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疫苗管理制度
在現(xiàn)實(shí)社會(huì)中,制度使用的情況越來越多,制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式,規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。擬定制度的注意事項(xiàng)有許多,你確定會(huì)寫嗎?以下是小編為大家整理的疫苗管理制度,希望能夠幫助到大家。
疫苗管理制度1
一、疫苗管理人員應(yīng)掌握疫苗管理相關(guān)法律、法規(guī)和貯藏、養(yǎng)護(hù)等方面知識(shí),并經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)方可上崗。
二、疫苗計(jì)劃
(一)應(yīng)當(dāng)根據(jù)動(dòng)物防疫工作的需要,制定年度動(dòng)物防疫疫苗計(jì)劃,計(jì)劃應(yīng)包括疫苗的品種、數(shù)量、等內(nèi)容;
(二)每月25日前向是畜牧獸醫(yī)站報(bào)告下一個(gè)月的疫苗的需求計(jì)劃,緊急調(diào)用時(shí)要報(bào)市重大動(dòng)物疫病防治指揮部辦公室批準(zhǔn)
三、疫苗申領(lǐng)與采購
(一)國家規(guī)定的重大動(dòng)物疫病防控疫苗,要使用國家統(tǒng)一調(diào)配的疫苗,和田市畜牧獸醫(yī)站申領(lǐng)。
(二)非國家規(guī)定的重大動(dòng)物疫病防控疫苗或特殊情況,向和田市畜牧獸醫(yī)局報(bào)告。
(三)接收或購進(jìn)的疫苗應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)、批簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告書、生產(chǎn)批號(hào)、有效期和生產(chǎn)日期。
(四)接收疫苗或購進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)查看疫苗的冷藏條件。在規(guī)定的冷鏈要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?方可接收;
(五)認(rèn)真做好疫苗購進(jìn)驗(yàn)收記錄,切實(shí)做到票、賬、貨相符。購貨數(shù)量、供貨單位、購貨日期、質(zhì)量情況(溫度)及驗(yàn)收人簽名等。購進(jìn)驗(yàn)收記錄的填寫,必須真實(shí)、完整,不可漏項(xiàng),并妥善保存2年備查。
四、疫苗貯藏與運(yùn)輸
(一)要保證冷藏疫備的正常運(yùn)轉(zhuǎn),環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、明亮,達(dá)到疫苗貯藏規(guī)定的'溫度;
(二)拆零疫苗應(yīng)保留原包裝及標(biāo)簽;
(三)疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放,并按照失效期長短、進(jìn)庫先后,有計(jì)劃地分發(fā),分發(fā)時(shí)應(yīng)按規(guī)定填寫出庫記錄;
(四)妥善保管疫苗,由于各種原因?qū)е乱呙邕^期、失效、或因疫苗存在明顯質(zhì)量問題時(shí),經(jīng)過相關(guān)人員及分管領(lǐng)導(dǎo)核實(shí)同意,要按照疫苗報(bào)廢審批表內(nèi)容核實(shí)疫苗數(shù)量、批號(hào)、原因等情況,按照上報(bào)內(nèi)容進(jìn)行登記、簽字,對(duì)報(bào)廢疫苗進(jìn)行無害化處理后統(tǒng)一銷毀。
(五)運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏箱(包),及時(shí)配送到目的地。
五、疫苗的使用在使用國家無償調(diào)配的疫苗時(shí),不準(zhǔn)收取任何費(fèi)用,做好領(lǐng)取記錄,并在月初做好盤點(diǎn)工作。
疫苗管理制度2
一、疫苗的運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運(yùn)輸過程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃-8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時(shí)要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的`空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異;蚬收蠎(yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
疫苗管理制度3
一、疫苗和冷鏈設(shè)備實(shí)行專人管理,供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省—市—縣—鄉(xiāng)—接種門診(接種點(diǎn))。
二、醫(yī)院需求計(jì)劃上報(bào)縣級(jí)控中心,每月上報(bào)一次疫苗使用計(jì)劃。
三、建立真實(shí)、完整、準(zhǔn)確的疫苗和注射器出入庫記錄。認(rèn)真記錄疫苗和注射器的名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、批號(hào)、有效期、(分發(fā)、領(lǐng)。﹩挝、數(shù)量、(分發(fā)、領(lǐng)。┤掌诘取6矣涗洃(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。
四、冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1~2cm的空隙,并按品名和效期分類擺放;冰箱門內(nèi)擱架不宜放置疫苗;使用冰襯冰箱儲(chǔ)存疫苗時(shí),卡介苗存放在底部,乙肝疫苗放在接近冰箱頂部,不可將冷藏保存的疫苗放在距冰箱底部15cm內(nèi)的'地方,以免凍結(jié)。
五、卡介苗、乙肝疫苗、在2℃~8℃條件下運(yùn)輸和避光儲(chǔ)存。疫苗稀釋液不得被凍結(jié)。2℃~8℃保存有效期為5個(gè)月。
六、每臺(tái)冰箱內(nèi)部冷凍室和冷藏室要分別配有溫度計(jì),實(shí)行溫度監(jiān)測每天記錄2次溫度,且間隔不少于6小時(shí)。同時(shí)要對(duì)使用的溫度計(jì)必須每年進(jìn)行一次校檢。做好停電、停機(jī)等記錄。
七、疫苗分發(fā)使用時(shí)要遵循 “先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則合理分發(fā)。
