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耗材管理制度

時(shí)間：2024-05-17 15:39:48 制度我要投稿

耗材管理制度

　　隨著社會(huì)不斷地進(jìn)步，制度使用的情況越來(lái)越多，制度具有合理性和合法性分配功能。那么什么樣的制度才是有效的呢？以下是小編為大家收集的耗材管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。

耗材管理制度

耗材管理制度1

　　為加強(qiáng)醫(yī)院藥品、耗材管理，保證藥品、耗材使用安全、有效，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，對(duì)藥品、耗材進(jìn)銷存特制定如下管理制度：

　　一、對(duì)藥品、耗材的管理實(shí)行“金額管理，數(shù)量統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷、差貨賠償”的管理辦法進(jìn)行。由藥劑科負(fù)責(zé)日常工作，財(cái)務(wù)科監(jiān)督管理。

　　二、藥品、耗材的購(gòu)進(jìn)：藥劑科必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品、耗材采購(gòu)、驗(yàn)收管理制度。

　　1、嚴(yán)格進(jìn)貨渠道，認(rèn)真索取供貨方資質(zhì)，隨貨同行。

　　2、購(gòu)入的藥品、耗材必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的，并具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)。進(jìn)口藥品應(yīng)有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件并蓋有供貨單位的印章。采購(gòu)生物制品時(shí)，必須向供貨單位索取《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》,采購(gòu)冷藏藥品、耗材時(shí)，必須向供貨單位索取冷鏈運(yùn)輸清單和冷鏈交接單。采購(gòu)特殊藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《特殊藥品管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)。

　　3、驗(yàn)收實(shí)行雙人負(fù)責(zé)制，由庫(kù)房管理人員和采購(gòu)員負(fù)責(zé)。驗(yàn)收時(shí)必須對(duì)產(chǎn)品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行核查，并對(duì)其外觀性狀、質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，作好標(biāo)記，并立即上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)處理。凡驗(yàn)收合格入庫(kù)的產(chǎn)品，必須詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。

　　4、驗(yàn)收合格的藥品、耗材由會(huì)計(jì)專職人員錄入息系統(tǒng)，保證錄入息與驗(yàn)收原始記錄一致。

　　5.驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)保存至藥品和耗材有效期后一年以上，但不得少于三年。

　　6.采購(gòu)藥品和耗材時(shí)，必須認(rèn)真核對(duì)價(jià)格，藥品會(huì)計(jì)應(yīng)做好調(diào)價(jià)工作，并妥善保管相關(guān)單據(jù)。并且全院藥品和耗材的調(diào)價(jià)金額會(huì)在月度統(tǒng)計(jì)報(bào)表中進(jìn)行增減。

　　7、藥品采購(gòu)員應(yīng)與供貨單位互通息，協(xié)助藥庫(kù)管理員做好破損、效期藥品和耗材的協(xié)調(diào)工作。對(duì)失效、破損的藥品和耗材由藥品會(huì)計(jì)在HIST系統(tǒng)內(nèi)做好退貨或報(bào)損處理，藥品、耗材報(bào)損率不得超過(guò)千分之三。

　　三、藥品、耗材的銷售：

　　1、藥品銷售嚴(yán)格按處方管理辦法執(zhí)行，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員憑本院執(zhí)業(yè)醫(yī)生或助理執(zhí)業(yè)醫(yī)生處方方可調(diào)配，藥師對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配。

　　2、藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。

　　3、嚴(yán)禁私自串換藥品。對(duì)患者在用藥過(guò)程中出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)或其它不良反應(yīng)，無(wú)法繼續(xù)使用，而又不符合退藥的情況下，由主治醫(yī)生開(kāi)具處方，在處方上注明所需藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量，并附付處方，付處方上注明換藥理由，換藥數(shù)量。

　　四、藥品、耗材的貯存：

　　1、藥品應(yīng)按貯存要求，設(shè)定相應(yīng)的溫濕度條件，將藥品分別存放于常溫庫(kù)（區(qū)）、陰涼庫(kù)（區(qū)）、冷藏庫(kù)（區(qū)），根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅(jiān)持每日定時(shí)觀測(cè)并記錄《溫濕度記錄表》，從而保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

　　2、對(duì)庫(kù)房（藥房）藥品、耗材進(jìn)行有效管理。對(duì)近效期的藥品設(shè)立近效期標(biāo)志。庫(kù)房驗(yàn)收時(shí)，對(duì)有效期限在六個(gè)月內(nèi)的'藥品、耗材拒絕入庫(kù)，特殊品種和臨床急需品種除外。

　　3.藥庫(kù)(藥房)管理員定期匯總、分析、上報(bào)長(zhǎng)期存放的藥品耗材等維護(hù)檢查情況和質(zhì)量息。從而減少報(bào)損和產(chǎn)品積壓。

　　五、藥品、耗材統(tǒng)計(jì)：

　�。ㄒ唬⑺幏棵吭卤P底，庫(kù)房每季度盤底。

　　1．盤點(diǎn)準(zhǔn)備

　�。�1）、對(duì)倉(cāng)庫(kù)和藥房藥品、耗材進(jìn)行整理。對(duì)不合格品、過(guò)期藥品定置存放，并建立相應(yīng)的電子帳，由相應(yīng)的庫(kù)管員和藥房負(fù)責(zé)人進(jìn)行后續(xù)處理工作；

　�。�2）、及時(shí)對(duì)藥品耗材存放位置進(jìn)行維護(hù)，確保藥品、耗材存放位置與貨架號(hào)一致。

　　2．盤點(diǎn)實(shí)施

　　（1）、盤點(diǎn)主管負(fù)責(zé)人發(fā)放盤點(diǎn)表。并根據(jù)盤點(diǎn)人員數(shù)分每?jī)扇艘唤M進(jìn)行盤點(diǎn)，一人負(fù)責(zé)點(diǎn)實(shí)物，一人負(fù)責(zé)在盤底表上填數(shù)，憑盤完的盤點(diǎn)表?yè)Q新的盤點(diǎn)表。

　　(2)存貨應(yīng)按實(shí)物填寫。實(shí)物與賬實(shí)相符的，在存貨底部“存貨”欄內(nèi)打，不符的，填寫實(shí)物數(shù)量。

　　（3）、盤點(diǎn)負(fù)責(zé)人對(duì)總盤點(diǎn)表審核后，交由財(cái)務(wù)人員審核，確認(rèn)無(wú)誤后在盤點(diǎn)表上簽字確認(rèn)，并交專人錄入系統(tǒng)。

　　3.數(shù)據(jù)處理

　�。�1）、數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)時(shí)一人負(fù)責(zé)報(bào)數(shù)，一人負(fù)責(zé)錄入，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。

　　(2)盤點(diǎn)單錄入時(shí)，如盤點(diǎn)數(shù)字與系統(tǒng)數(shù)字不符，應(yīng)立即由專人負(fù)責(zé)核實(shí)。驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)由審核人和盤點(diǎn)人簽字確認(rèn)。

　　(3)藥品盤點(diǎn)金額與系統(tǒng)賬面金額基本一致，盤點(diǎn)結(jié)果視為有效。

　　(2)對(duì)賬物相符率有一定要求。終止妊娠藥品、毒性藥品、貴重藥品和耗材應(yīng)100%相互一致，常用藥品賬目間差異率不得超過(guò)2%(差異率=(實(shí)物數(shù)量-賬面數(shù)量)/銷售量*100%)。

　　(3)盤底完成后，藥房(藥庫(kù))應(yīng)及時(shí)更新藥品耗材臺(tái)賬。

耗材管理制度2

　　1目的

　　為及時(shí)給臨床提供合格的產(chǎn)品，防止不合格產(chǎn)品用于臨床，確保醫(yī)療器材產(chǎn)品在庫(kù)存期間質(zhì)量穩(wěn)定可靠，配合臨床工作能順利進(jìn)行，現(xiàn)對(duì)醫(yī)療器材庫(kù)房管理規(guī)定如下：

　　2適用范圍

　　醫(yī)用耗材庫(kù)房管理制度。

　　3職責(zé)

　　3.1依照醫(yī)院庫(kù)房要求，對(duì)庫(kù)房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。

　　3.2負(fù)責(zé)入庫(kù)驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫(kù)發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。

　　4庫(kù)房設(shè)施設(shè)置

　　4.1庫(kù)房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如：貨架、地排、滅火器、溫濕度計(jì)等。保持庫(kù)房通風(fēng)安全，確保物品不發(fā)生霉變，庫(kù)房?jī)?nèi)保持清潔整齊，道路通暢，不得存放私人物品。

　　4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。 4.3合理分區(qū)原則：庫(kù)房要合理分區(qū)，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。

　　4.4庫(kù)房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應(yīng)的貨位號(hào)和標(biāo)識(shí)，與物資名稱一致。

　　4.5外人不得擅自進(jìn)出庫(kù)房，保管員離開(kāi)庫(kù)房時(shí)，要關(guān)好門窗，保管好庫(kù)存物品，避免盜竊。

　　5工作步伐

　　5.1入庫(kù)驗(yàn)收

　　5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫(kù)管理，庫(kù)房保管員對(duì)產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)目、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對(duì)直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場(chǎng)的，采購(gòu)人員應(yīng)與庫(kù)房保管員一同驗(yàn)收物品，庫(kù)房保管員管理記賬手續(xù)。

　　5.1.2產(chǎn)品入庫(kù)后應(yīng)及時(shí)登記批號(hào)等有關(guān)信息，進(jìn)口產(chǎn)品需附上報(bào)關(guān)單，記實(shí)在電腦軟件中。

　　5.2耗材領(lǐng)用

　　5.2.1各領(lǐng)用科室及部門需指定專人作為部門領(lǐng)用人填寫請(qǐng)領(lǐng)單及領(lǐng)取物資，并且需再另指定一人為備用領(lǐng)用人，處理領(lǐng)用人休假及外出公干期間的領(lǐng)用單填寫及物資領(lǐng)用事宜。

　　5.2.2 部門對(duì)于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請(qǐng)領(lǐng)單，并于五個(gè)工作日之后領(lǐng)取物資。對(duì)于需定做及較長(zhǎng)時(shí)間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請(qǐng)領(lǐng)單，待貨物送達(dá)后再通知科室來(lái)領(lǐng)取。

　　5.2.3部門月采購(gòu)計(jì)劃網(wǎng)上填寫開(kāi)放時(shí)間為：每月15日至25日，各部門需在該時(shí)間段內(nèi)完成請(qǐng)領(lǐng)人單據(jù)填寫及部門領(lǐng)導(dǎo)審批工作。對(duì)于采購(gòu)計(jì)劃，各部門應(yīng)結(jié)合科室實(shí)際月用量及物品存余情況，務(wù)必做到單據(jù)的及時(shí)、準(zhǔn)確、有效。

　　5.2.4請(qǐng)領(lǐng)單一式三份，物資出庫(kù)并分發(fā)至部門完畢后，經(jīng)提貨人及部門領(lǐng)用人簽字后，一份留設(shè)備科庫(kù)房保存，一份交部門領(lǐng)用人存檔，一份留提貨人。

　　5.3出庫(kù)發(fā)放

　　5.3.1庫(kù)房管理人員應(yīng)對(duì)將出庫(kù)的物品型號(hào)、數(shù)目、有效期進(jìn)行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫(kù)房明細(xì)賬，對(duì)需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。

　　5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。

　　5.3.3保管員應(yīng)及時(shí)做好結(jié)賬工作，做到日清月結(jié)，保證帳物相符。

　　5.4日常放哨 5.4.1

　　倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保證合理的'庫(kù)存量，防止供應(yīng)中斷或積壓浪費(fèi)。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個(gè)月內(nèi)或六個(gè)月不領(lǐng)用的物品，應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請(qǐng)購(gòu)部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點(diǎn)巡查。

　　5.4.2庫(kù)存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對(duì)有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲(chǔ)存。

　　5.4.3按期記實(shí)庫(kù)內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

　　5.4.4定期對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn)核對(duì)，做到賬物相符。每年需對(duì)賬面庫(kù)存物品進(jìn)行核對(duì)，計(jì)算出盈虧數(shù)量和盈虧金額、生成盤存表，上報(bào)醫(yī)院備案，以備上級(jí)部門審計(jì)。

耗材管理制度3

　　1、目的

　　2、適用范圍

　　醫(yī)用耗材庫(kù)房管理制度。

　　3、職責(zé)

　　3.1依照醫(yī)院庫(kù)房要求，對(duì)庫(kù)房設(shè)施進(jìn)行設(shè)置，保證醫(yī)用耗材的安全保存。

　　3.2負(fù)責(zé)入庫(kù)驗(yàn)收、耗材領(lǐng)用、出庫(kù)發(fā)放、結(jié)賬以及日常巡查工作。

　　4、庫(kù)房設(shè)施設(shè)置

　　4.2三不靠”原則：產(chǎn)品存放不靠頂、不靠墻、不靠地。

　　4.3合理分區(qū)原則：庫(kù)房要合理分區(qū)，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)。

