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qa工作總結(jié)

時(shí)間:2024-07-03 03:36:16 工作總結(jié) 我要投稿

qa工作總結(jié)15篇

  總結(jié)是對(duì)某一階段的工作、學(xué)習(xí)或思想中的經(jīng)驗(yàn)或情況進(jìn)行分析研究的書(shū)面材料,通過(guò)它可以正確認(rèn)識(shí)以往學(xué)習(xí)和工作中的優(yōu)缺點(diǎn),快快來(lái)寫(xiě)一份總結(jié)吧?偨Y(jié)怎么寫(xiě)才不會(huì)流于形式呢?下面是小編精心整理的qa工作總結(jié),希望能夠幫助到大家。

qa工作總結(jié)15篇

qa工作總結(jié)1

尊敬的領(lǐng)導(dǎo)們,同事們:

  春去冬來(lái),寒暑更替。轉(zhuǎn)眼之間xxx年已經(jīng)悄然走到了盡頭,我們又即將邁入一個(gè)嶄新的年頭,希望是馬到成功,駿馬奔騰。

  回首即將成為過(guò)去的xxx,在公司領(lǐng)導(dǎo)人的正確帶領(lǐng)下,特別是在劉總的下榻指導(dǎo)下,我們質(zhì)量保證QA部全體員工團(tuán)結(jié)一致,發(fā)奮拼搏,克服了種種困難,確保了國(guó)家GMPxxx、6、24日飛行檢查的順利通過(guò),及后續(xù)生產(chǎn)的有序開(kāi)展,一年來(lái),質(zhì)量保證QA部,在困境中謀發(fā)展,在挑戰(zhàn)中尋機(jī)遇,各項(xiàng)工作實(shí)現(xiàn)了新的突破,F(xiàn)就一年的工作總結(jié)如下:

  一、xxx年質(zhì)量保證QA部主要工作回顧:

  xxx年是公司非常不平凡的一年,也是難忘的一年,更是質(zhì)量保證QA部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的一年。公司在領(lǐng)導(dǎo)人正確的領(lǐng)導(dǎo)下,質(zhì)量保證QA部全體員工緊緊圍繞國(guó)家GMP飛行檢查的通過(guò)和企業(yè)藥品管理為中心,著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系,積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé),努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力,為公司藥品質(zhì)量管理建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用,藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作,取得了明顯成效.

  1、積極參與對(duì)供應(yīng)商原,輔及包裝材料的資質(zhì)審核,為公司提供良好的改進(jìn)建議并增強(qiáng)了相關(guān)部門(mén)和工作人員的GMP意識(shí),顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性。同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施,做出了積極和正確的引導(dǎo)作用.對(duì)GMP文件體系進(jìn)行全面修訂,特別是在8月份以來(lái)在生產(chǎn)制造部經(jīng)理鄭燁老師的推動(dòng)和幫助下,對(duì)公司目前在生產(chǎn)的藥品品種的工藝規(guī)程進(jìn)行了反復(fù)的修訂和會(huì)審。保證了各產(chǎn)品工藝以產(chǎn)品批準(zhǔn)文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致,通過(guò)對(duì)《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施,對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系,控制產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),起到了良好的促進(jìn)作用。2、開(kāi)展和參與GMP知識(shí)培訓(xùn),協(xié)助行政人事部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃,部門(mén)培訓(xùn)全面展開(kāi)。通過(guò)培訓(xùn),使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的良好運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。

  3、加強(qiáng)藥品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)管,對(duì)原,輔及包裝材料生產(chǎn)及產(chǎn)品放行等環(huán)節(jié)實(shí)行全程質(zhì)量控制,根據(jù)存在的含量不穩(wěn)定,和容易摻雜摻假現(xiàn)象及時(shí)有效防止和降低了藥用材料的以假亂真,以次充好的現(xiàn)象發(fā)生,從源頭杜絕不合格的藥用材料流入生產(chǎn)環(huán)節(jié)的可能性,確保合格藥用材料用于生產(chǎn),從原料、中間品、成品按標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行逐項(xiàng)檢驗(yàn),發(fā)現(xiàn)不合格藥品,絕不放行的原則,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行返工,或銷(xiāo)毀處理。制定了生產(chǎn)審核表的發(fā)放和藥品檢驗(yàn)檢測(cè)登記表的發(fā)放工作,制定了成品審核放行程序,確立質(zhì)量授權(quán)人簽名放行程序,發(fā)揮了授權(quán)人技術(shù)支撐和服務(wù)工作,較好的履行質(zhì)量管理的基本職責(zé)。

  4、開(kāi)展GMP自檢自查活動(dòng),對(duì)公司自檢小組9月份的自檢自查中的50個(gè)缺陷逐一整改。對(duì)xxx年度中所生產(chǎn)的批號(hào)為120701復(fù)方磺胺甲硝唑的品種召回事件進(jìn)行妥善處理,并作出了事故總結(jié)和具體的整改措施。對(duì)xxx年10月份所生產(chǎn)的121001批號(hào)的復(fù)方巖白菜素片的片重差異不穩(wěn)定現(xiàn)象的抽查事故調(diào)查追蹤。并明確了事故經(jīng)過(guò),從進(jìn)貨渠道開(kāi)始查起,直至全生產(chǎn)過(guò)程程序追蹤到合格產(chǎn)品發(fā)放等這一事件的情況說(shuō)明。通過(guò)糾偏和預(yù)防措施落實(shí)促進(jìn)系統(tǒng)改進(jìn)。

  5、緊盯行業(yè)動(dòng)向,積極開(kāi)展相關(guān)技術(shù)活動(dòng)(藥品再注冊(cè)活動(dòng))完成了生產(chǎn)藥品品種,企業(yè)名稱變更和藥品包裝規(guī)格變更的補(bǔ)充申請(qǐng)、執(zhí)行。

  6、積極配合省市藥監(jiān)部門(mén)對(duì)公司的有關(guān)換證工作要求,確保換證工作順暢無(wú)障礙,積極響應(yīng)關(guān)于國(guó)家基本藥物實(shí)施,電子監(jiān)管賦碼系統(tǒng)的實(shí)施計(jì)劃,根據(jù)企業(yè)的.申報(bào)賦碼藥品品種嚴(yán)格執(zhí)行,明碼標(biāo)示。

  7、積極配合省市藥檢部門(mén)對(duì)公司的相關(guān)檢查,督促改進(jìn)有效落實(shí),完成了省市藥監(jiān)所對(duì)公司生產(chǎn)的12.5g卡托普利、燈盞花素片,復(fù)方磺胺甲硝唑等品種的抽檢工作。

  8、對(duì)該部門(mén)員工的崗位職責(zé)進(jìn)行了明確分工,明確職責(zé)范圍,并制定了部門(mén)績(jī)效考核制度,與崗位職責(zé)掛鉤并行的原則。

  二、當(dāng)前質(zhì)量保證QA部存在的問(wèn)題:

  改革和能力建設(shè)都處于不質(zhì)量保證QA部,是公司的技術(shù)核心部門(mén),是GMP明確賦予其獨(dú)立的質(zhì)量否決權(quán)部門(mén),在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中,處于十分重要的地位,由于諸多客觀因素的制約,影響了其職能的充分發(fā)揮,再加之本部門(mén)人員的流動(dòng)和技術(shù)能力還很差的條件下,總體表示出與GMP要求相差甚遠(yuǎn)。主要表現(xiàn)在一下幾個(gè)方面:

  1、機(jī)構(gòu)改革和能力建設(shè),仍處于發(fā)展和完善的初級(jí)階段。

  公司剛剛接受新的領(lǐng)導(dǎo)班子的建立、組成。員工需要一個(gè)真正從思想上更新傳統(tǒng)管理的舊觀念,接受和領(lǐng)會(huì)并牢固樹(shù)立正確的新理念。仍然是一個(gè)今后長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù)。因?yàn)楣ぷ饕獦?biāo)準(zhǔn)化、程序化、現(xiàn)代化。一方面需靠員工主動(dòng)自覺(jué)去完成,另一方面需要外在的管理制度來(lái)約束以規(guī)范其行為。目前質(zhì)量保證QA部,監(jiān)管能力技術(shù)服務(wù)水平都很差,與同行先進(jìn)企業(yè)相比,差距甚大,體制機(jī)制斷摸索和完善的初級(jí)階段。

  2、管理前線微弱,缺乏活力。

  質(zhì)量管理是公司的管理活動(dòng)的重要內(nèi)容,監(jiān)管責(zé)任重大,是公司的職能發(fā)揮和技術(shù)支撐的關(guān)鍵部門(mén)。但是擔(dān)當(dāng)?shù)呢?zé)任與賦予的權(quán)利不對(duì)等,比如:部門(mén)缺乏對(duì)生產(chǎn)監(jiān)管的決定性權(quán)利。這只重義務(wù)、輕權(quán)利的管理模式,明顯影響了部門(mén)的工作效率。

  3、部門(mén)員工整體素質(zhì)仍需進(jìn)一步提高。

  QA工作人員實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足,在生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中,獨(dú)立判斷和分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,獨(dú)立履行質(zhì)量否決權(quán)不到位,公司對(duì)質(zhì)量管理部的監(jiān)管工作支持不力。一切為了生產(chǎn)而生產(chǎn),偶有只考慮眼前的經(jīng)濟(jì)利益而放棄質(zhì)量原則,使質(zhì)量管理部的日常監(jiān)管工作中存在漏洞,而傾向于形式化。

  三、xxx年度工作計(jì)劃和重點(diǎn)

  1、xxx年工作計(jì)劃首先是對(duì)xxx年度的工作回顧和總結(jié)。協(xié)同各部門(mén)完成在生產(chǎn)藥品品種的質(zhì)量回顧工作,驗(yàn)證工作等。在xxx年2月底以前做好明年8月份新一輪GMP復(fù)檢工作的基本申報(bào)內(nèi)容工作。

  2、提高質(zhì)量保證QA部工作人員素質(zhì)。

  一是嚴(yán)格對(duì)待藥品現(xiàn)場(chǎng)管理的專(zhuān)業(yè)學(xué)歷要求,人員聘用提高門(mén)檻。

  二是建立定期的學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制,由相關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)本部門(mén)人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),通過(guò)派員外出學(xué)習(xí)、參觀等方式提高質(zhì)量保證部人員素質(zhì),穩(wěn)定人員隊(duì)伍。

  3、加強(qiáng)監(jiān)督管理,嚴(yán)格按照《藥品管理法》,《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》的規(guī)定,加大對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的日常監(jiān)督,檢查力度。督促和監(jiān)督嚴(yán)格按照GMP要求組織生產(chǎn),加強(qiáng)對(duì)各采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制,把質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任落實(shí)到人。

  4、嚴(yán)厲考勤制度,將部門(mén)績(jī)效考核制度與崗位職責(zé)范圍掛鉤,并行。

  5、重抓安全文明生產(chǎn),以安全第一,生產(chǎn)第二原則生產(chǎn),確保藥品質(zhì)量關(guān),為企業(yè)進(jìn)步而共同努力。

  質(zhì)量保證QA部xxx年12月28日

qa工作總結(jié)2

尊敬各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同事:

  大家下午好!