八、對(duì)個(gè)別外觀異常、破損、過期等失效疫苗和注射器在做好出庫記錄的同時(shí),醫(yī)院要將失效疫苗和注射器逐級(jí)上交至縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心處理。
十、每月7日前上報(bào)醫(yī)院疫苗接種報(bào)表、疫苗使用情況統(tǒng)計(jì)表。
十一、建立冷鏈設(shè)備檔案,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),保持清潔,做到無灰塵、無污跡,嚴(yán)禁存放其他物品、食品、過期疫苗。
疫苗管理制度4
1、對(duì)適齡兒童根據(jù)規(guī)定的免疫程序進(jìn)行疫苗接種,并宣傳免疫預(yù)防知識(shí)。
2、建立兒童預(yù)防接種電子檔案,及時(shí)做好信息登記和更新,上傳至國家信息管理平臺(tái)。
3、檔案應(yīng)長期妥善保管。
4、疫苗專人管理,制定需求計(jì)劃,從規(guī)定渠道購入。
5、疫苗購入時(shí)須驗(yàn)收疫苗相關(guān)合格證件。
6、做好領(lǐng)發(fā)登記,及時(shí)掌握使用量及耗損量。
7、疫苗過期疫苗登記后上交。
8、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。
9、建立冷鏈設(shè)備檔案,賬物相符、專物專用。
10、合理安排疫苗接種門診周期,設(shè)成人接種日。
11、接種場所、接種人員、消毒、體檢及接種均應(yīng)符合相關(guān)要求。
12、及時(shí)建立接種卡、接種簿與接種證,按時(shí)預(yù)約接種。
13、做好常規(guī)查漏補(bǔ)種和強(qiáng)化免疫工作。
14、做好接種率監(jiān)測與常規(guī)接種月報(bào)表統(tǒng)計(jì),定期評(píng)價(jià)疫苗接種情況。
15、對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)做好登記、調(diào)查,并及時(shí)處理、上報(bào)。
疫苗管理制度5
為了貫徹執(zhí)行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)對(duì)疫苗批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理,保證疫苗在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于學(xué)習(xí)貫徹〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉有關(guān)問題的通知》(國食藥監(jiān)法〔20xx〕207號(hào)),并征求各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門意見,6月13日國家局印發(fā)了《疫苗經(jīng)營監(jiān)督管理意見》(國食藥監(jiān)市[20xx]278號(hào)),對(duì)申請和從事經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)從經(jīng)營許可、人員、管理制度、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備及條件等做出明確規(guī)定,主要內(nèi)容如下:
一、申請經(jīng)營疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)。經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門驗(yàn)收合格,在其所持《藥品經(jīng)營許可證》上加注“疫苗”經(jīng)營范圍后,方可開展經(jīng)營業(yè)務(wù)。
二、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有2名以上專業(yè)技術(shù)人員從事疫苗質(zhì)量管理工作。專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)、或醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上(含本科)學(xué)歷及中級(jí)以上(含中級(jí))專業(yè)技術(shù)職稱,具有3年以上從事疫苗管理或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),并不得兼職。以上專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對(duì)疫苗的接種反應(yīng)和疫苗質(zhì)量問題有一定的判斷能力。
三、疫苗批發(fā)企業(yè)必須認(rèn)真執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,并結(jié)合疫苗經(jīng)營管理的需要,建立包括以下內(nèi)容的管理制度:疫苗質(zhì)量管理人員職責(zé);疫苗購進(jìn)管理;疫苗驗(yàn)收管理;疫苗儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫復(fù)核管理;進(jìn)口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗銷售管理;疫苗運(yùn)輸管理;疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備管理;有預(yù)防接種異常反應(yīng)的報(bào)告和管理等。
所建立的制度應(yīng)能保證對(duì)以下各環(huán)節(jié)提出符合規(guī)定的要求并建立有關(guān)記錄或檔案:儲(chǔ)存與運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備的定期檢查、保養(yǎng)和校準(zhǔn),疫苗的購進(jìn),疫苗的收貨和驗(yàn)收,庫存疫苗的定期檢查,疫苗的銷售,以及疫苗批發(fā)企業(yè)在接到疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)的報(bào)告等。
四、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備與疫苗經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的`儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備:兩個(gè)以上獨(dú)立的冷庫(柜);用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚰败囕d冷藏(凍)設(shè)備;溫度自動(dòng)監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報(bào)警的設(shè)備;疫苗冷藏設(shè)備備用的發(fā)電機(jī)組。