　　4.4庫(kù)房一次性醫(yī)用耗材歸類，有相應(yīng)的`貨位號(hào)和標(biāo)識(shí)，與物資名稱一致。

　　4.5外人不得擅自進(jìn)出庫(kù)房，保管員離開(kāi)庫(kù)房時(shí)，要關(guān)好門窗，保管好庫(kù)存物品，防止盜竊。

　　5、工作程序

　　5.1入庫(kù)驗(yàn)收

　　5.1.1所有醫(yī)用耗材均需進(jìn)行入庫(kù)管理，庫(kù)房保管員對(duì)產(chǎn)品型號(hào)、數(shù)量、有效期和生產(chǎn)日期進(jìn)行確認(rèn)檢查。對(duì)直接送貨至使用科室或安裝現(xiàn)場(chǎng)的，采購(gòu)人員應(yīng)與庫(kù)房保管員一起驗(yàn)收物品，庫(kù)房保管員辦理記賬手續(xù)。

　　5.1.2產(chǎn)品入庫(kù)后應(yīng)及時(shí)登記批號(hào)等有關(guān)信息，進(jìn)口產(chǎn)品需附上報(bào)關(guān)單，記錄在電腦軟件中。

　　5.2耗材領(lǐng)用

　　5.2.2部門對(duì)于待領(lǐng)用物資須提前在網(wǎng)上填寫請(qǐng)領(lǐng)單，并于五個(gè)工作日之后領(lǐng)取物資。對(duì)于需定做及較長(zhǎng)時(shí)間才可到貨的物資，須提前一周或以上填寫請(qǐng)領(lǐng)單，待貨物送達(dá)后再通知科室來(lái)領(lǐng)取。

　　5.3出庫(kù)發(fā)放

　　5.3.1庫(kù)房管理人員應(yīng)對(duì)將出庫(kù)的物品型號(hào)、數(shù)量、有效期進(jìn)行檢查，確保物品安全。做好物品領(lǐng)發(fā)日記和庫(kù)房明細(xì)賬，對(duì)需要進(jìn)行管理的物資建立詳細(xì)的電腦檔案資料。

　　5.3.2所有產(chǎn)品發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出原則，所發(fā)產(chǎn)品的包裝應(yīng)完整。

　　5.3.3保管員應(yīng)及時(shí)做好結(jié)賬工作，做到日清月結(jié)，保證帳物相符。

　　5.4日常巡查

　　5.4.1倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保證合理的庫(kù)存量，防止供應(yīng)中斷或積壓浪費(fèi)。如發(fā)現(xiàn)物品失效期在三個(gè)月內(nèi)或六個(gè)月不領(lǐng)用的物品，應(yīng)通知部門負(fù)責(zé)人和請(qǐng)購(gòu)部門。特別是用于臨床、搶救所需產(chǎn)品，要重點(diǎn)巡查。

　　5.4.2庫(kù)存產(chǎn)品應(yīng)分類存放整齊、標(biāo)志清晰。對(duì)有特殊要求的物品要按規(guī)定條件儲(chǔ)存。

　　5.4.3定期記錄庫(kù)內(nèi)的溫度和濕度，根據(jù)溫濕度情況，采取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量。

耗材管理制度4

　　第一章、

　　一、質(zhì)量否決制度

　　一、目的：為控制影響醫(yī)療器械質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的隱患，特制定本制度。

　　二、質(zhì)量管理部是公司行使質(zhì)量否決權(quán)的職能部門，它有權(quán)在下列情況下作出否決：

　　1、醫(yī)療器械供應(yīng)單位，經(jīng)審核或考察不具備生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)法定資格及相應(yīng)質(zhì)量保證條件，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門停止采購(gòu)。

　　2、醫(yī)療器械銷售對(duì)象，經(jīng)審核不具備購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。

　　3、來(lái)貨驗(yàn)收中，對(duì)不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械，有權(quán)拒收。

　　4、對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，有權(quán)出具停售、封存通知，并決定對(duì)該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。

　　5、售出的醫(yī)療器械發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部追回。

　　6、對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。

　　7、對(duì)不符合公司《首營(yíng)企業(yè)審核制度》、《首營(yíng)品種審核制度》的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，有權(quán)提出否決。

　　8、對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差；對(duì)經(jīng)審批的首營(yíng)品種在經(jīng)營(yíng)中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場(chǎng)需要的，向經(jīng)營(yíng)部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系，停止購(gòu)進(jìn)的否決意見(jiàn)。

　　9、有權(quán)對(duì)購(gòu)進(jìn)計(jì)劃中質(zhì)量保證差的企業(yè)或有質(zhì)量問(wèn)題的品種進(jìn)行否決。

　　10、對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。

　　二、醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度

　　一、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入本公司，特制定本制度。

　　二、經(jīng)營(yíng)部為醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)職能部門。

　　三、經(jīng)營(yíng)部根據(jù)市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)需要按年、月認(rèn)真編制進(jìn)貨計(jì)劃。

　　四、進(jìn)貨計(jì)劃應(yīng)以醫(yī)療器械質(zhì)量為重要依據(jù)。編制計(jì)劃應(yīng)有質(zhì)量管理部參加審核，協(xié)同把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。

　　五、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械應(yīng)符合以下基本條件：

　　1、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械；

　　2、應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

　　3、購(gòu)入產(chǎn)品必須有醫(yī)療器械注冊(cè)證書，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和產(chǎn)品批號(hào)，如產(chǎn)品有效期的應(yīng)規(guī)范注明有效期。

　　4、說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝應(yīng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》的規(guī)定。

　　六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行合法資格和質(zhì)量保證能力審核，并按《首營(yíng)企業(yè)審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

　　七、對(duì)首營(yíng)品種進(jìn)行合法性及質(zhì)量情況的審核，并按《首營(yíng)品種審核制度》辦理審批手續(xù)，批準(zhǔn)后方可進(jìn)貨。

　　八、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)簽訂書面合同，合同中須明確質(zhì)量條款；電話、傳真要貨必須有質(zhì)量約定，事后須補(bǔ)簽書面合同并明確質(zhì)量條款。

　　九、購(gòu)貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款：

　　1、質(zhì)量應(yīng)符合醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

　　2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證；

　　3、醫(yī)療器械包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求；

　　4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。

　　十、合同上供貨方簽訂人必須與在購(gòu)貨方備案的供貨單位銷售人員相一致。

　　十一、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)要求供貨方開(kāi)具合法票據(jù)。票據(jù)上購(gòu)銷雙方的品名及簽章應(yīng)與雙方的《醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》相一致。

　　三、首營(yíng)企業(yè)審核制度

　　一、目的：為了確認(rèn)首次供貨單位的合法資格及質(zhì)量保證能力，特制定本制度。

　　二、首營(yíng)企業(yè)是指與本企業(yè)首次發(fā)生醫(yī)療器械購(gòu)銷關(guān)系的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

　　三、首營(yíng)企業(yè)審核的項(xiàng)目有：

　　1、供貨單位合法資格：蓋有供貨單位原印章的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，并核對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)范圍。

　　2、銷售人員合法資格：蓋有本企業(yè)印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書原件，委托授權(quán)書應(yīng)明確授權(quán)范圍及授權(quán)時(shí)限；與委托書一致的銷售人員身份證復(fù)印件；

　　3、企業(yè)質(zhì)量保證能力：蓋有企業(yè)原印章的企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證證書復(fù)印件及質(zhì)量保證協(xié)議。

　　四、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)索取相關(guān)資料，并填寫首營(yíng)企業(yè)審批表，交質(zhì)量管理部進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察。

　　五、首營(yíng)企業(yè)須經(jīng)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可與該企業(yè)建立購(gòu)銷關(guān)系。

　　六、對(duì)具有合法資格和質(zhì)量保證能力，且超過(guò)六個(gè)月合作的首營(yíng)企業(yè)，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò)，轉(zhuǎn)為常規(guī)供貨企業(yè)，其檔案資料轉(zhuǎn)入供貨單位檔案管理。

　　四、首營(yíng)品種審核制度

　　一、目的：為了保證新開(kāi)發(fā)醫(yī)療器械品種的合法性，加強(qiáng)對(duì)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核工作，特制定本制度。

　　二、首營(yíng)品種是指公司向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械。三、首營(yíng)品種審核的項(xiàng)目有：

　　1、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、產(chǎn)品合格證明和其他附件；

　　2、醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

　　3、醫(yī)療器械的說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝是否符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》；

　　4、醫(yī)療器械的性能、用途及儲(chǔ)存條件；

　　5、樣品同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；

　　6、質(zhì)量認(rèn)證情況；

　　四、首營(yíng)品種由經(jīng)營(yíng)部索取相關(guān)資料，并填寫首營(yíng)品種審批表，交質(zhì)量管理部審核。

　　五、質(zhì)量管理部審核合格，簽署審核意見(jiàn)，報(bào)質(zhì)量副總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可購(gòu)進(jìn)。

　　六、質(zhì)量管理部對(duì)首營(yíng)品種建立檔案，及時(shí)收集相關(guān)質(zhì)量信息，對(duì)質(zhì)量不穩(wěn)定的品種應(yīng)向經(jīng)營(yíng)部提出否決意見(jiàn)，停止進(jìn)貨和銷售；對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定，適應(yīng)市場(chǎng)需要且超過(guò)六個(gè)月試銷期的品種，經(jīng)進(jìn)貨質(zhì)量評(píng)審會(huì)議討論通過(guò)，轉(zhuǎn)為常規(guī)經(jīng)營(yíng)品種，其檔案資料歸入質(zhì)量檔案。

　　五、醫(yī)療器械入庫(kù)驗(yàn)收制度

　　一、目的：為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法性及質(zhì)量，特制定本制度。

　　二、驗(yàn)收組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的驗(yàn)收組。驗(yàn)收人員必須具有高中以上文化程度，了解各類醫(yī)療器械的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，按驗(yàn)收程序進(jìn)行操作。

　　三、驗(yàn)收必須在規(guī)定的驗(yàn)收區(qū)內(nèi)進(jìn)行。

　　四、驗(yàn)收時(shí)限:常溫儲(chǔ)存的醫(yī)療器械須在該工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢；陰涼儲(chǔ)存的醫(yī)療器械隨到隨驗(yàn)收。

　　五、驗(yàn)收依據(jù)：供貨合同及約定的質(zhì)量條款。

　　六、驗(yàn)收原則：按產(chǎn)品批號(hào)逐批驗(yàn)收，不得遺漏。

　　七、驗(yàn)收抽樣：

　　1、比例：每批50件以內(nèi)(含)抽2件；50件以上，每增加50件增抽1件；不足50件以50件計(jì)；

　　2、代表性：抽樣須具代表性，即在上、中、下三個(gè)部位各抽3個(gè)小包裝；

　　3、標(biāo)志：抽樣的外包裝上應(yīng)貼有“驗(yàn)收”標(biāo)志。

　　八、拼箱品種必須逐品種、逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。

　　九、驗(yàn)收項(xiàng)目：

　　1、供貨單位、醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量應(yīng)與合同相符；

　　2、包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

　　3、醫(yī)療器械的大、中、小包裝應(yīng)整潔無(wú)污染、破損；

　　4、醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

　�。ㄒ唬┢访⑿吞�(hào)、規(guī)格；

　�。ǘ┥a(chǎn)企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式；

　�。ㄈ┽t(yī)療器械注冊(cè)證書編號(hào)；

　�。ㄋ模┊a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)；

　�。ㄎ澹┊a(chǎn)品生產(chǎn)日期或者批（編）號(hào)；

　�。╇娫催B接條件、輸入功率；

　　（七）限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限；

　�。ò耍┮罁�(jù)產(chǎn)品特性應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的圖形、符號(hào)以及其他相關(guān)內(nèi)容。

　　5、驗(yàn)收一次性無(wú)菌醫(yī)療器械，必須對(duì)照供貨方提供與實(shí)物同批號(hào)的加蓋供貨方質(zhì)量管理部門原印章的檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)證。

　　6、進(jìn)口醫(yī)療器械，必須由供貨方提供加蓋質(zhì)量管理部門原印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》，并有中文說(shuō)明書；

　　7、醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收還應(yīng)檢查醫(yī)療器械的外觀性狀，包括色澤、發(fā)霉異物、包裝破損等。

　　十、銷后退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)開(kāi)箱檢查，核對(duì)生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等，確認(rèn)無(wú)誤后，方可辦理入庫(kù)驗(yàn)收手續(xù)。

　　十一、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)與合同不符或驗(yàn)收不合格的醫(yī)療器械，填寫拒收?qǐng)?bào)告單報(bào)質(zhì)量管理部審批予以拒收，并做好購(gòu)進(jìn)退出記錄。

　　十二、驗(yàn)收員在驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)字跡端正清楚，不得有空格或缺項(xiàng)。驗(yàn)收記錄應(yīng)記載供貨單位、生產(chǎn)廠商、品名、規(guī)格、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、數(shù)量、到貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽章等。

　　十三、驗(yàn)收記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期一年，但不少于三年。永久性植入產(chǎn)品的有效證件保存期限為永久。S

