產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(精華)
現(xiàn)如今，我們使用上承諾書的情況與日俱增，承諾書通常是要求以書面訂立的合同，其承諾也必須采取書面形式。怎么寫承諾書才能避免踩雷呢？以下是小編收集整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書，希望能夠幫助到大家。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書1
一、清水泵質(zhì)量承諾
1. 電機采用南洋電機、滬力電機、華濱電機、貝德電機、其特點是功率高、噪音低、經(jīng)久耐用外觀美觀
2. 軸承采用國內(nèi)名牌：哈爾濱軸承廠軸承。精度高、運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低。
3. 泵軸采用優(yōu)質(zhì)中碳鋼、寶鋼產(chǎn)品。
4. 泵體采用鑄鐵材料
5. 機械密封采用上海博格曼密封件有限公司的產(chǎn)品，一萬小時不泄露。
6. 葉輪采用優(yōu)秀水力模型，流動行好、阻力小、平穩(wěn)、效率高。
二、 對潛水泵的質(zhì)量承諾
1. 結(jié)合西德ABS公司和日本荏原公司的先進技術(shù)設(shè)計并制造，能有效通過泵口徑5倍纖維物質(zhì)與直徑為泵口徑50%顆粒物
2 . 葉輪采用單片或雙片結(jié)構(gòu)，大大提高污物通過能力。
3. 機械密封采用碳化鎢的雙端密封，使長期處于油室內(nèi)運行。一萬小時內(nèi)無泄露。
4. 根據(jù)客戶需要在泵的油室設(shè)置有高精度抗干擾漏水檢測傳感器，在定子繞組內(nèi)設(shè)置了熱敏元件
5. 軸承采用國內(nèi)名牌：哈爾濱軸承廠軸承。精度高、運轉(zhuǎn)平穩(wěn)、噪音低，在全揚程內(nèi)電機不過熱過燒。
6. 在口徑200以上可根據(jù)需要采用外循環(huán)冷卻系統(tǒng)，保證水泵在水池的最低水位正常運轉(zhuǎn)。對電機進行雙重保護，電機定子采用F級良好絕緣
三、全自動變頻調(diào)速控制柜的質(zhì)量承諾
1. 全套設(shè)備有電腦微機全自動控制，同時具有手動操作功能。
2 在整個壓力范圍內(nèi)，供水壓力精度?0.01MPA
3. 具備多種功能，還可以定時自動開關(guān)設(shè)備功能。
4. 變頻器為ABB產(chǎn)品，其它原器采用中國正泰產(chǎn)品。根據(jù)客戶需求還可以采用其它公司產(chǎn)品。
5. 對于變頻控制柜控制水泵都采用軟啟動方式，并對電機有過載、過流、發(fā)熱、短路等各種保護功能。
6. 利用編程可以對水泵進行多鐘運行功能，即可以一臺也沒有多臺，輪流轉(zhuǎn)換保持出口都是恒壓。
四、水泵專用控制質(zhì)量承諾
1. 箱板寶板采用寶鋼產(chǎn)品。
2. 控制柜都是有手動、自動功能，根據(jù)用戶不同需求有空調(diào)專用、排污專用、消防專用和生活專用控制柜，還有壓力控制、液位控制、溫度控制、時間控制和自動切換各種功能。
3. 控制范圍有一控一、一控二、一控三、一控四，根據(jù)不同需求采用不同控制范圍，手動、自動功能具備，無需人看管。
4. 控制柜具有過流、過載、缺相、漏電、短路保護功能。潛污泵專用控制柜有漏水保護，保證電機安全無恙。
以上產(chǎn)品都實行國家三包政策，終身維修。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書
根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國消防法》的精神，為了提高建筑工程及消防設(shè)備配套產(chǎn)品的質(zhì)量，確保用戶合法權(quán)益，切實履行“質(zhì)量第一，共創(chuàng)和諧，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，顧客終生滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的消防產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強質(zhì)量管理，保證出廠產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶在安裝、使用過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，在接到用戶通知后及時派出服務(wù)人員，并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，嚴格履行合同中規(guī)定的`賠償責(zé)任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”，既一年內(nèi)包修、半年內(nèi)包換、三個月內(nèi)包退(不合格產(chǎn)品按批次全部召回)�！叭逼谕獾漠a(chǎn)品實行終身保修服務(wù)。
我公司已于 年 月 日通過 方式將下列產(chǎn)品發(fā)出，請查驗。
以上批次產(chǎn)品經(jīng)公司質(zhì)檢部門出廠檢驗均符合交易合同中約定的質(zhì)量標準要求，即 。
本公司承諾在 年 月 日提交質(zhì)保單或者公司質(zhì)檢機構(gòu)的檢測報告。
XXXXXXXX有限公司(公章)
20xx年11 月 14 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書2
為了確保食品質(zhì)量安全，保障人民群眾的.身體健康和生命安全，本企業(yè)特向社會鄭重承諾：
一、自覺遵守國家、地方、行業(yè)等相關(guān)食品法律法規(guī)和標準規(guī)定，履行食品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的義務(wù)。在食品生產(chǎn)加工、銷售等過程中，自覺做到“四個決不”：決不使用非食品原料、回收食品、過期原料加工食品；決不超限量或者超范圍濫用食品添加劑；決不在食品中摻雜摻假、以假充真；決不偽造或仿冒食品產(chǎn)地、包裝、生產(chǎn)許可證等質(zhì)量標識。如有違反，根據(jù)《兩高司法解釋》規(guī)定，自愿接受“生產(chǎn)銷售不符合食品安全標準和有毒有害食品罪、偽劣產(chǎn)品罪和非法經(jīng)營罪”等定罪處罰，并承擔(dān)所有后果和責(zé)任。
二、依法取得食品生產(chǎn)許可證，保證不超出許可范圍生產(chǎn)加工食品，保證持續(xù)滿足生產(chǎn)加工必備條件。
三、嚴格執(zhí)行原輔材料進貨查驗制度，落實索證索票和建立臺賬規(guī)定，并保存相關(guān)記錄。
四、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制度，做好生產(chǎn)過程關(guān)鍵點控制及記錄。
五、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗制度，保證未經(jīng)檢驗或者檢驗不合格的產(chǎn)品決不出廠銷售。