  下面就20xx年上半年QA質(zhì)量管理工作總結(jié)進(jìn)行匯報(bào),總結(jié)不周、有錯(cuò)誤之處,請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)和同事批評(píng)與指正。

  一、上半年開(kāi)展的重點(diǎn)工作

  1、重新擬定質(zhì)量管理流程

  2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,

  3、履行質(zhì)量放行職責(zé)

  4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理

  5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)

  6、加強(qiáng)質(zhì)量人員培訓(xùn)

  7、協(xié)調(diào)和溝通

  1、重新擬定質(zhì)量管理流程

  公司在上半年對(duì)質(zhì)量管理工作流程做了相應(yīng)的改變和調(diào)整,根據(jù)公司下發(fā)的相關(guān)文件重新擬定了的各車(chē)間質(zhì)量管理控制流程、物料購(gòu)進(jìn)流程及各車(chē)間質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)。

  2、生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制,以提高產(chǎn)品質(zhì)量為重點(diǎn)

  每天進(jìn)行生產(chǎn)監(jiān)控和生產(chǎn)過(guò)程跟蹤,保證生產(chǎn)過(guò)程受控,通過(guò)對(duì)工藝質(zhì)量關(guān)鍵點(diǎn)的分析,掌握產(chǎn)品質(zhì)量情況,來(lái)解決常見(jiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,保證生產(chǎn)正常運(yùn)行。

  (1)把關(guān)口

  對(duì)生產(chǎn)中最易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督和跟蹤,并對(duì)各個(gè)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行記錄和分析;

 。2)加強(qiáng)質(zhì)量通病的防治

  針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中易出質(zhì)量通病,制定出相關(guān)的糾正和預(yù)防措施,以保證同樣的質(zhì)量問(wèn)題不再次發(fā)生;

  3、嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)

  監(jiān)督物料流轉(zhuǎn)過(guò)程,根據(jù)流轉(zhuǎn)單的結(jié)果簽發(fā)合格證或不合格證,嚴(yán)格履行質(zhì)量放行職責(zé)。

  4、質(zhì)量問(wèn)題的調(diào)查和處理

  按時(shí)上報(bào)月質(zhì)量分析報(bào)表,對(duì)發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理,分析出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的主要原因,明確在今后工作中應(yīng)如何避免類(lèi)似問(wèn)題的再次發(fā)生。

  5、開(kāi)展質(zhì)量月活動(dòng)

  根據(jù)公司統(tǒng)一部署,圍繞“全員參與、提升質(zhì)量”、“信心和創(chuàng)新決定我們的發(fā)展”為活動(dòng)主題,結(jié)合公司的具體情況安排和落實(shí)“質(zhì)量月”活動(dòng),利用張貼標(biāo)語(yǔ),板報(bào),質(zhì)量問(wèn)題解答等各種方式加大力度宣傳,普及質(zhì)量知識(shí),以提高員工的質(zhì)量意識(shí),營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍。

  通過(guò)這次活動(dòng)兩個(gè)車(chē)間的質(zhì)量水平有了顯著的成效,產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升,提高了員工質(zhì)量素質(zhì)和公司質(zhì)量管理水平。

  6、質(zhì)量人員培訓(xùn)

  根據(jù)公司的安排,組織關(guān)鍵崗位人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn),以滿足產(chǎn)品質(zhì)量和現(xiàn)場(chǎng)管理的需要。

  7、協(xié)調(diào)和溝通

  協(xié)調(diào)好各車(chē)間物料質(zhì)量信息的傳遞,以便工作能夠順利進(jìn)行,除做好本職工作外,還階段性地與QA同事進(jìn)行工作上的溝通和交流。

  二、上半年質(zhì)量情況

  1、質(zhì)量總體情況

  2、影響產(chǎn)品質(zhì)量原因的分析

  3、對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提出幾點(diǎn)建議

  1、質(zhì)量總體情況

  一至六月份(不含七月份的部分批號(hào)),共生產(chǎn)240個(gè)批次,其中片劑73批次,顆粒劑118批次,丸劑40批次,膠囊劑9批次。半成品合格率92%,成品抽檢合格率97%,成品出廠合格率100%,其中出現(xiàn)6次三級(jí)質(zhì)量事故,分別如下:

 、倬沏y翹解毒片(薄膜衣片)片重差異;②六味地黃丸標(biāo)簽包裝混淆;③腎石通顆粒說(shuō)明書(shū)混淆;④土家純姜湯質(zhì)量問(wèn)題;⑤小兒感冒顆粒裝量差異質(zhì)量問(wèn)題;⑥精制銀翹解毒片的有效期打碼錯(cuò)誤。

  2、就目前現(xiàn)狀,影響產(chǎn)品質(zhì)量的原因

 、鸥鲃┬统霈F(xiàn)的常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題:

  顆粒劑:水分偏高,顆粒顏色不均一,含量不合格;

  片劑:原粉的.菌檢、片重差異、糖衣片及薄膜衣片外觀不合格;鋁塑開(kāi)機(jī)選板不徹底;

  丸劑:原粉的菌檢、原粉細(xì)度、丸劑外觀、含量不合格;

  膠囊劑:外觀(出現(xiàn)插皮,漏粉現(xiàn)象),鋁塑選板不徹底。

 、仆ㄟ^(guò)日常質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生的統(tǒng)計(jì),目前產(chǎn)品的工藝、人員的操作是導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量不合格的重要方面,分別如下:

 、偃藛T:操作者質(zhì)量意識(shí)淡薄、技術(shù)水平和崗位熟練程度有待于提高;

 、诠に嚕汗に嚰夹g(shù)不完善;

 、墼O(shè)備:公司大部分設(shè)備處于帶病工作狀態(tài),各個(gè)性能都已下降;

 、墉h(huán)境:工作場(chǎng)所的溫度、濕度比較高,對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成影響。

  3、針對(duì)公司現(xiàn)狀,對(duì)提高產(chǎn)品質(zhì)量提幾點(diǎn)建議

 、俑倪M(jìn)工藝方法,優(yōu)化工藝參數(shù);

 、趯(duì)關(guān)鍵工序及相關(guān)操作崗位人員進(jìn)行技術(shù)和質(zhì)量培訓(xùn),車(chē)間的部分生產(chǎn)操作是技術(shù)型工作,不是簡(jiǎn)單的作坊式或勞動(dòng)型工作,對(duì)人員的培訓(xùn)更為重要,只有人員各個(gè)方面提高,工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量才會(huì)得到保障,技術(shù)質(zhì)量才得到提高;

 、圪|(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的,應(yīng)該強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程的控制和跟蹤。

  三、個(gè)人存在的問(wèn)題

  1、能力有限,不能在短時(shí)間內(nèi)有效地改變公司質(zhì)量管理現(xiàn)狀;

  2、對(duì)QA缺乏階段性地指導(dǎo)和培養(yǎng);

  3、工作中只是注重自己業(yè)務(wù)能力的提高。忽視與部門(mén)員工及其他部門(mén)的有效溝通。使得有時(shí)在工作中產(chǎn)生了被動(dòng)。

  4、生產(chǎn)產(chǎn)量的提高,物料流轉(zhuǎn)速度加快,從而加大了對(duì)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查的力度,有時(shí)會(huì)出現(xiàn)人員不足,監(jiān)管不及時(shí)的現(xiàn)象;

  四、下半年工作計(jì)劃

  ①新增半成品實(shí)物對(duì)照

  質(zhì)量管理是長(zhǎng)期不斷改善的工作,需要不斷提升和明確產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在對(duì)半成品質(zhì)量判斷產(chǎn)生混淆時(shí),可以參照實(shí)物對(duì)照品。其次實(shí)物對(duì)照品是執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分。

 、谝(guī)范操作,加強(qiáng)檢查

  加大生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管和跟蹤力度,同時(shí)完善檢查與取樣操作的規(guī)范性;

 、奂訌(qiáng)物料進(jìn)廠驗(yàn)收

  加強(qiáng)原輔料的進(jìn)廠驗(yàn)收工作,提高物料的質(zhì)量。

 、艹掷m(xù)改進(jìn),做好產(chǎn)品中控?cái)?shù)據(jù)分析

  真實(shí)記錄好現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控的結(jié)果數(shù)據(jù),分析出質(zhì)量執(zhí)行過(guò)程中存在的實(shí)際情況,為質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析提供有力的數(shù)據(jù)。

 、菁訌(qiáng)內(nèi)部審計(jì)工作

  內(nèi)部審計(jì)要貫徹“以事實(shí)為依據(jù),以標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)繩”的判斷理念,通過(guò)對(duì)審計(jì)結(jié)果進(jìn)行歸納、分析,對(duì)不符合項(xiàng)提出整改措施,使質(zhì)量體管理系形成良性循環(huán),

  ⑥培養(yǎng)質(zhì)量管理人員積極向上的工作心態(tài),減少人員的流失,打造一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)。

  ⑦加強(qiáng)解決實(shí)際問(wèn)題的能力

  今后會(huì)平衡好各方面工作,將更多的時(shí)間用于加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查和服務(wù)產(chǎn)品質(zhì)量,以解決產(chǎn)品質(zhì)量為核心。

  以上是個(gè)人半年工作總結(jié)及下半年工作計(jì)劃,在總結(jié)過(guò)程中有不足之處望各位領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)和指出。在以后的時(shí)間里,我會(huì)繼續(xù)努力,將我的業(yè)務(wù)工作能力有所提高,不辜負(fù)大家對(duì)我的期望,我會(huì)盡我所能為香連的發(fā)展付出微薄之力。

  謝謝大家!!

qa工作總結(jié)3

  20xx年3月3號(hào)我進(jìn)入江西省金藥鑰藥業(yè)有限公司,在質(zhì)檢中心擔(dān)任化驗(yàn)員的職位,三個(gè)月的實(shí)習(xí)期轉(zhuǎn)眼間就過(guò)去了,在實(shí)習(xí)過(guò)程中我以積極的心態(tài)迎接每一天的工作,在剛剛結(jié)束的實(shí)習(xí)期里,我嚴(yán)格遵守質(zhì)檢中心的勞動(dòng)紀(jì)律和一切工作管理制度,以質(zhì)檢者的身份嚴(yán)格要求約束自己,認(rèn)真工作,盡量做到無(wú)差錯(cuò)事故,并且理論聯(lián)系實(shí)際,不怕出錯(cuò)、虛心請(qǐng)教共事的阿姨,切實(shí)體會(huì)到了實(shí)習(xí)的真正意義;不僅如此,我更是認(rèn)真規(guī)范操作技術(shù)、熟練應(yīng)用在平常實(shí)驗(yàn)課中學(xué)到的操作方法和流程,積極同共事阿姨相配合,盡量完善日常實(shí)習(xí)工作。

  實(shí)習(xí)內(nèi)容如下:

  1、使用電子天平稱量藥品:例如稱定維D2磷酸氫鈣片的片重,并計(jì)算出平均片重和重量差異。(開(kāi)啟電源,調(diào)整天平零點(diǎn),并把稱量紙墊在稱量盤(pán)上。從樣品中取20片,精密稱定。依次取出1片,分別精密稱定。稱量完畢所稱物品從天平框內(nèi)取出,關(guān)好天平門(mén),恢復(fù)到零點(diǎn)。關(guān)閉電源,清理垃圾并計(jì)算)。

  2、使用紫外分光光度計(jì)測(cè)定藥物吸收度:例如,測(cè)定小兒氨酶黃那敏顆粒對(duì)乙酰氨基酚的吸收度。(取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物、混勻、攆成粉末、精密稱取1.9g左右置250mL容量瓶中溶解······照分光光度法在257nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度)。

  3、測(cè)定藥品的干燥失重:稱取1g藥置于稱量瓶中在105 干燥至恒重,減失重量不得超過(guò)10%。

  4、使用溶出度測(cè)試儀測(cè)定藥品的溶出度:例如測(cè)定定利福平膠囊的溶出度(取樣品,照溶出度測(cè)定法《附錄XC第一法》以鹽酸溶液(9—1000)為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作。45分鐘時(shí)取溶液適量,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液適量,用磷酸鹽緩沖液稀釋成每1mL中約含20mg的溶液,照分光光度法在474nm 2nm的液長(zhǎng)處測(cè)定吸收度)。

  5、包材檢驗(yàn)

  瓶簽、說(shuō)明書(shū)、小盒子、鋁膜…………

  檢驗(yàn)包裝材料時(shí),首先核對(duì)包裝上面的字樣、圖案是否正確、清晰、端正,其次看包裝大小尺寸是否符合標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)直接接觸藥品的包裝材料和容器還要進(jìn)行菌撿。

  6、菌撿

  (1)、要對(duì)所用器材進(jìn)行滅菌(在高溫滅菌箱中160℃六小時(shí)或在滅菌鍋中121℃15分鐘)。

  (2)、準(zhǔn)備供試樣(磷酸氫二鉀、磷酸氫二鈉、氯化鈉、蛋白胨,液體樣需90毫升固體樣需100毫升)和培養(yǎng)基(營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基和玫瑰紅鈉瓊脂培養(yǎng)基,每個(gè)培養(yǎng)皿放約15毫升),配置完成后進(jìn)行濕熱滅菌(121℃15分鐘),供試樣應(yīng)低于30℃,培養(yǎng)基應(yīng)保持在45℃左右。

  (3)、對(duì)菌撿室地面與操作臺(tái)用來(lái)蘇爾消毒液進(jìn)行消毒,然而后用紫外殺菌(半小時(shí))并且通風(fēng)。

  (4)、用消毒洗手液洗手后把所撿樣品、供試樣、培養(yǎng)基和所用器材通過(guò)傳遞箱放入菌撿室,進(jìn)行接種操作!接種完畢后把接種的培養(yǎng)皿放入培養(yǎng)箱進(jìn)行培養(yǎng)(細(xì)菌培養(yǎng)48小時(shí),霉菌培養(yǎng)72小時(shí),大腸桿菌培養(yǎng)24小時(shí))。培養(yǎng)完畢后進(jìn)行觀察是否有菌!