　　六、醫(yī)療器械保管制度

　　一、目的：為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量，特制定本制度。

　　二、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫(kù)后，按各類產(chǎn)品對(duì)儲(chǔ)存的要求不同合理安排儲(chǔ)存區(qū)域。

　　三、藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：

　　待驗(yàn)庫(kù)（區(qū)）、退貨庫(kù)為黃色；

　　合格品庫(kù)、待運(yùn)庫(kù)（區(qū)）為綠色；

　　不合格藥品庫(kù)為紅色。

　　四、搬運(yùn)和堆垛要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械產(chǎn)品外包裝圖示的要求，規(guī)范操作。怕壓醫(yī)療器械產(chǎn)品控制堆放高度。

　　五、醫(yī)療器械產(chǎn)品堆垛要留有一定距離。醫(yī)療器械產(chǎn)品與墻、柱、屋頂（房梁）、設(shè)施設(shè)備的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

　　六、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次、分開(kāi)堆碼。

　　七、妥善保管無(wú)菌器械，一次性無(wú)菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照無(wú)菌器械存放要求，并與其他醫(yī)療器械分區(qū)儲(chǔ)存。

　　八、保管員必須憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)交接單入庫(kù)。

　　九、醫(yī)療器械入庫(kù)時(shí)，必須認(rèn)真核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等。對(duì)貨與單不符或質(zhì)量異常的產(chǎn)品拒絕入庫(kù)，并及時(shí)退返給驗(yàn)收組。

　　十、保管員核對(duì)無(wú)誤后，應(yīng)在入庫(kù)交接單上簽字。

　　十一、保管員憑銷售發(fā)票發(fā)貨，嚴(yán)禁無(wú)票發(fā)貨和白條發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)，核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容。發(fā)貨完畢，交復(fù)核員復(fù)核。

　　十二、發(fā)貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)下列情況保管員有權(quán)拒絕發(fā)貨，并通知養(yǎng)護(hù)組處理：

　　1、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損、質(zhì)量變異等。

　　2、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械小包裝出現(xiàn)破損。

　　3、包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；

　　4、產(chǎn)品已超過(guò)有效期。

　　十三、每月下旬對(duì)有效期在6個(gè)月內(nèi)的醫(yī)療器械填寫近效期商品催銷表，報(bào)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部各一份。

　　十四、庫(kù)存藥品要進(jìn)行月對(duì)季盤，做到賬貨相符。

　　十五、貯存中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)通知養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行處理。

　　十六、認(rèn)真做好倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生工作，每天下班之前清理倉(cāng)庫(kù)的雜物。做好防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠和防鳥工作。

　　七、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度

　　一、目的：為保證出庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量,防止不合格產(chǎn)品流向社會(huì)，特制定本制度。

　　二、倉(cāng)庫(kù)必須配備復(fù)核員，對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械的有關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行核對(duì)。

　　三、整件復(fù)核：復(fù)核員必須按發(fā)貨憑證對(duì)實(shí)物進(jìn)行品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。

　　四、拼箱復(fù)核：必須逐一對(duì)醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況進(jìn)行核對(duì)、檢查。核對(duì)無(wú)誤后裝箱，并填好拼箱單放入箱內(nèi)。封箱后，外貼“拼箱”標(biāo)志。

　　五、凡復(fù)核中發(fā)現(xiàn)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商與票不符及質(zhì)量不合格的，必須退給保管員加以糾正。

　　六、為便于質(zhì)量跟蹤，必須做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。記錄內(nèi)容有購(gòu)貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核員必須簽章。

　　七、復(fù)核記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不少于三年。

　　八、醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度

　　一、目的：為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量，特制定本制度。

　　二、養(yǎng)護(hù)組織：公司設(shè)立直屬質(zhì)量管理部的養(yǎng)護(hù)組，負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。

　　三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員對(duì)醫(yī)療器械按其溫濕度要求合理儲(chǔ)存。

　　四、養(yǎng)護(hù)員每日做好溫、濕度記錄，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成（上午8時(shí)-9時(shí)，下午2時(shí)-3時(shí)）。

　　五、庫(kù)房溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍，養(yǎng)護(hù)員要及時(shí)采取調(diào)控措施。

　　六、養(yǎng)護(hù)員要定期對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，每月抽查庫(kù)存批次的1/3，每季度循環(huán)一次。對(duì)檢查中有疑義的醫(yī)療器械，掛黃牌暫停發(fā)貨，填寫停售通知單，通知經(jīng)營(yíng)部停止開(kāi)票，同時(shí)填寫醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)。經(jīng)確認(rèn)合格，則恢復(fù)銷售；不合格，則配合保管員將該醫(yī)療器械移入不合格品庫(kù)。

　　七、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)及時(shí)做好養(yǎng)護(hù)記錄。養(yǎng)護(hù)組每季度末對(duì)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)情況作出小結(jié)，于次月上旬報(bào)質(zhì)量管理部。

　　八、各項(xiàng)記錄保存至超過(guò)醫(yī)療器械有效期一年，但不少于三年。

　　九、醫(yī)療器械有效期管理制度

　　一、目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械有效期的管理，保證使用醫(yī)療器械的安全有效，特制定本制度。

　　二、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械除國(guó)家未規(guī)定外，必須規(guī)范標(biāo)明有效期。

　　三、銷售醫(yī)療器械必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開(kāi)票。

　　四、儲(chǔ)運(yùn)部保管人員對(duì)有效期不足六個(gè)月的醫(yī)療器械，要逐月填寫“近效期產(chǎn)品催銷表”及時(shí)報(bào)告經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量管理部門催銷處理。

　　五、有效期到期的醫(yī)療器械，由儲(chǔ)運(yùn)部立即移至不合格品庫(kù)，并及時(shí)通知質(zhì)量管理部進(jìn)行處理。

　　六、對(duì)醫(yī)療器械有效期的驗(yàn)收應(yīng)按下列規(guī)定執(zhí)行：

　　1、有效期在二年以上的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過(guò)六個(gè)月；

　　2、有效期在二年以下的產(chǎn)品，驗(yàn)收時(shí)距生產(chǎn)日期不得超過(guò)三個(gè)月；

　　3、超過(guò)以上規(guī)定期限，驗(yàn)收人員有權(quán)拒收，并報(bào)請(qǐng)經(jīng)營(yíng)部處理。

　　七、對(duì)銷后退回的醫(yī)療器械，有效期不足二個(gè)月的一律放入退貨庫(kù)，并由儲(chǔ)運(yùn)部通知經(jīng)營(yíng)部與供貨單位聯(lián)系處理。

　　十、不合格醫(yī)療器械管理制度

　　一、目的：為加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理，防止不合格醫(yī)療器械流向社會(huì)，保證醫(yī)療器械質(zhì)量，特制訂本制度。

　　二、不合格醫(yī)療器械包括內(nèi)在質(zhì)量不合格、外觀不合格及包裝不合格，如產(chǎn)生破損、污染、生銹、變質(zhì)、過(guò)期等現(xiàn)象。

　　三、不合格醫(yī)療器械的.確認(rèn)和處理：

　　1、來(lái)貨驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫拒收單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；

　　2、在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由養(yǎng)護(hù)員填寫質(zhì)量復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；

　　3、銷后退回發(fā)現(xiàn)的不合格品，由驗(yàn)收員填寫復(fù)檢單，經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)，移入不合格品庫(kù)；

　　4、各級(jí)藥監(jiān)部門抽檢或通報(bào)不合格品，由質(zhì)量管理部簽發(fā)通知，移入不合格品庫(kù)；

　　四、不合格醫(yī)療器械設(shè)專庫(kù)專人保管，并做好記錄。記錄內(nèi)容包括：供貨單位、品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、不合格原因等。

　　五、不合格醫(yī)療器械報(bào)損：由保管員填寫“報(bào)損單”，經(jīng)質(zhì)量管理部審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)損。

　　六、需銷毀的不合格醫(yī)療器械，由質(zhì)量管理部會(huì)同儲(chǔ)運(yùn)、經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)人組織、監(jiān)督銷毀，并做好銷毀記錄。銷毀記錄保存三年。

　　十一、售后服務(wù)管理制度

　　一、目的：為了更好地為顧客服務(wù)，提高公司經(jīng)營(yíng)信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，特制定本服務(wù)制度。

　　二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營(yíng)思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。

　　三、與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議時(shí)，同時(shí)約定由供貨方對(duì)醫(yī)療器械的維修條款。

　　四、公司建立顧客訪問(wèn)制度，采取不定期上門訪問(wèn)、書面征求意見(jiàn)或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)和要求，同時(shí)做好記錄。對(duì)顧客反映的意見(jiàn)應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。

　　五、對(duì)顧客來(lái)信、來(lái)電、來(lái)訪提出的問(wèn)題，有關(guān)部門應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。不管顧客提出的意見(jiàn)正確與否，都應(yīng)虛心聽(tīng)取，溝通和加強(qiáng)與顧客之間的聯(lián)系，并做好相關(guān)記錄。

　　六、公司建立客戶檔案卡，認(rèn)真處理客戶來(lái)信、來(lái)訪。每件來(lái)函、復(fù)函、編號(hào)，按產(chǎn)品分別歸檔管理。

　　七、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見(jiàn)，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問(wèn)題，同時(shí)將處理意見(jiàn)上報(bào)質(zhì)量管理部門。

　　八、制定切實(shí)可行的崗位責(zé)任制，逐漸使客戶服務(wù)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，不斷提高服務(wù)質(zhì)量。

　　九、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。

　　十二、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理制度

　　一、目的：為建立、維護(hù)本公司良好的質(zhì)量信譽(yù)，特制定本制度。

　　二、職能部門：經(jīng)營(yíng)部及質(zhì)量管理部為醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤管理的職能部門。

　　三、經(jīng)營(yíng)部除在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)，必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外，要經(jīng)常向客戶詢問(wèn)產(chǎn)品質(zhì)量情況，了解客戶需求，收集客戶對(duì)產(chǎn)品的使用意見(jiàn)和改進(jìn)意見(jiàn)，并將各類信息及時(shí)反饋到生產(chǎn)企業(yè)。

　　四、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)組在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量變化情況，并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營(yíng)部報(bào)告。

　　五、如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴，應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng)，確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)實(shí)事求是地解決，做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù)，又使顧客滿意。

　　六、質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時(shí)處理，在10天內(nèi)解決，一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄，并將查證情況通知有關(guān)部門，將處理意見(jiàn)及時(shí)告知用戶。

　　七、對(duì)每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴，都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存，保存期三年。

　　十三、不良事件報(bào)告制度及處理程序

　　一、目的：明確醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度，加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,提高醫(yī)療器械使用安全和服務(wù)質(zhì)量。

　　二、定義：醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。

　　三、適用范圍：適用于各部門醫(yī)療器械不良事件報(bào)告方面的管理。

　　四、職能部門：質(zhì)量管理部、經(jīng)營(yíng)部、零售連鎖公司

　　五、報(bào)告及處理：

　　1、經(jīng)營(yíng)部應(yīng)注意向醫(yī)院及零售企業(yè)收集醫(yī)療器械不良事件情況，如有發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)公司質(zhì)量管理部。

　　2、零售連鎖公司各門店應(yīng)注意收集顧客反饋的醫(yī)療器械不良事件情況，若情況確實(shí)，應(yīng)及時(shí)填表反饋。

　　3、各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)協(xié)助公司質(zhì)量管理部，進(jìn)一步了解醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的情況。

　　4、質(zhì)量管理部將經(jīng)營(yíng)部和零售連鎖所收集的調(diào)查材料匯總后，及時(shí)向生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位反映，并按規(guī)定填寫“醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表”，及時(shí)報(bào)藥品監(jiān)督管理局。

　　5、對(duì)嚴(yán)重罕見(jiàn)的不良事件應(yīng)隨時(shí)報(bào)告，并建檔保存。

　　十四、質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核制度

　　一、目的：為提高企業(yè)員工素質(zhì)和質(zhì)量意識(shí)，以保障公司質(zhì)量管理工作的正常開(kāi)展，特制定本制度。

　　二、辦公室為公司質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核工作的職能部門。

　　三、企業(yè)每年制定計(jì)劃，定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行有關(guān)國(guó)家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn)，并進(jìn)行考核。

　　四、從事質(zhì)量管理的人員，每年由公司按排接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。

　　五、從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員，要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，以及藥品監(jiān)督管理部門的培訓(xùn)和考核。

　　六、對(duì)新參加工作和中途換崗的員工，必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。

　　七、辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并建立檔案。

　　八、質(zhì)量管理部配合辦公室對(duì)員工教育、培訓(xùn)及考核。

　　十五、文件、質(zhì)量記錄和憑證管理制度

　　一、目的：為加強(qiáng)質(zhì)量記錄和憑證的管理，為質(zhì)量跟蹤提供客觀證據(jù)，特制定本制度。

　　二、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄和憑證的制訂、修訂、使用等管理。

　　三、各相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量記錄和憑證的日常使用管理。

　　四、質(zhì)量記錄和憑證的填寫要求：填寫正確、完整，字跡清晰，不允許隨意涂改，筆誤應(yīng)在錯(cuò)誤處劃一道橫線，并加蓋印章，保持記錄原樣，將正確文字、數(shù)據(jù)填寫在該項(xiàng)格框內(nèi)空白處，且不得缺頁(yè)空格。