六、嚴格執(zhí)行不安全食品召回制度，發(fā)現(xiàn)問題產(chǎn)品及時主動召回，并妥善處理。
生產(chǎn)企業(yè)（蓋章）：______________
法定代表人（簽字）： _____________
簽訂時間： _____年_____月_____日
注：本承諾書一式二份，企業(yè)和監(jiān)管部門各執(zhí)一份
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書3
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇購買我們的產(chǎn)品！
為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確購銷雙方產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量合格，保證產(chǎn)品安全，特作如下保證：
一、我公司提供的產(chǎn)品質(zhì)量原則上按購貨方規(guī)定的技術(shù)標準執(zhí)行。在購貨方?jīng)]有規(guī)定的技術(shù)標準時，我公司將按照國家現(xiàn)行標準執(zhí)行，并向購貨方提供產(chǎn)品樣品，經(jīng)購貨方同意后向購貨方提供產(chǎn)品，并保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和逐步提高。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
三、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標準復(fù)印件。
四、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標準，并對產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)，必要時向購貨方提供必要的質(zhì)量資料，諸如產(chǎn)品檢驗報告書等相關(guān)資料。
五、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊商標等符合國家有關(guān)規(guī)定。
六、購貨方嚴格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏，因購貨方對產(chǎn)品保管養(yǎng)護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問題由購貨方負責(zé)。
七、消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問題進行投訴 ，供貨方應(yīng)積極配合妥善解決 ，如確屬供貨方的責(zé)任，供貨方承擔(dān)全部責(zé)任和費用。
八、質(zhì)量爭議（問題）的處理：
購貨方應(yīng)嚴格按照制訂的技術(shù)標準對供貨方的`產(chǎn)品進行檢驗，保證檢驗的公正和科學(xué)性，對檢驗不合格的剩余樣品應(yīng)保留一周。
對確屬供貨方質(zhì)量問題的，已經(jīng)使用造成的損失，由我公司負責(zé)。
對確屬供貨方生產(chǎn)質(zhì)量問題，沒有使用的，由供需雙方協(xié)商解決（退貨或降價）。
九、本產(chǎn)品質(zhì)量保證書自雙方簽定供貨合同發(fā)生供貨時生效，業(yè)務(wù)終止時同時終止。
______________________公司
________年____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書4
為了進一步落實食品安全責(zé)任，搞好我區(qū)菜藍子工程，讓市民吃上安全放心肉，特作如下承諾：
1. 嚴格按照《中華人民共和國農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)
量安全法》、《中華人民共和國動物防疫法》、《動物檢疫管理辦法》等法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定，按照標準生產(chǎn)，誠實守信，合法經(jīng)營，確保畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全。
2. 恪守職業(yè)道德，堅定杜絕和抵制一切違法、違規(guī)和欺詐消費者行為。
3. 建立畜禽產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯體制，不到疫區(qū)收購、調(diào)進畜禽，拒絕屠宰注水、病害和含瘦肉精等檢測不合格的動物。
4.宰前、宰后配合動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)搞好檢疫檢驗。
5.嚴格執(zhí)行無害化處理制度，對病死畜禽、病害肉按照《病死及死因不明動物處置辦法》等相關(guān)規(guī)定進行無害化處理。
6.嚴格信息報送制度，按照有關(guān)制度要求，及時報送屠宰、銷售等相關(guān)信息。
本人將嚴守承諾，若有違犯，將自愿接受區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所及相關(guān)部門的依法處理。
承 諾 單位（個人）：
年月 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書5
根據(jù)機械工業(yè)部、國家技術(shù)監(jiān)督局機械處(20xx)20號《關(guān)于加強機械工業(yè)企業(yè)質(zhì)量工作的決定》的精神，為了提高電站及輸變電配套產(chǎn)品的質(zhì)量，確保用戶電氣工程按期投產(chǎn)可靠運行，切實履行“為用戶服務(wù)，對用戶負責(zé)，讓用戶滿意”的宗旨，我公司特向用戶做出如下質(zhì)量承諾保證聲明，自聲明之日起，對出廠的變壓器產(chǎn)品保證做到：
1、確保按合同要求保質(zhì)保量及時交貨。
2、建立健全企業(yè)質(zhì)量體系，加強質(zhì)量管理，保證出廠產(chǎn)品達到國家標準和行業(yè)標準及合同規(guī)定的技術(shù)條件，確保產(chǎn)品運行的可靠性。
3、對用戶在使用變壓器過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，在接到用戶通知后及時派出服務(wù)人員，并做到故障不排除或末作出結(jié)論意見前維修人員不撤離現(xiàn)場。在產(chǎn)品“三包”期內(nèi)確屬產(chǎn)品質(zhì)量問題，嚴格履行合同中規(guī)定的'賠償責(zé)任。
4、對出廠產(chǎn)品實行質(zhì)量“三包”，既包修、包換、包退，“三包”期外的產(chǎn)品實行終身保修服務(wù)。
承諾人：
日期：
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書6
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品!
