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醫(yī)療器械使用管理制度
在現(xiàn)在的社會生活中，我們都跟制度有著直接或間接的聯(lián)系，制度是各種行政法規(guī)、章程、制度、公約的總稱。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編精心整理的醫(yī)療器械使用管理制度，歡迎大家分享。
醫(yī)療器械使用管理制度1
第一章總則
第一條為加強財務(wù)管理，規(guī)范財務(wù)工作，促進公司經(jīng)營業(yè)務(wù)的發(fā)展，提高公司經(jīng)濟效益，根據(jù)國家有關(guān)財務(wù)管理法規(guī)制度和公司章程有關(guān)規(guī)定，結(jié)合公司實際情況，特制定本制度。
第二條公司會計核算遵循權(quán)責發(fā)生制原則。
第三條財務(wù)管理的基本任務(wù)和方法：
1、籌集資金和有效使用資金，監(jiān)督資金正常運行，維護資金安全，努力提高公司經(jīng)濟效益。
2、做好財務(wù)管理基礎(chǔ)工作，建立健全財務(wù)管理制度，認真做好財務(wù)收支的計劃、控制、核算、分析和考核工作。
3、加強財務(wù)核算的管理，以提高會計信息的及時性和準確性。
4、監(jiān)督公司財產(chǎn)的購建、保管和使用，配合綜合管理部定期進行財產(chǎn)清查。
5、按期編制各類會計報表和財務(wù)說明書，做好分析、考核工作。
第四條財務(wù)管理是公司經(jīng)營管理的一個重要方面，公司財務(wù)管理中心對財務(wù)管理工作負有組織、實施、檢查的責任，財會人員要認真執(zhí)行《會計法》，堅決按財務(wù)制度辦事，并嚴守公司秘密。
第二章財務(wù)管理的基礎(chǔ)工作
第五條加強原始憑證管理，做到制度化、規(guī)范化。原始憑證是公司發(fā)生的每項經(jīng)營活動不可缺少的書面證明，是會計記錄的主要依據(jù)。
第六條公司應(yīng)根據(jù)審核無誤的原始憑證編制記賬憑證。記賬憑證的內(nèi)容必須具備：填制憑證的日期、憑證編號、經(jīng)濟業(yè)務(wù)摘要、會計科目、金額、所附原始憑證張數(shù)、填制憑證人員，復核人員、會計主管人員簽名或蓋章。收款和付款記賬憑證還應(yīng)當由出納人員簽名或蓋章。
第七條健全會計核算，按照國家統(tǒng)一會計制度的規(guī)定和會計業(yè)務(wù)的需要設(shè)置會計賬簿。會計核算應(yīng)以實際發(fā)生的經(jīng)濟業(yè)務(wù)為依據(jù)，按照規(guī)定的會計處理方法進行，保證會計指標的口徑一致，相互可比和會計處理方法前后相一致。
第八條做好會計審核工作，經(jīng)辦財會人員應(yīng)認真審核每項業(yè)務(wù)的合法性、真實性、手續(xù)完整性和數(shù)據(jù)的準確性。編制會計憑證、報表時應(yīng)經(jīng)專人復核，重大事項應(yīng)由財務(wù)負責人復核。
第九條會計人員根據(jù)不同的賬務(wù)內(nèi)容采用定期對會計賬簿記錄的有關(guān)數(shù)字與庫存實物、貨幣資金、有價證券、往來單位或個人等進行相互核對，保證賬證相符、賬實相符、賬表相符。
第十條建立會計檔案，包括對會計憑證、會計賬簿、會計報表和其他會計資料都應(yīng)建立檔案，妥善保管。按《會計檔案管理辦法》的規(guī)定進行保管和銷毀。
第十一條會計人員因工作變動或離職，必須將本人所經(jīng)管的會計工作全部移交給接替人員。會計人員辦理交接手續(xù)，必須有監(jiān)交人負責監(jiān)交，交接人員及監(jiān)交人員應(yīng)分別在交接清單上簽字后，移交人員方可調(diào)離或離職。
第三章資本金和負債管理
第十二條資本金是公司經(jīng)營的核心資本，必須加強資本金管理。公司籌集的資本金必須聘請中國注冊會計師驗資，根據(jù)驗資報告向投資者開具出資證明，并據(jù)此入賬。
第十三條經(jīng)公司董事會提議，股東會批準，可以按章程規(guī)定增加資本。財務(wù)部門應(yīng)及時調(diào)整實收資本。
第十四條公司股東之間可相互轉(zhuǎn)讓其全部或部分出資，股東應(yīng)按公司章程規(guī)定，向股東以外的人轉(zhuǎn)讓出資和購買其他股東轉(zhuǎn)讓的出資。財務(wù)部門應(yīng)據(jù)實調(diào)整。
第十五條公司以負債形式籌集資金，須努力降低籌資成本，同時應(yīng)按月計提利息支出，并計入成本。
第十六條加強應(yīng)付賬款和其他應(yīng)付款的管理，及時核對余額，保證負債的真實性和準確性。凡一年以上應(yīng)付而未付的款項應(yīng)查找原因，對確實無法付出的應(yīng)付款項報公司總經(jīng)理批準后處理。
第十七條公司對外擔保業(yè)務(wù)，按公司規(guī)定的審批程序報批后，由財務(wù)管理中心登記后才能正式對外簽發(fā)，財務(wù)管理中心據(jù)此納入公司或有負債管理，在擔保期滿后及時督促有關(guān)業(yè)務(wù)部門撤銷擔保。
第四章流動資產(chǎn)管理
第十八條現(xiàn)金的管理：嚴格執(zhí)行人民銀行頒布的《現(xiàn)金管理暫行條例》，根據(jù)本公司實際需要，合理核實現(xiàn)金的庫存限額，超出限額部分要及時送存銀行。
第十九條嚴禁白條抵庫和任意挪用現(xiàn)金，出納人員必須每日結(jié)出現(xiàn)金日記賬的賬面余額，并與庫存現(xiàn)金相核對，發(fā)現(xiàn)不符要及時查明原因。財務(wù)管理中心經(jīng)理對庫存現(xiàn)金進行定期或不定期檢查，以保證現(xiàn)金的安全和完整。公司的一切現(xiàn)金收付都必須有合法的原始憑證。
第二十條銀行存款的管理：加強對銀行賬戶及其他賬戶的保密工作，非因業(yè)務(wù)需要不準外泄，銀行賬戶印簽實行分管、并用制，不得一人統(tǒng)一保管使用。嚴禁在任何空白合同上加蓋銀行賬戶印簽。
第二十一條出納人員要隨時掌握銀行存款余額，不準簽發(fā)空頭支票，不準將銀行賬戶出借給任何單位和個人辦理結(jié)算或套取現(xiàn)金。在每月末要做好與銀行的對賬工作，并編制銀行存款余額調(diào)節(jié)表，對未達賬項進行分析，查找原因，并報財務(wù)部門負責人。
第二十二條應(yīng)收賬款的管理：對應(yīng)收賬款，每季末做一次賬齡和清收情況的分析，并報有關(guān)領(lǐng)導和分管業(yè)務(wù)部門，督促業(yè)務(wù)部門積極催收，避免形成壞賬。
第二十三條其他應(yīng)收款的管理：應(yīng)按戶分頁記賬，要嚴格個人借款審批程序，借款的審批程序是：借款人→部門負責人→財務(wù)負責人→總經(jīng)理。借用現(xiàn)金，必須用于現(xiàn)金結(jié)算范圍內(nèi)的各種費用項目的支付。
第二十四條短期投資的管理：短期投資是指一年內(nèi)能夠并準備變現(xiàn)的投資，短期投資必須在公司授權(quán)范圍內(nèi)進行，按現(xiàn)行財務(wù)制度規(guī)定記賬、核算收入成本和損益。
第五章長期資產(chǎn)管理
第二十五條長期投資的管理，長期投資是指不準備在一年內(nèi)變現(xiàn)的投資，分為股權(quán)投資和債權(quán)投資。公司進行長期投資應(yīng)認真做好可行性分析和認證，按公司審批權(quán)限的規(guī)定批準后，由財務(wù)管理中心辦理入賬手續(xù)。公司對被投資單位沒有實際控制權(quán)的長期投資采用成本法核算；擁有實際控制權(quán)的，長期投資采用權(quán)益法核算。
第二十六條固定資產(chǎn)的管理：有下列情況之一的資產(chǎn)應(yīng)納入固定資產(chǎn)進行核算：
�、偈褂闷谙拊谝荒暌陨系姆课�、建筑物、機器、機械、運輸工具和其他與經(jīng)營有關(guān)的設(shè)備器具、工具等；
�、诓粚儆诮�(jīng)營主要設(shè)備的物品，單位價值在20xx元以上，并且使用期限超過2年的。
第二十七條固定資產(chǎn)要做到有賬、有卡，賬實相符。財務(wù)部負責固定資產(chǎn)的價值核算與管理，綜合管理部負責實物的記錄、保管和卡片登記工作，財務(wù)部應(yīng)建立固定資產(chǎn)明細賬。
第二十八條固定資產(chǎn)的購置和調(diào)入均按實際成本入賬，固定資產(chǎn)折舊采用直線法分類計提，分類折舊年限為：
1、房屋、營業(yè)用房30年
2、通訊設(shè)備、交通運輸設(shè)備3年
3、電子計算機、辦公及文字處理設(shè)備3年
4、電器設(shè)備、安全保衛(wèi)設(shè)備3年
第二十九條已經(jīng)提足折舊、繼續(xù)使用的固定資產(chǎn)不再提取折舊，提前報廢的固定資產(chǎn)，不再補提折舊。當月增加的固定資產(chǎn)，當月不提折舊，當月減少的固定資產(chǎn)，當月照提折舊。
第三十條對固定資產(chǎn)和其他資產(chǎn)要進行定期盤點，每年末由綜合管理部負責盤點一次，盤點中發(fā)現(xiàn)短缺或盈余，應(yīng)及時查明原因，并編制盤盈盤虧表，報財務(wù)部審核后，經(jīng)總經(jīng)理批準后進行賬務(wù)處理。
第三十一條無形資產(chǎn)指被公司長期使用而沒有實物形態(tài)的資產(chǎn)，包括：專利權(quán)、土地使用權(quán)、商譽等。無形資產(chǎn)按實際成本入賬，在受益期內(nèi)或有效期內(nèi)按不短于10年的期限攤銷。
第三十二條遞延資產(chǎn)是不能全部計入當期損益，需要在以后年度內(nèi)分期攤銷的各項費用，包括開辦費，租入固定資產(chǎn)的改良支出和攤銷期限超過一年，金額較大的修理費支出。開辦費自營業(yè)之日起，分期攤?cè)氤杀尽７謹偲诓欢逃?年，以經(jīng)營租入的固定資產(chǎn)改良支出，在有效租賃期內(nèi)分期攤銷。
第六章收入管理
第三十三條公司的營業(yè)收入包括手續(xù)費收入、其他營業(yè)收入等。營業(yè)收入要嚴格按照權(quán)責發(fā)生制原則確認，并認真核實、正確反映，以保證公司損益的真實性。
第三十四條營業(yè)收入要按照規(guī)定列入相關(guān)的收入項目，不得截留到賬外或作其他處理。
第七章成本費用管理
第三十五條公司在業(yè)務(wù)經(jīng)營活動中發(fā)生的與業(yè)務(wù)有關(guān)的支出，按規(guī)定計入成本費用。成本費用是管理公司經(jīng)濟效益的重要內(nèi)容。控制好成本費用，對堵塞管理漏洞、提高公司經(jīng)濟效益具有重要作用。
第三十六條成本費用開支范圍包括：利息支出、營業(yè)費用、其他營業(yè)支出等。
1、利息支出：指支付以負債形式籌集的資金成本支出。
2、營業(yè)費用包括：職工工資、職工福利費、醫(yī)藥費、職工教育經(jīng)費、工會經(jīng)費、住房公積金、保險費、固定資產(chǎn)折舊費、攤銷費、修理費、管理費、通訊費、交通費、招待費、差旅費、車輛使用費、報刊費、會議費、辦公費、勞務(wù)費、董事會費、獎勵費、各種準備金等其他費用。
3、固定資產(chǎn)折舊費：指公司根據(jù)固定資產(chǎn)原值和國家規(guī)定的固定資產(chǎn)分類折舊率計算攤銷的費用。
4、攤銷費：指遞延資產(chǎn)的攤銷費用，分攤期不短于5年。
5、各種準備金：各種準備金包括投資風險準備金和壞賬準備金。投資風險準備金按年末長期投資余額的1%實行差額提取，壞賬準備金按年末應(yīng)收賬款余額的1%提取。
6、管理費用包括：物業(yè)管理費、水電費、職工工作餐費、取暖降溫費、全勤獎勵費等其他費用。
第三十七條職工福利費按工資總額14%計提，工會經(jīng)費按工資總額2%計提，教育經(jīng)費按工資總額3%計提。住房公積金經(jīng)批準后，由公司按職工工資總額的一定比例逐月交納。
第三十八條加強對費用的總額控制，嚴格制定各項費用的開支標準和審批權(quán)限，財務(wù)人員應(yīng)認真審核有關(guān)支出憑證，未經(jīng)領(lǐng)導簽字或?qū)徟掷m(xù)不全的，不予報銷，對違反有關(guān)制度規(guī)定的行為應(yīng)及時向領(lǐng)導反映。
