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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)

時(shí)間:2024-06-19 12:35:25 煒亮 工作總結(jié) 我要投稿

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)(通用10篇)

  總結(jié)是在某一時(shí)期、某一項(xiàng)目或某些工作告一段落或者全部完成后進(jìn)行回顧檢查、分析評(píng)價(jià),從而得出教訓(xùn)和一些規(guī)律性認(rèn)識(shí)的一種書面材料,通過它可以正確認(rèn)識(shí)以往學(xué)習(xí)和工作中的優(yōu)缺點(diǎn),為此我們要做好回顧,寫好總結(jié)?偨Y(jié)怎么寫才不會(huì)流于形式呢?下面是小編幫大家整理的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié),僅供參考,希望能夠幫助到大家。

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié)(通用10篇)

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié) 1

  今年我縣藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,在市食品藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助下,不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo),促進(jìn)了監(jiān)測(cè)工作的順利開展,取得了一定成績(jī),為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,做出了積極努力。我們的具體計(jì)劃做法是:

  一、提高認(rèn)識(shí),加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),充分發(fā)揮行政管理部門的組織協(xié)調(diào)作用。

  今年3月份召開全市藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作專題會(huì)議之后,我們通過認(rèn)真學(xué)習(xí)會(huì)議精神,不斷提高了對(duì)做好ADR和MDR監(jiān)測(cè)工作重要意義的認(rèn)識(shí),并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。

  為積極推動(dòng)全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的健康、快速發(fā)展,縣食品藥品監(jiān)管局與縣衛(wèi)生局不斷加強(qiáng)工作上的相互溝通和協(xié)調(diào),做到相互支持、想到配合,并一起研究制定措施,深入貫徹落實(shí)全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作會(huì)議精神,真正發(fā)揮行政主管部門的組織協(xié)調(diào)作用,積極提高號(hào)召力,切實(shí)加大督導(dǎo)力,形成上下有合力,從而使我縣ADR和MDR監(jiān)測(cè)工作有了新的、較大的起步。

  二、健全組織,完善制度,為做好藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  我們根據(jù)市局和市ADR和MDR監(jiān)測(cè)中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求,為確保全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的健康順利開展,通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和設(shè)施投入,促進(jìn)了全縣ADR.MDR監(jiān)測(cè)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn)。在具體工作中,堅(jiān)持做到“四個(gè)確!保

  一是加快監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),確保各級(jí)重視,層層有人抓。同時(shí)要求在各村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)也建立監(jiān)測(cè)點(diǎn)?h藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心人員分別由縣食品藥品監(jiān)管局、縣衛(wèi)生局負(fù)責(zé)同志及有關(guān)人員組成,各監(jiān)測(cè)站、點(diǎn)也分別配備了一名負(fù)責(zé)同志和業(yè)務(wù)人員具體抓藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,縣、鄉(xiāng)、村三級(jí)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)初步形成,并將不斷得到完善。

  二是不斷健全制度,確保藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作運(yùn)轉(zhuǎn)有序?h衛(wèi)生局做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,納入了對(duì)所轄各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終工作目標(biāo)考核的主要內(nèi)容,縣食品藥品監(jiān)管局也把該項(xiàng)工作列入了自己的工作管理考核目標(biāo)重點(diǎn)抓,共同促進(jìn)了全縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作走上制度化、規(guī)范化、科學(xué)化的發(fā)展軌道。

  三是改善辦公條件,確保藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告報(bào)送準(zhǔn)確及時(shí)。在日常工作中,對(duì)用于監(jiān)測(cè)工作的車輛,辦公室優(yōu)先派車,保證工作人員對(duì)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)情況進(jìn)行及時(shí)調(diào)查、核實(shí),及時(shí)上報(bào),保證對(duì)一般藥品不良反應(yīng)情況按時(shí)上報(bào)。

  四是加強(qiáng)教育培訓(xùn),確保藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作大力開展。針對(duì)我縣開展藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作時(shí)間短、經(jīng)驗(yàn)不足、認(rèn)識(shí)有差距等實(shí)際現(xiàn)狀,我們采取組織召開會(huì)議、專家授課等形式,加強(qiáng)了對(duì)各個(gè)監(jiān)測(cè)站、點(diǎn)的教育培訓(xùn),通過這些有效措施,不斷提高了他們的認(rèn)識(shí),豐富了專業(yè)知識(shí),增強(qiáng)了對(duì)做好監(jiān)測(cè)工作的使命感和責(zé)任心。