　　五、質(zhì)量記錄和憑證的收集歸檔：各部門指定專人保管本部門的質(zhì)量記錄和憑證，每年末進(jìn)行分類整理裝訂成冊(cè)。

　　六、質(zhì)量記錄和憑證的查閱：

　　1、公司內(nèi)部工作人員查閱質(zhì)量記錄和憑證時(shí)，需說(shuō)明查閱原因，經(jīng)該部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查詢時(shí)不得損毀、更改原資料內(nèi)容和數(shù)據(jù)。

　　2、外單位和個(gè)人查閱時(shí)，須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由相關(guān)部門負(fù)責(zé)資料安全。

　　七、質(zhì)量記錄和憑證的處理：保存期滿的質(zhì)量記錄和憑證，按照《質(zhì)量體系文件管理程序》處理。

　　第二章、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任

　　一、總經(jīng)理職責(zé)

　　一、保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

　　二、按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　三、對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

　　四、簽發(fā)本企業(yè)的質(zhì)量文件。

　　五、組織質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究和處理質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。

　　六、支持質(zhì)量管理人員充分行使職權(quán)。

　　七、對(duì)不合格醫(yī)療器械報(bào)損的審批。

　　八、對(duì)質(zhì)量文件、質(zhì)量記錄和憑證到期銷毀的批準(zhǔn)。

　　九、對(duì)質(zhì)量事故作出處理決定。

　　二、質(zhì)量副總經(jīng)理職責(zé)

　　一、負(fù)責(zé)企業(yè)貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

　　二、對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

　　三、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施。

　　四、督促和保持企業(yè)質(zhì)量體系有效運(yùn)行；主持質(zhì)量體系審核工作。

　　五、指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查質(zhì)量管理人員工作。

　　六、對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審批。

　　七、負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理工作的檢查和考核，組織對(duì)存在問(wèn)題的整改。

　　三、質(zhì)量管理部職責(zé)

　　一、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

　　二、起草企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

　　三、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。

　　四、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。

　　五、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。

　　六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。

　　七、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。

　　八、收集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。

　　九、參與購(gòu)進(jìn)計(jì)劃的質(zhì)量審核。

　　十、協(xié)助開(kāi)展對(duì)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。

　　十一、其他相關(guān)工作。

　　四、經(jīng)營(yíng)部職責(zé)

　　一、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章。

　　二、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度》，負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位的合法資格確認(rèn)。三、負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械合法性的審核。

　　四、對(duì)從非法定單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、購(gòu)進(jìn)不合法醫(yī)療器械承擔(dān)責(zé)任。

　　五、負(fù)責(zé)供貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。

　　六、負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等資料的收集。

　　七、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種所有資料的收集和申報(bào)。

　　八、堅(jiān)持以“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購(gòu)”的原則編制進(jìn)貨計(jì)劃。掌握醫(yī)療器械庫(kù)存情況，合理安排庫(kù)存結(jié)構(gòu)，及時(shí)組織貨源，力求品種全、質(zhì)量?jī)?yōu)、不積壓、不脫銷。

　　九、負(fù)責(zé)做好“購(gòu)進(jìn)記錄”的記錄工作。

　　十、協(xié)助質(zhì)量管理部作好質(zhì)量查詢工作。

　　十一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械銷售管理制度》，負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位合法資格的確認(rèn)。

　　十二、對(duì)銷售醫(yī)療器械給不合法單位或個(gè)人，承擔(dān)責(zé)任。

　　十三、負(fù)責(zé)購(gòu)貨單位合法資料及相關(guān)證明文件的收集。

　　十四、負(fù)責(zé)做好“銷售記錄”的記錄工作，做到票、賬、貨相符。

　　十五、負(fù)責(zé)近效期商品的促銷工作。

　　十六、負(fù)責(zé)銷后退回醫(yī)療器械的處理工作。

　　十七、負(fù)責(zé)對(duì)本部門人員執(zhí)行制度情況的檢查、督促工作

　　五、儲(chǔ)運(yùn)部職責(zé)

　　一、貫徹執(zhí)行國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》及其他有關(guān)醫(yī)療器械管理方面的行政規(guī)章，嚴(yán)格執(zhí)行公司《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度》等相關(guān)制度。

　　二、對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存和運(yùn)輸發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題負(fù)主要責(zé)任。

　　三、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的合理儲(chǔ)存。

　　四、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的安全儲(chǔ)存。

　　五、負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的賬貨相符。

　　六、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)募皶r(shí)和安全。

　　七、負(fù)責(zé)對(duì)保管員、復(fù)核員、運(yùn)輸員執(zhí)行制度情況的檢查、督促。

　　八、檢查各項(xiàng)質(zhì)量記錄和臺(tái)賬的登記工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。

　　九、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理制度在本部門的貫徹實(shí)施。

　　六、驗(yàn)收員職責(zé)

　　一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度》。

　　二、按《醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序》進(jìn)行操作。

　　三、對(duì)未按《制度》和《程序》驗(yàn)收或人為不負(fù)責(zé)將不合格醫(yī)療器械驗(yàn)收入庫(kù)的，驗(yàn)收人承擔(dān)全部責(zé)任。

　　四、認(rèn)真做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄，包括：

　　1、醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄；

　　2、進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄；

　　3、銷后退回藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄；

　　五、對(duì)所有質(zhì)量記錄和憑證必須按《質(zhì)量記錄和憑證管理制度》執(zhí)行。

　　七、養(yǎng)護(hù)員職責(zé)

　　一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)制度》。

　　二、按照《醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序》進(jìn)行操作。

　　三、對(duì)未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，承擔(dān)責(zé)任。

　　四、指導(dǎo)保管人員對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行合理儲(chǔ)存。

　　五、負(fù)責(zé)每天溫、濕度記錄，如溫、濕度超過(guò)規(guī)定范圍，及時(shí)采取調(diào)控措施。

　　六、負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行定期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。

　　七、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并填《停售通知單》和《質(zhì)量復(fù)檢單》，通知經(jīng)營(yíng)部停止銷售，質(zhì)量管理部復(fù)查。

　　八、定期匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息。

　　九、負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

　　八、倉(cāng)庫(kù)保管員、復(fù)核員職責(zé)

　　一、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械保管制度》、《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核制度》等相關(guān)制度。

　　二、按照《醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序》、《醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序》進(jìn)行操作。

　　三、對(duì)未按《制度》和《程序》操作，造成醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題，承擔(dān)責(zé)任。

　　四、負(fù)責(zé)對(duì)入庫(kù)醫(yī)療器械按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。

　　五、協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好在庫(kù)醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)工作。

　　六、必須遵循按批號(hào)發(fā)貨的原則。

　　七、醫(yī)療器械出庫(kù)必須進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查。

　　八、負(fù)責(zé)“醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄”。

　　九、負(fù)責(zé)近效期醫(yī)療器械報(bào)告工作。

　　十、負(fù)責(zé)庫(kù)內(nèi)運(yùn)輸工具、包裝物料、清潔工具等物品的使用和管理，并應(yīng)定位放置。

　　九、開(kāi)票員職責(zé)

　　一、熟練操作業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)，嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)操作程序。

　　二、審核購(gòu)貨客戶的合法資格，不得向不合法客戶銷售醫(yī)療器械。

　　三、憑銷售合同、客戶要貨計(jì)劃或銷售員書面通知、電話要貨記錄等書面憑證開(kāi)具發(fā)票，確保所開(kāi)票據(jù)內(nèi)容的準(zhǔn)確，避免差錯(cuò)。每月末須將用戶要貨單或要貨計(jì)劃裝訂成冊(cè)。

　　四、必須按“先產(chǎn)先出，近期先出”的原則開(kāi)票。

　　五、銷后退回醫(yī)療器械的開(kāi)票，必須經(jīng)銷售員、驗(yàn)收員簽字，經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理審批的“銷后退回產(chǎn)品通知單”，方可開(kāi)票沖退；客戶在付貨前提出退票的，必須憑保管員簽字的原票據(jù)方可開(kāi)票沖退。

　　六、醫(yī)療器械信息的輸入必須做到一輸、二復(fù)核，輸入的醫(yī)療器械品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等的準(zhǔn)確率必須達(dá)到100%。

　　第三章、質(zhì)量管理工作程序

　　一、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收程序

　　一、目的：為對(duì)醫(yī)療器械入庫(kù)質(zhì)量控制及驗(yàn)證，特制定本程序。

　　二、范圍：醫(yī)療器械入庫(kù)前的質(zhì)量控制。

　　三、職責(zé)：驗(yàn)收組（員）負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。

　　四、程序：

　　1、醫(yī)療器械進(jìn)入待驗(yàn)庫(kù)；

　　2、首營(yíng)企業(yè)：核對(duì)首營(yíng)企業(yè)審批表；

　　首營(yíng)品種：核對(duì)首營(yíng)品種審批表、該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；

　　3、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械必須核對(duì)該貨同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；

　　4、進(jìn)口醫(yī)療器械必須核對(duì)《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

　　5、核對(duì)：來(lái)貨與合同的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、供貨單位等是否一致；

　　6、檢查說(shuō)明書、標(biāo)簽、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、合格證、外觀性狀等是否符合規(guī)定；

　　7、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在抽驗(yàn)醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗(yàn)標(biāo)簽；

　　8、合格醫(yī)療器械辦理入庫(kù)手續(xù)，作好驗(yàn)收記錄；

　　9、有質(zhì)量疑義的產(chǎn)品填寫拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。

　　二、醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序

　　一、目的：為保證入庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范入庫(kù)儲(chǔ)存過(guò)程的操作，特制定本程序。

　　二、范圍：所有入庫(kù)、在庫(kù)醫(yī)療器械及入庫(kù)儲(chǔ)存的過(guò)程。

　　三、職責(zé)：保管員負(fù)責(zé)按本程序的規(guī)定操作。

　　四、程序：

　　1、保管員憑入庫(kù)交接單入庫(kù)，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、破損、標(biāo)識(shí)模糊或脫落、外觀性狀發(fā)生變化，包括變色、發(fā)霉、生銹、包裝破損等醫(yī)療器械應(yīng)拒收，有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械退回給驗(yàn)收員。

　　2、銷后退回醫(yī)療器械憑經(jīng)驗(yàn)收員簽署“合格”意見(jiàn)后的“銷后退回通知單”入庫(kù)，并作好入庫(kù)記錄；

　　3、對(duì)驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械，按其儲(chǔ)存要求分區(qū)、分類存放。

　　4、按外包裝圖示標(biāo)識(shí)搬運(yùn)和堆垛。

　　5、按產(chǎn)品批號(hào)及有效期依次分開(kāi)堆垛。

　　6、按發(fā)貨憑證發(fā)貨：包括品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量等。

　　7、每月末填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表。

　　三、醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)程序

　　一、目的：為保證在庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量，規(guī)范養(yǎng)護(hù)過(guò)程的操作，特制定本程序。

　　二、范圍：醫(yī)療器械儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量控制管理。

　　三、職責(zé)：養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。

　　四、程序：

　　1、每天上午8時(shí)-9時(shí)、下午2時(shí)-3時(shí)對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行溫濕度檢查和記錄，如超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)采取調(diào)控措施；

　　2、每月對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護(hù)記錄；

　　3、在養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)的醫(yī)療器械；

　�。�1）掛黃牌（停止發(fā)貨）；

　�。�2）填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營(yíng)部停止開(kāi)票；

　�。�3）填寫“藥品質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查處理；

　�。�4）根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見(jiàn)，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫(kù)；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。

　　4、每季度作養(yǎng)護(hù)總結(jié)報(bào)質(zhì)量管理部。

　　四、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序

　　一、目的：為保證出庫(kù)醫(yī)療器械的質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療器械出庫(kù)過(guò)程的操作，特制定本程序。

　　二、范圍：出庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量控制及醫(yī)療器械出庫(kù)過(guò)程。

　　三、職責(zé)：復(fù)核員負(fù)責(zé)按本程序規(guī)定操作。

　　四、程序：

　　1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等核對(duì)；

　　2、質(zhì)量狀況檢查；

　　3、復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)退保管員；

　　4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨，通知養(yǎng)護(hù)組處理；

　　5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志；

　　6、做好復(fù)核記錄并簽章；

　　7、復(fù)核無(wú)誤，移交待運(yùn)庫(kù)或點(diǎn)交給客戶，并辦理交接、簽收手續(xù)。

　　七、銷后退回醫(yī)療器械處理程序

　　一、目的：為規(guī)范銷后退回醫(yī)療器械處理過(guò)程，特制定本程序。

　　二、范圍：銷后退回醫(yī)療器械的處理過(guò)程。

　　三、職責(zé)：

　　1、銷售員負(fù)責(zé)確認(rèn)該醫(yī)療器械是否為本公司銷出的醫(yī)療器械；

　　2、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理決定是否接收該醫(yī)療器械；

　　3、退貨庫(kù)保管員負(fù)責(zé)該醫(yī)療器械的接收和臨時(shí)保管；

　　4、驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)該醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收；