第三十九條公司各項成本費用由財務(wù)管理中心負責管理和核算，費用支出的管理實行預算控制，財務(wù)管理中心要定期進行成本費用檢查、分析、制定降低成本的措施。
第八章利潤及利潤分配管理
第四十條公司營業(yè)利潤=營業(yè)收入—營業(yè)稅金及附加—營業(yè)支出利潤總額=營業(yè)利潤+投資收益+營業(yè)外收入—營業(yè)外支出
1、投資收益包括對外投資分得的利潤、股利等。
2、營業(yè)外收入是指與公司業(yè)務(wù)經(jīng)營無直接關(guān)系的各項收入，具體包括：固定資產(chǎn)盤盈、處理固定資產(chǎn)凈收益、教育費附加返還款、罰沒收入、罰款收入，確實無法支付而按規(guī)定程序經(jīng)批準的應(yīng)付款項等。
3、營業(yè)外支出是指與公司業(yè)務(wù)經(jīng)營無直接關(guān)系的`各項支出，具體包括：固定資產(chǎn)盤虧和毀損報廢凈損失、非常損失、公益救濟性捐贈、賠償金、違約金等。
第四十一條公司利潤總額按國家有關(guān)規(guī)定作相應(yīng)調(diào)整后，依照繳納所得稅，繳納所得稅后的利潤，按以下順序分配：
1、被沒收的財物損失，支付各項稅收的滯納金和罰款；
2、彌補公司以前年度虧損；
3、提取法定盈余公積金，法定盈余公積金按照稅后利潤扣除前兩項后的10%提取，盈余公積金已達注冊資本的50%時不再提取。
4、提取公積金、公益金按稅后利潤的5%計提，主要用于公司的職工集體福利支出。
5、向投資者分配利潤，根據(jù)股東會決議，向投資者分配利潤。
第九章財務(wù)報告與財務(wù)分析
第四十二條財務(wù)報表分月報和年報，月報財務(wù)報表包括資產(chǎn)負債表、損益表。年度財務(wù)報表包括資產(chǎn)負債表、損益表、現(xiàn)金流量表、營業(yè)費用明細表、利潤分配表。公司財務(wù)月報表應(yīng)于次月15日內(nèi)完成，年度財務(wù)會計報告應(yīng)于次年90日內(nèi)制作，必要時聘請會計師事務(wù)所進行審計。
第四十三條年末還應(yīng)報送財務(wù)情況說明書。財務(wù)情況說明書主要內(nèi)容包括：
1、業(yè)務(wù)、經(jīng)營情況，利潤實現(xiàn)情況，資金增減及周轉(zhuǎn)情況，財務(wù)收支情況等。
2、財務(wù)會計方法變動情況及原因，對本期或下期財務(wù)狀況變動有重大影響的事項；資產(chǎn)負債表制表日至報出期之間發(fā)生的對公司財務(wù)狀況有重大影響的事項；以及為正確理解財務(wù)報表需要說明的其他事項。
第四十四條財務(wù)分析是公司財務(wù)管理的重要組成部分，財務(wù)管理中心應(yīng)對公司經(jīng)營狀況和經(jīng)營成果進行總結(jié)、評價和考核，通過財務(wù)分析促進增收節(jié)支，充分發(fā)揮資金效能，通過對財務(wù)活動不同方案和經(jīng)濟效益的比較，為領(lǐng)導或有關(guān)部門的決策提供依據(jù)。
第四十五條總結(jié)和評價本公司財務(wù)狀況及經(jīng)營成果的財務(wù)報告指標包括：①經(jīng)營狀況指標：流動比率、負債比率、所有者權(quán)益比率；②經(jīng)營成果指標：利潤率、資本利潤率、成本費用利潤率。
第十章會計電算化
第四十六條會計電算化硬件設(shè)備是指專用于會計電算化的微機及其配套設(shè)備，包括服務(wù)器、工作站、網(wǎng)線、打印機、ups電源等。會計電算化硬件設(shè)備由財務(wù)管理中心統(tǒng)一管理和使用，非會計電算化工作人員一般情況下不得使用，特殊情況確需使用時，應(yīng)經(jīng)財務(wù)管理中心經(jīng)理批準，在不影響會計電算化正常工作情況下進行。
第四十七條財務(wù)軟件是用于完成會計核算、處理會計業(yè)務(wù)的軟件。操作人員在實際工作中發(fā)現(xiàn)軟件的設(shè)計功能未能正常實現(xiàn)時，應(yīng)立即與軟件開發(fā)商聯(lián)系，進行修改、調(diào)試，完成調(diào)試后，應(yīng)及時檢查、核對，以確保相應(yīng)賬務(wù)數(shù)據(jù)和功能模塊的正確性。
第四十八條每月10日前對上個月的會計數(shù)據(jù)進行備份。操作人員運用財務(wù)軟件必須是通過系統(tǒng)菜單選項進入系統(tǒng)操作，應(yīng)根據(jù)工作需要設(shè)置操作權(quán)限和密碼。操作人員對使用的硬件設(shè)備的安全負責。下班時，應(yīng)關(guān)閉設(shè)備的電源。設(shè)備的開啟和關(guān)閉應(yīng)嚴格按規(guī)范程序進行。
第四十九條公司會計電算化未通過財政部門評審之前，采用微機和手工賬并行的辦法。每月末，會計核算人員必須將手工賬與微機賬進行核對。保持手工賬與微機賬一致。
第五十條企業(yè)銀行電子支付系統(tǒng)的管理，嚴格按照企業(yè)銀行電子支付程序和權(quán)限規(guī)定執(zhí)行。電子支付密碼器、智能ic卡、賬戶密碼和操作人員密碼是使用企業(yè)銀行系統(tǒng)的關(guān)鍵要素，應(yīng)妥善保管，主管卡和操作員卡應(yīng)按照分管并用的原則，由財務(wù)管理中心負責人和操作員分別設(shè)制密碼，不得一人統(tǒng)管使用。
第十一章附則
第五十一條本辦法由公司財務(wù)管理中心負責解釋。
第五十二條本辦法自董事會通過之日起開始施行。
醫(yī)療器械使用管理制度2
為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門的職責，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照執(zhí)行。
一、質(zhì)量管理部職責
1、堅持質(zhì)量第一的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
2、具體負責并維護負責管理體系的正常運行；
3、負責組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責等質(zhì)量管理文件，并指導、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行；
4、在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)；
5、負責醫(yī)療器械的質(zhì)量驗收，指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢；
6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；
7、審核不合格醫(yī)療器械，對不合格醫(yī)療器械處理過程實施監(jiān)督；
8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓的；
9、負責醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報告工作；
10、完成其它核實的質(zhì)量管理工作。
二、業(yè)務(wù)部職責
1、負責制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計劃，并且實施；
2、向財務(wù)部提供資金需求及付款計劃；
3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案；
4、負責供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價；
5、負責醫(yī)療器械貨源和價格行情的調(diào)研；
6、負責采購合同的起草，并提交審批核準；
7、依據(jù)國家物價有關(guān)規(guī)定對購進藥品的價格進行審核；
8、負責本部門員工培訓計劃的制定；
9、負責本部門員工業(yè)績考評。
三、配送中心職責
1、堅持質(zhì)量第一的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；
2、具體負責在醫(yī)療器械儲存和運輸過程的質(zhì)量管理工作，并維護質(zhì)量管理體系的正常運行；
3、對在采購計劃范圍內(nèi)的來貨進行接站，完善交接手續(xù)；
4、配合質(zhì)量驗收員完成來貨驗收，詳細檢查來貨藥品的各類標識，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時，及時與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫關(guān)；
5、加強在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；
6、負責醫(yī)療器械出庫驗發(fā)工作，依據(jù)出庫憑證與實貨逐項嚴格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；
7、對經(jīng)營用車進行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；
8、加強對全體儲運人員的質(zhì)量意識教育，負責對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實；
9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續(xù)；
10、做好月、季、年度的庫存盤點工作，確保帳、貨、卡相符。
四、醫(yī)療器械購進管理制度
1、為認真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度，嚴格把好醫(yī)療器械購進質(zhì)量關(guān)，確保依法購進并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度；
2、嚴格堅持按需進貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一的原則；
3、在采購時應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽等應(yīng)進行調(diào)查和評價，并建立合格供貨方檔案；
4、采購應(yīng)制定計劃，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期；
5、購進的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購銷合同及進口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標準；
6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見，并經(jīng)企業(yè)負責人批準；
7、從生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)購進首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)索取測試合格報告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題；
8、購進醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管；
9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財務(wù)部門付款。凡驗收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款；
10、進貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題；
11、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進計劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。
五、質(zhì)量驗收的管理制度