  在充分肯定我縣藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作成績(jī)的'同時(shí),我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。

  一是少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作存有偏見,有的把發(fā)生藥品不良反應(yīng)現(xiàn)象與使用假劣藥品混為一談,怕影響本單位聲譽(yù),造成瞞報(bào)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

  二是有的單位認(rèn)識(shí)上存有差距,對(duì)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的目的意義重視程度不夠,主動(dòng)性、積極性不高,造成漏報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象是有發(fā)生。

  三是部分監(jiān)測(cè)站、點(diǎn)上報(bào)的監(jiān)測(cè)報(bào)告水平不高,填寫報(bào)告欠規(guī)范,專業(yè)素質(zhì)亟待提高。

  四是縣局對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作宣傳力度不夠,督導(dǎo)水平不高,致使監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行還不順暢,工作上還存在一定的被動(dòng)局面。以上問題需要我認(rèn)認(rèn)真加以對(duì)待,并努力加以克服。

  三、加大措施,狠抓落實(shí),不斷開創(chuàng)藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作新局面。

  做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,對(duì)于提高和改善藥品質(zhì)量、指導(dǎo)臨床合理用藥意義深遠(yuǎn),事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全。因此,我們要保持高度的使命感、責(zé)任感,并不斷采取得力措施,填抓實(shí)干,努力做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。下步要充分做好以下兩個(gè)方面工作:

  一要加強(qiáng)宣傳,開展多種形式的教育培訓(xùn)活動(dòng)。充分利用有關(guān)會(huì)議、印發(fā)宣傳單等形式,對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行宣傳,不斷提高他們對(duì)做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要意義的認(rèn)識(shí)。同時(shí),要積極鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)聘請(qǐng)專家就有關(guān)方面知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn),努力提高藥品器械不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率,杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象,提高報(bào)告質(zhì)量水平。

  二要進(jìn)一步抓好制度建設(shè)和落實(shí)工作。有關(guān)職能部門和單位要通過行政管理手段,加強(qiáng)對(duì)藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度的落實(shí),真正將這項(xiàng)工作納入工作目標(biāo)管理責(zé)任制中,不斷提高工作的積極性、主動(dòng)性。

  以上是我們?cè)谒幤菲餍挡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)工作中所采取的幾點(diǎn)做法,雖然取得了一定成績(jī),但存在的問題還十分突出,我們計(jì)劃要以這次市局督導(dǎo)檢查為契機(jī),認(rèn)真搞好自查自糾活動(dòng),進(jìn)一步完善措施,狠抓落實(shí),努力提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平,為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,做出我們積極的貢獻(xiàn)。

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié) 2

  今年以來,我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo),促進(jìn)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的順利開展,取得了一些成績(jī),為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作作出了積極努力,現(xiàn)總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)明確任務(wù)

  為了加強(qiáng)對(duì)我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的領(lǐng)導(dǎo),經(jīng)與我院院務(wù)會(huì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由吳忠權(quán)同志擔(dān)任組長(zhǎng),文江同志擔(dān)任副組長(zhǎng),領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在我院院辦公室,負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的組織、協(xié)調(diào)、督報(bào)工作。

  我院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局通力合作,相互配合,在年初就聯(lián)合召開了會(huì)議,進(jìn)行安排部署,將目標(biāo)任務(wù)層層分解,切實(shí)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析評(píng)價(jià)以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息的收集、上報(bào)工作,推動(dòng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作廣泛、深入、扎實(shí)的展開。

  二、健全組織,完善制度。

  我們根據(jù)市局和市ADR監(jiān)測(cè)中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求,為確保全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的健康順利開展,通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和人員培訓(xùn)等三項(xiàng)措施,促進(jìn)了全縣ADR監(jiān)測(cè)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn),具體如下:

  一是建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的體制和工作機(jī)制,由縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作的通知》,要求各涉藥單位成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組,建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站(點(diǎn));每個(gè)企業(yè)或單位要確定1-2名藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員,具體負(fù)責(zé)本企業(yè)、本單位與縣食藥監(jiān)局和衛(wèi)生局的聯(lián)系溝通工作,實(shí)行月報(bào)制度和督報(bào)制度,規(guī)定每月的26日為報(bào)送日,在報(bào)送日前安排專人督促各單位按時(shí)上報(bào),各單位在規(guī)定日期集中報(bào)送監(jiān)測(cè)信息,杜絕漏報(bào)、瞞報(bào)、不報(bào)現(xiàn)象。

  二是建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息員庫,將藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)零售藥房、個(gè)體診所及農(nóng)村衛(wèi)生室。各信息員要做到反饋靈敏、報(bào)告及時(shí),形成層層有人管、層層有人抓的良好局面,使我縣藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階。

  三是加強(qiáng)培訓(xùn),我院派負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息收集工作的同志參加了縣食藥監(jiān)局與衛(wèi)生局組織的`藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)會(huì)議,同時(shí)又多次組織各單位有關(guān)人員學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)的法律法規(guī)和ADR相關(guān)知識(shí),明確了開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責(zé)任,通過這些有效措施,提高了他們的認(rèn)識(shí),豐富了專業(yè)知識(shí),增強(qiáng)了對(duì)做好監(jiān)測(cè)工作的使命感和責(zé)任心。

  20xx年度,我院共上報(bào)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)病例8例,圓滿完成了全年任務(wù),同時(shí),對(duì)各個(gè)監(jiān)測(cè)站、點(diǎn)的信息上報(bào)情況進(jìn)行了認(rèn)真審核,未發(fā)生一起漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象,上報(bào)率達(dá)100%,做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時(shí),而且不斷提高了監(jiān)測(cè)報(bào)告的質(zhì)量和水平。

  以上是我們?cè)谒幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)工作中所采取的幾點(diǎn)做法,雖然取得了一定成績(jī),但還存在一定的問題,在20xx年,我們要進(jìn)一步完善措施,狠抓落實(shí),努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平,按照省市局要求,堅(jiān)決完成任務(wù),為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,做出我們積極的貢獻(xiàn)。

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié) 3

  20xx年,我院不斷加大措施、健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo),促進(jìn)了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的順利開展,取得了一些成績(jī),為做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作作出了積極努力,現(xiàn)總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)明確任務(wù)

  為了加強(qiáng)對(duì)我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作順利的開展,經(jīng)我院院務(wù)會(huì)決定成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,小組由院長(zhǎng)吐魯洪。麥麥提擔(dān)任組長(zhǎng),小組辦公室設(shè)在本院,以此負(fù)責(zé)全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的組織、協(xié)調(diào)、督報(bào)工作。

  我院的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,在領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下,在年初就聯(lián)合召開了會(huì)議,進(jìn)行安排部署,將目標(biāo)任務(wù)層層分解,切實(shí)做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的分析評(píng)價(jià)以及藥品不良反應(yīng)的宣傳培訓(xùn)和信息的收集、上報(bào)工作,推動(dòng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作廣泛、深入、扎實(shí)的展開。

  二、健全組織,完善制度。

  我院根據(jù)市ADR監(jiān)測(cè)中心的工作部署和領(lǐng)導(dǎo)要求,為確保我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的健康順利開展,通過不斷加強(qiáng)組織建設(shè)、制度建設(shè)和人員培訓(xùn)等三項(xiàng)措施,促進(jìn)了全院ADR監(jiān)測(cè)工作正常運(yùn)轉(zhuǎn),具體如下:

  一是建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的體制和工作機(jī)制,成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組,建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站(點(diǎn));明確我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)聯(lián)絡(luò)員,具體負(fù)責(zé)本院與市不良反應(yīng)檢測(cè)中心的聯(lián)系溝通工作,實(shí)行月報(bào)制度和督報(bào)制度,各科室在規(guī)定日期集中報(bào)送監(jiān)測(cè)信息,杜絕漏報(bào)、瞞報(bào)、不報(bào)現(xiàn)象。

  二是建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息員庫。各信息員要做到反饋靈敏、報(bào)告及時(shí),形成層層有人管、層層有人抓的良好局面,使我院藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測(cè)工作再上新臺(tái)階。