  (5)、用濕熱滅菌法處理有菌培養(yǎng)物。

  通過(guò)這次實(shí)踐,我發(fā)現(xiàn),畢業(yè)的`大學(xué)生與合格的企業(yè)員工相差甚遠(yuǎn)。從學(xué)校走向社會(huì),從教室走向工作崗位,由學(xué)生變成員工,無(wú)論生活方式,還是生活環(huán)境;無(wú)論是思維方式,還是思考方法,都要發(fā)生很大的變化才能更好的適應(yīng)企業(yè)。我堅(jiān)信在以后學(xué)習(xí)的日子里我會(huì)再接再厲,以更加飽滿的熱情和更加踏實(shí)的態(tài)度對(duì)待每天工作,決不辜負(fù)公司各領(lǐng)導(dǎo)前輩對(duì)我的教導(dǎo)和期望。

qa工作總結(jié)4

  時(shí)間一晃而過(guò),彈指之間, 年已接近尾聲,想想我在公司已經(jīng)工作了 個(gè)多月了。在這些日子里,公司各位領(lǐng)導(dǎo)和同事們給了我很大的照顧和幫助,使我很快的適應(yīng)了新的工作環(huán)境和崗位,在此真心向大家表示感謝。這是對(duì)我有著重大意義的一年,我學(xué)習(xí)了關(guān)于藥品生產(chǎn)的相關(guān)知識(shí),對(duì)生產(chǎn)實(shí)際環(huán)節(jié)操作也有了切實(shí)的認(rèn)識(shí),但也存在不足。新的一年即將來(lái)臨之時(shí),我這里對(duì)自己這一年的工作做出總結(jié),總結(jié)自己已得的經(jīng)驗(yàn),也提出更高的要求,以期望在 年有更大的突破。

  20xx年,我工作經(jīng)歷了兩個(gè)階段,6月份到8月份,我主要進(jìn)行了公司GMP和SOP文件制定管理工作。從開(kāi)始完全陌生,到可以順利完成文件的修訂,離不開(kāi)我們領(lǐng)導(dǎo)的耐心指導(dǎo)和同事們的熱心幫助。從那時(shí)起,我開(kāi)始逐步意識(shí)到QA職責(zé)的重要性,更加對(duì)自己嚴(yán)格要求起來(lái),不斷對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行深入學(xué)習(xí),向著成熟合格的QA努力。

  同時(shí),7月份實(shí)驗(yàn)室基本完工,我參加了實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)工作,對(duì)旋光儀、電導(dǎo)率儀、高效液相色譜儀和顯微鏡等各種設(shè)備儀器進(jìn)行系統(tǒng)研究和學(xué)習(xí)。在接下來(lái)的幾個(gè)月里,我學(xué)習(xí)到了檢測(cè)的各種方法,并學(xué)會(huì)了自己動(dòng)手操作,對(duì)公司的各類(lèi)產(chǎn)品的各項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)已經(jīng)初步可以掌握。其中,高效液相色譜檢測(cè)的操作仍存在不少問(wèn)題,需要向領(lǐng)導(dǎo)及QC的兩位同事請(qǐng)教學(xué)習(xí)。對(duì)實(shí)驗(yàn)方法的研究,雖然取得了一定的進(jìn)展,但是還要進(jìn)一步進(jìn)行下去,樣品的處理和對(duì)照依然是關(guān)鍵。我們不光研究了的影響,還使用高效液相色譜和濁度法進(jìn)行比對(duì)。同時(shí)對(duì)各種方法做出標(biāo)準(zhǔn)曲線,進(jìn)行線性范圍分析。這些軟骨素的含量檢測(cè)的方法各有利弊,仍需要耐心深入研究比較,從而得出正確的結(jié)論。對(duì)蛋白質(zhì)檢驗(yàn)檢測(cè)中,我們探討了凱氏定氮的'種種情況和制約因素。

  生產(chǎn)上,我跟隨生產(chǎn)部門(mén)和技術(shù)部門(mén)同事,進(jìn)行了多次的試生產(chǎn)作業(yè)。期間,工藝技術(shù)進(jìn)行數(shù)次調(diào)整,技術(shù)部門(mén)的同事不厭其煩的調(diào)試,生產(chǎn)部門(mén)同事也是耐心檢測(cè),通宵達(dá)旦,我對(duì)他們的精神感到非常敬佩。在生產(chǎn)調(diào)試過(guò)程中,我也向他們看齊,不完成任務(wù)絕不休息,從前處理到最后 ,全程跟進(jìn),對(duì)工藝數(shù)據(jù)進(jìn)行細(xì)致記錄,設(shè)備場(chǎng)地清潔產(chǎn)品取樣嚴(yán)格把關(guān),做好一個(gè)QA的職責(zé),為公司早日完成試生產(chǎn)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)而努力。所以雖然加班加點(diǎn),通宵達(dá)旦,我還是很充實(shí)和快樂(lè)。在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)各種問(wèn)題,我們和其他部門(mén)的同事通力合作,集思廣益,解決了很多問(wèn)題。面對(duì)新的一年的挑戰(zhàn),我們很有信心。

  在20xx年有所收獲的同時(shí),我也認(rèn)識(shí)了很多自身不足:

  1.雖然充滿干勁,但是經(jīng)驗(yàn)缺乏,在處理突發(fā)事件和一些新問(wèn)題上存在著欠缺,需要進(jìn)一步努力和學(xué)習(xí)。

  2.在工作上和領(lǐng)導(dǎo)同事要加強(qiáng)交流,自己的不成熟的想法需要領(lǐng)導(dǎo)的指點(diǎn)和同事的交流才能更加完善。

  3.現(xiàn)場(chǎng)GMP的管理能力還需要進(jìn)一步加強(qiáng),虛心向現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)同事請(qǐng)教。

  4.許多事情處理都不是很到位,希望在來(lái)年可以進(jìn)一步改進(jìn)。 年是充滿期待的一年,對(duì)于公司,軟骨素試生產(chǎn)要繼續(xù)進(jìn)行,兩期工程要繼續(xù)建設(shè),工藝需要繼續(xù)完善,這是一個(gè)新的起點(diǎn),對(duì)我來(lái)說(shuō)更是一個(gè)新的挑戰(zhàn)。隨著生產(chǎn)的不斷進(jìn)行,GMP的驗(yàn)證工作要深入開(kāi)展,各類(lèi)產(chǎn)品等都要有完善的生產(chǎn)指導(dǎo)和檢驗(yàn)方法及標(biāo)準(zhǔn),熟練運(yùn)用學(xué)到的知識(shí)為公司做出貢獻(xiàn)是當(dāng)務(wù)之急。為此我將努力學(xué)習(xí),認(rèn)真參與,讓自己不斷成長(zhǎng)。

  年工作規(guī)劃

  1.加強(qiáng)學(xué)習(xí)和實(shí)踐,繼續(xù)提高。針對(duì)自己的崗位,深入學(xué)習(xí)QA職能,同時(shí)研究檢驗(yàn)檢測(cè)方法,提高解決問(wèn)題的能力。

  2.竭盡全力完成工作任務(wù)。 年有許多挑戰(zhàn)性和重要的工作,檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證,車(chē)間GMP現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施等都是對(duì)我有挑戰(zhàn)性的工作,同事參與其他工作時(shí),自我學(xué)習(xí)和提升,已經(jīng)其他方面的所需的知識(shí)都是需要提高。

  3.完善自身素質(zhì)。新的一年,要毫不動(dòng)搖為品德素質(zhì)全面發(fā)展做準(zhǔn)備,在人際和社交等方面的不足也亟待提高。

  總結(jié)人:XXX

  年 月 日

qa工作總結(jié)5

  在試用期間我不斷學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技能,注重自身的發(fā)展和提高。平時(shí)我通過(guò)查閱相關(guān)工作資料,來(lái)提高自己的綜合素質(zhì)。試用期間在領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,我很快熟悉了公司及有關(guān)監(jiān)理工作的基本情況。

  在部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和同事們幫助指導(dǎo)下,思想理論上日漸成熟,工作實(shí)踐中進(jìn)一步增強(qiáng)了專(zhuān)業(yè)知識(shí)能力。和公司同事之間能夠通力合作,關(guān)系相處融洽。

  實(shí)踐中,也讓我明白了作為監(jiān)理員必須要讀懂規(guī)范、領(lǐng)會(huì)設(shè)計(jì),懂得如何運(yùn)用科學(xué)的方法,有效地處理工作中出現(xiàn)的每一項(xiàng)待解決問(wèn)題,只有掌握了技術(shù)、策略,才能使自己的日常工作大放異彩。在本項(xiàng)目部的工作中,我勤奮工作,獲得了本工程項(xiàng)目領(lǐng)導(dǎo)和同事的認(rèn)可。當(dāng)然,在工作中我也出現(xiàn)了一些小的差錯(cuò)和問(wèn)題,部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)給我指出,促進(jìn)了我工作的成熟性。

  九個(gè)多月來(lái),我在公司領(lǐng)導(dǎo)和同事們的熱心幫助及關(guān)愛(ài)下取得了一定的進(jìn)步,同時(shí)也存在以下的缺點(diǎn)和不足:

  一、有時(shí)候辦事不夠干練,言行舉止不注重約束自己;

  二、對(duì)工作的預(yù)見(jiàn)性和創(chuàng)造性不夠,離領(lǐng)導(dǎo)的要求還有一定的距離;

  三、專(zhuān)業(yè)知識(shí)方面掌握的還不夠扎實(shí)等等。

  我相信通過(guò)自己今后的努力,一定能夠改觀在這些方面的不足,爭(zhēng)取在各方面取得更大的進(jìn)步。來(lái)到這里工作,我的收獲莫過(guò)于在工作素質(zhì)、工作能力上得到了很大的進(jìn)步與提高。我深深體會(huì)到一個(gè)和諧、共進(jìn)的團(tuán)隊(duì)很重要,一個(gè)積極向上、大氣磅礴的公司和領(lǐng)導(dǎo)是員工前進(jìn)的動(dòng)力。

  感謝公司給了我這樣一個(gè)發(fā)揮的平臺(tái),我一定要珍惜這次機(jī)會(huì),在實(shí)現(xiàn)自己人生價(jià)值的同時(shí)為公司創(chuàng)造更大的價(jià)值。在公司的領(lǐng)導(dǎo)下,我將會(huì)更加嚴(yán)格要求自己,在工作中,不斷學(xué)習(xí)和積累,不斷充實(shí)完善自己,使工作能夠高效率的完成。我相信我能夠做好日常工作,成為優(yōu)秀的.中輕管理的一份子,不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我的期望。

  根據(jù)公司的規(guī)章制度,試用員工在試用期滿三個(gè)月合格后,即可被錄用為公司正式員工。因此,我特向公司領(lǐng)導(dǎo)申請(qǐng),希望自己能成為公司的正式員工,懇請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)予以批準(zhǔn)。

  我雖然向公司提交了轉(zhuǎn)正申請(qǐng)報(bào)告,同時(shí)我也愿意接受公司的長(zhǎng)久考驗(yàn),我會(huì)用謙虛的態(tài)度和飽滿的熱情做好日常工作,為公司創(chuàng)造更大的價(jià)值,同公司一起展望美好的未來(lái)!

qa工作總結(jié)6

  回顧20xx年過(guò)去的半年里,在公司領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)和無(wú)微不至的關(guān)懷下;在各基層單位的大力支持下;在監(jiān)理單位、業(yè)主、設(shè)計(jì)單位以及各部門(mén)的協(xié)同努力下;并在有限公司系統(tǒng)的指導(dǎo)下;工程技術(shù)質(zhì)量部門(mén)在工程技術(shù)質(zhì)量監(jiān)督、群眾性qc小組活動(dòng)、質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)、新開(kāi)工項(xiàng)目策劃等方面作了一定的工作,也取得了一定的成績(jī),并克服了一切不利因素,保證了各個(gè)項(xiàng)目工程建設(shè)的順利進(jìn)行。我們質(zhì)量技術(shù)管理部門(mén)始終圍繞公司的質(zhì)量管理工作目標(biāo),認(rèn)真貫徹落實(shí)上級(jí)工作會(huì)議精神,已落實(shí)公司的工作部署為中西,建立健全質(zhì)量管理體系,落實(shí)質(zhì)量管理職責(zé),不斷持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系,將各個(gè)部門(mén)的相關(guān)質(zhì)量制度和措施納入到質(zhì)量體系文件和崗位規(guī)范中,促進(jìn)質(zhì)量管理,并進(jìn)一步加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理,加大服務(wù)力度,已關(guān)鍵工序、新工藝和技術(shù)為重點(diǎn),強(qiáng)化質(zhì)量日常監(jiān)督檢查,查隱患,補(bǔ)漏洞,切實(shí)為”質(zhì)量效益型“管理目標(biāo)保駕護(hù)航。