華為技術(shù)有限公司自成立以來，一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場競爭的核心，正是這個成功的定位和華為全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識，使華為成為全球領(lǐng)先的信息與通信解決方案供應(yīng)商。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗標準，并對檢驗指標進行了量化，責(zé)任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的.產(chǎn)品。
公司從原材料嚴格把關(guān)，所有物料必須符合歐盟rohs標準，選用國內(nèi)外最具影響力的供應(yīng)商，建立嚴格的產(chǎn)品工藝指標，并與物料供應(yīng)商建立良好的供求關(guān)系。
華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，講解質(zhì)量管理的新知識、新信息，樹立每一個員工的質(zhì)量意識，規(guī)范自己行為，小到一個電阻、電容，大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程，具備先進完善的檢測設(shè)備和手段，并嚴格按照規(guī)程檢驗，做到產(chǎn)品72小時老化實驗，不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。
華為質(zhì)量方針：
積極傾聽客戶需求;精心構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量;真誠提供滿意服務(wù);
時刻銘記為客戶服務(wù)是我們存在的唯一理由。
我們圍繞客戶的需求持續(xù)創(chuàng)新，與合作伙伴開放合作，在電信網(wǎng)絡(luò)、終端和云計算等領(lǐng)域構(gòu)筑了端到端的解決方案優(yōu)勢。我們致力于為電信運營商、企業(yè)和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務(wù)，持續(xù)提升客戶體驗，為客戶創(chuàng)造最大價值。目前，華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應(yīng)用于140多個國家，服務(wù)全球1/3的人口。
承諾人：xxx
日期：XX年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書7
致：××
我公司在本次投標中所投的所有產(chǎn)品均嚴格嚴格按照國家三包標準執(zhí)行，嚴格按照廠家提供質(zhì)保期進行質(zhì)保。
對本次項目所采購的貨物如因質(zhì)量問題，“三包”承諾如下：①七日內(nèi)免費退貨;②八至十五日免費換貨;③整機一年內(nèi)維修兩次以上仍不能正常使用免費更換。在產(chǎn)品的質(zhì)量保證期內(nèi)，我方對產(chǎn)品的質(zhì)量負責(zé)，并承擔(dān)由此造成的所有經(jīng)濟損失;產(chǎn)品過質(zhì)量保證期以后，產(chǎn)品出現(xiàn)故障需更換配件，我公司只收配件工本費，免收人工費。
嚴格按照招標文件、有關(guān)規(guī)定及合同認真履行我們的責(zé)任和義務(wù)。
保證所提供的貨物均為廠家正規(guī)渠道全新原裝貨物，完全符合合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能要求;
對本次采購項目中交換機、服務(wù)器、等設(shè)備提供三年質(zhì)保、郵件服務(wù)器軟件提供三年免費升級服務(wù);提供三年免費上門維護服務(wù)和技術(shù)支持;提供代用機和備品備件服務(wù)。
技術(shù)支持熱線：
技術(shù)支持與咨詢服務(wù)監(jiān)督電話：
特此承諾!
投標單位名稱：
投標單位授權(quán)代表姓名：
產(chǎn)品質(zhì)量保證承諾書
1、本公司保證所提供的貨物是全新的、未使用的，并在各個方面符合合同規(guī)定的`質(zhì)量、規(guī)格和性能要求。交貨時，提供質(zhì)量證明書以及主要零部件化學(xué)成分分析、產(chǎn)品出廠檢驗報告。
2、本公司產(chǎn)品在開始使用前的安裝、調(diào)試過程中，將派專人對現(xiàn)場有關(guān)人員進行協(xié)助、指導(dǎo)、并免費對使用方指定的人員進行相關(guān)培訓(xùn)。
3、本公司保證所供貨物與合同規(guī)定的質(zhì)量、規(guī)格和性能相一致，業(yè)主在產(chǎn)品運行使用期間，應(yīng)按操作規(guī)程和安裝使用說明書規(guī)定的方法操作。
4、產(chǎn)品的質(zhì)量保證期為合同設(shè)備初步驗收成功后12個月。
5、本公司產(chǎn)品在開始使用過程中，由于產(chǎn)品質(zhì)量問題不能滿足要求，公司承諾：包修。
6、質(zhì)保期內(nèi)，本公司對故障保修的響應(yīng)，在接到使用方通知的3個小時內(nèi)予以答復(fù)，技術(shù)服務(wù)人員50小時內(nèi)到達現(xiàn)場。
7、產(chǎn)品銷售服務(wù)：根據(jù)公司下屬各分公司、辦事處布局，由公司指定下屬公司或辦事處就近服務(wù)，并填寫服務(wù)反饋單向公司上報存檔。
8、本公司閥門質(zhì)量及交貨期違背合同規(guī)定造成損失，按合同條款和有關(guān)法律規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任。
××××限公司
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書8
我公司堅持“為用戶服務(wù)、對用戶負責(zé)、讓用戶滿意”的宗旨，不斷提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量，并作出如下承諾：
�。�1）嚴格履行合同中的各項條款，保證按質(zhì)按期交貨；
�。�2）認真遵守“三包”服務(wù)，凡在“三包”期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方負責(zé)維修、調(diào)換、退貨。質(zhì)保期為12個月；
�。�3）如果在施工安裝過程中出現(xiàn)疑問，供方在接到需方反應(yīng)后將立即予以答復(fù)，如需現(xiàn)場處理可以24小時到達；
�。�4）原材料質(zhì)量的保證措施：
所有原材料供應(yīng)的廠商均具有完善的質(zhì)量保證體系。并通過我公司對供方資格審查；
所購的原材料進廠必須有供貨商的檢驗記錄、合格證、質(zhì)量保證書；
原材料進廠以后，我公司質(zhì)量檢驗部門按相關(guān)檢驗標準對材料取樣檢驗，合格后出具報告及準用通知單，生產(chǎn)及供應(yīng)部門憑準用通知單辦理領(lǐng)用手續(xù)。
�。�5）在制品過程中的質(zhì)量檢驗措施：
產(chǎn)品在制造過程中，每道工序均按相關(guān)標準制定完善的工藝制造文件；
每道工序生產(chǎn)過程中均包含三重檢驗：
1）生產(chǎn)操作工人的自檢；
2）生產(chǎn)車間QC小組的跟蹤檢驗；
3）質(zhì)量檢驗科的監(jiān)督檢驗，檢驗合格后憑出具檢驗流轉(zhuǎn)卡方可轉(zhuǎn)入下一道工序，此卡伴隨產(chǎn)品制造的`整個過程。以杜絕生產(chǎn)過程中任何環(huán)節(jié)出現(xiàn)漏檢、錯檢現(xiàn)象的發(fā)生。
�。�6）成品檢驗：
每種產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后須按相關(guān)標準的規(guī)定進行成品檢驗；
按國家標準要求、供方出具成品檢驗記錄、合格證、質(zhì)保書；
�。�7）質(zhì)量跟蹤
產(chǎn)品交需方后我公司按質(zhì)保體系的要求進行質(zhì)量跟蹤檢查或向需方提供技術(shù)服務(wù)；
以上的質(zhì)量保證措施如需方需求增加或修改，請予以提出，我方予以更改，以滿足用戶要求。
xxx有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書9
尊敬的客戶：
首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品！
華為技術(shù)有限公司自成立以來，一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場競爭的核心，正是這個成功的定位和華為全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識，使華為成為全球的信息與通信解決方案供應(yīng)商。