  三是加強(qiáng)培訓(xùn),我院派負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息收集工作的`同志參加了自治區(qū),市藥監(jiān)局組織的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)會(huì)議,同時(shí)又多次組織我院工作人員在全院大會(huì)上學(xué)習(xí)藥品不良反應(yīng)的`法律法規(guī)和ADR相關(guān)知識(shí),明確了開展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作是醫(yī)務(wù)工作者義不容辭的責(zé)任,通過這些有效措施,提高了他們的認(rèn)識(shí),豐富了專業(yè)知識(shí),增強(qiáng)了對(duì)做好監(jiān)測(cè)工作的使命感和責(zé)任心。

  截止20xx年9月,我院共上報(bào)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)病例94例,未發(fā)生一起漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象,做到了準(zhǔn)確、科學(xué)、及時(shí),而且不斷提高了監(jiān)測(cè)報(bào)告的質(zhì)量和水平。

  以上是我們?cè)谒幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)工作中所采取的幾點(diǎn)做法,雖然取得了一定成績(jī),但還存在一定的問題:

  1、對(duì)事件報(bào)告的“關(guān)聯(lián)性”評(píng)價(jià)不夠規(guī)范,可能和不可能等關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)混淆不清。

  2、醫(yī)學(xué)術(shù)語匱乏,在事件報(bào)告的描述中不會(huì)運(yùn)用相關(guān)的醫(yī)學(xué)術(shù)語去描述臨床癥狀。

  3、責(zé)任心不強(qiáng)。

  在事件報(bào)告表中,有些廠家的藥品商品名和通用名是相同的,或者在商品名稱的填寫處填寫成通用名

  在20xx年,我們要進(jìn)一步完善措施,狠抓落實(shí),努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平,按照市藥監(jiān)局不良反應(yīng)檢測(cè)工作的要求,堅(jiān)決完成任務(wù),為保障廣大人民群眾身體健康、促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展,做出我們積極的貢獻(xiàn)。

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié) 4

  今年以來,我們認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)部門及縣委縣的工作要求,認(rèn)真開展了“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作”兩項(xiàng)活動(dòng),現(xiàn)將我縣今年的工作總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)。

  我們一直高度重視這次工作,把它列入縣議事日程,成立了由副縣長(zhǎng)為組長(zhǎng),縣主管副縣長(zhǎng)為副組長(zhǎng)的“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,并成立了由分管人員任成員,各部門負(fù)責(zé)人為成員的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作辦公室。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,具體負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作的日常工作。

 。ㄒ唬┘訌(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),建立健全工作機(jī)制。

  為了搞好這次工作,我們成立了領(lǐng)導(dǎo)小組和工作機(jī)構(gòu),加強(qiáng)了領(lǐng)導(dǎo)。成立了領(lǐng)導(dǎo)小組后,縣與各有關(guān)部門及鄉(xiāng)鎮(zhèn)簽訂了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)責(zé)任書》和《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)責(zé)任書》,并與分管部門簽訂了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作目標(biāo)責(zé)任書》,明確了工作的任務(wù)、職責(zé)和要求。

 。ǘ┙⒔∪O(jiān)測(cè)報(bào)告制度。

  我們按照“以防為主,積極采集并及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)信息!钡脑瓌t,建立了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理實(shí)施細(xì)則》、《不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》等,建立了我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)網(wǎng)絡(luò),并按計(jì)劃進(jìn)行了網(wǎng)上報(bào)送工作。

 。ㄈ┙⒔∪幤凡涣挤磻(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。

  為了加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的`信息化建設(shè),今年我們結(jié)合實(shí)際,制定了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》。

  二、完善管控措施,強(qiáng)化監(jiān)測(cè)質(zhì)量,確保質(zhì)量。

  1、建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作制度。

  為加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)質(zhì)量,我們制定了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》等,建立了我縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告工作制度。

  2、完善規(guī)章制度。

  在實(shí)施藥品不良反應(yīng)監(jiān)督工作過程中,我們制定了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。

  (一)加強(qiáng)培訓(xùn)學(xué)法,提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。