　　5、合格品庫(kù)保管員負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)收合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫(kù)，不合格品庫(kù)保管員負(fù)責(zé)將驗(yàn)收不合格的銷后退回醫(yī)療器械入庫(kù)。

　　四、程序：

　　1、銷后退回醫(yī)療器械，放入銷后退回產(chǎn)品待驗(yàn)區(qū)；

　　2、由退貨庫(kù)保管員點(diǎn)驗(yàn)該醫(yī)療器械，作好銷后退回接收記錄，并通知銷售員及時(shí)查驗(yàn)和處理；

　　3、銷售員依據(jù)銷售記錄確認(rèn)是本公司銷售給該用戶，填寫“銷后退回產(chǎn)品通知單”，報(bào)經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽署同意或不同意退回的意見(jiàn)；

　　4、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理同意退回的，銷售員憑“通知單”通知驗(yàn)收組作質(zhì)量驗(yàn)收；經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理不同意退回的，銷售員憑“通知單”通知退貨庫(kù)保管員接收該醫(yī)療器械入庫(kù)，并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回；

　　5、驗(yàn)收組憑經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽署同意退回意見(jiàn)的“通知單”對(duì)銷后退回醫(yī)療器械作質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的簽署驗(yàn)收意見(jiàn)移交給倉(cāng)庫(kù)保管員；驗(yàn)收不合格的簽署意見(jiàn)移交給不合格品庫(kù)保管員；

　　6、保管員作好銷后退回入庫(kù)記錄，將該醫(yī)療器械放入相應(yīng)庫(kù)區(qū)；

　　7、不合格品，由不合格品庫(kù)保管員作好記錄，放入不合格品庫(kù)；

　　8、銷售員依據(jù)銷售記錄，確認(rèn)該醫(yī)療器械不是本公司銷給該客戶的，將情況報(bào)告給經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理和儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人，并通知退貨庫(kù)保管員將醫(yī)療器械從待驗(yàn)區(qū)移入退貨庫(kù),并及時(shí)與退貨單位聯(lián)系，將該醫(yī)療器械取回或送回；

　　9、微機(jī)員憑銷售員、經(jīng)營(yíng)部經(jīng)理簽字并有驗(yàn)收合格結(jié)論的“通知單”，辦理入庫(kù)和沖票手續(xù)；

　　10、財(cái)務(wù)部依據(jù)沖票作好核減該單位應(yīng)收貨款的賬務(wù)處理。

耗材管理制度5

　　高值醫(yī)用耗材一般是指屬于�？剖褂�、直接作用于人體的、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、且價(jià)值相對(duì)較高的醫(yī)用耗材。目前醫(yī)院常用的高值耗材有：種植材料、鈦板鈦釘?shù)取橐?guī)范醫(yī)院醫(yī)用高值耗材采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等行為，提高采購(gòu)資金效益和采購(gòu)工作的透明度，保證醫(yī)用耗材的質(zhì)量及使用，保證病人的合法權(quán)益，維護(hù)患者知知情權(quán)，以最大限度保證合理收費(fèi)，合理診治，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際情況，制定本制度：

　　一、采購(gòu)

　�。ㄒ唬┻x擇正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷售企業(yè)

　　1．生產(chǎn)企業(yè)必須持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等。

　　2．銷售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

　　3．產(chǎn)品必須具有產(chǎn)品合格證。

　　4．生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷售企業(yè)的授權(quán)書。

　　5．銷售人員的身份證復(fù)印件。

　�。ǘ┯舍t(yī)學(xué)裝備部嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品統(tǒng)一采購(gòu)。因高值耗材的特殊性，種植材料的.請(qǐng)購(gòu)由使用科室按照每個(gè)月的基本用量提前10個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板鈦釘按照手術(shù)所需由使用科室提前一至兩個(gè)工作日，以書面形式向醫(yī)學(xué)裝備部提出申請(qǐng)，如遇節(jié)假日等特殊急用情況，使用科室可向醫(yī)學(xué)裝備部取得認(rèn)可后先向中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系進(jìn)小部分應(yīng)急使用，后期再將程序補(bǔ)充完整。

　　二、登記及發(fā)放、保管

　�。ㄒ唬┙Y(jié)合我院的實(shí)際情況，種植材料采購(gòu)數(shù)量以月基本消耗量為準(zhǔn)；鈦板鈦釘采購(gòu)數(shù)量按手術(shù)所需為準(zhǔn)，提高及時(shí)率，體現(xiàn)具體成效,實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。

　�。ǘ┮栽聻閱挝唬瑤�(kù)房管理員將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)后及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)并將當(dāng)月耗材成本計(jì)入使用科室。

　�。ㄈ┦褂每剖覒�(yīng)建立高值耗材的出庫(kù)登記、使用登記，以備產(chǎn)品質(zhì)量的追溯。

　　三、使用

　�。ㄒ唬┦褂每剖覒�(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的有關(guān)要求使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者的信息，對(duì)患者所使用的高值耗材的名稱、數(shù)量、金額做匯總存檔。

　　（二）術(shù)前由執(zhí)行診療操作的醫(yī)師復(fù)核，核對(duì)患者信息、高值醫(yī)用耗材類型，仔細(xì)檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關(guān)注使用過(guò)程中可能引起的并發(fā)癥，并及時(shí)準(zhǔn)備采取相應(yīng)處理措施；同時(shí)，必須進(jìn)行醫(yī)患溝通，征得患者或家屬同意在《手術(shù)同意書》上簽字，術(shù)前談話中應(yīng)說(shuō)明選擇的類型，使用的目的、價(jià)格以及不良反應(yīng)。

　�。ㄈ┬g(shù)中所有的高值耗材名稱、類型、數(shù)目等均需做到一一記錄。

　�。ㄋ模┌l(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，由我院紀(jì)檢委、監(jiān)察室按相關(guān)規(guī)定處理。

　　四、處置

　　使用后需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷毀，并做好登記記錄。

耗材管理制度6

　　目的：

　　為嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用耗材的采、供、用的管理，加強(qiáng)成本控制，減少浪費(fèi)，特制定本規(guī)定。

　　內(nèi)容：

　　組織領(lǐng)導(dǎo)

　　由院設(shè)備管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“設(shè)管會(huì)”）統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。設(shè)管會(huì)由院長(zhǎng)任主任，主管領(lǐng)導(dǎo)任副主任，成員包括：紀(jì)檢組、設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、財(cái)務(wù)、業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。主要職責(zé)：認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)的法律法規(guī)，負(fù)責(zé)審定全院醫(yī)用耗材的采購(gòu)、供應(yīng)、使用等管理工作計(jì)劃及規(guī)章制度，指導(dǎo)并參與醫(yī)用耗材的招標(biāo)工作，審定各科室提出的新增或替換醫(yī)用耗材品種的引進(jìn)，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)用耗材使用過(guò)程的監(jiān)管和檢查，確保該項(xiàng)工作規(guī)范有序，設(shè)管會(huì)定期和不定期召開(kāi)相關(guān)工作會(huì)議。

　　采購(gòu)管理

　　全院醫(yī)療、科研所用的醫(yī)用耗材統(tǒng)一由設(shè)備科審核證件、組織采購(gòu)、供應(yīng)和管理，其他任何科室和個(gè)人不得以任何形式、任何名義自購(gòu)、自銷或試用，也不得擅自使用贈(zèng)送產(chǎn)品，若違反規(guī)定擅自購(gòu)進(jìn)使用或試用，設(shè)備科不得辦理入庫(kù)手續(xù)，財(cái)務(wù)部門不得付款，由此產(chǎn)生的包括法律責(zé)任在內(nèi)的一切后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。

　�、宀少�(gòu)范圍

　　設(shè)備科負(fù)責(zé)下列物品采購(gòu)：⑴各種醫(yī)用耗材、低值易耗品⑵部分化學(xué)試劑

　　⑶臨床用消毒產(chǎn)品

　�、嫔暾�(qǐng)

　　經(jīng)院設(shè)管會(huì)及設(shè)備科確認(rèn)的常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由相關(guān)科室提前三天以上（不含假日）提出申購(gòu)計(jì)劃，由護(hù)士長(zhǎng)報(bào)至設(shè)備科保管員，保管員再根據(jù)庫(kù)存情況報(bào)計(jì)劃給設(shè)備科采購(gòu)人員。

　　首次進(jìn)入醫(yī)院的新增或替換品種必須由使用科室提出書面申請(qǐng)，注明申請(qǐng)理由，（如屬高值耗材則按高值耗材管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行）由科主任或代理主任簽字后報(bào)設(shè)備科。

　　㈢審批

　　常規(guī)使用的醫(yī)用耗材由設(shè)備科采購(gòu)人員對(duì)各科室提出的采購(gòu)要求、使用情況、庫(kù)存情況、有關(guān)資質(zhì)審核后，報(bào)設(shè)備科科長(zhǎng)批準(zhǔn)后，按計(jì)劃采購(gòu)。

　　首次進(jìn)入醫(yī)院的'新增或替換品種，設(shè)備科接到科室申請(qǐng)后，審核相關(guān)資質(zhì)，指導(dǎo)申請(qǐng)科室填寫醫(yī)用耗材新增申請(qǐng)表，上報(bào)主管院長(zhǎng)審批后可采購(gòu)。

　�、璨少�(gòu)

　　采取集中招標(biāo)采購(gòu)、競(jìng)價(jià)詢價(jià)采購(gòu)等多種形式，保證進(jìn)貨渠道規(guī)范、采購(gòu)工作公平、公正、公開(kāi)，綜合比價(jià)，在確保質(zhì)量的前提下努力降低成本。嚴(yán)禁購(gòu)置無(wú)經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證、無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證（表）、無(wú)衛(wèi)生許可證的產(chǎn)品，進(jìn)口產(chǎn)品除審核上述證件外，無(wú)進(jìn)口注冊(cè)證（表）的一律不得購(gòu)進(jìn)。

　　設(shè)備科要堅(jiān)持降低醫(yī)療成本，盡可能減輕患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)的原則，普通醫(yī)用耗材若國(guó)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量好，性能可靠的不再購(gòu)買進(jìn)口產(chǎn)品，低價(jià)位產(chǎn)品能達(dá)到使用要求的不買高檔產(chǎn)品。要樹立服務(wù)臨床的思想，保證醫(yī)用耗材的供應(yīng)，對(duì)臨床急需的，凡已辦理審批手續(xù)的要積極組織貨源，按時(shí)按質(zhì)保證供應(yīng)，滿足臨床需要。

　　領(lǐng)用

　　各臨床、醫(yī)技科室要安排專人負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材的管理，確定專人領(lǐng)取并經(jīng)設(shè)備科確認(rèn)，非認(rèn)領(lǐng)人一概不能領(lǐng)取。使用零庫(kù)存的高值耗材要有科護(hù)士長(zhǎng)簽字。

　　對(duì)國(guó)內(nèi)外廠商及有關(guān)單位贈(zèng)送、贊助醫(yī)院和科室的醫(yī)用耗材必須辦理相關(guān)入庫(kù)手續(xù)，由設(shè)備科根據(jù)科室需要發(fā)放，任何科室和個(gè)人不得擅自據(jù)為己有。

　　管理

　　庫(kù)房管理

　　嚴(yán)格入庫(kù)驗(yàn)收制度，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，庫(kù)房保管員應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地做好驗(yàn)收記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題立即報(bào)告，杜絕不見(jiàn)物品就辦理入庫(kù)手續(xù)的現(xiàn)象。

　　庫(kù)房要對(duì)庫(kù)存情況每半年進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符同，并加強(qiáng)對(duì)庫(kù)存物資的管理，嚴(yán)禁過(guò)期耗材出庫(kù)。

　　醫(yī)用耗材的領(lǐng)用，由科室填寫領(lǐng)用單，庫(kù)房按規(guī)定辦理出庫(kù)手續(xù)。

　　科室管理

　　任何科室和個(gè)人不得擅自使用未經(jīng)醫(yī)院確認(rèn)的產(chǎn)品，未經(jīng)設(shè)備科審核的贈(zèng)送產(chǎn)品，亦不得私自將本院的醫(yī)用耗材給外院或個(gè)人使用，否則一切后果由當(dāng)事人承擔(dān)。

　　外請(qǐng)專家自帶的高值耗材、醫(yī)療器械等，原則上不予使用，如確實(shí)需要使用的，應(yīng)事先到設(shè)備科填寫“購(gòu)買醫(yī)用高值耗材申請(qǐng)表（新增產(chǎn)品）”、醫(yī)務(wù)科備案、設(shè)備科審核、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可使用。