  由于制度不斷完善,責(zé)任明確到人,公司全體職工的`質(zhì)量意識(shí)都有很大的提高,實(shí)現(xiàn)了年度產(chǎn)品交驗(yàn)合格率100%,單元工程優(yōu)良率95%,業(yè)主滿意度92%,杜絕了施工質(zhì)量事故的發(fā)生,確保持續(xù)改進(jìn)措施的有效落實(shí),實(shí)現(xiàn)了年度質(zhì)量管理目標(biāo)。但仍然存在不足之處,我們將通過(guò)不斷總結(jié)和數(shù)據(jù)分析,找出工作中存在的不足以便在今后的工作中繼續(xù)完善和改進(jìn)。一年來(lái),我們主要做了以下工作:

  一、建立質(zhì)量保證體系,健全質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)體系

  自公司組建成立以來(lái),我質(zhì)量技術(shù)管理部門(mén)迅速建立質(zhì)量,技術(shù)管理組織機(jī)構(gòu),并建立了以總工領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),質(zhì)量技術(shù)部監(jiān)督檢查,各個(gè)項(xiàng)目部實(shí)施的質(zhì)量保證體系。

  二、進(jìn)行制度建設(shè),完善質(zhì)量管理制度。

  為保證質(zhì)量管理工作有章可循,根據(jù)公司各個(gè)項(xiàng)目的特點(diǎn)和《公司管理手冊(cè)》制定了各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和崗位職責(zé)。

  1、責(zé)任到崗,制度到人,責(zé)任到工序

  公司以總工為核心的質(zhì)量保證體系,明確部門(mén),各個(gè)項(xiàng)目的質(zhì)量工作職責(zé)與責(zé)任人,同時(shí),在關(guān)鍵工序和新工藝施工時(shí)重點(diǎn)控制,設(shè)置專(zhuān)人負(fù)責(zé)過(guò)程質(zhì)量控制。

  2、質(zhì)量與進(jìn)度獎(jiǎng)掛鉤

  結(jié)合各個(gè)項(xiàng)目工程實(shí)際情況及工程特點(diǎn),在工程質(zhì)量管理上,實(shí)行質(zhì)量與進(jìn)度獎(jiǎng)掛鉤,即在每個(gè)月進(jìn)行生產(chǎn)進(jìn)度評(píng)比時(shí),把質(zhì)量指標(biāo)作為一項(xiàng)重要條件,

  如果質(zhì)量指標(biāo)完不成,進(jìn)度指標(biāo)完成的再好也不能得獎(jiǎng),這樣以來(lái)調(diào)動(dòng)了工區(qū)的質(zhì)量主觀能動(dòng)性。使質(zhì)量管理由被動(dòng)變?yōu)樽杂X(jué),提高了工程的施工質(zhì)量。1質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定與落實(shí)情況。

  a、由公司牽頭,質(zhì)量技術(shù)部在施工現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行各個(gè)施工工序重要環(huán)節(jié)的交底,

  使施工人員了解施工項(xiàng)目的概括,內(nèi)容,施工目的,重點(diǎn),難點(diǎn),明確各個(gè)施工過(guò)程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),安全措施,環(huán)保措施,節(jié)約措施和工期要求等,做到心中有數(shù),使施工技術(shù)管理水平大幅提高,保證了施工質(zhì)量。

  b、推行質(zhì)量責(zé)任制,強(qiáng)化“三檢“制度。

  實(shí)行質(zhì)量責(zé)任制,項(xiàng)目經(jīng)理與各個(gè)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及勞務(wù)隊(duì)伍簽訂質(zhì)量責(zé)任書(shū),明確質(zhì)量責(zé)任,嚴(yán)格實(shí)行初檢、項(xiàng)目復(fù)檢,質(zhì)量技術(shù)部門(mén)終檢的“三檢“制度,上一道工序不合格,下一道工序不開(kāi)工,經(jīng)過(guò)”三檢“制度合格后,申請(qǐng)監(jiān)理驗(yàn)收,

  c、實(shí)行交接班制度,嚴(yán)格質(zhì)量值班

  每班做好施工記錄,質(zhì)量記錄,并對(duì)下一道工序進(jìn)行簽字交接,對(duì)施工過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行特別說(shuō)明,并查找分析問(wèn)題出現(xiàn)的原因,解決問(wèn)題,不能使存在的問(wèn)題過(guò)夜,為加強(qiáng)現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)指導(dǎo)與質(zhì)量控制,要求現(xiàn)場(chǎng)值班人員,質(zhì)檢員嚴(yán)格控制施工質(zhì)量。

  3、質(zhì)量保證體系運(yùn)行情況

  項(xiàng)目工程的質(zhì)檢、技術(shù)、實(shí)驗(yàn)、測(cè)量、物資、調(diào)度、等各自認(rèn)真履行自己的質(zhì)量責(zé)任,質(zhì)量保證體系運(yùn)行正常。由于各項(xiàng)目的建設(shè)任務(wù)不一樣,所以根據(jù)實(shí)際情況定出合理的專(zhuān)職質(zhì)量檢查人員。每月質(zhì)量技術(shù)部對(duì)巡檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,下發(fā)質(zhì)量整改通知單,限期限時(shí)整改,通過(guò)整改,取得了明顯的效果,同時(shí)每月根據(jù)不同的質(zhì)量問(wèn)題召開(kāi)針對(duì)性德質(zhì)量專(zhuān)題會(huì)議,針對(duì)發(fā)現(xiàn)的復(fù)雜問(wèn)題進(jìn)行技術(shù)討論,分析,根據(jù)分析結(jié)果確定下一步的施工方法。通過(guò)專(zhuān)題會(huì)議的研究,使施工得以順利進(jìn)行,施工質(zhì)量得到了保證。

qa工作總結(jié)7

  第一部分XXXX工作總結(jié)

  一、成績(jī)

  1、QA團(tuán)隊(duì)管理

  XXXX年QA團(tuán)隊(duì)由年初4人增加到6人。

  2、體系管理

  XXXX年結(jié)合公司ISO9001由XX08升級(jí)到XXXX,重新修訂和完善公司質(zhì)量管理體系文件。

  3、審計(jì)管理

  XXXX年接受管理評(píng)審、內(nèi)部審核、認(rèn)證審核、監(jiān)督審核和客戶審核56次。

  4、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)/產(chǎn)品質(zhì)量回顧

  XXXX年完成公司36種產(chǎn)品質(zhì)量回顧。

  5、放行管理

  XXXX年完成50種物料,30000批次放行;36種中間產(chǎn)品1800批次產(chǎn)品放行;36種產(chǎn)品3600批次放行。

  6、驗(yàn)證管理

  XXXX年完成年初既定的XX項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目。

  7、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控

  XXXX年按照公司要求完成所有的監(jiān)控項(xiàng)目。

  8、偏差/投訴管理

  XXXX年共完成偏差調(diào)查報(bào)告XX份,其中設(shè)備管理方面4份、生產(chǎn)過(guò)程5份,其他11份。

  9、供應(yīng)商管理

  XXXX年按照年初計(jì)劃完成供應(yīng)商審計(jì)42家。

  10、召回/追溯管理

  XXXX年完成模擬召回和追溯演練XX批次。

  11、變更管理

  XXXX年完成變更16項(xiàng),其中物料變更2項(xiàng)、設(shè)備設(shè)施變更7項(xiàng),其他7項(xiàng)。

  12、培訓(xùn)

  XXXX年按照年初計(jì)劃,完成42項(xiàng)培訓(xùn)。

  13、法規(guī)/標(biāo)準(zhǔn)管理

  XXXX年收集和識(shí)別法律法規(guī)12項(xiàng)目,并將其轉(zhuǎn)化為公司相關(guān)文件并實(shí)施。

  14、計(jì)量管理

  XXXX年新成立計(jì)量室后,按照國(guó)家相關(guān)計(jì)量法規(guī)對(duì)公司計(jì)量器具進(jìn)行管理,其中送外檢62次,內(nèi)部校驗(yàn)260次。

  15、其他

  配合公司其他部門(mén)完成相關(guān)工作。

  二、不足

  1、QA團(tuán)隊(duì)成員知識(shí)和能力略顯不足

  2、計(jì)量管理與技能不足

  3、驗(yàn)證管理知識(shí)欠缺

  4、偏差管理不足

  三、改進(jìn)

  1、針對(duì)QA人員職責(zé)和知識(shí)水平,制定和實(shí)施相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)。

  2、加外部計(jì)量管理知識(shí)和技能培訓(xùn)

  3、參加外部驗(yàn)證和偏差管理培訓(xùn)

  第二部分XXXX工作計(jì)劃

  1、XXXX年管理評(píng)審、內(nèi)部審核(自檢)計(jì)劃

  2、XXXX年體系轉(zhuǎn)版計(jì)劃

  3、XXXX年驗(yàn)證計(jì)劃

  4、XXXX年供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃

  5、XXXX年項(xiàng)目變更計(jì)劃

  6、XXXX年質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃

  7、XXXX年檢定/校驗(yàn)計(jì)劃

  8、XXXX年產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃

qa工作總結(jié)8

  相較于前一段時(shí)間的生疏和慌亂,現(xiàn)已經(jīng)漸漸有了頭緒,現(xiàn)場(chǎng)QA的工作流程,以及生產(chǎn)工藝的各個(gè)環(huán)節(jié)都已經(jīng)有了比較全面的認(rèn)識(shí)和掌握。今后,要做的便是工作方法的積累,工作技能的提升,以及生產(chǎn)工藝的進(jìn)一步熟悉和了解。下面就這一段時(shí)間所學(xué)習(xí)到的知識(shí),工作中遇到的問(wèn)題,個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的思考,還有個(gè)人一些建議,這四個(gè)方面進(jìn)行一個(gè)總結(jié)。

  一、所學(xué)習(xí)到的知識(shí)

  由于以前從事于食品企業(yè)的品質(zhì)監(jiān)控工作,在食品企業(yè)內(nèi)部比較注重于HACCP的推行以及QS認(rèn)證等體系的執(zhí)行,GMP體系的實(shí)施顯得較為薄弱,雖然曾在課堂上學(xué)習(xí)過(guò)GMP相關(guān)的知識(shí),但是仍然覺(jué)得非常欠缺。因此,在這段工作期間,對(duì)GMP體系在實(shí)踐中的運(yùn)行有了一個(gè)全新的認(rèn)識(shí),并通過(guò)在工作中遇到的實(shí)際問(wèn)題與理論知識(shí)的結(jié)合,使得我對(duì)GMP體系有了進(jìn)一步的理解。

  現(xiàn)場(chǎng)QA的工作內(nèi)容包括生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控,品質(zhì)的預(yù)防和改進(jìn),現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)記錄的監(jiān)督和審查,原輔料、半成品、成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查,質(zhì)量異常的反饋,并填寫(xiě)相關(guān)記錄。三個(gè)月來(lái),在領(lǐng)導(dǎo)和同事的指導(dǎo)和幫助之下,對(duì)以上這些現(xiàn)場(chǎng)工作的基本流程都有了一個(gè)基本的掌握,今后要做的便是進(jìn)一步的提高和拓寬!