1、為了確保購進醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度；
2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗收由質(zhì)量管理機構(gòu)的專職質(zhì)量驗收人員負責，質(zhì)量驗收員應(yīng)有高中以上學歷，并經(jīng)崗位培訓后方可上崗；
3、驗收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門（或倉儲部門）發(fā)出的入庫質(zhì)量驗收通知單，按照醫(yī)療器械驗收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗收；
4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時限內(nèi)及時驗收，驗收完畢后，及時入庫；
5、醫(yī)療器械入庫時應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個月（含）的不得入庫；
實踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時，爭議焦點往往不是員工有沒有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護的商業(yè)秘密，以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權(quán)證據(jù)很難收集，或調(diào)查取證的成本非常高，往往導致單位對侵權(quán)行為束手無策。
企業(yè)在制定規(guī)章的時候可以約定通過保密協(xié)議，據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護自己的商業(yè)秘密，維護合法的權(quán)益。
6、應(yīng)做好醫(yī)療器械質(zhì)量驗收記錄（微機），記錄要求內(nèi)容完整，不缺項，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗收均應(yīng)由驗收員簽字或蓋章（微機員應(yīng)注意保密本人口令密碼），驗收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗收結(jié)論；
7、退貨驗收按進貨驗收程序進行驗收。
六、醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護管理制度
1、為了保證對醫(yī)療器械（區(qū)）實行規(guī)范管理，正確合理的儲存，保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度；
2、按照安全、方便節(jié)約、高效的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照五距要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現(xiàn)象；
3、庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號及效期遠近依序存放，不同批號的產(chǎn)品不得混垛；
4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅持每日上午10點，下午4點各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存安全有效；
5、醫(yī)療器械要有效實施色標管理，待驗產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)————黃色；合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)————綠色；不合格產(chǎn)品區(qū)————紅色；
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲存管理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；
7、實行醫(yī)療器械效期儲存管理的產(chǎn)品，對近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標志。對近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進行催銷；
8、保持庫房（區(qū)）貨架的清潔衛(wèi)生，定期進行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；
9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅持以預防為主，消除隱患的原則，開展在庫養(yǎng)護工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效；
10、養(yǎng)護人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護的管理規(guī)定要求，定期對在庫器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進行養(yǎng)護與檢查，并做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時向質(zhì)量管理部報告，對有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場。
七、醫(yī)療器械配發(fā)復核管理制度
1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標準，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度；
2、醫(yī)療器械出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復核手續(xù)方可發(fā)出；
3、醫(yī)療器械按先產(chǎn)先出近期先出，按批號發(fā)貨的原則出庫；
4、業(yè)務(wù)按照配貨計劃和連鎖門店上報的進貨計劃向配送中心發(fā)出發(fā)貨通知保管人員按內(nèi)部移庫單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復核人員復核。復核人員必須按內(nèi)部移庫單逐品種、逐批號對藥品進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等；
5、對出庫醫(yī)療器械逐批復核后，復核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，明確復核結(jié)論并記錄復核內(nèi)容。復核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復核人員等項目。出庫復核記錄憑證應(yīng)保存不得少于________年；
6、出庫復核與檢查中，復核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報告質(zhì)管部處理：
（1）醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏；
（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實，封條嚴重損壞等現(xiàn)象；
�。�3）包裝標識模糊不清或脫落；
�。�4）醫(yī)療器械超出有效期。
八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度
1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標明有效期的，未標注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；
2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號進行儲存養(yǎng)護，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼存放；
3、未標注有效期的入庫質(zhì)量驗收時應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗收人員應(yīng)拒絕收貨。
4、在近期6個月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標志或標牌；
5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報表，報總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒有及時上報，造成損失，責任由部門自負，按有關(guān)罰則處罰；
6、有效期不是6個月的'，不得購進，不得驗收入庫；
7、及時處理過期失效產(chǎn)品，嚴格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場。
九、不合格醫(yī)療器械管理制度
1、質(zhì)量管理部是負責企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實行有效控制的管理機構(gòu)；
2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品；
3、在醫(yī)療器械入庫驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標志。報質(zhì)量管理部同時填寫拒收報告單，通知業(yè)務(wù)部、財務(wù)部把住付款關(guān)，并及時通知供貨方，確定退貨或報廢銷毀等處理辦法；
4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫（區(qū)）掛紅牌標志；
5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護，出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫（區(qū)）掛紅牌標志。
十、衛(wèi)生規(guī)范
1、衛(wèi)生管理責任到人，辦公場所應(yīng)明亮，整潔，無環(huán)境污染物；
2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物；
3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進行一次徹底清潔；
4、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設(shè)施正常使用；
5、庫房門窗結(jié)構(gòu)嚴密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設(shè)施；
6、庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損；
7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；
8、每年定期在____月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當?shù)匦l(wèi)生行政部門認定的體檢機構(gòu)進行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案；
9、嚴格按照規(guī)定的檢查項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)�；颊呱眢w恢復健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。