公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量要求，建立了嚴密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節(jié)進行嚴格控制與管理，建立了科學(xué)的檢驗標準，并對檢驗指標進行了量化，責(zé)任到人，確保公司持續(xù)穩(wěn)定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴格把關(guān)，所有物料必須符合歐盟ROHS標準，選用國內(nèi)外影響力的供應(yīng)商，建立嚴格的產(chǎn)品工藝指標，并與物料供應(yīng)商建立良好的供求關(guān)系。
華為建立了定期的員工質(zhì)量培訓(xùn)制度，講解質(zhì)量管理的新知識、新信息，樹立每一個員工的質(zhì)量意識，規(guī)范自己行為，小到一個電阻、電容，大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門建立了規(guī)范的檢驗規(guī)程，具備先進完善的檢測設(shè)備和手段，并嚴格按照規(guī)程檢驗，做到產(chǎn)品72小時老化實驗，不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠。
華為質(zhì)量方針：
積極傾聽客戶需求；精心構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量；真誠提供滿意服務(wù)；
時刻銘記為客戶服務(wù)是我們存在的'理由。
我們圍繞客戶的需求持續(xù)創(chuàng)新，與合作伙伴開放合作，在電信網(wǎng)絡(luò)、終端和云計算等領(lǐng)域構(gòu)筑了端到端的解決方案優(yōu)勢。我們致力于為電信運營商、企業(yè)和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務(wù)，持續(xù)提升客戶體驗，為客戶創(chuàng)造價值。目前，華為的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應(yīng)用于140多個國家，服務(wù)全球1/3的人口。
XXX
20xx年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書10
為使貴公司放心使用我方產(chǎn)品，現(xiàn)將我公司產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等給貴公司一個可靠而有效的承諾：
1.公司保證所提供的電纜完全符合國家標準及招標文件中的技術(shù)要求。
2.我公司保證按合同要求進行生產(chǎn)、包裝、交付，并提供產(chǎn)品質(zhì)量保證書。如貴公司對產(chǎn)品有新的要求，我公司有雄厚的設(shè)計、科研能力，愿為您提供全方位的服務(wù)。
3.一旦合同簽訂，我公司將按合同要求及時交貨(同時按用戶要求遞交相應(yīng)的技術(shù)文件)。如未及時交貨，我公司接受合同規(guī)定的.處罰。
4.我公司可免費提供有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)咨詢、現(xiàn)場施工等服務(wù)(可提供電纜牽引頭)。
5.我公司的現(xiàn)場服務(wù)內(nèi)容主要有：提供電纜運行中電感、電容、阻抗、載流量等運行參數(shù);提供施工安裝指導(dǎo)服務(wù)并調(diào)試直至正常運行等服務(wù)。
6.在正常的工作環(huán)境和使用條件下，我公司的電纜質(zhì)保期為一年，電纜的使用壽命在30年以上。如產(chǎn)品在投產(chǎn)以后一年內(nèi)，產(chǎn)品出現(xiàn)問題并引發(fā)事故，我公司會盡快負責(zé)更換或維修并承擔(dān)由此造成的一切費用。若產(chǎn)品在使用十年之內(nèi)出現(xiàn)問題，我公司仍負責(zé)維修或更換，并承擔(dān)損失。
7.貴公司若在安裝投運或正常運行過程中發(fā)現(xiàn)電纜產(chǎn)品質(zhì)量問題，我公司在接到貴公司的電話或傳真之時起省內(nèi)24小時省外48小時內(nèi)派專業(yè)人員趕到現(xiàn)場調(diào)查、處理，并以貴公司滿意為前提。如因我公司產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷而對貴公司的工程造成損失，我公司承擔(dān)將承擔(dān)相應(yīng)的經(jīng)濟責(zé)任。為此，我公司設(shè)有質(zhì)量保證部，為貴公司提供全方位的服務(wù)。
xx有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書11
一、醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量標準
依照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，其內(nèi)容如下：
第一章總則
第一條為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號），制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱企業(yè)）在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當遵守本規(guī)范的要求。
第三條企業(yè)應(yīng)當按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應(yīng)當將風(fēng)險管理貫穿于設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等全過程，所采取的措施應(yīng)當與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應(yīng)。
第二章機構(gòu)與人員
第五條企業(yè)應(yīng)當建立與醫(yī)療器械生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu)，并有組織機構(gòu)圖，明確各部門的職責(zé)和權(quán)限，明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負責(zé)人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責(zé)人是醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責(zé)任人，應(yīng)當履行以下職責(zé)：
（一）組織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；
�。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等；
�。ㄈ┙M織實施管理評審，定期對質(zhì)量管理體系運行情況進行評估，并持續(xù)改進；
�。ㄋ模┌凑辗�、法規(guī)和規(guī)章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當確定一名管理者代表。管理者代表負責(zé)建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門的負責(zé)人應(yīng)當熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，具有質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應(yīng)當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員，具有相應(yīng)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，應(yīng)當經(jīng)過與其崗位要求相適應(yīng)的培訓(xùn)，具有相關(guān)理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，企業(yè)應(yīng)當對其健康進行管理，并建立健康檔案。
第三章廠房與設(shè)施