五、用于疫苗儲(chǔ)運(yùn)的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下條件:冷庫的溫度為2—8℃,應(yīng)符合疫苗的儲(chǔ)存要求,并能自動(dòng)調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況;冷庫的總?cè)莘e應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng);冷藏運(yùn)輸?shù)能囕v及冷藏(凍)箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況。
疫苗管理制度6
一、疫苗實(shí)行專人管理,供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省—市—縣(區(qū))—鎮(zhèn)—接種門診(接種點(diǎn))。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的'損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃。
三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號(hào)分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標(biāo)志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。
冷鏈設(shè)備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱、冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度并做好相關(guān)記錄工作;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
五、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。
六、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個(gè)人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。
疫苗管理制度7
一、制定計(jì)劃
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計(jì)劃,上報(bào)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
二、儲(chǔ)運(yùn)管理
1、接種單位專人負(fù)責(zé),做好疫苗的儲(chǔ)存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。
2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn),審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期2年備查。
3、接種單位購進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)?疫苗,方可接收。
4、接種單位在接收疫苗時(shí),應(yīng)對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì),做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。
5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費(fèi)。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
6、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,保管人員在疫苗儲(chǔ)存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號(hào)分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半小時(shí),滅活疫苗開啟1小時(shí),即應(yīng)廢棄。
8、接種單位定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不能自行處理。
9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效等,應(yīng)及時(shí)上報(bào)疫苗報(bào)廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。
10、一次性注射器材應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn),及時(shí)補(bǔ)充,確保滿足使用。
疫苗管理制度8
一、疫苗實(shí)行專人管理,供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:市—縣—(鄉(xiāng))鎮(zhèn)—接種門診(接種點(diǎn))。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)登記,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃,每年三月前將下一年度的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號(hào)分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標(biāo)志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備帳目,記錄各種設(shè)備的'品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。
五、冷鏈設(shè)備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;冷藏包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。
七、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個(gè)人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。
平遙縣衛(wèi)生防站
疫苗管理制度9
導(dǎo)語:溫度是疫苗的運(yùn)輸和保存中的一個(gè)非常重要的因素,下面,qiquha小編整理了疫苗冷鏈管理制度,歡迎大家閱讀!