  為了提高全縣藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍的業(yè)務(wù)能力和水平,使他們掌握一定的監(jiān)測(cè)知識(shí),熟悉不良藥品監(jiān)測(cè)相關(guān)業(yè)務(wù),確保工作有的放矢?h衛(wèi)生局制訂了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥庫及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理制度》等,對(duì)全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員進(jìn)行了崗前培訓(xùn)。

 。ǘ﹪(yán)格監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量,確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作數(shù)據(jù)完整。

  我們嚴(yán)格按國(guó)家《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告管理規(guī)定》的要求,及時(shí)報(bào)送了各項(xiàng)數(shù)據(jù)和報(bào)告,并按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》的要求進(jìn)行了填單,確保了各項(xiàng)數(shù)據(jù)和報(bào)告數(shù)據(jù)的一致性和完整性。

  三、加大宣傳教育力度,提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員素質(zhì)。

  為了進(jìn)一步加大宣傳教育力度,增強(qiáng)廣大群眾的法制意識(shí),提高自己的法律知識(shí)。我縣采取多種形式,利用電視媒體、報(bào)紙、宣傳欄、橫幅標(biāo)語等多種宣傳形式,開展了以《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)法》、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告登記簿》、《不良反應(yīng)報(bào)告登記簿》等為主要內(nèi)容的法制宣傳教育活動(dòng),提高了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員的自我防護(hù)意識(shí)。

  四、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍建設(shè),提高業(yè)務(wù)能力。

  在加大藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度上,我們注意加大培訓(xùn)力度,不斷提高監(jiān)測(cè)人員的業(yè)務(wù)水平。今年來,先后培訓(xùn)人數(shù)108人,培訓(xùn)人員86人次,其中縣級(jí)以上培訓(xùn)201人,縣級(jí)培訓(xùn)176人,縣級(jí)培訓(xùn)87人。

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié) 5

  20xx年的腳步即將邁向身后,回顧這過去的xx年,真是感慨萬千。這20xx年是我人生旅途中的重要一程,期間在領(lǐng)導(dǎo)的培養(yǎng)幫助、同志們的關(guān)心支持下我逐步適應(yīng)新時(shí)期藥品不良反應(yīng)的特點(diǎn)。為了總結(jié)經(jīng)驗(yàn),克服不足,提高業(yè)務(wù)技能水平,我簡(jiǎn)單的做了一下工作總結(jié)。

  一、加強(qiáng)學(xué)習(xí),不斷提高理論水平與思想道德素質(zhì)修養(yǎng)。

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作是藥品監(jiān)管的一項(xiàng)重要內(nèi)容,也是藥師開展醫(yī)療活動(dòng)的重要手段之一。作為一名藥品監(jiān)管人員,我積極參加各種學(xué)習(xí)培訓(xùn),同時(shí)我還利用業(yè)余時(shí)刻加強(qiáng)自己的業(yè)務(wù)理論學(xué)習(xí),業(yè)務(wù)水平與工作本領(lǐng)進(jìn)一步提高。

  二、認(rèn)真開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。

  20xx年是我院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的重要時(shí)期,我在工作上能認(rèn)真學(xué)習(xí)各種藥品管理法律法規(guī)和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),熟悉掌握各方面的.法律法規(guī)及各項(xiàng)規(guī)章規(guī)定,并能嚴(yán)格按照規(guī)章制度開展工作,能根據(jù)病人的用藥狀況和用藥劑量進(jìn)行合理檢查,合理用藥,認(rèn)真做好藥療用藥及用藥后的處理工作,能對(duì)病人用藥進(jìn)行用藥指導(dǎo)和咨詢檢查,能嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品使用許可證》、《商品鑒別質(zhì)量管理制度》、《國(guó)家制度藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,做到用藥、不合格藥品不準(zhǔn)上路,不準(zhǔn)入伍不合格藥品。

  三、積極參加醫(yī)療質(zhì)量行活動(dòng)。

  我參加工作以后,在藥劑科領(lǐng)導(dǎo)的正確領(lǐng)導(dǎo)下,能嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)規(guī)章制度,認(rèn)真完成了各項(xiàng)工作任務(wù),能夠按時(shí)保質(zhì)保量地完成工作任務(wù),在工作中堅(jiān)持做到不遲到、不早退、認(rèn)真仔細(xì),能正確處理好與病人的關(guān)系,能與病人交流,能做好藥品采購(gòu)和工作。做到了藥品質(zhì)量行,藥品價(jià)格行,沒有任何假劣藥品和行為。