十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度
1、為了便于對醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測和養(yǎng)護保管，所有經(jīng)營品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標準；
2、醫(yī)療器械檢驗的標準為：
（1）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》；
�。�2）《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》；
�。�3）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》；
3、產(chǎn)品標準包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標準與技術(shù)參數(shù)，檢測報告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性能自測報告，產(chǎn)品使用說明；
4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標準管理部門，負責公司總部門店所經(jīng)營品種的產(chǎn)品標準的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收；
5、質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門采購新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報告，產(chǎn)品性；
6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗判定為不合格產(chǎn)品時，或上級藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標志等待處理；
7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進行報損和銷毀。報損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準后，并填寫財務(wù)損益單，報財務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進行銷毀；
8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責任制，質(zhì)量責任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰；
9、不合格醫(yī)療器械的報損，銷毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存xx年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報告，產(chǎn)品使用說明書交質(zhì)管部存檔，沒有以上報告的新產(chǎn)品，一律拒收。
十二、醫(yī)療器械銷售與售后服務(wù)制度
1、連鎖總部和門店應(yīng)按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》；
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售；
3、公司總部和門店不得經(jīng)銷無產(chǎn)品注冊證、無生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品；
4、總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品；
5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內(nèi)容項目完整，不漏項目，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；
6、總部和門店不得誤導、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費者合法權(quán)益；
7、應(yīng)收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評價意見；
8、應(yīng)對用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查，并正確處理用戶意見和質(zhì)量問題；
9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門店積極度為消費者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。
十三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報告制度
1、為了加強經(jīng)營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度；
2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿________年；
3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷售，及時向質(zhì)量管理部報告。經(jīng)驗證為不合格的及時公告，主動收回不合格產(chǎn)品；
4、質(zhì)量管理部負責收集、分析、整理、上報企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應(yīng)注意收集所經(jīng)營醫(yī)療器械不良信息，及時填報不良反應(yīng)報告，上報質(zhì)管部。
十四、門店進貨驗收陳列制度
1、醫(yī)療器械必須從總部購進，不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械；
2、門店應(yīng)按照具體品種的銷售情況，及時向總部報送要貨計劃，要貨計劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營需要，避免積壓滯銷；
3、門店設(shè)置專門的質(zhì)量驗收人員，負責對總部配送藥品的質(zhì)量驗收工作；
4、質(zhì)量驗收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對進貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對，并對其包裝外觀進行檢查；
5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；
6、凡有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷售。
企業(yè)規(guī)章制度也可以成為企業(yè)用工管理的證據(jù)，是公司內(nèi)部的法律，但是并非制定的任何規(guī)章制度都具有法律效力，只有依法制定的規(guī)章制度才具有法律效力。
勞動爭議糾紛案件中，工資支付憑證、社保記錄、招工招聘登記表、報名表、考勤記錄、開除、除名、辭退、解除勞動合同、減少勞動報酬以及計算勞動者工作年限等都由企業(yè)舉證，所以企業(yè)制定和完善相關(guān)規(guī)章制度的時候，應(yīng)該注意收集和保留履行民主程序和公示程序的證據(jù)，以免在仲裁和訴訟時候出現(xiàn)舉證不能的后果。
醫(yī)療器械使用管理制度3
第一條：為切實加強勞動用功管理，根據(jù)國家《勞動法》有關(guān)員工錄用、勞動合同簽訂、解聘的有關(guān)制度規(guī)定，結(jié)合本公司實際制定本制度。
第二條：員工錄用
1、各部門應(yīng)按項目用人計劃錄用員工，錄用的員工應(yīng)填寫《新員工錄用審批表》，經(jīng)用人部門、行政辦公室和主管副總簽署意見后，由總經(jīng)理審批，部門副職及以上員工由董事會批準。
2、新員工錄用，簽訂勞動合同。公司每年度安排全體員工體檢一次。
第三條：員工考核
1、考核范圍：公司部門經(jīng)理及以下員工，被公司正式錄用、工作三個月以上的所有員工。
2、考核原則：根據(jù)公司年度項目實施計劃、各部門工作計劃及各項規(guī)章制度執(zhí)行情況，實行定量指標和定性指標相結(jié)合，逐級考核，并與員工績效考核年薪和聘任密切掛鉤。
3、公司設(shè)立考核領(lǐng)導小組，由考核領(lǐng)導小組根據(jù)公司確定的考核辦法進行考核。
風險提示：
企業(yè)要在員工入職一個月內(nèi)與員工簽訂書面的勞動合同，否則企業(yè)需要承擔雙倍工資的風險；勞動合同必須具備勞動合同期限、工作內(nèi)容、勞動保護和勞動條件、勞動報酬、勞動紀律、勞動合同終止條件以及違反勞動合同的責任等條款，建議企業(yè)與員工簽訂勞動合同時，可以先咨詢專業(yè)的律師，或者查閱好相關(guān)法律問題，避免引起不必要的勞動糾紛。
第四條：員工勞動合同的訂立
1、在職員工統(tǒng)一與公司簽訂勞動合同及簽認《遵紀廉潔從業(yè)承諾書》
2、公司部門副職及以上員工合同期限一般為2—3年；業(yè)務(wù)骨干和普通員工合同期限一般為1—2年；勞動合同期限包括試用期，試用期最長為3個月。
3、被公司錄用的員工，實行不超過3個月試用期。在試用期內(nèi)主管副總、綜合事務(wù)部應(yīng)向試用期員工明確崗位規(guī)范和考核標準，明確工作責任。試用期滿，部門負責人對其試用期間的工作情況及表現(xiàn)提出意見，經(jīng)綜合事務(wù)部和主管副總審定后，報總經(jīng)理審批，部門副職及以上崗位報董事會批準。
4、勞動合同內(nèi)容包括：
�。�1）勞動合同期限；
（2）工作內(nèi)容及要求；
�。�3）勞動保護和勞動條件；
�。�4）勞動報酬及支付的方式與時間《公司對全體員工實行考核年薪制》。員工工資于每月18日發(fā)放（遇節(jié)日可提前）提成與每月20日發(fā)放；
（5）法定社會保障（公司為工作3年以上員工辦理養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)保險，并另文公布分別繳納的工資基數(shù)。養(yǎng)老保險費、醫(yī)療保險費、失業(yè)保險費由公司和員工按不同比例共同負擔，員工個人負擔部分，由公司從其工資中代扣代繳。員工應(yīng)依法配合公司辦理社會保險手續(xù)，并同意由公司代扣代繳員工負擔部分的社會保險費。公司提供上述社會保險福利，員工有權(quán)選擇參保與不參保的權(quán)力）；
�。�6）工作時間與休息、休假；
（7）勞動記律；
�。�8）教育與培訓；
（9）勞動合同終止、解除的條件；
�。�10）違反勞動合同應(yīng)承擔的責任；
�。�11）雙方認為需要約定的其他事項。
風險提示：
實踐中，發(fā)生離職員工侵犯公司商業(yè)秘密時，爭議焦點往往不是員工有沒有義務(wù)保守公司的商業(yè)秘密，而是該秘密是不是構(gòu)成受法律保護的“商業(yè)秘密”，以及單位如何提供證據(jù)證明離職員工實施了侵權(quán)行為及侵權(quán)造成的損失。由于商業(yè)秘密侵權(quán)證據(jù)很難收集，或調(diào)查取證的成本非常高，往往導致單位對侵權(quán)行為束手無策。
企業(yè)在制定規(guī)章的`時候可以約定通過保密協(xié)議，據(jù)此證明商業(yè)秘密的存在、證明企業(yè)對商業(yè)秘密采取了保護措施，一旦發(fā)生侵犯商業(yè)秘密的行為，便于舉證，有利于企業(yè)借助法律手段保護自己的商業(yè)秘密，維護合法的權(quán)益。
5、公司應(yīng)與掌握商業(yè)秘密的員工在勞動合同或補充協(xié)議中約定保守商業(yè)秘密的有關(guān)事項。
6、勞動合同由公司蓋章和員工簽字后生效。勞動合同當事人申請勞動合同簽證的，應(yīng)在1個月內(nèi)送勞動行政部門進行勞動合同簽證。