疫苗冷鏈,是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。由于疫苗對(duì)溫度敏感,從疫苗制造的部門到疫苗使用的'現(xiàn)場之間的每一個(gè)環(huán)節(jié),都可能因溫度過高而失效。為了保證計(jì)劃免疫所應(yīng)用的疫苗從生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、分發(fā)到使用的整個(gè)過程有妥善的冷藏設(shè)備,使疫苗始終置于規(guī)定的保冷狀態(tài)之下,保證疫苗的合理效價(jià)不受損害,我國與聯(lián)合國兒童基金會(huì)建立了冷鏈合作項(xiàng)目。目前全國30個(gè)省、市、自治區(qū)所有的縣(區(qū))已基本完成了冷鏈裝備。冷鏈的配套設(shè)備包括貯存疫苗的低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、運(yùn)送疫苗專用冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及計(jì)算機(jī)和零配件等。
疫苗冷鏈管理制度
一、疫苗實(shí)行一個(gè)窗口專人管理,供應(yīng)渠道嚴(yán)格執(zhí)行:省—市—縣—鎮(zhèn)—接種門診(接種點(diǎn))。健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,疫苗的出入賬物相符,登記必須有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
二、根據(jù)現(xiàn)行的免疫程序,本轄區(qū)的總?cè)丝跀?shù),出生率,各年齡組人口數(shù)及疫苗的損耗系數(shù)等制訂疫苗計(jì)劃,每年三月前將下一年度的計(jì)劃免疫用苗數(shù)量報(bào)上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
三、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行。按照疫苗的品種、批號(hào)分類整齊碼放,疫苗紙箱(盒)之間、與冰箱冰柜壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。分發(fā)使用疫苗按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則,存放要整齊,包裝標(biāo)志明顯,疫苗之間留出冷氣循環(huán)通道。
四、健全冷鏈設(shè)備管理制度,建立冷鏈設(shè)備臺(tái)帳,記錄各種設(shè)備的品名、型號(hào)、到貨時(shí)間、數(shù)量;建立設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)與維修記錄簿,記錄發(fā)生故障與維修情況。疫苗過期應(yīng)及時(shí)做好報(bào)損手續(xù)。
五、冷鏈設(shè)備做到專人管理,定期保養(yǎng),建立維修、溫度記錄。冷鏈設(shè)備要有專人保養(yǎng),經(jīng)常擦拭保潔,每日2次(上午上班后與下午下班前)觀察記錄冰箱冰柜內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)溫度;保冷背包每次用后及時(shí)擦凈晾干備用,冰排用后及時(shí)送回冷凍室凍存。
六、冷鏈冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方,后部要留有空間,底部要墊擱架,電源線路與插座應(yīng)專線專用。
七、所有計(jì)劃免疫冷鏈設(shè)備僅專用于貯存疫苗,任何單位和個(gè)人不得挪用,存放疫苗的冰箱和冷庫嚴(yán)禁存放其他物品、過期疫苗。
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一、制定計(jì)劃
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,制定第一、二類疫苗及注射器的需求計(jì)劃,上報(bào)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制機(jī)構(gòu)。
二、儲(chǔ)運(yùn)管理
1、接種單位專人負(fù)責(zé),做好疫苗的儲(chǔ)存、分發(fā)和運(yùn)輸工作。
2、接種單位在接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn),審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件(要有企業(yè)印章);購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件(要有企業(yè)印章)。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期2年備查。