　　凡屬一次性醫(yī)用耗材必須按規(guī)定確保一次性使用，用后銷毀處理，嚴(yán)禁反復(fù)使用。

　　各臨床、醫(yī)技科室對(duì)所領(lǐng)取的耗材必須建立專用賬冊(cè)，專人管理，做到賬物相符。并檢查有效期，嚴(yán)禁使用過(guò)期耗材。凡科室申請(qǐng)采購(gòu)的耗材應(yīng)負(fù)責(zé)使用，造成的過(guò)期、浪費(fèi)由申請(qǐng)人負(fù)責(zé)。

　　植入物及相關(guān)產(chǎn)品的管理

　�、欧诸悾汗强朴弥踩胛�；各種支架、起搏器及各類介入用植入物；眼科用植入物；各種填充材料；頜面外科用植入物；五官科用植入物；其他植入物（含疝修補(bǔ)片、人工血管、人工瓣膜等）

　�、飘a(chǎn)品的選擇

　　a.凡是部、省、市招標(biāo)目錄內(nèi)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品一定要采購(gòu)中標(biāo)范圍內(nèi)的產(chǎn)品（省第三方采購(gòu)平臺(tái)正常運(yùn)作后執(zhí)行）。

　　b.對(duì)于不在招標(biāo)目錄內(nèi)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品，必須經(jīng)院設(shè)管會(huì)審核同意方可采購(gòu)。

　　c.由于臨床開(kāi)展新技術(shù)、新項(xiàng)目或?yàn)閼?yīng)對(duì)一些特殊病人的需求所需的特殊規(guī)格型號(hào)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品，由臨床填寫購(gòu)買醫(yī)用高值耗材申請(qǐng)表（特需耗材），由設(shè)管會(huì)主管領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)審批后方可臨時(shí)使用，正式采購(gòu)需由設(shè)管會(huì)討論審核后方可進(jìn)行。

　　d.對(duì)于應(yīng)對(duì)急診手術(shù)的植入物及相關(guān)產(chǎn)品，由設(shè)備科與相應(yīng)供貨商商談，備一定數(shù)量的產(chǎn)品在手術(shù)室，一旦用完，由手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)通知設(shè)備科采購(gòu)人員讓供貨商開(kāi)具發(fā)票，并由手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)簽字確認(rèn)后方可進(jìn)行入庫(kù)。

　　(3)產(chǎn)品采購(gòu)流程

　　a.在手術(shù)室用的植入物及相關(guān)產(chǎn)品由臨床使用醫(yī)生填寫《醫(yī)用高值耗材采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)表》，報(bào)科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗(yàn)收，使用完后將發(fā)票、三類醫(yī)療器械（植入物）使用核報(bào)單及《醫(yī)用高值耗材采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)表》一起交至設(shè)備科采購(gòu)員審核后辦理出入庫(kù)手續(xù)。

　　b.非手術(shù)室用的植入物由臨床使用人員填寫《醫(yī)用高值耗材采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)表》，報(bào)科負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，由使用醫(yī)生通知具備供貨資格的供貨商備貨并驗(yàn)收，使用完后將發(fā)票、三類醫(yī)療器械（植入物）使用核報(bào)單及《醫(yī)用高值耗材采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)表》一起交至設(shè)備科采購(gòu)員審核后辦理出入庫(kù)手續(xù)。

　　(4)產(chǎn)品的管理

　　a.任何個(gè)人不得私自將未經(jīng)醫(yī)院確認(rèn)植入性耗材帶入臨床使用，如使用一切后果由當(dāng)事人負(fù)責(zé)。

　　b.植入性醫(yī)用耗材必須是具有條形碼與合格證的產(chǎn)品，且條形碼可溯源、可掃描、易于粘貼，手術(shù)后必須將條碼粘貼于病歷及植入物單上，無(wú)條形碼的產(chǎn)品一律不得使用。

　　c.需消毒的植入物及相關(guān)產(chǎn)品一律在院供應(yīng)室進(jìn)行消毒，并按供應(yīng)室的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.人工關(guān)節(jié)等需特殊消毒的耗材應(yīng)由廠家負(fù)責(zé)消毒及復(fù)消。

　　4、醫(yī)用耗材供應(yīng)商的管理

　　(1)所有醫(yī)用耗材供應(yīng)商必須遵守有關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)院的規(guī)章制度。不得將未經(jīng)醫(yī)院認(rèn)可的耗材帶入臨床或手術(shù)中使用，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將處以一定處罰。違反規(guī)定所造成的包括法律責(zé)任在內(nèi)的一切后果由醫(yī)用耗材供應(yīng)商承擔(dān)。

　　(2)所有植入物供應(yīng)商的技術(shù)支持人員，必須遵守醫(yī)院手術(shù)室的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)院手術(shù)室審核其相關(guān)醫(yī)學(xué)畢業(yè)證書、本人身份證、單位證明后原件并復(fù)印留存后方可準(zhǔn)許進(jìn)入手術(shù)室，否則一律不得進(jìn)入手術(shù)室，管理科室對(duì)技術(shù)支持人員定期進(jìn)行檢查，如不合格將采取警告、罰款、停止進(jìn)入等處罰，技術(shù)支持人員如違反醫(yī)院及手術(shù)室有關(guān)規(guī)定，將處以一定罰款，在保證金或應(yīng)付款中扣除。植入性耗材的條形碼若不能在手術(shù)時(shí)及時(shí)提供，其使用的耗材將不予以付款。

　　采購(gòu)紀(jì)律

　　醫(yī)用耗材的采購(gòu)必須做到“五公開(kāi)”：公開(kāi)采購(gòu)程序；公開(kāi)業(yè)務(wù)洽談；公開(kāi)進(jìn)貨渠道；公開(kāi)進(jìn)貨價(jià)格；公開(kāi)進(jìn)貨品種�！笆粶�(zhǔn)”：不準(zhǔn)一個(gè)人洽談業(yè)務(wù)；不準(zhǔn)在非辦公場(chǎng)所洽談業(yè)務(wù)；不準(zhǔn)購(gòu)進(jìn)不符合要求的品種；計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收入庫(kù)等程序不準(zhǔn)一人獨(dú)自完成；未見(jiàn)貨到或驗(yàn)收不合格不準(zhǔn)入庫(kù)；發(fā)票不符合要求不準(zhǔn)入賬付款；不準(zhǔn)私自更改采購(gòu)計(jì)劃（品種、數(shù)量、渠道）；不準(zhǔn)個(gè)人公開(kāi)或暗示索賄、受賄；不準(zhǔn)私自處理讓利、贊助等費(fèi)用；不準(zhǔn)參加有關(guān)廠商的宴請(qǐng)、娛樂(lè)、旅游等。

耗材管理制度7

　　學(xué)術(shù)報(bào)告廳是學(xué)校重要的學(xué)術(shù)交流活動(dòng)場(chǎng)所。為加強(qiáng)報(bào)告廳管理，充分發(fā)揮其作用，根據(jù)學(xué)校實(shí)際情況，特制定本管理辦法。

　　1、該廳主要用來(lái)舉辦學(xué)術(shù)交流活動(dòng)、有校內(nèi)外專家或校領(lǐng)導(dǎo)參加的會(huì)議、報(bào)告，或者經(jīng)校領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的全校性活動(dòng)等，部門的`各種會(huì)議及各類學(xué)生活動(dòng)原則上不使用學(xué)術(shù)報(bào)告廳。

　　2、圖文信息中心的教育技術(shù)中心具體負(fù)責(zé)報(bào)告廳音響、燈光設(shè)備的使用管理、技術(shù)維護(hù)等支持。

　　3、物業(yè)服務(wù)公司負(fù)責(zé)報(bào)告廳衛(wèi)生清潔工作及其財(cái)產(chǎn)安全管理等。

　　4、凡申請(qǐng)借用報(bào)告廳的單位，應(yīng)提前3天在圖文信息中心網(wǎng)站下載使用申請(qǐng)表，按要求填寫并履行相關(guān)審批手續(xù)后送交教育技術(shù)中心。

　　5、教育技術(shù)中心根據(jù)審批意見(jiàn)，結(jié)合報(bào)告廳使用情況進(jìn)行安排，按照申請(qǐng)順序進(jìn)行安排，如若與學(xué)校臨時(shí)安排的重大活動(dòng)沖突，則服從統(tǒng)籌安排。

　　6各部門若在辦理使用手續(xù)后，需要變更或取消使用計(jì)劃的，須在預(yù)約使用期前一天通知圖文信息中心。

　　7、學(xué)術(shù)報(bào)告廳按照“誰(shuí)使用，誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則，使用學(xué)術(shù)報(bào)告廳的部門自行安排會(huì)務(wù)，明確責(zé)任人，并安排專人負(fù)責(zé)安全工作，如防火、人員引導(dǎo)，秩序維護(hù)等。

　　8、除正常活動(dòng)需要的會(huì)標(biāo)或橫幅外，未經(jīng)學(xué)校辦公室﹙新聞辦﹚同意，不得在報(bào)告廳內(nèi)隨意張貼或懸掛各種海報(bào)、橫幅、標(biāo)語(yǔ)、廣告等，未經(jīng)圖文信息中心同意不得使用雙面膠，膠帶，圖釘，訂書針，釘子等對(duì)桌面、墻面和地面有污損或破壞的物品。

　　9、使用單位要對(duì)參與活動(dòng)的人員進(jìn)行提示，必須愛(ài)護(hù)報(bào)告廳內(nèi)公共設(shè)施，注意廳內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生。

　　10、報(bào)告廳燈光、音響、投影機(jī)、操作臺(tái)等設(shè)備由專人負(fù)責(zé)，其他人員不得擅自操作。

　　11、學(xué)術(shù)報(bào)告廳內(nèi)禁止吸煙，禁止攜帶食物及飲料。

　　12、活動(dòng)結(jié)束后，使用申請(qǐng)人應(yīng)協(xié)助報(bào)告廳管理人員將設(shè)備設(shè)施歸位，與報(bào)告廳物業(yè)管理員進(jìn)行交接，要認(rèn)真檢查，切斷電源，確保安全。

　　13、對(duì)不遵守報(bào)告廳使用管理辦法的單位，圖文信息中心有權(quán)提出批評(píng)并及時(shí)報(bào)告學(xué)校。

　　14、教育技術(shù)中心要做好對(duì)報(bào)告廳使用情況的登記工作，并定期聯(lián)系相關(guān)人員檢修設(shè)備，檢查電源、線路、門、窗、桌椅等，消除安全隱患，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題認(rèn)真處理，及時(shí)匯報(bào)。

耗材管理制度8

　　1.目的:為合理使用資源，加強(qiáng)公司辦公用品和計(jì)算機(jī)耗材使用管理，有效降低公司運(yùn)行成本，培養(yǎng)勤儉節(jié)約的習(xí)慣，打造節(jié)約型公司，特制定本辦法。

　　2.范圍:公司所有行政部門。

　　3.定義:無(wú)。

　　4.管制流程:無(wú)。

　　5.執(zhí)行方法:辦公用品和耗材的使用管理應(yīng)堅(jiān)持“統(tǒng)一管理、合理使用、節(jié)約高效”的原則。

　　5.1 辦公耗材采購(gòu):

　　5.1.1辦公耗材采購(gòu)工作中遵循公開(kāi)、公平、公正、效益、廉潔及維護(hù)公司利益的原則。

　　經(jīng)過(guò)價(jià)格比對(duì)和實(shí)地考察之后上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)審批后進(jìn)行定點(diǎn)采購(gòu)。

　　5.1.2辦公設(shè)備(指:復(fù)印機(jī),打印機(jī),傳真機(jī),電話機(jī)，電腦,電腦硬件等各種電子設(shè)備)的

　　購(gòu)置經(jīng)管理部核實(shí)后,一律由管理部和采購(gòu)人員共同負(fù)責(zé)采購(gòu)。

　　5.1.3辦公用品(指:電池,中性筆芯,各種筆記本,會(huì)議記錄本,復(fù)寫紙，計(jì)算器，訂書機(jī)，文件夾，打印紙，鋼筆墨水等)由倉(cāng)庫(kù)或使用人提出申請(qǐng)統(tǒng)一購(gòu)置,各部門不得自行購(gòu)買。

　　5.2辦公耗材領(lǐng)取:

　　5.2.1 辦公用品和耗材的領(lǐng)取實(shí)行“統(tǒng)一管理、以舊換新”的原則。

　　5.2.2鉛筆、簽字筆、釘書針、回形針等低值易耗辦公用品領(lǐng)取時(shí)憑部門主管簽字的領(lǐng)料單領(lǐng)取并填寫領(lǐng)用登記表，不得代領(lǐng);電腦硬件、打印機(jī)墨盒等易損易耗件一律以舊換新，憑分管副總簽字的領(lǐng)料單領(lǐng)取并填寫領(lǐng)用登記表。廢品由倉(cāng)庫(kù)集中保存。

　　5.2.3供應(yīng)商送貨時(shí)提供簽收單，采購(gòu)人員要核對(duì)到貨實(shí)物是否與簽收單相符，并存放在倉(cāng)庫(kù)，各部門統(tǒng)一到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取。