7、勞動合同期滿或雙方約定的勞動合同終止條：件出現(xiàn)，勞動合同即行終止。因工作需要，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以續(xù)訂勞動合同。
8、公司在員工勞動合同期滿前1個月向員工提出終止或續(xù)訂勞動合同的書面意向，并及時辦理有關(guān)手續(xù)。
9、經(jīng)勞動合同當事人協(xié)商一致，勞動合同可以變更或解除。
10、員工有下列情形之一的，公司可以解除勞動合同：
（1）在使用期間被證明不符合錄用條：件的；
（2）經(jīng)常和嚴重違反公司規(guī)章制度和勞動紀律的；
�。�3）嚴重失職，瀆職越權(quán)，營私舞弊，對公司形象和利益造成重大損害的；
�。�4）員工同時與其他用人單位建立勞動關(guān)系，對完成本單位的工作任務(wù)造成嚴重影響，或者經(jīng)公司提出，拒不改正的；
�。�5）被勞動教養(yǎng)或被依法追究刑事責任的；
�。�6）以權(quán)謀私，非法收受回扣等，損害公司聲譽的；
（7）無理取鬧，威脅上級或他人，影響工作秩序的；
�。�8）經(jīng)公司組織的年度考核，綜合評價為“不合格”的。
11、有下列情形之一的，公司可提前30日以書面形式通知員工解除勞動合同：
�。�1）員工患病或非因工負傷，醫(yī)療期滿后，不能從事原工作，也不能從事公司另行安排的適當工作的；
（2）員工不能勝任勞動合同約定的工作，經(jīng)過培訓或調(diào)整工作崗位，仍不能勝任工作的；
�。�3）經(jīng)董事會確定，公司分立、合資、合并、兼并、轉(zhuǎn)（改制）、跨地區(qū)搬遷，企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)或者進行重大技術(shù)改造，或按國家有關(guān)規(guī)定中止合營及合營期滿等客觀情況，致使勞動合同所確定的生產(chǎn)、工作崗位消失；
�。�4）公司因經(jīng)營發(fā)生嚴重困難，確需裁減人員的。
12、員工有下列情形之一的，公司不得解除勞動合同：
（1）員工患職業(yè)病因工（公）負傷被確認喪失或者部分喪失勞動能力的；
�。�2）患病或者負傷，在規(guī)定的醫(yī)療期內(nèi)的；
�。�3）女員工在孕期、產(chǎn)期、哺乳期內(nèi)的；
�。�4）在本單位連續(xù)工作滿9年，且距法定退休年齡不足五年的；
�。�5）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。
第五條：員工勞動合同的解除
1、公司解除員工勞動合同，員工對公司解除其勞動合同有異議的，可向有關(guān)機構(gòu)申請仲裁。
2、公司提前解除員工勞動合同，如符合有關(guān)政策法規(guī)的，應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定，向員工支付經(jīng)濟補償金。
3、員工提出解除員工勞動合同的，應(yīng)當提前30日以書面形式通知公司，由公司審批同意其解除勞動合同的，辦清移交手續(xù)后，由綜合事務(wù)部與其辦理有關(guān)勞動合同終止手續(xù)，并出具“解除勞動合同證明書”。
4、員工解除勞動合同及違反國家和地方的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司規(guī)章制度、勞動合同約定的，給公司造成損失的，應(yīng)依法或依勞動合同的約定支付違約金和承擔賠償責任。員工主動提出解除勞動合同的，公司不支付經(jīng)濟補償金，不參加當年度考核，不發(fā)當年度20%的年度考核年薪。
5、有下列情形之一的，員工可以隨時通知公司解除勞動合同：
�。�1）在試用期內(nèi)的；
（2）公司未按勞動合同支付勞動報酬的；
�。�3）公司違反國家規(guī)定，強迫員工超強度勞動的。
6、有下列情形之一的，員工解除勞動合同必須經(jīng)董事會批準：
�。�1）有金額較大的業(yè)務(wù)尚未完成的；
�。�2）重要業(yè)務(wù)項目的負責人、主要經(jīng)辦人；
（3）經(jīng)司法或行政機關(guān)決定或批準，正在接受審查，尚未結(jié)案的；
（4）國家和地方法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的。
7、勞動合同的無效或部分無效，由勞動合同履約地的勞動爭議仲裁委員會或人民法院確認、裁定。
8、因勞動合同發(fā)生爭議的，員工可以和公司協(xié)商解決，協(xié)商不成的，可以向當?shù)貏趧訝幾h仲裁委員會申請仲裁，當事人一方也可以直接向勞動爭議仲裁委員會申請仲裁，對仲裁裁決不服的，可以向人民法院提起訴訟。
第六條：生效本制度自公布之日起實行
第七條：本制度的解釋權(quán)為公司董事會
醫(yī)療器械使用管理制度4
一、一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度
1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。
2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《工業(yè)產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的'經(jīng)營企業(yè)購進合格產(chǎn)品。
3、每次購置，采購部門必須進行質(zhì)量驗收，并查驗每箱(包)產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期限。
4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應(yīng)及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領(lǐng)走，不得無故拒領(lǐng)，避免因失效過期造成損失。
5、使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設(shè)備采購部門。
6、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品活質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。
7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。
8、未經(jīng)批準不得在臨床試用任何產(chǎn)品。
9、醫(yī)院在行政查房時應(yīng)對各科室一次性醫(yī)療用品的使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務(wù)人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經(jīng)濟責任。
二、儀器設(shè)備驗收、入庫、調(diào)試制度
1、儀器設(shè)備的驗收包括數(shù)量和質(zhì)量的驗收，因以合同為依據(jù)。進口設(shè)備必須在索賠期內(nèi)驗收完畢。
2、5000至1萬元/件(臺、套)設(shè)備的驗收，由采購員、設(shè)備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術(shù)人員與使用科室有關(guān)人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備的驗收，由設(shè)備科負責人、維修技術(shù)人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調(diào)試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用。
4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設(shè)備，必需經(jīng)過商檢(進口設(shè)備)，由廠方或賣方派員安裝調(diào)試合格后，由設(shè)備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領(lǐng)用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設(shè)備，由主管院長主持驗收]。
5、所有醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領(lǐng)用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領(lǐng)用。
6、調(diào)試中發(fā)現(xiàn)問題，主辦人員應(yīng)與廠商聯(lián)系，及時解決。
醫(yī)療器械使用管理制度5
醫(yī)院設(shè)立由院領(lǐng)導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作，醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。
一、醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系；建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求；建立醫(yī)療器械供方資質(zhì)審核及評價制度。
二、器械科負責醫(yī)療器械采購，醫(yī)療器械采購應(yīng)當遵循國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保醫(yī)療器械采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。同時建立醫(yī)療器械驗收制度，驗收合格后方可應(yīng)用于臨床。
三、對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價紀錄等文件，器械科進行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后5年以上。
四、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，應(yīng)當立即停止使用，并通知醫(yī)療器械保障部門按規(guī)定進行檢修；經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的`醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
五、醫(yī)療器械臨床使用各環(huán)節(jié)如人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理應(yīng)符合要求。
六、相關(guān)科室加強醫(yī)療器械使用、保管等人員的培訓。
醫(yī)療器械使用管理制度6
醫(yī)療器械購銷合同
甲、乙雙方本著平等互利的精神，經(jīng)友好協(xié)商，就乙方向甲方提供___________設(shè)備的配置、價格及其售后服務(wù)等事項達成一致，具體條款如下：
一、成交價格：乙方愿以報價____________，優(yōu)惠成交價____________提供給甲方____________型號________________設(shè)備，具體配置內(nèi)容詳見配置清單。該設(shè)備生產(chǎn)廠商為：_________________,生產(chǎn)國為：___________。上述成交價若有其他用戶(在同等配置條件下)比其低者，則乙方愿意向甲方提供必要的差額補償。
二、質(zhì)量保證：乙方按配置清單要求，提供原裝全新設(shè)備，對該設(shè)備實行三包(即包用、包修、包調(diào)換)，以確保其產(chǎn)品質(zhì)量性能可靠穩(wěn)定。若產(chǎn)品質(zhì)量性能存在問題，則甲方有權(quán)向乙方提出退換和索賠。
乙方保證向甲方提供的有關(guān)資質(zhì)材料真實有效，由此引起的責任或費用均由乙方承擔。如因提供設(shè)備發(fā)生醫(yī)療器械不良事件，乙方愿承擔全部責任和所有費用。