3、接種單位購進(jìn)符合要求的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售的疫苗,以及接收上級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件,在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?方可接收。
4、接種單位在接收疫苗時(shí),應(yīng)對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì),做好記錄。保存至超過疫苗有效期2年備查。
5、健全疫苗領(lǐng)發(fā)保管制度,建立疫苗領(lǐng)發(fā)臺(tái)帳,日清月結(jié),每半年盤查1次,做到疫苗出入庫賬物相符。每次領(lǐng)發(fā)疫苗數(shù)量應(yīng)根據(jù)使用量和貯存能力妥善安排,減少疫苗浪費(fèi)。出入庫領(lǐng)發(fā)登記必須清楚填寫疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、失效期、進(jìn)出數(shù)量、結(jié)余數(shù)量、領(lǐng)取人、備注等。
6、疫苗的運(yùn)輸、貯存和使用要嚴(yán)格按照有關(guān)的溫度要求進(jìn)行,保管人員在疫苗儲(chǔ)存期間做好溫度記錄,保證疫苗質(zhì)量。疫苗存放應(yīng)按照品種、批號(hào)分類整齊,疫苗包裝(盒)之間、與冷鏈設(shè)備內(nèi)壁之間均應(yīng)留有冷氣循環(huán)通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗按“先入庫,先出庫”的原則。疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半小時(shí),滅活疫苗開啟1小時(shí),即應(yīng)廢棄。
8、接種單位定期對(duì)儲(chǔ)存的`疫苗進(jìn)行檢查并記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗,要立即停止使用,并及時(shí)向所在地的縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告,不能自行處理。
9、由于各種原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效等,應(yīng)及時(shí)上報(bào)疫苗報(bào)廢審批表,并按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。
10、一次性注射器材應(yīng)隨時(shí)清點(diǎn),及時(shí)補(bǔ)充,確保滿足使用。
疫苗管理制度11
一、疫苗的`運(yùn)輸必須用冷藏箱,領(lǐng)取疫苗時(shí)必須配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備。
二、疫苗在運(yùn)輸過程中,疫苗發(fā)放、運(yùn)送、接收人員要進(jìn)行溫度監(jiān)測記錄。
三、冷鏈設(shè)備必須做到專物專用,不得挪作它用。
四、冷鏈設(shè)備必須建檔建卡,建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和登記制度,做到賬、物相符。
五、疫苗進(jìn)、出必須建立專賬,做到賬、苗相符。
六、疫苗要進(jìn)入冷鏈系統(tǒng)保存,并由專人負(fù)責(zé)保管,opv、mv疫苗等在-20℃條件貯存,bcg、hbv、dpt、dt等在2℃—8℃條件下貯存。
七、疫苗保存期間要進(jìn)行溫度監(jiān)測,每天上班后和下班前各測量1次疫苗溫度,并如實(shí)記錄監(jiān)測結(jié)果;做好停電、停機(jī)、故障維修記錄,管理員因故外出不能進(jìn)行日常監(jiān)測時(shí)要做好交接班。
八、貯存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁,疫苗與疫苗間應(yīng)留有1-2cm的空隙,疫苗要按品名和失效期分類擺放。
九、冷鏈設(shè)備要經(jīng)常進(jìn)行保養(yǎng),經(jīng)常保持電冰箱的清潔,做到無灰塵、無污跡,電冰箱蒸發(fā)器結(jié)霜溫度超過4小時(shí)要及時(shí)化霜和除霜,長期停止使用時(shí),應(yīng)將箱內(nèi)外擦凈,每周開機(jī)2小時(shí)。冷藏箱和冷藏背包使用過擦凈水跡,保持箱內(nèi)干燥和清潔。
十、冷鏈設(shè)備出現(xiàn)異;蚬收蠎(yīng)及時(shí)報(bào)告,由專業(yè)人員進(jìn)行檢查和修理,非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。
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一、 用于儲(chǔ)存疫苗的冰箱和冰柜應(yīng)安放在干燥通風(fēng),避免陽光直射的'地方。