  四、在工作中,能按規(guī)章制度和操作規(guī)程開展工作。

  能認(rèn)真執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品儲(chǔ)備制度》、《藥品監(jiān)測(cè)技術(shù)規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章,能正確使用藥品及用藥,保證患者用藥安全。做到不合格藥品不準(zhǔn)上崗。

  五、能主動(dòng)為病人服務(wù)。

  能按時(shí)發(fā)放藥品藥品藥品藥品,保證了患者用藥安全。在工作中能嚴(yán)格遵守醫(yī)務(wù)人員藥品準(zhǔn)入制度,能認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家制定的非醫(yī)學(xué)需要、無菌技術(shù)、保守秘密的藥品不準(zhǔn)上假。能認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品知識(shí),保證了無一例假劣藥品和超過兩種以上醫(yī)學(xué)需要的藥品,并能嚴(yán)格執(zhí)行上級(jí)的要求。能做到耐心、細(xì)心服務(wù)每一位患者,在工作中不斷學(xué)習(xí)提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié) 6

  20xx年度即將結(jié)束,今年我院藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作,在市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)和幫助下,藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作順利開展,取得了一定成績(jī)。全年上報(bào)藥品不良反應(yīng)20例,器械不良事件7例。

  首先,通過教育培訓(xùn),向廣大醫(yī)務(wù)人員宣傳及時(shí)上報(bào)藥械不良反應(yīng)的重要性和必要性。使他們對(duì)藥械不良反應(yīng)工作有一個(gè)正確的認(rèn)識(shí),有的醫(yī)務(wù)人員在上報(bào)藥械不良反應(yīng)時(shí)思想上有顧慮,擔(dān)心因上報(bào)不良反應(yīng)而受到處罰。通過宣傳,醫(yī)務(wù)人員放下了思想包袱,增加了上報(bào)的積極性。

  其次,要把藥械不良反應(yīng)上報(bào)工作制度化,將藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入了年終工作目標(biāo)考核,對(duì)于藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作做得好的科室和各人給與一定的獎(jiǎng)勵(lì);相反,對(duì)于刻意瞞報(bào)、漏報(bào)的科室或各人給予嚴(yán)厲的處罰。

  三是簡(jiǎn)化流程,臨床上只要出現(xiàn)藥械不良反應(yīng),只要打電話到藥劑科,藥劑科就會(huì)派專人到科室去調(diào)查核實(shí),使上報(bào)工作變得簡(jiǎn)單易行。

  以上是我們?cè)谒幤菲餍挡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)工作中所采取的幾點(diǎn)做法,雖然取得了一定成績(jī),但存在的問題還十分突出。少數(shù)科室和個(gè)人對(duì)開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的`目的意義重視程度不夠,主動(dòng)性、積極性不高,造成漏報(bào)、遲報(bào)現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。因此我們一定要加強(qiáng)宣傳,開展多種形式的教育培訓(xùn)活動(dòng)。充分利用有關(guān)會(huì)議、進(jìn)行宣傳,不斷提高他們對(duì)做好藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作重要意義的認(rèn)識(shí)。同時(shí),聘請(qǐng)專家就有關(guān)方面知識(shí)進(jìn)行培訓(xùn),努力提高藥品器械不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)率和上報(bào)率,杜絕漏報(bào)和瞞報(bào)現(xiàn)象,努力提高全院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平,為保障患者用藥安全做出我們積極的貢獻(xiàn)。

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié) 7

  江口縣年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)地局在機(jī)關(guān)單位的大力指導(dǎo)和縣局的重視支持下,認(rèn)真總結(jié)20xx年工作經(jīng)驗(yàn),充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì),發(fā)掘一切積極因素,努力進(jìn)取,開拓創(chuàng)新,調(diào)整監(jiān)測(cè)思路、改進(jìn)工作方法,不斷完善監(jiān)測(cè)報(bào)告機(jī)制,使全市藥械監(jiān)測(cè)工作得到有序推進(jìn)。20xx年上半年,全縣共上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)表21例,與去年同期相比,增長(zhǎng)了xx%;醫(yī)療器械不良事件病例報(bào)告217例,是去年的5倍之多,報(bào)告覆蓋轄區(qū)所有鄉(xiāng)鎮(zhèn),較好地完成了年初縣局部署的各項(xiàng)工作任務(wù)。現(xiàn)將全年工作情況總結(jié)如下:

  一、加強(qiáng)制度建設(shè)

  年初,縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在會(huì)議上強(qiáng)調(diào)了藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,進(jìn)一步明確了目標(biāo)和工作重點(diǎn),要求各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、縣各醫(yī)療的機(jī)構(gòu)和各鄉(xiāng)監(jiān)測(cè)點(diǎn)必須由一把手親自抓,專人負(fù)責(zé),并制定工作實(shí)施方案,建立了ADR/MDR考核評(píng)比標(biāo)準(zhǔn),將ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作納入各20xx年終考核指標(biāo),責(zé)任層層分解,落實(shí)到人;每季度縣ADR監(jiān)測(cè)股按照制度通報(bào)各單位(各監(jiān)測(cè)點(diǎn))ADR/MDR監(jiān)測(cè)報(bào)告情況,并認(rèn)真分析,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),不斷提高監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量和報(bào)告水平;江口縣衛(wèi)生和食品藥品監(jiān)督管理發(fā)文,制定了《聯(lián)手推進(jìn)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作方案》從組織領(lǐng)導(dǎo)、宣傳培訓(xùn)、監(jiān)測(cè)目標(biāo)等方面進(jìn)一步加強(qiáng)了藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,并將藥品不良反應(yīng)/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作列為年度目標(biāo)考核指標(biāo)及單位誠(chéng)信建設(shè)評(píng)價(jià)的內(nèi)容?h局還制定出臺(tái)了《江口縣藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》,為我縣突發(fā)公共衛(wèi)生事件填補(bǔ)了空白。

  二、加強(qiáng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

  我縣已構(gòu)建了ADR二級(jí)報(bào)告監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),網(wǎng)絡(luò)終端延伸到各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所。今年江口縣上半年ADR監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)21例,占全縣52%;MDR監(jiān)測(cè)報(bào)告數(shù)24例,占全市54%,表明我縣ADR/MDR監(jiān)測(cè)工作開始得到社會(huì)的認(rèn)可和大家的積極參與。在ADR網(wǎng)絡(luò)的覆蓋建設(shè)中,各單位(各監(jiān)測(cè)點(diǎn))創(chuàng)造性開展了諸多工作。

  一是利用GSP跟蹤檢查時(shí)對(duì)藥房進(jìn)行宣傳,要求所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)建立ADR檔案;

  二是把藥房建立ADR檔案和上報(bào)制度作為創(chuàng)建“規(guī)范藥房”驗(yàn)收的一項(xiàng)指標(biāo);

  三是利用藥品快速檢測(cè)車宣傳ADR相關(guān)知識(shí),向有關(guān)單位發(fā)放ADR/MDR監(jiān)測(cè)表,跟蹤監(jiān)測(cè),并指導(dǎo)填寫和上報(bào)方式方法;

  四是利用藥品回收時(shí),要求企業(yè)對(duì)前來送過期藥品者的藥品使用情況,以及用藥后的.癥狀和體征,進(jìn)行詢問和登記。

  三、加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)

  一是年初縣局主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)多次在有關(guān)會(huì)議上強(qiáng)調(diào)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的重要性,督促各單位(各監(jiān)測(cè)點(diǎn))按時(shí)進(jìn)行ADR/MDR匯總上報(bào);

  二是舉辦ADR/MDR監(jiān)測(cè)培訓(xùn)班,講授ADR/MDR知識(shí),宣傳其重要性;

  三是在縣局網(wǎng)站設(shè)立ADR/MDR專欄,介紹ADR/MDR工作動(dòng)態(tài),傳達(dá)省中心會(huì)議精神;

  四是開展ADR/MDR宣傳活動(dòng),利用“3.15”宣傳合理用藥,防止藥物濫用,最大限度發(fā)揮ADR/MDR監(jiān)測(cè)效果;