　　5.3辦公耗材使用要求:

　　5.3.1辦公用品和耗材要本著“合理、節(jié)約、高效”的使用原則，嚴(yán)格杜絕鋪張浪費(fèi)。

　　5.3.2所有紙張必須堅(jiān)持雙面使用。墨盒的.使用，應(yīng)嚴(yán)格按照使用量控制更換次數(shù)，在不影響使用效果的情況下，新鼓可考慮多次充粉后再換。

　　5.3.3管理部每年年底公布各部門使用耗材的情況，并根據(jù)情況提出改進(jìn)建議。

　　6. 嚴(yán)禁虛報(bào)冒領(lǐng)、弄虛作假，否則將對(duì)相關(guān)人員給予相應(yīng)的處罰。

　　7.未盡事宜，另行研究決定。

　　8. 本辦法自下發(fā)之日起執(zhí)行。

耗材管理制度9

　　一次性衛(wèi)生材料，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。

　　低值醫(yī)用耗材，是指醫(yī)用消毒劑類、醫(yī)用高分子材料類、敷料類、口腔耗材類、醫(yī)技耗材類、麻醉耗材類、計(jì)生用品類的醫(yī)用衛(wèi)生材料。如各類消毒液、醫(yī)用膠片、醫(yī)用高分子夾板、彈力套、各類活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。

　　1.嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療器械管理制度，對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，進(jìn)行采購(gòu)和驗(yàn)收。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論，驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容；按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

　　2.從醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)無(wú)菌器械，應(yīng)驗(yàn)明醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件（醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證）、銷售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應(yīng)有有效的產(chǎn)品代理證書。

　　3.對(duì)一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需申購(gòu)領(lǐng)用�？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過(guò)30日的使用量，以便于醫(yī)院核算的'準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度并說(shuō)明原因。對(duì)所有出現(xiàn)異常領(lǐng)用量的情況，將實(shí)施追蹤審核�？剖乙淮涡孕l(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材使用增長(zhǎng)幅度，應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責(zé)任。

　　4.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材須應(yīng)存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫(yī)療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內(nèi)。

　　5.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材由設(shè)備科統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對(duì)已有類似庫(kù)存的物資，申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。

　　6.一次性衛(wèi)生材料必須一人一用一處理,嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后的一次性衛(wèi)生材料，嚴(yán)格按照一次性衛(wèi)生材料使用后銷毀制度，進(jìn)行分類后集中交由清理公司進(jìn)行無(wú)害化處理，并做好記錄。

　　7.若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材，應(yīng)立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。

　　8.若發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗(yàn)證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。

　　9.一次性衛(wèi)生材料、低值醫(yī)用耗材在使用過(guò)程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應(yīng)按規(guī)定及時(shí)報(bào)告省、市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)中心。

耗材管理制度10

　　一、管理制度：

　　為加強(qiáng)我院醫(yī)用植入性耗材臨床使用安全管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知》規(guī)定，制定以下制度與流程：

　　1、申購(gòu)程序：各使用科室醫(yī)師需嚴(yán)格掌握相關(guān)植入性醫(yī)用耗材的'適用范圍和禁忌癥，使用前認(rèn)真填寫植入性醫(yī)用耗材申購(gòu)單報(bào)，經(jīng)科室主任同意后，報(bào)醫(yī)務(wù)科審查，醫(yī)務(wù)科審查同意后報(bào)院長(zhǎng)審批后交由設(shè)備科采購(gòu)。

　　2、采購(gòu)管理：設(shè)備科嚴(yán)格按照審批通過(guò)的申購(gòu)單制定采購(gòu)計(jì)劃，篩選具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的供應(yīng)商采購(gòu)，其采購(gòu)價(jià)格不得高于公布的最高限價(jià)。

　　3、資質(zhì)檔案管理：嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取全部法規(guī)性文件資料，建立完整的供應(yīng)商資質(zhì)檔案。

　　4、出入庫(kù)管理：植入性醫(yī)用耗材到貨后，采購(gòu)及庫(kù)管人員應(yīng)仔細(xì)核對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)證，商檢報(bào)告，對(duì)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、外包裝、價(jià)格等進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收。如有不符應(yīng)拒絕收貨。入庫(kù)后庫(kù)管員應(yīng)及時(shí)通知申購(gòu)科室領(lǐng)取，對(duì)植入性醫(yī)用耗材實(shí)行零庫(kù)存管理。領(lǐng)取時(shí)雙方再次核對(duì)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、外包裝等，由領(lǐng)用責(zé)任人簽出庫(kù)單。

　　5、使用管理：對(duì)患者使用前應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和知情同意告知，并須嚴(yán)格核對(duì)患者信息和植入性醫(yī)用耗材類型，仔

　　細(xì)檢查產(chǎn)品外包裝，確保消毒到位。植入性醫(yī)用植入性耗材使用后手術(shù)醫(yī)生必須完整填寫使用登記單，登記單一式三份，病歷中保存一份，設(shè)備庫(kù)房，供貨商各保存一份，做到有據(jù)可查。

　　6、處置管理：使用后的醫(yī)用植入性耗材應(yīng)嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及醫(yī)院感染管理的相關(guān)規(guī)定處理，并作好記錄。

　　二、植入性醫(yī)用耗材流程圖

耗材管理制度11

　　一、總則

　　1.1 本制度的制定目的是規(guī)范醫(yī)院的耗材管理工作，保證醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的統(tǒng)一。

　　1.2 醫(yī)院所有科室均應(yīng)執(zhí)行本制度，嚴(yán)格按照制度規(guī)定的程序和要求進(jìn)行耗材管理。

　　1.3 耗材管理應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“以人為本、服務(wù)至上、科學(xué)管理、持續(xù)改進(jìn)”的原則。

　　二、管理職責(zé)

　　2.1 耗材管理的主要職責(zé)

　　2.1.1 統(tǒng)一規(guī)劃和管理醫(yī)院的耗材采購(gòu)、入庫(kù)、使用和退庫(kù)等流程。

　　2.1.2 制定和實(shí)施醫(yī)院的耗材管理制度，并負(fù)責(zé)日常管理和監(jiān)督。

　　2.1.3 開(kāi)展耗材管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作，提高醫(yī)護(hù)人員的耗材管理水平。

　　2.1.4 對(duì)醫(yī)院各科室的耗材管理工作進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。

　　2.1.5 統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)醫(yī)院的耗材使用情況，為科學(xué)決策提供參考依據(jù)。

　　2.1.6 與醫(yī)院其他部門緊密協(xié)作，建立良好的耗材管理體系。

　　2.2 科室主任的職責(zé)

　　2.2.1 組織科室醫(yī)護(hù)人員嚴(yán)格執(zhí)行本制度，保證醫(yī)療質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)效益的統(tǒng)一。

　　2.2.2 負(fù)責(zé)科室的耗材采購(gòu)、使用、消耗和退庫(kù)等工作。 2.2.3 定期召開(kāi)科室耗材管理工作會(huì)議，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、分享問(wèn)題、促進(jìn)改進(jìn)。

　　2.2.4 積極參與耗材管理的培訓(xùn)和指導(dǎo)工作，提高科室醫(yī)護(hù)人員的管理水平。

　　2.2.5 與醫(yī)院耗材管理部門積極溝通協(xié)作，建立良好的合作關(guān)系。

　　三、采購(gòu)管理

　　3.1 耗材采購(gòu)的程序

　　3.1.1 預(yù)算編制：根據(jù)醫(yī)院的需求和預(yù)算，編制耗材采購(gòu)計(jì)劃。

　　3.1.2 供應(yīng)商選擇：選擇有資質(zhì)、信譽(yù)良好的供應(yīng)商，簽訂合同或協(xié)議。

　　3.1.3 采購(gòu)程序：制定采購(gòu)方案，進(jìn)行詢價(jià)、比較、確定采購(gòu)價(jià)格、簽訂采購(gòu)合同或訂單等。

　　3.1.4 收貨驗(yàn)收：按照采購(gòu)合同或訂單的規(guī)定，進(jìn)行耗材的收貨驗(yàn)收工作。

　　3.1.5 入庫(kù)管理：對(duì)驗(yàn)收合格的耗材按照規(guī)定進(jìn)行分類、編碼、標(biāo)識(shí)、存儲(chǔ)和臺(tái)賬登記等工作。

　　3.2 采購(gòu)管理的要求

　　3.2.1 采購(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公正、公平、合理的原則，確保采購(gòu)品質(zhì)和價(jià)格的優(yōu)良性。

　　3.2.2 采購(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)院的需求和預(yù)算，嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)程序和規(guī)定，做到安全、合法、經(jīng)濟(jì)、及時(shí)。

　　3.2.3 采購(gòu)應(yīng)當(dāng)注重品質(zhì)、價(jià)格、服務(wù)等因素的綜合考慮，合理確定采購(gòu)計(jì)劃和價(jià)格，防止浪費(fèi)和損失。

　　四、使用管理

　　4.1 耗材使用的程序

　　4.1.1 耗材發(fā)放：根據(jù)患者的診療需要，由醫(yī)生開(kāi)具耗材使用申請(qǐng)單，由護(hù)士按照要求發(fā)放。

　　4.1.2 耗材使用：醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定使用耗材，嚴(yán)禁私自改變、替換或亂用。

　　4.1.3 耗材消耗：對(duì)于已經(jīng)使用的耗材，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行消耗、清點(diǎn)和記錄。

　　4.1.4 耗材管理：科室應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的耗材管理制度，對(duì)使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析和評(píng)價(jià)。

　　4.2 使用管理的要求

　　4.2.1 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定使用耗材，做到安全、有效、節(jié)約、環(huán)保。

　　4.2.2 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)患者的耗材使用教育和指導(dǎo)，提高患者對(duì)醫(yī)療耗材的認(rèn)識(shí)和理解。

　　4.2.3 醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)院的耗材使用情況進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題。

　　五、退庫(kù)管理

　　5.1 耗材退庫(kù)的程序

　　5.1.1 退庫(kù)申請(qǐng)：對(duì)于過(guò)期、失效、損壞、未使用的`耗材，由科室向醫(yī)院耗材管理部門提出退庫(kù)申請(qǐng)。

　　5.1.2 鑒定處理：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)退庫(kù)的耗材進(jìn)行鑒定、處理和記錄。

　　5.1.3處理方法：對(duì)于過(guò)期的耗材，應(yīng)當(dāng)按照環(huán)保要求進(jìn)行分類處理；對(duì)于損壞的耗材，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更換或修復(fù)；對(duì)于未使用的耗材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行二次消毒后重新入庫(kù)或者退回供應(yīng)商。

　　5.1.4 臺(tái)賬登記：對(duì)于退庫(kù)的耗材，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行臺(tái)賬登記和記錄，做到信息化管理。

　　5.2 退庫(kù)管理的要求

　　5.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的退庫(kù)管理制度和流程，嚴(yán)格執(zhí)行，做到公開(kāi)、公正、公平、合理。

　　5.2.2 科室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理過(guò)期、失效、損壞、未使用的耗材，避免浪費(fèi)和損失。

　　5.2.3 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作，做好退庫(kù)事宜的溝通和協(xié)商，保障醫(yī)院的合法權(quán)益。

　　六、盤點(diǎn)管理

　　6.1 耗材盤點(diǎn)的程序

　　6.1.1 盤點(diǎn)計(jì)劃：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度、季度、月度的耗材盤點(diǎn)計(jì)劃，通知各科室配合開(kāi)展工作。

　　6.1.2 盤點(diǎn)組織：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)成立專門的盤點(diǎn)組織，負(fù)責(zé)耗材盤點(diǎn)的組織、協(xié)調(diào)和監(jiān)督工作。

　　6.1.3 盤點(diǎn)實(shí)施：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)各科室的耗材進(jìn)行實(shí)地盤點(diǎn)，清點(diǎn)數(shù)量、質(zhì)量、存放情況等信息。

　　6.1.4 盤點(diǎn)整理：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行整理、匯總、分析和評(píng)價(jià)，并及時(shí)通知各科室進(jìn)行補(bǔ)充和調(diào)整。

　　6.2 盤點(diǎn)管理的要求

　　6.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的盤點(diǎn)管理制度和流程，嚴(yán)格執(zhí)行，做到信息化管理。

　　6.2.2 各科室應(yīng)當(dāng)配合醫(yī)院耗材管理部門進(jìn)行盤點(diǎn)工作，做好耗材數(shù)量、質(zhì)量、存放等信息的記錄和統(tǒng)計(jì)。

　　6.2.3 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院的耗材管理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題，提高醫(yī)療耗材使用效益。

　　七、報(bào)廢管理

　　7.1 耗材報(bào)廢的程序

　　7.1.1 報(bào)廢申請(qǐng)：對(duì)于過(guò)期、失效、損壞、質(zhì)量問(wèn)題的耗材，科室應(yīng)當(dāng)及時(shí)申請(qǐng)報(bào)廢，填寫報(bào)廢申請(qǐng)表，并經(jīng)過(guò)科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。