第十二條廠房與設(shè)施應(yīng)當符合生產(chǎn)要求，生產(chǎn)、行政和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)當合理，不得互相妨礙。
第十三條廠房與設(shè)施應(yīng)當根據(jù)所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應(yīng)的潔凈級別要求合理設(shè)計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的，應(yīng)當確保廠房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響，必要時應(yīng)當進行驗證。
第十四條廠房應(yīng)當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應(yīng)當有適當?shù)恼彰�、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠房與設(shè)施的設(shè)計和安裝應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設(shè)施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區(qū)應(yīng)當有足夠的空間，并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種相適應(yīng)。
第十七條倉儲區(qū)應(yīng)當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條企業(yè)應(yīng)當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的檢驗場所和設(shè)施。
第四章設(shè)備
第十九條企業(yè)應(yīng)當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備等，并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預(yù)定用途，便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當有明顯的狀態(tài)標識，防止非預(yù)期使用。
企業(yè)應(yīng)當建立生產(chǎn)設(shè)備使用、清潔、維護和維修的操作規(guī)程，并保存相應(yīng)的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應(yīng)當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備，主要檢驗儀器和設(shè)備應(yīng)當具有明確的操作規(guī)程。
第二十二條企業(yè)應(yīng)當建立檢驗儀器和設(shè)備的使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應(yīng)當配備適當?shù)挠嬃科骶�。計量器具的量程和精度�?yīng)當滿足使用要求，標明其校準有效期，并保存相應(yīng)記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應(yīng)當建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄，以及法規(guī)要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應(yīng)當對質(zhì)量管理體系作出規(guī)定。
程序文件應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定，包含本規(guī)范所規(guī)定的各項程序。
技術(shù)文件應(yīng)當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗和試驗操作規(guī)程、安裝和服務(wù)操作規(guī)程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應(yīng)當建立文件控制程序，系統(tǒng)地設(shè)計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件，至少應(yīng)當符合以下要求：
�。ㄒ唬┪募钠鸩�、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復(fù)制、保管和銷毀等應(yīng)當按照控制程序管理，并有相應(yīng)的文件分發(fā)、替換或者撤銷、復(fù)制和銷毀記錄；
（二）文件更新或者修訂時，應(yīng)當按規(guī)定評審和批準，能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài)；
（三）分發(fā)和使用的文件應(yīng)當為適宜的文本，已撤銷或者作廢的文件應(yīng)當進行標識，防止誤用。
第二十六條企業(yè)應(yīng)當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限，以滿足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應(yīng)當建立記錄控制程序，包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等，并滿足以下要求：
�。ㄒ唬┯涗洃�(yīng)當保證產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動的可追溯性；
�。ǘ┯涗洃�(yīng)當清晰、完整，易于識別和檢索，防止破損和丟失；
（三）記錄不得隨意涂改或者銷毀，更改記錄應(yīng)當簽注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要時，應(yīng)當說明更改的理由；
（四）記錄的保存期限應(yīng)當至少相當于企業(yè)所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，或者符合相關(guān)法規(guī)要求，并可追溯。
第六章設(shè)計開發(fā)
第二十八條企業(yè)應(yīng)當建立設(shè)計控制程序并形成文件，對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，應(yīng)當確定設(shè)計和開發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設(shè)計轉(zhuǎn)換等活動，應(yīng)當識別和確定各個部門設(shè)計和開發(fā)的活動和接口，明確職責(zé)和分工。
第三十條設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當包括預(yù)期用途規(guī)定的功能、性能和安全要求、法規(guī)要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)當進行評審并得到批準，保持相關(guān)記錄。
第三十一條設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當滿足輸入要求，包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)當?shù)玫脚鷾�，保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應(yīng)當在設(shè)計和開發(fā)過程中開展設(shè)計和開發(fā)到生產(chǎn)的轉(zhuǎn)換活動，以使設(shè)計和開發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規(guī)范前得以驗證，確保設(shè)計和開發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應(yīng)當在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段安排評審，保持評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)進行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，并保持驗證結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)進行確認，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或者預(yù)期用途的要求，并保持確認結(jié)果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應(yīng)當符合醫(yī)療器械臨床試驗法規(guī)的要求。