  在對(duì)xxxx產(chǎn)品批記錄的整理和分析過(guò)程中,再聯(lián)系到生產(chǎn)實(shí)際,使我逐步加深了對(duì)xx產(chǎn)品的認(rèn)識(shí),并意識(shí)到品質(zhì)工作不單單是現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控,從流程入手可能更有利于GMP的推行和品質(zhì)的改進(jìn)。此項(xiàng)工作也是來(lái)源于經(jīng)理的指導(dǎo)和帶領(lǐng),希望今后能夠更深入的學(xué)習(xí)。

  二、工作中遇到的問(wèn)題

  下面就在工作中遇到的幾個(gè)典型問(wèn)題進(jìn)行一個(gè)簡(jiǎn)單的總結(jié):“黑色”膠丸問(wèn)題:壓丸機(jī)膠帶轉(zhuǎn)軸部位滲漏出一滴機(jī)油,滴在了膠帶上,導(dǎo)致出現(xiàn)色澤偏深的雜質(zhì)膠丸,當(dāng)時(shí)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了初步處理,發(fā)現(xiàn)有70余顆污染膠丸,后經(jīng)多次揀丸后又找到30余顆丸子污染。此事件對(duì)于我來(lái)說(shuō),是一次深刻的教訓(xùn):今后出現(xiàn)類(lèi)似問(wèn)題,切記及時(shí)反饋,現(xiàn)場(chǎng)物料和產(chǎn)品受控。

  清場(chǎng)不徹底問(wèn)題:車(chē)間清場(chǎng)過(guò)程中,清場(chǎng)人員應(yīng)付了事,總是有一些死角不能夠清理掉,今后清場(chǎng)檢查工作要加強(qiáng)。

  外包現(xiàn)場(chǎng)操作人員頭發(fā)外露問(wèn)題:外包操作的員工,經(jīng)常將發(fā)套披在肩上,未能夠戴在頭上包住頭發(fā),這樣極易導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品,有重大質(zhì)量安全隱患。通過(guò)和現(xiàn)場(chǎng)員工的溝通,部分員工能夠意識(shí)到這個(gè)問(wèn)題,并能按要求戴好發(fā)套,而少量員工不能很好做到,除了反映車(chē)間熱以外,深層原因則是質(zhì)量意識(shí)薄弱。

  質(zhì)量安全隱患:膠原干燥車(chē)間使用生銹美工刀,膠液保溫桶讀數(shù)顯示不準(zhǔn)確,投料稱量不夠精確,現(xiàn)場(chǎng)使用鋼絲清潔球,拋光后丸子框內(nèi)標(biāo)識(shí)和墻面標(biāo)識(shí)不符,干燥膠丸用的白色框架無(wú)物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)隨地堆放,試驗(yàn)產(chǎn)品的車(chē)間不做清場(chǎng)、試驗(yàn)品留在現(xiàn)場(chǎng),甘油罐閥門(mén)滲油用盆接住的“作坊”行為,等等。

  質(zhì)量反饋問(wèn)題:包材粘有頭發(fā),紙盒壓痕太硬,BOPP膜起皺、寬度不夠,包材色差,等問(wèn)題。

  三、個(gè)人存在的不足以及今后如何提高的'思考

  個(gè)人能力方面,QA的工作是需要具備廣泛的知識(shí)面,良好的溝通能力,敏銳地發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,清晰地作出判斷以及解決問(wèn)題的能力。在這些方面,個(gè)人覺(jué)得都還很有所欠缺,今后要積累更多的知識(shí),鍛煉與現(xiàn)場(chǎng)操作人員的溝通能力,提高發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。

  工作技能方面,需要進(jìn)一步的學(xué)習(xí)和提高,今后要多向領(lǐng)導(dǎo)和經(jīng)驗(yàn)豐富的同事請(qǐng)教。

  產(chǎn)品知識(shí)方面,也需要加強(qiáng)學(xué)習(xí),力求更加了解我們的產(chǎn)品。產(chǎn)品檢驗(yàn)方面,這一方面是薄弱環(huán)節(jié),需要和QC進(jìn)行多交流,從而更好的為現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作服務(wù)。

  工藝流程方面,合理的流程能夠事半功倍,QA加強(qiáng)對(duì)工藝的學(xué)習(xí)可以準(zhǔn)確而又及時(shí)的進(jìn)行品質(zhì)預(yù)防和改進(jìn)。

  生產(chǎn)技術(shù)方面,即是對(duì)設(shè)備的了解,這方面這三個(gè)月的學(xué)習(xí)其實(shí)是比較摸不著頭腦的,可能是不具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景的問(wèn)題,只有今后在實(shí)際工作中進(jìn)行多動(dòng)手,多思考,多查閱資料,多請(qǐng)教有經(jīng)驗(yàn)的人。

  四、個(gè)人的一些建議

  作為一個(gè)新人,進(jìn)入xxxx以來(lái),得到領(lǐng)導(dǎo)和同事的很多幫助,使我感受到了公司的溫暖,是xxxx使我個(gè)人由“我”變成了“我們”!三個(gè)月的經(jīng)歷很快的就成為過(guò)去,理當(dāng)以一個(gè)正式的員工去要求自己,過(guò)去的錯(cuò)誤可以原諒,今后的錯(cuò)誤將會(huì)是無(wú)法諒解!以下是個(gè)人對(duì)公司的一些建議,希望能夠起到一點(diǎn)微薄的幫助:

  第一,建議公司完善崗位培訓(xùn)的系統(tǒng)課程,每一個(gè)崗位制定出一套對(duì)應(yīng)的新人入職的系統(tǒng)培訓(xùn)課程,現(xiàn)在采用的是“師傅帶徒弟”模式,該模式也缺乏績(jī)效考核。

  第二,建議盡快建立行之有效的績(jī)效考核體系,歷史證明:“大鍋飯”不能長(zhǎng)久吃下去!

  第三,這個(gè)時(shí)代證明,質(zhì)量問(wèn)題沒(méi)有小問(wèn)題,建議公司進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的管理,加大對(duì)質(zhì)量的投入,實(shí)現(xiàn)全員參與。

  第四,建議完善管理流程,“頭痛醫(yī)頭腳痛醫(yī)腳”是不能從根源上解決問(wèn)題的。

qa工作總結(jié)9

  2月10日進(jìn)入公司,前三天進(jìn)行了關(guān)于集團(tuán)文化、制度、主要產(chǎn)品及業(yè)務(wù)介紹和商務(wù)禮儀方面的培訓(xùn),通過(guò)培訓(xùn)對(duì)××集團(tuán)有了更深入的了解,同時(shí)我也認(rèn)識(shí)到要適應(yīng)一個(gè)正蓬勃發(fā)展的公司的節(jié)奏,就必須嚴(yán)格要求自己,提高自己的業(yè)務(wù)水平,使個(gè)人能力與公司發(fā)展相匹配。

  2月13日來(lái)到××××,學(xué)習(xí)QA相關(guān)工作事宜,由于自己對(duì)一個(gè)大型企業(yè)QA工作并沒(méi)有系統(tǒng)的認(rèn)知,所以就沒(méi)有明確的學(xué)習(xí)計(jì)劃,只是盲目地學(xué)習(xí)文件體系,再加上以前每天的工作成果都是明明白白地?cái)[在自己的面前,如一天做了多少個(gè)面樣、麥樣的粉質(zhì)、吹泡,一個(gè)新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)入到了哪個(gè)階段等等,都非常的具體,而現(xiàn)在只是學(xué)習(xí),覺(jué)得好像只有輸入,沒(méi)有輸出,心里很是一種著急、進(jìn)展慢的感覺(jué),王主任覺(jué)察到我的這種想法后就跟我談心,將我需要做的工作一條條指出,并講清楚工作的輕重緩急,后來(lái)經(jīng)理也幾次打電話鼓勵(lì)我安心學(xué)習(xí),詢問(wèn)我工作之中有什么困難和問(wèn)題,可以及時(shí)提出來(lái)。經(jīng)過(guò)××經(jīng)理和王主任的悉心指導(dǎo),我對(duì)自己的工作內(nèi)容有了更加清晰的認(rèn)識(shí)并制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,主要學(xué)習(xí)了AIB國(guó)際統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)的條款和××面粉體系文件;參加了SGS有害生物防治培訓(xùn)和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn),對(duì)蟲(chóng)鼠害的防治和GMP操作有了更加深入的了解;在王主任的帶領(lǐng)下,參觀了成品庫(kù)房、面粉生產(chǎn)車(chē)間,王主任對(duì)每一臺(tái)設(shè)備和每一道工藝都進(jìn)行了詳細(xì)的講解,但由于自己以前對(duì)車(chē)間設(shè)備、工藝方面的關(guān)注太少,基礎(chǔ)差,這方面依然是目前的薄弱環(huán)節(jié),在后續(xù)的工作中我會(huì)強(qiáng)化對(duì)車(chē)間設(shè)備、工藝的認(rèn)知和學(xué)習(xí);同××去檢查食堂,對(duì)食堂的管理包括對(duì)肉、蔬菜等供應(yīng)商的要求、對(duì)食堂工作人員健康的要求、對(duì)食堂衛(wèi)生的要求等有了初步的'認(rèn)識(shí)等等,學(xué)習(xí)之中遇到的問(wèn)題也及時(shí)得到了××主任、××、××主任、××等同事的耐心講解和指導(dǎo)。

  2月27日來(lái)到周口工廠學(xué)習(xí)一周,主要是跟隨××經(jīng)理、周口××經(jīng)理和QA××進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查的范圍主要是儲(chǔ)運(yùn)部和生產(chǎn)部,從成品庫(kù)到輔料庫(kù),從回粉間到下糧坑、筒倉(cāng),從打包間、制粉車(chē)間到配粉車(chē)間,只要人能勉強(qiáng)鉆過(guò)去和爬上去的地方以及蓋子可以打開(kāi)的地方,××經(jīng)理都會(huì)拿著手電筒仔細(xì)查看并拍照,包括地面縫隙、墻面縫隙、輸送帶下方、電機(jī)死角處、設(shè)備內(nèi)表面、粉倉(cāng)、潤(rùn)麥倉(cāng)、配電室下方等等,并就發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題分別同生產(chǎn)部和儲(chǔ)運(yùn)部進(jìn)行了會(huì)議總結(jié)和解決方案的探討。

  3月5日來(lái)到××××學(xué)習(xí),一到公司××就給我制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃,本周主要是ISO9001、ISO22000、手冊(cè)和二級(jí)文件的學(xué)習(xí),不懂的地方包括工作中應(yīng)該注意的問(wèn)題××都會(huì)耐心具體地講解。今天同××去深圳市場(chǎng)監(jiān)督管理局遞交自查資料,××不僅將材料梳理的清清楚楚并附上目錄,并且向其逐頁(yè)介紹說(shuō)明,方便了管理局的后續(xù)查閱,同時(shí)也體現(xiàn)了企業(yè)對(duì)政府部門(mén)的極力配合。

  工作中需要學(xué)習(xí)的地方還有很多很多,而時(shí)間又很緊迫,工作中總感覺(jué)有好多沒(méi)有考慮到的地方,希望能得到提醒和指示,公司要在×××取得ISO認(rèn)證,任務(wù)也很艱巨,但我相信別人能做好的事情,經(jīng)過(guò)自己的加倍努力同樣也能做好。

qa工作總結(jié)10

  20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxx有限公司。她將在xxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的!正如xxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

  一、初入xxx:適應(yīng)

  一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!

  二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端

  由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的`指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

  三、工作體會(huì):專(zhuān)注

  現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

  四、xx文化:態(tài)度和使命

  在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“Westriveforperfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxx賦予我的偉大使命!

  QA:xx年x月x日

qa工作總結(jié)11

  我于20xx年06月畢業(yè)于xxx大學(xué)制藥工程專(zhuān)業(yè),獲得工學(xué)學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后一直在#@$@#$藥業(yè)股份有限公司),主要從事藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控工作。任職以來(lái),我始終不忘領(lǐng)導(dǎo)的信任和肩負(fù)的重任,對(duì)工作盡職盡責(zé),勤勤懇懇,在自己的崗位上辛勤地耕耘著。我努力鉆研專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí),在工作中向領(lǐng)導(dǎo)和同事虛心地學(xué)習(xí),努力掌握和推行各種新技術(shù),對(duì)科技創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步傾注了滿腔熱忱。

  經(jīng)過(guò)一年的工作實(shí)踐和學(xué)習(xí),對(duì)GMP有了進(jìn)一步的認(rèn)識(shí),掌握了藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中需要掌握的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn),能夠熟悉的完成取樣和送樣工作。在熟悉GMP文件以及藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程等質(zhì)量管理相關(guān)的文件基礎(chǔ)上,在車(chē)間里進(jìn)行了為期3個(gè)月生產(chǎn)操作學(xué)習(xí),在第一工作現(xiàn)場(chǎng)了解了藥品的生產(chǎn),深入的`掌握了藥品的生產(chǎn)過(guò)程以及在生產(chǎn)過(guò)程中容易出現(xiàn)的問(wèn)題。藥品的生產(chǎn)需要有符合GMP要求的生產(chǎn)環(huán)境,因此,要對(duì)純化水、生活飲用水,塵埃粒子、壓縮空氣、沉降菌、浮游菌等定期的進(jìn)行檢測(cè),確保藥品的生產(chǎn)環(huán)境符合要求。通過(guò)學(xué)習(xí),熟練掌握了環(huán)境監(jiān)測(cè)的方式和方法,包括對(duì)環(huán)境監(jiān)測(cè)中使用到了各種檢測(cè)儀器的使用。在現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)操作過(guò)程中,嚴(yán)格按照GMP以及工藝規(guī)程對(duì)操作工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的時(shí)時(shí)監(jiān)控和檢測(cè),確保生產(chǎn)人員的衛(wèi)生以及安全。對(duì)生產(chǎn)中的設(shè)備進(jìn)行定期的檢查,確保設(shè)備運(yùn)行時(shí)在有效校正期內(nèi)。在生產(chǎn)過(guò)程中,遇到生產(chǎn)人員出現(xiàn)與GMP要求不符合的及時(shí)的對(duì)其進(jìn)行糾正。積極參與了年度回顧以及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析,進(jìn)一步認(rèn)識(shí)到藥品質(zhì)量在過(guò)程控制中的工作要素。從一定程度上把握了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量可能出現(xiàn)問(wèn)題的地方,在實(shí)際的生產(chǎn)過(guò)程中下意識(shí)的對(duì)其進(jìn)行重點(diǎn)的質(zhì)量監(jiān)控。