　　7.1.2 報(bào)廢審批：醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)科室的報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審批，審核申請(qǐng)表的真實(shí)性和合理性，并根據(jù)實(shí)際情況作出是否批準(zhǔn)報(bào)廢的決定。

　　7.1.3 報(bào)廢處理：對(duì)于批準(zhǔn)報(bào)廢的耗材，醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行分類處理，對(duì)于可回收的耗材應(yīng)當(dāng)進(jìn)行二次消毒后重新入庫(kù)或者退回供應(yīng)商，對(duì)于不可回收的耗材應(yīng)當(dāng)按照環(huán)保要求進(jìn)行分類處理。

　　7.2 報(bào)廢管理的要求

　　7.2.1 醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的報(bào)廢管理制度和流程，嚴(yán)格執(zhí)行，做到公開(kāi)、公正、公平、合理。

　　7.2.2 科室應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)申請(qǐng)和處理報(bào)廢的耗材，減少醫(yī)療耗材的浪費(fèi)和損失。

　　7.2.3 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)耗材的監(jiān)管和管理，確保耗材的合理使用和安全使用。

　　八、總結(jié)

　　醫(yī)院耗材管理是醫(yī)院管理中的重要組成部分，對(duì)于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和降低醫(yī)療成本具有重要意義。本制度主要是為了規(guī)范醫(yī)院耗材管理行為，減少醫(yī)療耗材的浪費(fèi)和損失，提高醫(yī)療耗材使用效益，促進(jìn)醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。醫(yī)院耗材管理部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真貫徹本制度，做好制度宣傳和落實(shí)工作，加強(qiáng)與各科室的協(xié)作和溝通，推動(dòng)醫(yī)院耗材管理的規(guī)范化、信息化和科學(xué)化。

耗材管理制度12

　　為加強(qiáng)對(duì)高值醫(yī)用耗材申領(lǐng)、保管、發(fā)放、使用、效果評(píng)價(jià)、不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制，保障臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入到臨床安全使用的可追溯全過(guò)程綜合管理，保證醫(yī)用質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本管理制度。

　　一、高值醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用（使用）購(gòu)進(jìn)，需經(jīng)《醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)》篩選通過(guò)后方可準(zhǔn)入。

　　二、我院高值醫(yī)用耗材的購(gòu)進(jìn)，執(zhí)行“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”統(tǒng)一招標(biāo)掛網(wǎng)的結(jié)果；購(gòu)進(jìn)未在“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”掛網(wǎng)目錄的高值耗材，需根據(jù)臨床科室提出的購(gòu)置申請(qǐng)，提交我院醫(yī)療設(shè)備、耗材管理委員會(huì)進(jìn)行論證、議價(jià)篩選后上報(bào)“河南省醫(yī)藥耗材采購(gòu)交易服務(wù)中心”，執(zhí)行篩選結(jié)果。

　　三、高值醫(yī)用耗材指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、價(jià)值相對(duì)較高的消耗型醫(yī)用耗材。

　　四、驗(yàn)收高值耗材時(shí)須依據(jù)《河南省醫(yī)用耗材采購(gòu)交易平臺(tái)》中網(wǎng)采目錄內(nèi)的'產(chǎn)品和醫(yī)院新增醫(yī)用耗材采供評(píng)選產(chǎn)品，核對(duì)高值耗材的名稱、品牌、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、滅菌日期、有效期、進(jìn)口耗材的中文標(biāo)識(shí)等。急診高值耗材的使用，按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)并及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，驗(yàn)收時(shí)要認(rèn)真查看耗材的外觀、形狀、包裝、密封等情況。使用部門反映耗材質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，要立即查證并通知醫(yī)學(xué)裝備部。嚴(yán)防不合格耗材進(jìn)入庫(kù)房。

　　五、高值耗材的出庫(kù)遵循“先進(jìn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。高值耗材的發(fā)放，做到及時(shí)、準(zhǔn)確、無(wú)差錯(cuò)。

　　六、庫(kù)管負(fù)責(zé)每天盤點(diǎn)高值耗材的數(shù)量，并對(duì)庫(kù)存種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，合理制定高值耗材的采購(gòu)計(jì)劃。保障物品不積壓、不斷貨。根據(jù)耗材物資的性能特點(diǎn)，采取各種控制和調(diào)節(jié)溫度、濕度的措施，使物資保持最佳環(huán)境。

　　七、各臨床科室使用植入性醫(yī)用高值耗材要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

耗材管理制度13

　　為保證醫(yī)療安全，進(jìn)一步預(yù)防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，特做如下規(guī)定

　　一、一次性醫(yī)用耗材的管理

　　1、對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需領(lǐng)用。在藥械科材料倉(cāng)庫(kù)的領(lǐng)用量最多不超過(guò)15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過(guò)7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準(zhǔn)確性。醫(yī)技、臨床科室對(duì)近期使用量大的物資實(shí)行預(yù)先申報(bào)制度，說(shuō)明原因。對(duì)所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時(shí)，有關(guān)職能部門將實(shí)施追蹤審核。

　　2、各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學(xué)領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實(shí)行科室負(fù)責(zé)制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費(fèi)、流失。

　　3、各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對(duì)已有類似庫(kù)存的物資，申購(gòu)科室應(yīng)負(fù)責(zé)使用或協(xié)助處理。

　　4、醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴(yán)禁挪到院外使用，如院外會(huì)診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購(gòu)買。

　　5、嚴(yán)禁各科室、部門將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購(gòu)買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購(gòu)的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。

　　6、開(kāi)展新項(xiàng)目所邀請(qǐng)外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報(bào)價(jià)等交藥劑科審核、議價(jià)后報(bào)請(qǐng)?jiān)侯I(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)方能使用，同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價(jià)格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。

　　7、所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入科室。對(duì)于植入性的耗材要嚴(yán)把發(fā)放驗(yàn)收關(guān)，實(shí)行由藥械科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級(jí)核對(duì)檢驗(yàn)。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉(cāng)庫(kù)，藥劑科安排人送交科室指定專人簽字接收，做好詳細(xì)使用記錄、存檔、造冊(cè)，以便達(dá)到隨時(shí)可追溯的目的'。

　　8、依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無(wú)條件地使用，如有質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。

　　9、屬臨床試用、驗(yàn)證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報(bào)申請(qǐng)，經(jīng)藥劑科審核批復(fù)后試用，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)寫出試用報(bào)告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。

　　二、一次性醫(yī)用耗材的使用

　　1、一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標(biāo)準(zhǔn)及使用對(duì)象進(jìn)行使(來(lái)自:小龍文檔網(wǎng):醫(yī)用耗材管理制度與程序)用，嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入制度及操作技術(shù)規(guī)范。

　　2、醫(yī)師和護(hù)士在使用一次性醫(yī)用耗材時(shí)應(yīng)掌握其使用的方法，對(duì)象，注意事項(xiàng)，遵守相應(yīng)的規(guī)定。

　　3、需要與患者知情的應(yīng)與患者進(jìn)行溝通，簽訂知情同意書（如貴重耗材，介入等）。需要科主任或醫(yī)院審批的耗材按照流程進(jìn)行審批使用。

　　4、操作使用前要嚴(yán)格的檢查：醫(yī)師對(duì)置入，介入類、各種醫(yī)用包、導(dǎo)管等材料在使用前進(jìn)行嚴(yán)格的檢查，確定沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題方可使用。護(hù)士對(duì)自己使用的醫(yī)用耗材在使用前進(jìn)行檢查。如包裝有效期、密封性。如穿刺針有無(wú)銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無(wú)雜質(zhì)和污漬，銜接部有無(wú)漏氣現(xiàn)象。凡有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品停止使用。

　　5、使用中，醫(yī)師、護(hù)士嚴(yán)密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)有反應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告醫(yī)生及時(shí)處理，同時(shí)配合醫(yī)院職能科室進(jìn)行調(diào)查。

　　6、對(duì)使用過(guò)的一次性醫(yī)用材料或物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。

耗材管理制度14

　　一、原則

　　安全第一，科室提出申請(qǐng)。

　　二、管理流程

　　1、提出申請(qǐng)：醫(yī)者根據(jù)化療須要，提出申請(qǐng)，由部門負(fù)責(zé)人網(wǎng)上(院內(nèi)網(wǎng))或書面提出申請(qǐng)，醫(yī)務(wù)科、設(shè)備管理科審查、產(chǎn)品論證，呈報(bào)主管院長(zhǎng)、院長(zhǎng)審核后，步入訂貨流程。

　　2、招標(biāo)：設(shè)備管理科依據(jù)已獲批科室申請(qǐng)，組織有關(guān)專家進(jìn)行產(chǎn)品招標(biāo)，對(duì)相應(yīng)經(jīng)銷公司的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量和供貨途徑進(jìn)行審查，擇優(yōu)選擇。中標(biāo)單位并相應(yīng)資質(zhì)須及時(shí)存檔備案。

　　3、訂貨：設(shè)備管理科依據(jù)已核準(zhǔn)科室提出申請(qǐng)書面資料中所標(biāo)明的耗材品名、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)展開(kāi)訂貨。訂貨前，須與有關(guān)中標(biāo)單位簽訂產(chǎn)品供貨協(xié)議，確保產(chǎn)品質(zhì)量，確保產(chǎn)品供貨時(shí)間及其他有關(guān)事宜。

　　4、驗(yàn)收：貨到后，由購(gòu)者、庫(kù)管員按標(biāo)書嚴(yán)格驗(yàn)收，包括內(nèi)外包裝、相應(yīng)資質(zhì)證件、發(fā)票所注數(shù)量與價(jià)格，確認(rèn)無(wú)誤后詳細(xì)登記注冊(cè)。

　　5、繳交：倉(cāng)庫(kù)保管員通告已核準(zhǔn)提出申請(qǐng)采用科室，提出申請(qǐng)科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)須及時(shí)繳交，并嚴(yán)格執(zhí)行繳交相關(guān)手續(xù)，蓋章托季馬。不得使用者與經(jīng)銷人員輕易碰觸、補(bǔ)庫(kù)，如有此現(xiàn)象出現(xiàn)，視作個(gè)人行為，后果自負(fù)，醫(yī)院視情節(jié)給與適當(dāng)?shù)男姓幜P。

　　6、使用：醫(yī)者使用前需與相關(guān)手術(shù)人員再次對(duì)產(chǎn)品認(rèn)真核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后，方可使用。對(duì)購(gòu)入方式、途徑及產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)有疑問(wèn)時(shí)，可拒絕使用。

　　7、庫(kù)房管理：高值耗材的.庫(kù)房管理為零庫(kù)存管理制度。

　　8、高值耗材的管理實(shí)行追蹤管理制度。

耗材管理制度15

　　一、庫(kù)房室內(nèi)外不能有污染源和積水。

　　二、醫(yī)療耗材的采購(gòu)的原則：在有效期內(nèi)和醫(yī)院物品的消耗速度，充分考慮物品從采購(gòu)到到庫(kù)房的運(yùn)輸時(shí)間，提前一段時(shí)間向采購(gòu)部門或上級(jí)發(fā)出最少庫(kù)存數(shù)量預(yù)警報(bào)告。

　　三、醫(yī)療耗材入庫(kù)必須核對(duì)送貨發(fā)票的名稱、數(shù)量、規(guī)格、類別、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、包裝的整潔度。沒(méi)有送貨發(fā)票、包裝不整潔或者破損、與送貨發(fā)票不符的'物品應(yīng)向上級(jí)反映，并放待檢區(qū)等候上級(jí)處理結(jié)果；核對(duì)清楚的醫(yī)療耗材在待驗(yàn)區(qū)等候檢驗(yàn)科檢驗(yàn)合格方能入庫(kù)。

　　四、醫(yī)療耗材根據(jù)類別、存放要求分別放在相應(yīng)的貨架上，碼放物品是做到輕拿輕放。保持庫(kù)房的整齊和干凈。碼放的物品做到從左到右為有效期短到長(zhǎng)的堆碼。

　　五、科室領(lǐng)醫(yī)療耗材時(shí)，應(yīng)憑領(lǐng)料單進(jìn)行領(lǐng)料，必須注明什么廠家。藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量。庫(kù)房憑領(lǐng)料單出相應(yīng)的醫(yī)療耗材，且出具相應(yīng)的出庫(kù)單據(jù)，且雙反確認(rèn)無(wú)誤在領(lǐng)料單和出庫(kù)單上簽字。

　　六、科室退醫(yī)療耗材，應(yīng)出具相應(yīng)的開(kāi)有退貨原因的退貨單，科室連同物品和退貨單一并交予庫(kù)房，庫(kù)房根據(jù)退貨單進(jìn)行分類堆放。

　　七、退回庫(kù)房和庫(kù)房過(guò)期醫(yī)療耗材。根據(jù)醫(yī)院制度做出退貨或者交給醫(yī)療垃圾管理部門。

　　八、庫(kù)房醫(yī)療耗材的每一步管理必須做到票據(jù)簡(jiǎn)潔、賬務(wù)明確、物品流向清晰。

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