第三十七條企業(yè)應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)的更改進行識別并保持記錄。必要時，應(yīng)當對設(shè)計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫(yī)療器械產(chǎn)品安全性、有效性時，應(yīng)當評價因改動可能帶來的風(fēng)險，必要時采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平，同時應(yīng)當符合相關(guān)法規(guī)的要求。
第三十八條企業(yè)應(yīng)當在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應(yīng)當建立采購控制程序，確保采購物品符合規(guī)定的要求，且不低于法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和國家強制性標準的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)采購物品對產(chǎn)品的影響，確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應(yīng)當建立供應(yīng)商審核制度，并應(yīng)當對供應(yīng)商進行審核評價。必要時，應(yīng)當進行現(xiàn)場審核。
第四十二條企業(yè)應(yīng)當與主要原材料供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，明確雙方所承擔(dān)的質(zhì)量責(zé)任。
第四十三條采購時應(yīng)當明確采購信息，清晰表述采購要求，包括采購物品類別、驗收準則、規(guī)格型號、規(guī)程、圖樣等內(nèi)容。應(yīng)當建立采購記錄，包括采購合同、原材料清單、供應(yīng)商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應(yīng)當滿足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應(yīng)當對采購物品進行檢驗或者驗證，確保滿足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應(yīng)當按照建立的質(zhì)量管理體系進行生產(chǎn)，以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應(yīng)當編制生產(chǎn)工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等，明確關(guān)鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產(chǎn)過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的，應(yīng)當明確清潔方法和要求，并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)生產(chǎn)工藝特點對環(huán)境進行監(jiān)測，并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應(yīng)當對生產(chǎn)的特殊過程進行確認，并保存記錄，包括確認方案、確認方法、操作人員、結(jié)果評價、再確認等內(nèi)容。
生產(chǎn)過程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的，應(yīng)當進行驗證或者確認。
第五十條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有生產(chǎn)記錄，并滿足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數(shù)量、主要設(shè)備、工藝參數(shù)、操作人員等內(nèi)容。
第五十一條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品標識控制程序，用適宜的方法對產(chǎn)品進行標識，以便識別，防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應(yīng)當在生產(chǎn)過程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)，防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品的可追溯性程序，規(guī)定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說明書、標簽應(yīng)當符合相關(guān)法律法規(guī)及標準要求。
第五十五條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品防護程序，規(guī)定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求，包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應(yīng)當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量控制程序，規(guī)定產(chǎn)品檢驗部門、人員、操作等要求，并規(guī)定檢驗儀器和設(shè)備的使用、校準等要求，以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設(shè)備的管理使用應(yīng)當符合以下要求：
（一）定期對檢驗儀器和設(shè)備進行校準或者檢定，并予以標識；
�。ǘ┮�(guī)定檢驗儀器和設(shè)備在搬運、維護、貯存期間的防護要求，防止檢驗結(jié)果失準；
�。ㄈ┌l(fā)現(xiàn)檢驗儀器和設(shè)備不符合要求時，應(yīng)當對以往檢驗結(jié)果進行評價，并保存驗證記錄；
�。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件，應(yīng)當確認。
第五十八條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規(guī)程，并出具相應(yīng)的檢驗報告或者證書。
需要常規(guī)控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設(shè)備要求較高，確需委托檢驗的項目，可委托具有資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗，以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當有檢驗記錄，并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應(yīng)當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業(yè)應(yīng)當規(guī)定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應(yīng)當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品和工藝特點制定留樣管理規(guī)定，按規(guī)定進行留樣，并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品銷售記錄，并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量；生產(chǎn)批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容。
第六十三條直接銷售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求。發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在違法違規(guī)經(jīng)營行為時，應(yīng)當及時向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。