三、售后服務(wù)：乙方同意此設(shè)備自安裝、調(diào)試、驗收合格后正常使用日起，免費保修期為_____個月，保證在接到甲方報修通知____小時內(nèi)到現(xiàn)場檢修。保修期要確保該系統(tǒng)正常運行的開機率不低于____%，如達不到此標準造成了甲方的經(jīng)濟損失，乙方應(yīng)予以調(diào)換部分或整個設(shè)備，保修期作相應(yīng)延長，并承擔期間甲方的經(jīng)濟和其他損失。保修期滿后，由乙方負責實行終身優(yōu)質(zhì)服務(wù),檢修更換的零備件按標準報價_____折的優(yōu)惠價提供，人工差旅費_________。乙方應(yīng)負責該機型系統(tǒng)錯誤改進，在___年內(nèi)對軟件的免費更換或升級。如以后產(chǎn)品的升級換代，乙方愿為甲方以優(yōu)惠價格提供。
四、隨機資料：乙方隨設(shè)備提供詳細的操作手冊、維修手冊、保養(yǎng)手冊、中英文原版資料、設(shè)備總圖、電子線路圖、機械結(jié)構(gòu)圖等所有的應(yīng)用和維修資料。
五、付款方式：甲方在合同生效后_____內(nèi)先以__________方式預付全款_____計_______;設(shè)備(包括贈送部分)安裝調(diào)試驗收合格正常使用______內(nèi)以_________方式付全款的______,計_______;余款________內(nèi)以______方式在____________付清。
六、交貨時間：乙方負責采用_______運輸方式，保證在_________之內(nèi)將設(shè)備運到______;并負責卸貨安裝到位，在________之內(nèi)調(diào)試完畢投入使用,其間費用由乙方承擔。如不能按時完成，乙方愿作相應(yīng)補償給甲方，按每天___________乘以耽誤天數(shù)作為補償計算標準。
七、贈送條款：為進一步加強技術(shù)合作，體現(xiàn)“友好協(xié)作”的精神，乙方同意免費贈送甲方
八、雙方愿意在公平合理和平等互利的基礎(chǔ)上，共同遵守本協(xié)議之條款。若有未盡事宜，雙方通過友好協(xié)商解決。此“購銷合同書”甲乙雙方各執(zhí)貳份，具有同等效力。
甲方：___________
乙方：___________
代表人：___________
代表人：___________
日期：___________
日期：___________
醫(yī)療器械銷售合同范本
甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國合同法》，在平等互利、協(xié)商一致的基礎(chǔ)上，買方同意向賣方購買同時賣方同意授予買方以下設(shè)備(以下設(shè)備器械均簡稱設(shè)備)：
設(shè)備名稱：___________
規(guī)格型號：___________
品牌:___________
原產(chǎn)地:___________
數(shù)量:___________
單位:___________
報價:___________
成交金額:___________
床邊監(jiān)護儀:___________
合計成交金額(大寫)：萬仟佰整(rmb)___________
2.設(shè)備的交付期
乙方在合同生效的____天內(nèi)向甲方交付上述設(shè)備，逾期將按照第7條規(guī)定執(zhí)行。
3.設(shè)備運輸、安裝和驗收
3.1乙方確保設(shè)備安全無損地運抵甲方指定現(xiàn)場,并承擔設(shè)備的運費、保險費等費用，裝卸費由____乙方___承擔。
3.2甲乙雙方對設(shè)備進行開箱清點檢查驗收，如果發(fā)現(xiàn)數(shù)量不足或有質(zhì)量、技術(shù)等問題，乙方應(yīng)在______天內(nèi)，按照甲方的要求，采取補足、更換或退貨等處理措施，并承擔由此發(fā)生的一切損失和費用。
3.3設(shè)備到貨后，乙方應(yīng)在接到甲方通知后_______天內(nèi)安裝調(diào)試完成。
3.4甲、乙雙方在符合國家相關(guān)技術(shù)標準的基礎(chǔ)上，根據(jù)合同的技術(shù)標準(見附件)進行技術(shù)驗收，驗收合格后，雙方在甲方《驗收合格單》上簽確認。
4.付款方式
甲方在合同生效后_____內(nèi)先以____方式預付貨款_____%計_______;安裝調(diào)試驗收合格正常使用后以______方式付貨款的______%計_______，在兩個月后、三個月內(nèi)付清。
5.伴隨服務(wù)
5.1乙方應(yīng)提供設(shè)備的技術(shù)文件，包括相應(yīng)的圖紙、操作手冊、維護手冊、質(zhì)量保證文件、服務(wù)指南等，這些文件應(yīng)隨同設(shè)備一起發(fā)運至甲方。
5.2乙方還應(yīng)免費提供下列服務(wù)：
設(shè)備的現(xiàn)場安裝和調(diào)試
提供設(shè)備安裝和維修所需的專用工具和輔助材料
乙方應(yīng)派專業(yè)技術(shù)人員在項目現(xiàn)場對甲方使用人員進行培訓或指導，在使用一段時間后可根據(jù)甲方的要求另行安排培訓計劃。
6.質(zhì)量保證及售后服務(wù)
6.1乙方應(yīng)保證所供設(shè)備是在__________(年月)后生產(chǎn)的全新的、未使用過的，并符合國家有關(guān)標準、制造廠標準及合同技術(shù)標準要求。如果設(shè)備的質(zhì)量或規(guī)格與合同不符，或證實設(shè)備是有缺陷的，包括潛在的缺陷或使用不符合要求的材料等，乙方應(yīng)在接到甲方通知后7天內(nèi)負責采用符合合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量和性能要求的新零件、部件或設(shè)備來更換有缺陷的部分或修補缺陷部分，其費用由乙方負擔。同時，乙方應(yīng)按本合同規(guī)定，相應(yīng)延長修補或更換件的質(zhì)量保證期。
6.2乙方應(yīng)提供保修期_______月，保修期的期限應(yīng)以甲乙雙方的驗收合格之日起計算，保修期內(nèi)免費更換零配件及工時費。乙方在保修期內(nèi)應(yīng)確保開機率為95%以上，如達不到此要求，即相應(yīng)延長保修期。
6.3報修響應(yīng)時間_______小時，到場時間_________小時(不可抗拒力量下除外)。
6.4保修期滿后，人工費為單次故障不高于______元，年度定期預防性維護保養(yǎng)次數(shù)，不少于_______次。
6.5乙方負責設(shè)備的.終身維修并應(yīng)繼續(xù)提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，儲備足夠的零配件備庫，保修期滿后，以__________的優(yōu)惠價供應(yīng)維修零配件，消耗品的供應(yīng)應(yīng)由雙方另設(shè)協(xié)議決定。
7.索賠條款
7.1如經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗確認貨物不符合本合同約定，買方有權(quán)選擇下列方式之一要求賣方進行補救：
7.1.1同意買方退貨，并將全額貨款償還買方，并負擔因退貨而發(fā)生的一切直接損失和費用。
7.1.2按照貨物的疵劣程度、損壞的范圍和買方所遭受的損失，將貨物貶值。
7.1.3調(diào)換有瑕疵的貨物，換貨必須全新并符合本合同規(guī)定的規(guī)格，質(zhì)量和性能，賣方并負責因此而產(chǎn)生的一切費用和買方的一切直接損失。
7.2如果乙方?jīng)]有按照合同規(guī)定的時間交貨和提供服務(wù)，甲方應(yīng)從貨款中扣除誤期賠償費而不影響合同項下的其他補救辦法，延期交貨和延期服務(wù)的賠償費均按每周遲交儀器的合同價的百分之零點五(0.5%)計收，直至交貨或提供服務(wù)為止。但誤期賠償費的最高限額不超過合同價的百分之五(5%)。一周按7天計算，不足7天按一周計算。一旦達到誤期賠償?shù)淖罡呦揞~，甲方有權(quán)終止合同。
7.3乙方應(yīng)保證甲方和使用單位在使用該設(shè)備或其任何一部分時免受第三方提出侵犯其專利權(quán)、商標權(quán)或工業(yè)產(chǎn)權(quán)的起訴。
8.爭端的解決
雙方如在履行合同中發(fā)生糾紛，首先應(yīng)友好協(xié)商，協(xié)商不成，雙方均應(yīng)向合同簽訂地法院起訴。
9.合同生效
9.1本合同在甲、乙雙方簽蓋章后生效。
9.2本合同一式____份，以中文書就，甲方執(zhí)叁份、乙方執(zhí)壹份，具有相同的法律效應(yīng)。
甲方：___________
乙方：___________
(蓋章):___________
(蓋章):___________
甲方法定代表人或授權(quán)委托人:___________
乙方法定代表人或授權(quán)委托人:___________
醫(yī)療器械使用管理制度7
通過對醫(yī)療器械的安全控制和風險分析，采取相應(yīng)措施從而降低風險發(fā)生的概率。
適用范圍：
通過正常招采程序進入我院的醫(yī)療設(shè)備（含科研、教學）、配件。
醫(yī)療器械使用安全風險管理是對醫(yī)療器械臨床使用環(huán)節(jié)可能發(fā)生的安全風險進行分析、評價、控制和檢測工作的管理方針、程序及其實踐發(fā)系統(tǒng)運用。
1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，國務(wù)院令650號，自20xx年6月1日實施；
2、《國務(wù)院關(guān)于修改〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉的決定》，國務(wù)院令第680號，自20xx年5月4日實施；
3、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第18號，自20xx年2月1日實施；
1、《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》(20xx版），第六章醫(yī)院管理6、9、4、1“有醫(yī)學裝備臨床使用安全控制與風險管理的相關(guān)工作制度與流程”。
2、《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》(20xx版），第六章醫(yī)院管理6、9、4、1“有生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度”。
1、病人和操作人員不能覺察的危險因素，如放射線、電離輻射、磁場。
2、昏迷、麻醉狀態(tài)或臥床病人，尤其老人、兒童、殘疾人，對危害無法采取正常反應(yīng)。
3、作為生命支持和功能替代的醫(yī)療器械，其安全性、可靠性能直接影響人體生命安全。
4、使用中的醫(yī)療器械絕緣程度下降，保護接地措施不當?shù)纫蛩卦斐傻碾姎獍踩[患。
5、多種醫(yī)療器械連接使用，可能產(chǎn)生更大的安全隱患。
6、不同醫(yī)療器械之間相互干擾，如電磁干擾產(chǎn)生的安全隱患。
7、有源醫(yī)療器械通過皮膚或直接插入體內(nèi)時，電氣安全性能造成的危害。
8、特定環(huán)境如濕度、溫度、可燃氣體、有毒氣體、易爆物質(zhì)，使醫(yī)療器械在應(yīng)用中可能造成安全性、可靠性下降。
10、年久失修或大修理后未按常規(guī)進行設(shè)備有關(guān)數(shù)據(jù)檢測，使電氣、機械等部件安全性能下降未被發(fā)現(xiàn)。
11、使用人員操作失誤或無關(guān)人員在無意或無知情況下變動醫(yī)療器械的工作狀態(tài)和預設(shè)置，造成的安全風險。
12、未重視生產(chǎn)廠家提示的適應(yīng)證、禁忌證及風險因素或可能產(chǎn)生的副作用。
1、為防止醫(yī)療器械在使用中對病人和工作人員造成傷害，必須設(shè)置警示標志。