  認(rèn)真完成質(zhì)量的監(jiān)控工作,保證檢藥品生產(chǎn)的安全,以及保證藥品的質(zhì)量,讓流通到市場(chǎng)的藥品是讓人放心的藥品。在日常工作中,我憑借扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和理論基礎(chǔ),努力爭(zhēng)取提高自己,對(duì)自己高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求,高質(zhì)量地完成了領(lǐng)導(dǎo)分配的各項(xiàng)任務(wù)。根據(jù)新GMP要求,組織并完成培訓(xùn)、考核任務(wù)。能與同事和諧相處,構(gòu)建和諧的工作環(huán)境。因此,我正確認(rèn)識(shí)自身的工作和價(jià)值,正確處理苦與樂(lè),得與失、個(gè)人利益和集體利益的關(guān)系,堅(jiān)持甘于奉獻(xiàn)、誠(chéng)實(shí)敬業(yè);我利用休息時(shí)間學(xué)習(xí)與工作相關(guān)的知識(shí),細(xì)心學(xué)習(xí)他人長(zhǎng)處,改掉自己不足,并虛心向領(lǐng)導(dǎo)、同事請(qǐng)教,在不斷學(xué)習(xí)和探索中使自己在工作業(yè)務(wù)水平上有所提高。在工作中,以制度、紀(jì)律規(guī)范自己的一切言行,嚴(yán)格遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度,尊重領(lǐng)導(dǎo),團(tuán)結(jié)同志,謙虛謹(jǐn)慎,主動(dòng)接受來(lái)自各方面的意見(jiàn),不斷改進(jìn)工作;堅(jiān)持做到不利于公司的事不做,不利于公司形象的話不說(shuō),積極維護(hù)公司的良好形象。

qa工作總結(jié)12

  時(shí)光荏苒,歲月如歌,一轉(zhuǎn)眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭,我們即將邁入嶄新的20xx,回首20xx,在集團(tuán)公司董事長(zhǎng)的指引下,我們一正集團(tuán)無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益還是社會(huì)效益都比上一年有了長(zhǎng)足的發(fā)展,而我正是在這個(gè)良好的契機(jī)走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現(xiàn)在我已經(jīng)在丸劑車(chē)間工作了7個(gè)月時(shí)間,雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養(yǎng)一個(gè)人堅(jiān)強(qiáng)的信念,但我從上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助,在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝,我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著提升。從而較好地完成了本職工作,在這段時(shí)間的工作過(guò)程中,我體會(huì)到自己是在開(kāi)心的工作,快樂(lè)的生活,是為了自己的人生目標(biāo)而努力,個(gè)人的思想也日益走向了成熟,而總結(jié)過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓未來(lái),“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”,致此辭舊迎新之際:我有必要對(duì)近一年的工作情況進(jìn)行認(rèn)真總結(jié),使自己做到:“憶往昔,知得失,明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結(jié)。

  一、提高自身素質(zhì),努力適應(yīng)工作環(huán)境。

  來(lái)了公司上班以后,為了適應(yīng)QA工作的`需要,我時(shí)刻把學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)放在第一位,提高自身管理方面專(zhuān)項(xiàng)素質(zhì),使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn),與同事們多溝通,多幫助他人,從而使我快速融入了公司團(tuán)隊(duì),另一方面嚴(yán)格遵守公司規(guī)章制度,做到不遲到,不早退,積極參加公司及車(chē)間召開(kāi)或組織的各項(xiàng)活動(dòng)及培訓(xùn)。(如GMP,企業(yè)管理相關(guān)培訓(xùn),四平市總工會(huì)文藝匯演等)。通過(guò)GMP培訓(xùn)使我的GMP知識(shí)得到了充實(shí),更加有利于自身QA工作的有效開(kāi)展,各項(xiàng)工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。

  二:認(rèn)真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,把QA工作做到實(shí)處。

  QA工作職責(zé)中體現(xiàn)的主要工作內(nèi)容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,每天早上來(lái)到單位后,我會(huì)按崗位對(duì)生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控,

  1.檢查各崗位生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否所有設(shè)備及正門(mén)都有狀態(tài)標(biāo)志,檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標(biāo)明物料名稱及流向的中間產(chǎn)品標(biāo)識(shí),暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設(shè)備是否有已清潔標(biāo)識(shí),并在清潔有效期內(nèi)。

  2.稱量,配料崗位 核對(duì)原輔料品名、規(guī)格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致,衡器水平歸零,并雙人復(fù)核。

  3.合藥崗位:檢查混合后的藥坨軟硬度,均勻度,色澤是否一致

  4.制丸,切丸崗位:檢查丸重是否在內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)范圍之內(nèi),丸形圓潤(rùn)。

  5.干燥崗位:沸騰干燥床溫度,干燥時(shí)間控制是否符合要求,水分、溫度是否符合工藝要求。

  6.包衣崗位:核對(duì)批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料,包衣過(guò)程中檢查丸形外觀、是否圓整均勻,色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀、重量差異符合公司內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn);

  7.鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀文字是否準(zhǔn)確,板面是否清潔,合口是否嚴(yán)密,生產(chǎn)批號(hào),有效期是否與批生產(chǎn)指令相符

  8.包裝崗位:檢查藥品批號(hào),生產(chǎn)日期,有效期與批包裝指令是否一致,對(duì)包裝現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱,裝盒數(shù)量是否準(zhǔn)確,裝箱單填寫(xiě)無(wú)誤。

  在各崗位現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查過(guò)程中,如發(fā)現(xiàn)不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長(zhǎng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反映情況,協(xié)調(diào)解決。

  三、密切配合,與工藝員共同完成車(chē)間設(shè)備清潔驗(yàn)證設(shè)備確認(rèn)的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作,

  批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一,截止20xx年12月12日對(duì)各品種共計(jì)117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核,其中包括填寫(xiě)清場(chǎng)合格證,生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控記錄,復(fù)檢記錄中數(shù)據(jù)是否計(jì)算準(zhǔn)確無(wú)誤,是否與批生產(chǎn)指令,包裝指令內(nèi)容相符,記錄是否完整,崗位前后順序是否正確,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認(rèn)證需要,我與工藝員李墨配合完成了設(shè)備清潔驗(yàn)證,設(shè)備確認(rèn)兩部分文件共計(jì)36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告,保證了上述各項(xiàng)在工作過(guò)程中的可靠性、準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性。

  四、與銷(xiāo)售部門(mén)配合,每月完成銷(xiāo)售記錄編寫(xiě)及上報(bào)工作。

  每個(gè)月月末根據(jù)銷(xiāo)售部門(mén)提供的銷(xiāo)售數(shù)據(jù),完成銷(xiāo)售記錄的編寫(xiě),并上報(bào)至質(zhì)量管理部。截止到12月份,我一共完成了7個(gè)月的銷(xiāo)售記錄編制上報(bào)工作。

  五、完成潔凈區(qū)溫濕度,塵埃離子檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)歸檔工作。

  根據(jù)新版GMP認(rèn)證要求,質(zhì)量管理部對(duì)新的潔凈區(qū)溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂,從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度,塵埃離子記錄編寫(xiě)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作,與中心化驗(yàn)室提供的沉降菌記錄合訂,交由質(zhì)量管理部存檔。

  六、按照排產(chǎn)配合中心化驗(yàn)室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作

  截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品取樣237次。樣品檢驗(yàn)合格后由中心化驗(yàn)室提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 第六、 其他方面

  按照車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)的部署,完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現(xiàn)為:車(chē)間內(nèi)部情況說(shuō)明的編寫(xiě),人員統(tǒng)計(jì)等臨時(shí)性工作。

  以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內(nèi)容,在不斷的學(xué)習(xí)和摸索中,我從中看見(jiàn)了自己的優(yōu)勢(shì),勤勞,肯干,不怕吃苦。工作態(tài)度積極,抗壓能力強(qiáng),這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當(dāng)然我也有不足的一面。對(duì)此總結(jié)為以下幾點(diǎn):

  1.與車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)溝通不夠,有時(shí)無(wú)法領(lǐng)會(huì)主任要表達(dá)的真正意愿,導(dǎo)致工作中會(huì)出現(xiàn)吃力不討好的情況。

  2.管理能力有待加強(qiáng),因?yàn)樵谝郧暗墓ぷ鲘徫恢猩婕肮芾矸矫娴臇|西比較少,所以來(lái)到公司以后,感覺(jué)自身管理能力有比較大的提升空間,正如吉大于老師所說(shuō),管理是一門(mén)藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵(lì)員工、信任員工、讓她們放手去干,目的是發(fā)揮各崗位班長(zhǎng)及員工的主觀能動(dòng)性,做到各司其責(zé),處理問(wèn)題的失誤就會(huì)更少。

  3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應(yīng)該做的,還是應(yīng)該安排車(chē)間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫(xiě)。進(jìn)而導(dǎo)致自己手上的工作會(huì)出現(xiàn)干不完的現(xiàn)象。達(dá)不到自己所要的結(jié)果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書(shū)學(xué)習(xí),在前年我有幸參加了一次有關(guān)執(zhí)行力方面的培訓(xùn),其中對(duì)九段秘書(shū)的最高境界做出了注解,工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài),將看似無(wú)序的工作做到規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),每天都遵照著標(biāo)準(zhǔn)化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節(jié)從而達(dá)到讓自己和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)都滿意的結(jié)果。

  附:QA工作總結(jié)

  一、 工作的總體感受

  兩周的工作,總體上感覺(jué)是很充實(shí)的,雖然重復(fù)做著差不多 的工作,但還是從中學(xué)習(xí)到了許多東西,明白了耐心學(xué)習(xí)、細(xì)心觀察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西,也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒(méi)有想象中的枯燥乏味,每天都會(huì)遇到新的事物與問(wèn)題,向同事請(qǐng)教這些問(wèn)題還可以和他們聊聊工作,當(dāng)然這也會(huì)讓自己思考問(wèn)題,并且遵循理論與實(shí)踐相結(jié)合,查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄,努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn),盡快成為一個(gè)合格的QA人員。

  二、 工作環(huán)境的感受

  1.在辦公室里,每位老師手頭都有各自的工作,每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作,在這種環(huán)境中我不敢放松,以他們?yōu)閷W(xué)習(xí)的榜樣。這兩周有跟著何老師學(xué)習(xí)管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔,我所做的'這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角,然而我卻有些吃力,文件中有些內(nèi)容不是很了解,會(huì)碰見(jiàn)不懂的,看

  久了注意力也會(huì)放松,所以我想QA人員并不是我以前所見(jiàn)和現(xiàn)在所做的這么簡(jiǎn)單,自己可以說(shuō)還沒(méi)有完全進(jìn)入狀態(tài),常言道知恥而后勇,今后我會(huì)跟緊老師們的步伐勇往直前,融入這個(gè)大環(huán)境中去。

  2.在固體制劑車(chē)間里,各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責(zé),盡量做到最好,不出任何差錯(cuò),對(duì)我的工作很支持,而且各方面照顧有加,在此謝謝他們。自己在車(chē)間里面做的不是很好,沒(méi)有利用好這么好的工作學(xué)習(xí)環(huán)境,沒(méi)有多問(wèn)自己幾個(gè)為什么,老師這機(jī)器該怎么操作、出現(xiàn)問(wèn)題怎么處理,對(duì)整個(gè)生產(chǎn)工藝沒(méi)有深入的了解,影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)有拿捏準(zhǔn)確,這是萬(wàn)萬(wàn)不能的,所以接下來(lái)就是要全身心投入到現(xiàn)在的的工作環(huán)境中去,深挖問(wèn)題,豐富工作經(jīng)驗(yàn)。

  三、 工作崗位的認(rèn)識(shí)

  1.QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規(guī),各類(lèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件。但自己在這方面還有很大的空白,需要在工作中生活中不斷學(xué)習(xí),全面提升自己的知識(shí)面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國(guó)FDA的相關(guān)內(nèi)容。