第六十四條企業(yè)應(yīng)當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的售后服務(wù)能力，建立健全售后服務(wù)制度。應(yīng)當規(guī)定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄，并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫(yī)療器械，應(yīng)當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準，建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進行安裝、維修的，應(yīng)當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等，并進行指導(dǎo)。
第六十六條企業(yè)應(yīng)當建立顧客反饋處理程序，對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應(yīng)當建立不合格品控制程序，規(guī)定不合格品控制的部門和人員的職責(zé)與權(quán)限。
第六十八條企業(yè)應(yīng)當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審，根據(jù)評審結(jié)果，對不合格品采取相應(yīng)的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷售后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，企業(yè)應(yīng)當及時采取相應(yīng)措施，如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的，企業(yè)應(yīng)當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、重新檢驗和重新驗證等內(nèi)容。不能返工的，應(yīng)當建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監(jiān)測、分析和改進
第七十一條企業(yè)應(yīng)當指定相關(guān)部門負責(zé)接收、調(diào)查、評價和處理顧客投訴，并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)法規(guī)的要求建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應(yīng)當建立數(shù)據(jù)分析程序，收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數(shù)據(jù)，驗證產(chǎn)品安全性和有效性，并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應(yīng)當建立糾正措施程序，確定產(chǎn)生問題的原因，采取有效措施，防止相關(guān)問題再次發(fā)生。
應(yīng)當建立預(yù)防措施程序，確定潛在問題的原因，采取有效措施，防止問題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫(yī)療器械，企業(yè)應(yīng)當按照有關(guān)法規(guī)要求采取召回等措施，并按規(guī)定向有關(guān)部門報告。
第七十六條企業(yè)應(yīng)當建立產(chǎn)品信息告知程序，及時將產(chǎn)品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核程序，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預(yù)防措施有效性的`評定等內(nèi)容，以確保質(zhì)量管理體系符合本規(guī)范的要求。
第七十八條企業(yè)應(yīng)當定期開展管理評審，對質(zhì)量管理體系進行評價和審核，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫(yī)療器械注冊申請人或備案人在進行產(chǎn)品研制時，也應(yīng)當遵守本規(guī)范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監(jiān)督管理總局針對不同類別醫(yī)療器械生產(chǎn)的特殊要求，制定細化的具體規(guī)定。
第八十一條企業(yè)可根據(jù)所生產(chǎn)醫(yī)療器械的特點，確定不適用本規(guī)范的條款，并說明不適用的合理性。
第八十二條本規(guī)范下列用語的含義是：
驗證：通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。
確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或者應(yīng)用要求已得到滿足的認定。
關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過程：指通過檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過程。
第八十三條本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責(zé)解釋。
第八十四條本規(guī)范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（國食藥監(jiān)械〔20xx〕833號）同時廢止。
二、醫(yī)用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結(jié)合產(chǎn)品的特性、結(jié)構(gòu)與重量，在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結(jié)合運輸問題考慮疊位設(shè)計，不僅有利于減少運輸過程中的損壞，也將大大節(jié)省運輸空間。
2、原材料的選擇
結(jié)合不同的器械類別，并且綜合吸塑盒的結(jié)構(gòu)與產(chǎn)品的特性，選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛(wèi)強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結(jié)合不同的吸塑盒結(jié)構(gòu)，設(shè)計不同的封邊結(jié)構(gòu)或尺寸。通常情況下，建議的預(yù)留封邊尺寸為8MM1.2MM，法規(guī)要求不能低于6MM�？山Y(jié)合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮，使吸塑盒與蓋材達到完整連續(xù)剝離的效果。根據(jù)每個盒子的結(jié)構(gòu)，制作合適的手撕位，易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應(yīng)性與殘留
在設(shè)計前針對不同的預(yù)期滅菌方式考慮風(fēng)險預(yù)防。滅菌過程的選擇包括（但不限于）環(huán)氧乙烷（EO）、伽馬輻射（γ）、電子束（e—beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產(chǎn)品，采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式，在設(shè)計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發(fā)，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統(tǒng)應(yīng)有透氣件。
三、醫(yī)用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包：5月1日到10月1日，有效期一周。10月1日到次年的5月1日，有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期：4小時。
3、無菌持物鉗的有效期：干式：4小時；濕式：1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期：24小時