(1)危險標示：對放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域的通道與入口處，應(yīng)設(shè)置明顯的警告標志。
(2)狀態(tài)標示：對X線機房、CT機房、直線加速器和SPECT等機房，當設(shè)備處于工作狀態(tài)時，通常設(shè)置紅燈以示警告。
根據(jù)國際電工委員會（IEC)的標準IEC60601-1-1988〔《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:安全通用要求》第一版〕及其第一號修訂標準0991-10制定了醫(yī)用電氣設(shè)備安全的國家標準GB9706、1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》。該標準是醫(yī)療設(shè)備在整個使用壽命周期中必須達到的安全基本要求。
醫(yī)療器械必須采用保護接地，配電方式為三相五線制、保護接地母線接地電阻應(yīng)小于4Ω。大型醫(yī)療設(shè)備如CT機、MRI、DSA、直線加速器、SPECT等，應(yīng)按設(shè)備安裝說明書中接地電阻要求，設(shè)置專用接地保護。對有特殊要求的.供電系統(tǒng)如心胸外科手術(shù)室，應(yīng)采用1:1隔離變壓器與專用接地線，隔離變壓器的二次回路不接地。
國家對放射診斷、治療設(shè)備，包括X線機、CT、DSA、核醫(yī)學設(shè)備如SPECT、PET、PET-CT、γ計數(shù)儀，醫(yī)用直線加速器、鉆機，模擬定位機、x-刀和γ刀等，國家己有成熟的防護標準和安全規(guī)范，主要的防護規(guī)范有兩項，《GBW-3-80醫(yī)用遠距離γ射線治療衛(wèi)生防護規(guī)定》和《GBW-2-80醫(yī)用治療X線衛(wèi)生防護規(guī)定》。
在采購醫(yī)療設(shè)備時，應(yīng)選擇通過電磁兼容性安全認證的醫(yī)療設(shè)備。在設(shè)備的安裝布局中，應(yīng)考慮醫(yī)療設(shè)備之間的相互干擾與影響、在使用前應(yīng)分析各種醫(yī)療設(shè)備的電磁兼容性問題，制定操作規(guī)程時應(yīng)充分強調(diào)電磁輻射的防護措施。
設(shè)備使用前對醫(yī)護人員、操作人員及工程技術(shù)人員的技術(shù)培訓，可采取現(xiàn)場培訓和工廠培訓相結(jié)合的方式，大型醫(yī)療設(shè)備培訓可分多次完成。
(2)了解使用說明書、維修手冊及與該設(shè)備有關(guān)的國際、國家標準。
(3)科室所購置設(shè)備應(yīng)具備說明書，并隨機器放置。醫(yī)學裝備部按使用說明書，協(xié)助臨床科室制定設(shè)備操作規(guī)程，內(nèi)容如下：
�、儆嘘P(guān)醫(yī)療設(shè)備適用的對象、設(shè)備保管人員、應(yīng)用范圍、開機前檢查、注意事項及標準程序。
�、懿僮髦械淖⒁馐马棥踩L險、禁忌、操作人員要求等。
(5)大型貴重精密儀器設(shè)備操作人員必須具備操作人員上崗證。
(2)大型貴重精密儀器設(shè)備應(yīng)指定專人操作與專人負責管理。
(4)使用人員應(yīng)與工程技術(shù)人員合作，共同開發(fā)醫(yī)療設(shè)備的全部功能，做到物盡其用。
(5)為確保醫(yī)療設(shè)備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備性能的變化，對大型醫(yī)療設(shè)備日常的質(zhì)量控制，由使用科室醫(yī)技人員及工程技術(shù)人員對設(shè)備作穩(wěn)定性檢測，并進行評價。
(6)操作使用人員應(yīng)按設(shè)備使用說明書及操作規(guī)程要求對設(shè)備定期進行日常維護和保養(yǎng)。
(7)根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備三級質(zhì)量控制具體要求規(guī)范》及設(shè)備技術(shù)要求，醫(yī)學裝備部制定設(shè)備維保周期及內(nèi)容，并定期對維護報告進行分析。
(8)醫(yī)學裝備部按照《急救生命支持類設(shè)備管理制度》，《大型醫(yī)療設(shè)備管理制度》等對全院醫(yī)學裝備進行定期巡檢及預防性維護，并對巡檢中發(fā)現(xiàn)的問題及時解決，并做好記錄。
(9)設(shè)備維修人員在維修醫(yī)學裝備后應(yīng)進行相關(guān)的性能檢測和電氣安全檢查，并對檢測內(nèi)容進行登記，經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的醫(yī)療器械，不得繼續(xù)使用。
(1)科室應(yīng)將設(shè)備日常維護及使用情況定期報告醫(yī)學裝備部。
(2)醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)故障，應(yīng)立即停止使用該醫(yī)療設(shè)備，懸掛設(shè)備停用標識，并立即通知醫(yī)學裝備部，可撥打63910296（外線）、2296（內(nèi)線）或與設(shè)備責任人直接聯(lián)系。
對培訓記錄、預防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計量管理及維修數(shù)據(jù)進行分析評估，評估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因，持續(xù)改進。
醫(yī)療器械使用管理制度8
醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會是院長領(lǐng)導下負責對院內(nèi)醫(yī)療器械在臨床上的安全使用進行指導和監(jiān)督的組織。
1、醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作職責
1）學習、宣傳和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)國家有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的法律法規(guī)和政策，及有關(guān)的管理規(guī)范。
2）起草、制定、審核和評價醫(yī)院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療器械安全管理的工作制度和政策，對其執(zhí)行情況進行監(jiān)督。
3）通報、討論和分析院內(nèi)外發(fā)生的，在臨床使用中出現(xiàn)的'有關(guān)醫(yī)療器械安全使用的重大問題，探討改進醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。
4）通報院內(nèi)出現(xiàn)的重大的醫(yī)療器械不良事件，負責督促有關(guān)部門對事件進行調(diào)查和追蹤，并向有關(guān)部門通報相關(guān)的結(jié)果。
5）對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械臨床安全使用的工作狀況進行分析、討論和總結(jié)。
6）對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻的有關(guān)科室和人員提出表彰和獎勵的建議；對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有重大責任事故的有關(guān)科室和人員提出批評和處罰的建議。
2、人員組成
由醫(yī)院領(lǐng)導及有關(guān)醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械采購和保障管理等相關(guān)人員組成。
組成成員：院長（史學森）、分管院長（楊貴林）、醫(yī)務(wù)科科長（張建禮）、護理部主任（白梅梅）、醫(yī)院感染科科長（宋宏鵬）、醫(yī)療器械科科長（趙福）。
3、工作方式
日常工作由醫(yī)務(wù)科和醫(yī)療設(shè)備科負責，每次活動要有記錄，有小結(jié)。
醫(yī)療器械使用管理制度9
為了加強醫(yī)療裝備的臨床使用安全管理工作，降低臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。
1、建立組織機構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會（fmp），全面控制醫(yī)療器械臨床使用安全與風險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。
2、研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風險來源。
3 、指導各科室醫(yī)療器械監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進行相關(guān)操作安全培訓，制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項。
4、設(shè)備科根據(jù)設(shè)備使用年限，及維修頻率、及完好情況定期進行風險評估，巡查及預防性維護（pm）
5、臨床科室健全完善檢查檢測體系，設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時上報。
6、達到以下條件者為高風險狀態(tài)，需更新設(shè)備避免風險。
�。�1）、出現(xiàn)設(shè)備的外保護或絕緣層損壞，有短路、漏電危險、控制開關(guān)失靈等情況。
�。�2）使用壽命：電子儀器及光學儀器類為8年，醫(yī)用電氣及機械類為10年，放射性設(shè)備及其他耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
7、設(shè)備科維護員負責對大型醫(yī)療設(shè)備、特種設(shè)備進行一次風險評估檢測。
醫(yī)療器械使用管理制度10
為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。
一·建立組織機構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會（fms），全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī)療器械臨床使用安全。
二·研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風險來源。
三·指導各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進行相關(guān)操作安全培訓，制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項。
四·設(shè)備科定期進行風險評估，巡查及預防性維護（pm）。
五·臨床科室健全完善監(jiān)測體系。設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況，發(fā)生安全事件及時上報。
六·設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報，以避免同類事件的再次發(fā)生。
七·獎懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的.職工給予20元獎勵；對隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行進追究責任。
醫(yī)療器械使用管理制度11
為貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》，加強我診所醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械使用安全、有效，制定我診所醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度