二、冷鏈設(shè)備做到疫苗專用,有專人管理,不得挪作他用。
三、冰箱內(nèi)儲(chǔ)存的疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有1-2cm的空隙,并按疫苗的品名和效期分類擺放。冰箱門內(nèi)擱架不應(yīng)放置疫苗。
四、冷鏈設(shè)備要使用溫度記錄儀對(duì)儲(chǔ)存溫度進(jìn)行監(jiān)測,每天上下午各記錄一次設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況。
五、接收每批疫苗時(shí)均要進(jìn)行驗(yàn)收登記,驗(yàn)收合格后方可入庫,并索要全程溫度監(jiān)測記錄。
六、分發(fā)使用疫苗要按照“先短效期、后長效期”和同批疫苗“先入庫,先出庫”的原則。
七、冷鏈設(shè)備要定期保養(yǎng),建立維修記錄。
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一、疫苗使用要有計(jì)劃性,根據(jù)每月接種日安排,準(zhǔn)確合理地制定用苗計(jì)劃。
二、疫苗使用應(yīng)遵循“足量、適量”的原則,既不能緊缺也不能浪費(fèi)。
三、疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)要完備,使用要有詳細(xì)登記,包括名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數(shù)量等,帳目要清楚,帳物要相符。
四、疫苗領(lǐng)用一般每月一次,接種門診用苗有剩時(shí),如冷藏條件具備,在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。
五、疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半小時(shí),滅活疫苗開啟1小時(shí),即應(yīng)廢棄。
六、疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度貯存和運(yùn)輸。
七、疫苗應(yīng)由專人管理,按品名、批號(hào)效期,分類整齊存放,短效期先用,長效期后用。
八、接種現(xiàn)場要求一苗一冷藏,即一個(gè)冷藏包只冷藏
1、對(duì)適齡兒童根據(jù)規(guī)定的免疫程序進(jìn)行疫苗接種,并宣傳免疫預(yù)防知識(shí)。
2、建立兒童預(yù)防接種電子檔案,及時(shí)做好信息登記和更新,上傳至國-家-信-息管理平臺(tái)。
3、檔案應(yīng)長期妥善保管。
4、疫苗專人管理,制定需求計(jì)劃,從規(guī)定渠道購入。
5、疫苗購入時(shí)須驗(yàn)收疫苗相關(guān)合格證件。
6、做好領(lǐng)發(fā)登記,及時(shí)掌握使用量及耗損量。
7、疫苗過期疫苗登記后上交。
8、疫苗的.運(yùn)輸、貯存和使用符合冷鏈管理要求。
9、建立冷鏈設(shè)備檔案,賬物相符、專物專用。
10、合理安排疫苗接種門診周期,設(shè)成人接種日。
11、接種場所、接種人員、消毒、體檢及接種均應(yīng)符合相關(guān)要求。
12、及時(shí)建立接種卡、接種簿與接種證,按時(shí)預(yù)約接種。
13、做好常規(guī)查漏補(bǔ)種和強(qiáng)化免疫工作。
14、做好接種率監(jiān)測與常規(guī)接種月報(bào)表統(tǒng)計(jì),定期評(píng)價(jià)疫苗接種情況。
15、對(duì)預(yù)防接種異常反應(yīng)做好登記、調(diào)查,并及時(shí)處理、上報(bào)。
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第一總章則
第一條目的確動(dòng)明疫苗冷庫物各崗位職,高責(zé)效、率標(biāo)準(zhǔn)高完成庫各冷工作項(xiàng)使,冷庫管理做到有章可依。
第二適用條圍范物疫苗動(dòng)庫冷區(qū)域內(nèi)所有的動(dòng)物苗、冰箱、冰疫柜、物疫動(dòng)苗進(jìn)出清、潔,以本及部工作門所有干部職工。的
第二章崗位、責(zé)及流程職
第三接收員崗條職位責(zé)
1、負(fù)責(zé)庫冷域區(qū)的內(nèi)所有、事人物、財(cái)產(chǎn)、統(tǒng)一的工分和理,并管此承對(duì)主擔(dān)責(zé)要;任
2、負(fù)對(duì)進(jìn)責(zé)出冷庫、動(dòng)物的苗數(shù)疫字行進(jìn)審核并對(duì),字?jǐn)?shù)準(zhǔn)的性負(fù)確;責(zé)
3、負(fù)所有責(zé)、出冷進(jìn)的動(dòng)庫疫苗物數(shù)的據(jù)匯總作,工對(duì)并據(jù)數(shù)真實(shí)的和性準(zhǔn)確負(fù)責(zé);性
4、對(duì)下級(jí)門反饋的異常問部題及時(shí)做,出理;處