5、無菌盤的有效期：4小時。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規(guī)定時，使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d；未達到環(huán)境標準時，有效期宜為7d。
7、醫(yī)用一次性紙袋包裝的無菌物品，有效期宜為1個月；使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月；使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液（雙氧水）一般有效期是1—2年。
總的來說，無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環(huán)境下操作，不污染無菌環(huán)境，所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書12
電器制造有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)變壓器、電抗器、電容器、電容器成套的企業(yè)，公司始終以“質(zhì)量第一、用戶至上、”方針質(zhì)量方針，確保產(chǎn)品100%的滿足國家法規(guī)和國家的`行業(yè)有關(guān)標準和用戶要求，嚴格按照ISO-9001：20xx標準實施全面過程控制。
為此，我們作出一下承諾：
1：根據(jù)合同及其他約定的方式，按時交貨。
2;按照合同，招標文件有關(guān)要求及國家，行業(yè)相關(guān)技術(shù)標準規(guī)定，進行設(shè)備，制造。
3：成套設(shè)備內(nèi)主要元件，均選擇國家定點廠家的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
4：提供協(xié)議及產(chǎn)品有關(guān)文件規(guī)定的備品，備件及相關(guān)資料。
5：嚴格按照國家及有關(guān)行業(yè)或者國家標準產(chǎn)品進行檢測，提供滿足用戶要求的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
6：根據(jù)用戶需要，供培操作，調(diào)試和維護人員。
7：如在開箱過程中發(fā)生缺件或破損，我方負責(zé)及時補齊和維修。
8;設(shè)備在安裝或運行出現(xiàn)的問題，保證在接到用戶信息(傳真件)反饋后60分鐘內(nèi)給予傳真件)見答復(fù)，如需派人解決的，保證人員在72小時內(nèi)到達現(xiàn)場。
9：在質(zhì)量保證期內(nèi)(壹年)，對確實存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品我們實行保修或包換服務(wù)，質(zhì)量保證期外，產(chǎn)品壽命期內(nèi)(10年)，我們負責(zé)終身維修。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書13
1、依法規(guī)范經(jīng)營行為，積極維護消費者的九項權(quán)利，落實經(jīng)營者的十項義務(wù)。在經(jīng)營活動中，積極宣傳貫徹《消費者權(quán)益保護法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一系列法律法規(guī)，制定完善的經(jīng)營服務(wù)規(guī)章制度，教育全體員工提高素質(zhì)，增加守法經(jīng)營的意識，嚴格按照法律法規(guī)要求，規(guī)范自己的`經(jīng)營行為。
2、堅持成為生產(chǎn)和銷售優(yōu)質(zhì)名牌商品、童叟無欺、群眾滿意的企業(yè)。不生產(chǎn)和銷售假冒偽劣產(chǎn)品，不搞虛假宣傳演示，旗幟鮮明地維護消費者的權(quán)益。
3、做好售后服務(wù)。對因商品與服務(wù)質(zhì)量問題引起消費糾紛的，要依法積極和解，妥善解決投訴，解決率要達到100%。
4、 主動配合各種新聞媒介，并充分利用企業(yè)的宣傳設(shè)施，向社會廣泛宣傳。通過舉辦消費者教育等多種形式，向消費者提供各種咨詢服務(wù)，帶動當?shù)氐奈拿飨M。
5、廣泛收集和聽取消費者的意見，改進工作。
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因家庭經(jīng)濟困難，本人同意我 ________________（子/女等稱謂、借款學(xué)生姓名）向家庭開發(fā)銀行湖南省分行申請國家助學(xué)貸款 ___________元，用于繳納其學(xué)費，住宿或作為學(xué)習(xí)期間的基本生活費。本人承諾作為其永久聯(lián)系人，按規(guī)定向?qū)W校提供其聯(lián)系方式，督促其按時歸還貸款本息。
承諾人（簽字加蓋手�。�
年 月 日
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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書14
江蘇省工商行政管理局：
江蘇華東進出口有限公司已經(jīng)江蘇省工商行政管理局名稱核準，我公司現(xiàn)承諾：如有其他在我公司名稱核準之前使用“江蘇華東”字樣的同行業(yè)的企業(yè)投訴，我公司同意變更名稱。
江蘇華東進出口有限公司
法人代表：
20xx年xx月 xx 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書15
作為太陽能組件的一種連接器，太陽能光伏接線盒的主要作用就是將太陽能電池模塊產(chǎn)生的電經(jīng)電纜導(dǎo)出。由于太陽能電池使用場合的特殊性和其本身的昂貴價值，太陽能接線盒必須滿足以下幾個特征，而我公司生產(chǎn)的太陽能光伏接線盒在致力于滿足使用狀況的前提下為用戶設(shè)計出了更為安全、快捷、可靠的連接方案，而且均已通過了TUV的認證。下面來介紹一下我廠產(chǎn)品的幾大優(yōu)點：
第一原材料的使用
世界最早的光伏太陽能電站建于1984年，美國加利福尼亞州名字是巴斯托太陽能1號站，據(jù)資料可查那時的光伏接線盒的組件材料同為PPO和PPE材料。我廠的光伏接線盒的盒體、盒蓋等橡塑件均采用PPO和PPE原料。此材料能耐120℃的高溫不變形，而且有強大的抗老化，耐紫外線的能力，符合在室外惡劣的環(huán)境下使用的條件。而且使用壽命可達25年以上。
第二具有合理、方便的安裝結(jié)構(gòu)。
二極管使用的是肖特基二極管，工作溫度不超過結(jié)溫，使用可保證25年以上。另外二極管采用夾緊式連接，操作快捷，維修方便。導(dǎo)電盤采用夾緊與螺釘緊固雙保險固定連接，增加聯(lián)接的可靠性。匯流帶的聯(lián)接安全可靠，設(shè)計方式獨特。盒體與盒蓋的卡扣式聯(lián)接更安全，即使盒體內(nèi)部受熱膨脹不會存在脫開的隱患，而且會越卡越緊。
第三優(yōu)秀的散熱模式和合理的內(nèi)腔容積來有效降低內(nèi)部溫度，滿足電氣安全的要求。
我們的接線盒有獨特的散熱模式：首先盒體與背板采用獨特的空腔設(shè)計，盒體底部設(shè)計出許多的空腔，增快了盒體內(nèi)二極管熱量的引導(dǎo)，實現(xiàn)了快速散熱。其次，盒蓋中心獨特的'透氣膜設(shè)計，即引導(dǎo)熱量的散發(fā)，又可以有效的防水。第四整個盒體組件的的防水試驗已達到TUV認證的IP67的標準。
因此我們的接線盒具有二極管溫度小、防水級別高、安裝方便、更安全、能有效防止熱斑效應(yīng)的多種特點，可以做出質(zhì)量保證承諾。
一、我公司對產(chǎn)品質(zhì)量實行三包，即：包質(zhì)、包換、保修；
二、合同簽訂后，保證保質(zhì)、保量，按時交貨；
三、本公司確保所提供的產(chǎn)品調(diào)試達到合同指標，如因我廠產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問題造成驗收不合格，我廠將及時整改直至合格為止，期間產(chǎn)發(fā)生的費用由我廠承擔(dān)。
四、對于需方的技術(shù)咨詢，隨時給予解答；
五、在交付產(chǎn)品時，本廠向需方交付以下資料：發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品使用說明書、出廠檢驗報告；
當接到用戶反應(yīng)質(zhì)量問題的信函或電話后，保證24小時內(nèi)作出答復(fù)，并于2個工作日內(nèi)派出服務(wù)人員，以最快的速度到達現(xiàn)場，解決問題。
章丘太和電器有限公司
20xx年xx月xx日
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