一、管理機構(gòu)
本診所確定孫傳英為醫(yī)療器械使用質(zhì)量負責人，孫傳英為醫(yī)療器械使用質(zhì)量驗收人。
二、采購、驗收制度
�。ㄒ唬┽t(yī)療器械采購實行統(tǒng)一管理，按業(yè)務(wù)性質(zhì)和需要進行采購。凡屬診所所需的儀器設(shè)備，均統(tǒng)一由診所負責人采購。其他部門或者人員不得自行采購。
（二）采購應(yīng)當從具有資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械，索取、查驗供貨者資質(zhì)、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證等證明文件。對購進的醫(yī)療器械應(yīng)當驗明產(chǎn)品合格證明文件，并按規(guī)定進行驗收。對有特殊儲運要求的醫(yī)療器械還應(yīng)當核實儲運條件是否符合產(chǎn)品說明書和標簽標示的要求。
�。ㄈ┎坏觅忂M和使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
�。ㄋ模┵|(zhì)量驗收人員應(yīng)當真實、完整、準確地記錄進貨查驗情況。進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。大型醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年；植入性醫(yī)療器械進貨查驗記錄應(yīng)當永久保存。應(yīng)當妥善保存購入第三類醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性。
三、貯存管理制度
�。ㄒ唬┵A存醫(yī)療器械的場所、設(shè)施及條件應(yīng)當與醫(yī)療器械品種、數(shù)量相適應(yīng)，符合產(chǎn)品說明書、標簽標示的要求及使用安全、有效的需要；對溫度、濕度等環(huán)境條件有特殊要求的，還應(yīng)當監(jiān)測和記錄貯存區(qū)域的溫度、濕度等數(shù)據(jù)。
�。ǘ┌凑召A存條件、醫(yī)療器械有效期限等要求進行管理，做到計劃采購，杜絕積壓；先進先出，避免造成醫(yī)療器械過期。
四、使用制度
�。ㄒ唬┰谑褂冕t(yī)療器械前，應(yīng)當按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進行檢查，使用無菌醫(yī)療器械前，應(yīng)當檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限。包裝破損、標示不清、超過有效期限或者可能影響使用安全、有效的，不得使用，確認質(zhì)量安全后方可使用。
�。ǘ⿲χ踩牒徒槿腩愥t(yī)療器械應(yīng)當建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。
�。ㄈ┌凑债a(chǎn)品說明書等要求使用醫(yī)療器械。一次性使用的`醫(yī)療器械不得重復使用，對使用過的應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀并記錄。
五、維護與轉(zhuǎn)讓制度
�。ㄒ唬⿲π枰ㄆ跈z查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護的醫(yī)療器械，應(yīng)當按照產(chǎn)品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養(yǎng)、維護并記錄，及時進行分析、評估，確保醫(yī)療器械處于良好狀態(tài)。
（二）對使用期限長的大型醫(yī)療器械，應(yīng)當逐臺建立使用檔案，記錄其使用、維護等情況。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。
�。ㄈ┌凑蘸贤募s定要求醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供醫(yī)療器械維護維修服務(wù)，也可以委托有條件和能力的維修服務(wù)機構(gòu)進行醫(yī)療器械維護維修，或者自行對在用醫(yī)療器械進行維護維修。
�。ㄋ模┯舍t(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者維修服務(wù)機構(gòu)對醫(yī)療器械進行維護維修的，應(yīng)當在合同中約定明確的質(zhì)量要求、維修要求等相關(guān)事項，在每次維護維修后索取并保存相關(guān)記錄；診所自行對醫(yī)療器械進行維護維修的，應(yīng)當加強對從事醫(yī)療器械維護維修的技術(shù)人員的培訓考核，并建立培訓檔案。
�。ㄎ澹┌l(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當立即停止使用，通知檢修；經(jīng)檢修仍不能達到使用安全標準的，不得繼續(xù)使用，并按照有關(guān)規(guī)定處置。
�。┽t(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械，轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效，并提供產(chǎn)品合法證明文件。
�。ㄆ撸┺D(zhuǎn)讓雙方應(yīng)當簽訂協(xié)議，移交產(chǎn)品說明書、使用和維修記錄檔案復印件等資料，并經(jīng)有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可轉(zhuǎn)讓。受讓方應(yīng)當按照進貨查驗的規(guī)定進行查驗，符合要求后方可使用。
�。ò耍┎坏棉D(zhuǎn)讓未依法注冊或者備案、無合格證明文件或者檢驗不合格，以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
�。ň牛┽t(yī)療器械使用單位接受醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或者其他機構(gòu)、個人捐贈醫(yī)療器械的，捐贈方應(yīng)當提供醫(yī)療器械的相關(guān)合法證明文件，受贈方應(yīng)當按照進貨查驗的規(guī)定進行查驗，符合要求后方可使用。
�。ㄊ┎坏镁栀浳匆婪ㄗ曰蛘邆浒�、無合格證明文件或者檢驗不合格，以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械使用管理制度12
根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《一次性無菌使用醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，特制定本制度。
一、“一次性使用無菌醫(yī)療器械”指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。
二、為加強一次性使用無菌醫(yī)療器械的管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，依據(jù)《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》制定本制度。
三、所購的無菌醫(yī)療器械，根據(jù)不同經(jīng)銷商、不同廠商的不同產(chǎn)品，應(yīng)驗明：生產(chǎn)企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》或《衛(wèi)生許可證》、計量合格證、產(chǎn)品檢驗報告、法人委托授權(quán)書、銷售人員身份證。經(jīng)營企業(yè)：營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、法人委托授權(quán)書、銷售人員身份證及提供生產(chǎn)企業(yè)的全部有效證件。驗證合格后方可驗收入庫。
四、外包裝不合格，小包裝破損，標識不清，過期淘汰的無菌器械，一律作不合格產(chǎn)品，不準入庫。
五、驗收入庫的'物資必須按品名、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、制造商和經(jīng)銷商名稱及購入時間進行登記，并及時按醫(yī)院感染管理要求做好各項工作。
六、做好廠、商家資格證件記錄工作，做好所有產(chǎn)品的證件記錄和保管工作，備查。
七、一次性無菌醫(yī)療器械不得重復使用。
八、使用時若發(fā)生熱反應(yīng)、感染或其他異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和醫(yī)療器械采購部門。
九、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退、換貨處理。
十、一次性使用無菌醫(yī)療用品用后，須進行消毒、毀形，并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復使用和回流市場。
十一、使用無菌器械前應(yīng)檢查小包裝是否破損，標識是否清晰，是否在有效期內(nèi)等，不符合規(guī)定的不得使用。
十二、嚴禁重復使用無菌器械。無菌器械使用后必須按規(guī)定銷毀，使其不再具有使用功能，經(jīng)消毒無害化處理，并建立完整，真實，規(guī)范的銷毀記錄。
十三、無菌器械使用后統(tǒng)一送至醫(yī)療廢棄物處置中心，按相關(guān)規(guī)定統(tǒng)一處置銷毀。
醫(yī)療器械使用管理制度13
醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度為了加強醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，在醫(yī)療器械使用前，嚴格遵循醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度。
一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械，要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的要求進行索證。凡證件不齊者，一律不予投入臨床使用。
二、醫(yī)療器械投入使用前，必須驗明產(chǎn)品合格證明和標簽標識，建立真實完整的記錄，記錄應(yīng)包括供貨單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格型號、產(chǎn)品批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、購進數(shù)量、購進日期、驗收結(jié)論、驗收人簽名等。
三、根據(jù)采購計劃、進貨發(fā)票或送貨單，對產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊證號、規(guī)格（型號）、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、供貨單位、數(shù)量、日期等逐項核對、清點。如有不相符或破損應(yīng)及時做好記錄，嚴禁投入臨床使用。
四、醫(yī)療器材投入使用前要進行嚴格的檢查。其中：
1、外包裝檢查：包裝、密封等是否牢固；外包裝上的中文標識是否符合要求；包裝注明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批準文號、規(guī)格型號、批號（編號）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期等是否清晰齊全；有關(guān)特定儲運圖示及使用的`包裝標志是否清晰。不合格的，不予投入臨床使用。
2、內(nèi)包裝檢查：醫(yī)療器械內(nèi)包裝應(yīng)完整、無破損、無污染、無變形、封口應(yīng)嚴密。不合格的，不予投入臨床使用。
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