  2.QA人員在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規(guī)程,能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題解決問(wèn)題,要求操作人員嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件的內(nèi)容,

  按規(guī)操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的,因此在工作中,從自己做起從小事做起,協(xié)同好操作老師們的工作,爭(zhēng)取批批合格支支達(dá)標(biāo)。

  四、工作的內(nèi)容

  1.固體車(chē)間各個(gè)崗位學(xué)習(xí)

  2.學(xué)習(xí)審核生產(chǎn)批記錄,整理歸檔文件

  3.學(xué)習(xí)受訓(xùn)相關(guān)內(nèi)容

  五、 工作的具體回顧(以片劑為例)

  1.相關(guān)知識(shí)

  片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合,通過(guò)制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。

  片劑的特點(diǎn)有劑量準(zhǔn)確,只要處方設(shè)計(jì)合理、工藝過(guò)程理想,片劑的主藥含量差異較小了了;質(zhì)量穩(wěn)定,片劑為固體制劑,且經(jīng)過(guò)壓制,片面孔隙小,不利于水分等滲透;機(jī)械化程度高,產(chǎn)量大,成本低;運(yùn)輸、攜帶、貯存、使用方便;便于識(shí)別。片面上可壓出主藥名稱或使具有不同顏色,加以區(qū)別;兒童及

  昏迷病人不易吞服;生物利用度低。

  2.片劑的制備

  (1)原輔料的處理

  包括粉碎、過(guò)篩和混合。供壓片的原輔料要求細(xì)度在

  80~100目,毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細(xì)些,以便于混合,含量準(zhǔn)確。

  原料藥與輔料要混合均勻,含量小或含毒、劇藥物的片劑,采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或?qū)、熱不穩(wěn)定的藥物,應(yīng)避光、避熱、以避免成分損失或失效。

  (2)制軟材

  在原輔料中加入適量的潤(rùn)濕劑或粘合劑,攪拌均勻,制成可塑性的團(tuán)塊,即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,要求捏之成團(tuán),團(tuán)而不粘;按之即裂,裂而不散。

  (3)制濕顆粒

  將軟材用手或機(jī)械擠壓通過(guò)篩網(wǎng),即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗(yàn)掌握,通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數(shù)炊,有沉重感,細(xì)粉少,顆粒應(yīng)完整,無(wú)長(zhǎng)條。

  (4)干燥

  濕顆粒制好后,應(yīng)立即干燥,以免結(jié)塊或受壓變形。干燥溫度應(yīng)視藥物性質(zhì)而定,一般為50~80℃。干燥時(shí)溫度應(yīng)逐漸升高,否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內(nèi)部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應(yīng)勤翻動(dòng),厚度不宜超過(guò)2cm。

  顆粒的干燥程度可通過(guò)測(cè)定含水量控制,應(yīng)根據(jù)每一具體品種的不同而保留適當(dāng)?shù)乃,一般?%左右。

  干顆粒應(yīng)符合下列要求:良好的流動(dòng)性和可壓性;主藥含量符合規(guī)定;細(xì)粉含量控制在20-40%左右;含水量控制在1-2%硬度適中。

  (5)整粒與總混

  壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理,使彼此粘連結(jié)塊的顆粒分開(kāi)。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì);并加入潤(rùn)滑劑及外加部分的崩解劑。

  (6)壓片

  壓片的過(guò)程包括:飼料、壓片、出片。壓片機(jī)有單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

  3.片劑存在問(wèn)題

  (1)松片

  片劑由于硬度不夠,受振動(dòng)易松散成粉末的現(xiàn)象稱為松片。 檢查方法:將片劑置中指和食指之間,用拇指輕輕加壓看其是否碎裂。

  產(chǎn)生原因:壓力過(guò)小,粘合劑粘性不夠或用量不足等。 解決措施:調(diào)整壓力,增加適當(dāng)?shù)恼澈蟿┑取?/p>

  (2)裂片

  片劑受到振動(dòng)或經(jīng)放置后,從腰間開(kāi)裂或頂部脫落一層的現(xiàn)象稱裂片。

  檢查方法:取數(shù)片置小瓶中振搖,應(yīng)不產(chǎn)生裂片;或取20-30片放在手掌中,兩手相合,用力振搖數(shù)次,檢查是否有裂片。 產(chǎn)生原因:片劑彈性復(fù)原及壓力分布不均勻,粘合劑選擇不當(dāng)或用量不足,細(xì)粉過(guò)多,壓力過(guò)大,沖頭與模圈不符等。 解決措施:換用彈性小、塑性大的輔料,選擇合適的粘合劑或增加用量,調(diào)整壓力,更換沖頭或模圈。

  (3)粘沖

  片劑的表面被沖頭粘去一薄層或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹陷的現(xiàn)象稱粘沖。刻有文字或橫線的沖頭更易發(fā)生粘沖現(xiàn)象。

  產(chǎn)生原因:含水量過(guò)多,潤(rùn)滑劑作用不當(dāng),沖頭表面粗糙和工作場(chǎng)所濕度太高等。

  解決措施:控制含水量,選擇合適潤(rùn)滑劑或增加用量,更換沖頭,控制環(huán)境相對(duì)濕度等。

  (4)崩解遲緩

  片劑崩解時(shí)限超過(guò)藥典規(guī)定的要求稱崩解遲緩。

  產(chǎn)生原因:崩解劑用量不當(dāng),疏水性潤(rùn)滑劑用量過(guò)多,粘合劑的粘性太強(qiáng)或用量過(guò)多,壓力過(guò)大和片劑硬度過(guò)大等。 解決措施:適當(dāng)增加崩解劑用量,減少疏水性潤(rùn)滑劑用量或改用親水性潤(rùn)滑劑,選擇合適的粘合劑及其用量,調(diào)整壓力等。

  (5)片重差異超限

  片劑超出藥典規(guī)定的片重差異的允許范圍稱片重差異超限。 產(chǎn)生原因:顆粒大小不勻,流動(dòng)性不好,下沖升降不靈活,加料斗裝量時(shí)多時(shí)少等。

  解決措施:控制顆粒大小均勻,更換下沖,保持加料斗裝量在1/3-2/3之間。

  (6)變色或色斑

  指片劑表面的顏色發(fā)生改變或出現(xiàn)色澤不一的斑點(diǎn),導(dǎo)致外觀不符合要求。

  產(chǎn)生原因:顆粒過(guò)硬,混料不勻,接觸金屬離子,壓片機(jī)污染油污等。

  解決措施:控制顆粒硬度,原輔料混合均勻,避免接觸金屬容器,防止壓片機(jī)油污。

  4.片劑的包衣

  在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作過(guò)程稱為包衣。 包衣的目的:(1)掩蓋藥物的不良嗅味;(2)增加藥物的穩(wěn)定性,因衣膜可防潮、避光、隔絕空氣;(3)控制藥物的釋放速度和釋放部位;(4)避免胃液對(duì)藥物的破壞和藥物對(duì)胃腸道的刺激性;(5)改善片劑的外觀和便于識(shí)別。

  六、工作中遇見(jiàn)的問(wèn)題

  1.在塑瓶包裝中發(fā)現(xiàn)一桶中間品有兩個(gè)批號(hào),組織相關(guān)操作人員檢查發(fā)現(xiàn),該批中間品包衣后有三桶批號(hào)寫(xiě)錯(cuò),要求操作人員及時(shí)改正了。

  2.制料過(guò)程中,操作動(dòng)作過(guò)大,導(dǎo)致物料浪費(fèi)和原輔料比理論值少。配漿倒入料斗中后,料斗底閥處始終滴漏。

  3.塑瓶包裝間清場(chǎng)不徹底(十幾來(lái)粒上批藥片)。

  4.測(cè)脆碎度時(shí),前后質(zhì)量不合理,后者質(zhì)量大于前者(可能是檢測(cè)前儀器上有殘留物或藥片吸潮)。

  5.制粒不好影響壓片及藥片的硬度。

qa工作總結(jié)13

  在藥廠,QA與車(chē)間發(fā)生摩擦?xí)r常有的事。因?yàn)镼A與車(chē)間員工站在不同的立場(chǎng)上,QA更多考慮的是質(zhì)量,車(chē)間更多考慮的是產(chǎn)量,這就造成了分歧,很多時(shí)候,就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾,而這種矛盾如果不能化解,就會(huì)越積越深,久而久之,QA會(huì)覺(jué)得工作壓力大,車(chē)間不理解自己,車(chē)間回覺(jué)得QA就知道沒(méi)事挑刺,真章兒的時(shí)候幫不上忙,漸漸地,車(chē)間便沒(méi)有了QA的立足之地。

  那么QA應(yīng)該如何做好工作呢,個(gè)人總結(jié)了幾點(diǎn):

  1、基本功過(guò)硬。

  這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力,質(zhì)量、化驗(yàn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、設(shè)備方面的知識(shí),也就是傳說(shuō)中的“人機(jī)料法環(huán)”,你都要了解、都要掌握。很多人說(shuō)應(yīng)該是先去做工藝員和化驗(yàn)員,然后再去做QA,那樣才是合格的QA,為啥,因?yàn)閯e人蒙不了你,一說(shuō)什么你都明白,別人不會(huì)笑話你,相反的,他會(huì)敬重你,有問(wèn)題愿意和你請(qǐng)教,你管理他也會(huì)容易很多。

  2、搞好人際關(guān)系。

  人際關(guān)系很重要,QA也是如此,既要有原則,也要講究方法,這樣工作起來(lái)會(huì)事半功倍。我認(rèn)為作為一個(gè)QA,“心”要大,要有“宰相肚里能撐船”的大度,工作中發(fā)生了矛盾,QA要找機(jī)會(huì)與當(dāng)事人和解,要用不卑不亢的語(yǔ)氣,給車(chē)間人員講解當(dāng)時(shí)為什么那樣要求,爭(zhēng)取達(dá)成共識(shí),以后工作起來(lái)會(huì)很好溝通。QA和車(chē)間通常都是不合群的,像是兩個(gè)幫派。因?yàn)槲覀兊牧?chǎng)不同,分成兩派也很正常,但是作為QA,你如果想更好的開(kāi)展工作,你就一定要和車(chē)間員工處好關(guān)系,在沒(méi)有質(zhì)量沖突的情況下,多幫助他們,與他們多交流、溝通,這樣工作會(huì)順利很多。

  當(dāng)遇到質(zhì)量問(wèn)題的'時(shí)候,你要告訴他怎么做,為什么這么做,如果這個(gè)員工本身對(duì)你沒(méi)有抵觸情緒,我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵,那么你工作開(kāi)展起來(lái)也會(huì)不順利。

  3、認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。

  如果你說(shuō)你剛剛畢業(yè),基本功幾乎為零;你說(shuō)我這人不太會(huì)為人處世,不會(huì)和車(chē)間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應(yīng)該做到,就是認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn),嘻嘻哈哈都沒(méi)關(guān)系,而且我認(rèn)為應(yīng)該平時(shí)保持樂(lè)觀、輕松的心態(tài),因?yàn)镼A是壓力大的工作,應(yīng)該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作,就要保持認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現(xiàn)在以下事情上:監(jiān)控車(chē)間生產(chǎn)時(shí),是否不茍言笑,嚴(yán)格要求車(chē)間員工按照操作規(guī)程操作,而不是姑息他們;清場(chǎng)檢查時(shí),是否細(xì)致認(rèn)真,不留死角,而不是“差不多”得了;

  填寫(xiě)記錄和簽名時(shí),是否馬馬虎虎,經(jīng)常寫(xiě)錯(cuò)(這樣的話,員工對(duì)你的看法是:記錄寫(xiě)成這樣,還審核我的記錄呢);現(xiàn)場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí),能夠發(fā)現(xiàn)應(yīng)該發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題(比如明顯的設(shè)備清潔不干凈、記錄空項(xiàng)等等)。。。如果以上類(lèi)似的事情你都做得很好,那么恭喜你,你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。