5、負(fù)責(zé)接收需入要的庫動(dòng)疫物,苗對(duì)并物疫動(dòng)苗品、數(shù)量、種格規(guī)行驗(yàn)進(jìn);證
6、負(fù)填寫責(zé)物動(dòng)苗入庫臺(tái)帳疫。
第四發(fā)貨員崗條職位責(zé)
1、負(fù)合理組織責(zé)發(fā)次貨,序依次開《動(dòng)具疫物出苗單庫》
2、負(fù)責(zé)工區(qū)域內(nèi)的財(cái)產(chǎn)管作理對(duì)所有,從庫進(jìn)冷出、流動(dòng)的資性產(chǎn)進(jìn)統(tǒng)行管一理;
3、發(fā)放對(duì)動(dòng)物苗疫字?jǐn)?shù)準(zhǔn)確的和性真性負(fù)責(zé)實(shí),承擔(dān)因工作失誤造并的成切損失一;
4、負(fù)責(zé)做好存庫日報(bào),數(shù)表字確準(zhǔn)誤。無
第五庫管員崗條職位責(zé)
1、責(zé)保持負(fù)庫整貌、動(dòng)物潔苗疫放存規(guī)、范物疫苗動(dòng)標(biāo)識(shí)更新確保動(dòng),疫物先苗先出進(jìn);
2、負(fù)進(jìn)、出責(zé)動(dòng)物庫苗疫“的品種、規(guī)格生產(chǎn)、期日動(dòng)物、疫質(zhì)苗”量的關(guān)驗(yàn)把,證對(duì)物動(dòng)苗的疫數(shù)承字擔(dān)主責(zé)要。任
第六條動(dòng)物疫苗庫流程進(jìn)
交接單接收→接收(員)動(dòng)物→疫苗庫(入接收員→)入報(bào)表庫接收員()→物動(dòng)疫存苗放庫(管)員
第七條動(dòng)物疫苗庫流程出
動(dòng)物疫→出苗單(庫發(fā)貨)→員發(fā)動(dòng)疫苗物(發(fā)貨)員→庫報(bào)出(發(fā)貨表員)
第八條報(bào)廢動(dòng)物苗銷毀流疫程
報(bào)廢動(dòng)疫苗物出庫→單(貨員發(fā))→害化無銷毀動(dòng)疫物苗發(fā)貨()→出員庫報(bào)(表發(fā)員貨)
第三章庫冷理標(biāo)準(zhǔn)管
第九條庫管員合理劃規(guī)位庫,不同物疫動(dòng)之苗應(yīng)間免避混;淆收員接將收驗(yàn)合的`格物疫苗動(dòng)按庫管員的照規(guī)劃把物疫苗動(dòng)
放入冷。庫動(dòng)物苗擺疫平整,不放得出現(xiàn)形等現(xiàn)象變。
第十條物疫苗入庫動(dòng)后及時(shí)制冷,進(jìn)出庫隨手、門。關(guān)第一條十庫出現(xiàn)冷散的裝動(dòng)物疫或不合苗品,格管庫應(yīng)每員天巡視一次,做到庫容潔。整
第十二條接收根據(jù)員存情庫況,季每末將縣度動(dòng)疫物苗購計(jì)采劃告給市動(dòng)報(bào)衛(wèi)生物監(jiān)督。所
第十條庫三員管月每庫存動(dòng)對(duì)疫物苗盤查次并一做好錄,同時(shí)對(duì)異記常庫動(dòng)物存疫苗(體具動(dòng)物疫存苗放限見期動(dòng)物疫苗標(biāo)準(zhǔn))各前提警,及預(yù)時(shí)報(bào)。上
第十四條庫員對(duì)所管動(dòng)有疫苗入物庫必時(shí)須作好顯明識(shí),標(biāo)識(shí)牌必須放標(biāo)同一在動(dòng)疫苗的最物層。上
第十條五庫管員日核每庫對(duì)存臺(tái)帳貨,物數(shù)量相符與。定期霜。除
第十六條庫溫冷嚴(yán)格按照動(dòng)度物疫溫控苗管保求要(滅活動(dòng)物苗2疫-℃,8凍干苗-02)儲(chǔ)存。庫管℃每員日看查庫冷溫,度現(xiàn)異常發(fā)及時(shí)處理
第四章則附
第十條七本制度為冷庫做理的基本制度管,適于用冷庫工作全體干的職工,部其他盡未宜事行另充
第十條本制度八2自0121年月1起執(zhí)日行。
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1、疫苗使用要有計(jì)劃性,根據(jù)每月接種日安排,準(zhǔn)確合理地制定用苗計(jì)劃。
2、疫苗使用應(yīng)遵循足量、適量的原則,既不能緊缺也不能浪費(fèi)。
3、疫苗領(lǐng)發(fā)手續(xù)要完備,使用要有詳細(xì)登記,包括名稱、規(guī)格、批號(hào)、效期、產(chǎn)地、領(lǐng)苗日期及數(shù)量等,帳目要清楚,帳物要相符。
4、疫苗領(lǐng)用一般每月一次,接種門診用苗有剩時(shí),如冷藏條件具備,在效期內(nèi)轉(zhuǎn)下次使用。
5、疫苗使用應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定,活疫苗開啟半小時(shí),滅活疫苗開啟1小時(shí),即應(yīng)廢棄。
6、疫苗應(yīng)按規(guī)定的溫度貯存和運(yùn)輸。
7、疫苗應(yīng)由專人管理,按品名、批號(hào)效期,分類整齊存放,短效期先用,長效期后用。
8、接種現(xiàn)場要求一苗一冷藏,即一個(gè)冷藏包只冷藏。
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