  4、樹(shù)立威信。

  作為QA,我們就是車(chē)間的一道質(zhì)量關(guān),如果我們不堅(jiān)持原則,給車(chē)間某些行為開(kāi)綠燈,那我們就是不負(fù)責(zé)任,你就對(duì)不起QA這個(gè)職位,而且當(dāng)你多次堅(jiān)持原則后,你會(huì)發(fā)現(xiàn)你變的有威信了。你在車(chē)間心目中不再是那個(gè)可有可無(wú)的人,而是一個(gè)堅(jiān)持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子,某車(chē)間有個(gè)QA,每天得過(guò)且過(guò),現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控時(shí)(早班)睡覺(jué),清場(chǎng)檢查時(shí)也不認(rèn)真,自認(rèn)為和車(chē)間關(guān)系很好,但是車(chē)間員工都知道她是個(gè)不合格的QA,每天混日子,一段時(shí)間后,她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA,在車(chē)間監(jiān)控時(shí)發(fā)現(xiàn),主任沒(méi)有戴手套去抓“軟材”,他制止,主任不聽(tīng),于是他上報(bào)了此事。主任被開(kāi)會(huì)批評(píng),幾年后,這個(gè)QA升為QA主管,現(xiàn)在是質(zhì)量部副部長(zhǎng)。所以我相信:堅(jiān)持原則,也是堅(jiān)持自己。

  5、QA是一個(gè)團(tuán)隊(duì)。

  QA一定要成為一個(gè)團(tuán)隊(duì),而不僅僅是幾個(gè)人組成的團(tuán)伙兒。QA在車(chē)間的工作壓力很大,所以一定要“抱團(tuán)”,在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)要站在一起,日常監(jiān)控時(shí)標(biāo)準(zhǔn)要一致,比如對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的把控、對(duì)清場(chǎng)的檢查都要事先制定一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),并且認(rèn)真執(zhí)行下去,時(shí)間久了,車(chē)間也會(huì)習(xí)慣這種標(biāo)準(zhǔn),我們想要求的也就達(dá)到了。

  6、QA需要領(lǐng)導(dǎo)的支持。

  QA在車(chē)間的位置很尷尬,管理權(quán)力沒(méi)有車(chē)間主任大,也沒(méi)什么實(shí)權(quán);技術(shù)能力趕不上工藝員,這也是QA在車(chē)間沒(méi)地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導(dǎo)的支持,明確QA的定位,QA不僅僅是一個(gè)“在現(xiàn)場(chǎng)溜達(dá)的人”,不僅僅是一個(gè)“衛(wèi)生員—檢查清場(chǎng)者”,不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”,而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導(dǎo)給予QA更多的權(quán)利,比如車(chē)間都會(huì)發(fā)生一些異常情況,而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導(dǎo)說(shuō)了算的,而我知道某藥廠已經(jīng)把常見(jiàn)的異常情況的處理交給了QA,異常情況必須上報(bào)QA,由QA來(lái)處理(嚴(yán)重異常情況除外),這樣QA就有了一定的話語(yǔ)權(quán)。領(lǐng)導(dǎo)還可以把其他一些事兒的裁決權(quán)交給QA,我想這樣QA在車(chē)間會(huì)有一些地位。

  7、 改變車(chē)間主任的質(zhì)量意識(shí)。

  這是個(gè)殺手锏,大家都知道車(chē)間主任在車(chē)間說(shuō)一不二,如果你有足夠強(qiáng)大的正能量,能夠改變車(chē)間主任的質(zhì)量意識(shí)的話,那么你的工作肯定會(huì)如魚(yú)得水了。這個(gè)事情是可能的,因?yàn)槲矣H身經(jīng)歷過(guò),一個(gè)主任剛來(lái)時(shí)對(duì)待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱,但是經(jīng)過(guò)某QA主管的“感化”,變化非常大。每當(dāng)QA與班段長(zhǎng)或者員工沖突時(shí),不管什么原因,先罵車(chē)間一頓,然后再問(wèn)原因,日常工作中也非常支持QA。當(dāng)然,這也和質(zhì)量部領(lǐng)導(dǎo)的努力有很大關(guān)系;蛘,QA可以經(jīng)常的給車(chē)間員工培訓(xùn),提高員工的質(zhì)量意識(shí),建立“全面的質(zhì)量意識(shí)”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標(biāo),目標(biāo)一致了,分歧就會(huì)減少。

  8、溝通能力很重要。

  QA在工作中需要和很多人溝通,因此溝通能力非常重要。同樣的問(wèn)題,不同的人會(huì)得到不同的結(jié)果。所以多多培養(yǎng)你的溝通能力吧,可以幫助你的得到你想要的信息,也會(huì)幫助你和車(chē)間人員搞好關(guān)系。

  總結(jié)來(lái)說(shuō),個(gè)人認(rèn)為認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度是作為QA的前提條件,基本功是你的寶庫(kù)(隨時(shí)要拿出有用的東西),溝通能力是你的武器,質(zhì)量部是你的保障,有了這些,我想車(chē)間應(yīng)該會(huì)有你的立足之地,也就能更好的做好QA工作!

qa工作總結(jié)14

  20xx年3月20日,我懷著對(duì)未來(lái)的憧憬,對(duì)夢(mèng)想的執(zhí)著追求,作好了為之不懈奮斗和付出的心理準(zhǔn)備,踏入了xxxxxxxxx有限公司。她將在xxxxx的領(lǐng)域被承認(rèn)是做得最好的! 正如xxxxxx的目標(biāo)一樣,我相信我也將會(huì)成為這個(gè)團(tuán)隊(duì)中做得最好的!

  一、初入xxxx:適應(yīng)

  一個(gè)半月的時(shí)光,在對(duì)新的工作環(huán)境、新的工作內(nèi)容、新的同事,以及新的生活環(huán)境的不斷適應(yīng)中度過(guò)。一個(gè)半月的不斷調(diào)整,和不懈努力的學(xué)習(xí),使我早已經(jīng)不再是初入公司的那個(gè)茫然不知所措的職場(chǎng)新人!是xxxxx這個(gè)相互幫助、相互學(xué)習(xí)、相互理解,團(tuán)結(jié)拼搏的團(tuán)隊(duì)使我漸漸成長(zhǎng)了起來(lái)。我希望在接下來(lái)的日子里,通過(guò)不斷的學(xué)習(xí)使我的工作能力和專(zhuān)業(yè)水平更上一層樓!

  二、學(xué)習(xí)和提高:良好開(kāi)端

  由于以前有食品行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)品質(zhì)管理的相關(guān)經(jīng)驗(yàn),進(jìn)入xxxxx擔(dān)任現(xiàn)場(chǎng)QA,是我結(jié)合以往經(jīng)驗(yàn),進(jìn)一步學(xué)習(xí)和提高的一個(gè)更大的舞臺(tái),也將是我在xxxxx職業(yè)生涯的一個(gè)嶄新的起點(diǎn)。在這一個(gè)半月的工作中,我獲得了很多同事的幫助,以及上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo),學(xué)到了很多寶貴的知識(shí),一點(diǎn)一點(diǎn)的進(jìn)步和提高表明,這是一個(gè)良好的開(kāi)端,我將會(huì)為之堅(jiān)持不懈!

  三、工作體會(huì):專(zhuān)注

  現(xiàn)場(chǎng)QA主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)控,成品、半成品的取樣,以及生產(chǎn)前后清場(chǎng)工作的檢查等內(nèi)容。進(jìn)車(chē)間前,倘若沒(méi)有洗手消毒,就很有可能造成產(chǎn)品微生物污染;操作人員帽子未戴好,就很可能導(dǎo)致頭發(fā)掉進(jìn)產(chǎn)品里;投料前,對(duì)原輔料進(jìn)行稱量,若未經(jīng)雙人復(fù)核,一個(gè)小小的疏忽,就很可能導(dǎo)致整批產(chǎn)品含量的不達(dá)標(biāo);膠液保溫桶溫控裝置的故障會(huì)導(dǎo)致溫度值顯示不準(zhǔn),直接影響下一環(huán)節(jié)產(chǎn)品的質(zhì)量;機(jī)器轉(zhuǎn)軸滲出的一滴油,掉進(jìn)產(chǎn)品造成的危害,就會(huì)加大下一環(huán)節(jié)的'工作量,增大產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn);揀丸的工作人員,必須練就一副“火眼金睛”,一粒異形丸的漏揀,即是對(duì)xxxxx產(chǎn)品形象的損壞;生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng)不徹底,很有可能對(duì)下一批產(chǎn)品造成污染??現(xiàn)場(chǎng)工作的親身經(jīng)歷告訴我,現(xiàn)場(chǎng)QA要做的就是專(zhuān)注于每一個(gè)細(xì)小的環(huán)節(jié),將風(fēng)險(xiǎn)降到最低,將危害消滅于無(wú)形!

  四、xxx文化:態(tài)度和使命

  在工廠一樓車(chē)間走道兩邊的墻上有這么一句話:“眼到,手到,心到;不良自然跑不掉!边@就是xxx人做事的態(tài)度,既為xxxxx的一員,我亦將牢記在心,勤懇于行。還有這么一句話:“We strive for perfection!”這一句英文,印在墻壁的掛板上,每當(dāng)從旁邊走過(guò),心中默默讀來(lái)總是那么地?cái)S地有聲,原來(lái)是它表明了xxxxxx人對(duì)待產(chǎn)品品質(zhì)的決心!身為工廠的品質(zhì)管理人員,我深深地感受到了肩上的重大責(zé)任和xxxxx賦予我的偉大使命!

qa工作總結(jié)15

  回顧這一個(gè)多月的工作,在取得成績(jī)的同時(shí),也找到了工作中的不足與問(wèn)題,主要反映于對(duì)中藥飲片的深入還有待進(jìn)一步探索,尤其是對(duì)于嚴(yán)謹(jǐn)性較強(qiáng)的質(zhì)量部,特別是醫(yī)藥行業(yè),產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到消費(fèi)者生命的安危。因此,在展望新的一年,我將繼續(xù)努力,力爭(zhēng)各項(xiàng)工作更上一個(gè)新的臺(tái)階。

  一、現(xiàn)將我在質(zhì)量部中藥飲片QA這個(gè)崗位的工作做如下總結(jié):

  1、作為剛接觸中藥飲片行業(yè)的一名職員,因此在各方面都還在成熟階段。目前主要負(fù)責(zé)重量與封口環(huán)節(jié)的質(zhì)量把關(guān),定時(shí)對(duì)中藥飲片大小包裝重量與封口效果進(jìn)行抽查,以確保醫(yī)生所開(kāi)藥品劑量的準(zhǔn)確。現(xiàn)貴司大部分中藥飲片都實(shí)行小包裝,這樣不僅有利于產(chǎn)品的儲(chǔ)存,保證產(chǎn)品的質(zhì)量,也有利于藥房取藥,減少差錯(cuò)事故發(fā)生率;更重要的是能保證消費(fèi)者按醫(yī)囑要求,在中藥煎制過(guò)程中按照中藥先后下藥的實(shí)際需量,最大限度地提高藥湯療效。所以這兩個(gè)環(huán)節(jié)的把關(guān)也是很重要的。

  2、在生產(chǎn)過(guò)程中由于中藥材品種較多,無(wú)法及時(shí)的按要求進(jìn)行全檢,必定會(huì)存在漏檢現(xiàn)象,再加上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)不足,生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中獨(dú)立判斷與分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng),工作創(chuàng)新能力缺乏,因此,在出現(xiàn)質(zhì)量事故時(shí)會(huì)遭到相關(guān)部門(mén)的指責(zé),這使我感到很被動(dòng)。

  3、生產(chǎn)車(chē)間方面,未按質(zhì)量體系文件的要求進(jìn)行操作,應(yīng)注重規(guī)范和人員的'工作行為,減少工作環(huán)節(jié)中存在的問(wèn)題。有些員工甚至?xí)䴙榱藸?zhēng)奪藥材的包裝與封口機(jī)的使用而吵個(gè)天翻地覆,執(zhí)行人員的文化素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)有待提升的狀況,還要加強(qiáng)給予教育,從而使得文件得到較好的貫徹執(zhí)行。

  二、20xx年即將到來(lái),也從這一年的工作中制訂下一年的計(jì)劃:

  1、質(zhì)量不是檢驗(yàn)出來(lái)的,而是生產(chǎn)出來(lái)的。思考如何提高員工質(zhì)量意識(shí),改變員工觀念,如何使生產(chǎn)部管理員主動(dòng)帶頭做好質(zhì)量。

  2、注重過(guò)程控制,增加檢查頻率。在藥材的鑒別、特性、參雜等方面要深入的了解。

  3、能夠多接觸GMP規(guī)范和專(zhuān)業(yè)知識(shí),結(jié)合公司的規(guī)章制度和實(shí)際情況,按規(guī)范及要求執(zhí)行。

  4、希望在新的一年會(huì)有個(gè)崗位的異動(dòng),能接觸到質(zhì)量項(xiàng)目相關(guān)的工作,提高自己的發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、解決問(wèn)題以及對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)分析的能力。

  5、多加參與關(guān)于藥品質(zhì)量體系文件方面的培訓(xùn)課程。

  6、及時(shí)完成上級(jí)交辦的其它任務(wù)。

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