  五是積極向各新聞媒體投稿。全縣共上簡(jiǎn)報(bào)5篇,經(jīng)篩選,組織2篇較好簡(jiǎn)報(bào)進(jìn)行了上報(bào),并被安徽省藥學(xué)會(huì)藥劑專業(yè)委員會(huì)錄用。

  四、下一步打算

  20xx年,縣ADR股繼續(xù)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的領(lǐng)導(dǎo),進(jìn)一步健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)組織機(jī)構(gòu)和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),擴(kuò)大監(jiān)測(cè)覆蓋面,完善藥品不良反應(yīng)網(wǎng)上報(bào)告制度,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)ADR病例報(bào)告通報(bào)的跟蹤檢查,提高報(bào)告質(zhì)量。

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié) 8

  本年度,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)站在局黨組領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真落實(shí)開展藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作,進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范藥械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),保障人民群眾用藥用械的安全合理有效。

  一、主要工作情況

  1、中江縣食品藥品監(jiān)督管理、中江縣衛(wèi)生局于20xx年2月下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的通告》,對(duì)轄區(qū)內(nèi)56家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)服務(wù)站(所)均分配了監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃。

  2、執(zhí)法人員利用日常檢查、專項(xiàng)檢查、科學(xué)合理用藥宣傳等工作,到藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)服務(wù)站(所),進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)講解宣傳和指導(dǎo),共210家。

  3、為提高藥械不良反應(yīng)病例報(bào)告質(zhì)量,總結(jié)經(jīng)驗(yàn),查找問題,督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)提高認(rèn)識(shí)增強(qiáng)藥械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)工作的責(zé)任感,促進(jìn)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作上臺(tái)階。深入轄區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及重點(diǎn)藥械經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查220家,對(duì)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了集中指導(dǎo)培訓(xùn)、共培訓(xùn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)423家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)56家;對(duì)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)檢查。

  4、20xx年1-12月共上報(bào)藥品不良反應(yīng)766例,一般的535例、新的一般224例、嚴(yán)重6例、新的嚴(yán)重1例,進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)評(píng)價(jià)766例、醫(yī)療器械不良事件網(wǎng)絡(luò)直報(bào)117例,進(jìn)行藥品不良反應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)審核345例,醫(yī)療器械不良事件現(xiàn)場(chǎng)審核56例,完場(chǎng)信息及簡(jiǎn)報(bào)11條。

  5、我站建立藥械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)點(diǎn)77家。

  6、20xx年度開展濫用藥物監(jiān)測(cè)工作對(duì)我轄區(qū)經(jīng)營(yíng)、使用單位檢查共249家。未見使用使用、經(jīng)營(yíng)單位存在濫用藥物。

  二、亮點(diǎn)工作

  1、在局領(lǐng)導(dǎo)及市監(jiān)測(cè)中心的悉心幫助下,建立了我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件專家?guī)臁?/p>

  2、我站進(jìn)行了全縣各醫(yī)療機(jī)構(gòu)隨機(jī)抽取藥品不良反應(yīng)45例,進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估,其中藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告“規(guī)范性”總體正確率為97.3%。嚴(yán)重報(bào)告“規(guī)范性”總正確率為 94.18%,其中無正確率低于90%的項(xiàng)目;新的一般報(bào)告“規(guī)范性”總正確率為96.5 %,其中無正確率低于90%的項(xiàng)目,藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告“完整性”總體正確率為96.61%。嚴(yán)重報(bào)告“完整性”正確率為96.04 %,各項(xiàng)具體項(xiàng)目正確率較高,均在90 %以上;新的一般報(bào)告“完整性”正確率為94.03 %,其中正確率低于90%的項(xiàng)目有:ADR發(fā)生時(shí)間、采取措施干預(yù)ADR時(shí)間、ADR的癥狀、ADR的體征。

  3、完成市監(jiān)測(cè)中心藥品不良反應(yīng)質(zhì)控評(píng)分工作共85份,其中高于80分以上45份,70分至80分30份,低于70分10份。

  4、20xx年10月德陽地區(qū)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告表上報(bào),國(guó)家限時(shí)采納我縣新的一般37份、一般92份,取得全市第一。

  三、存在的問題

  1、部份醫(yī)療機(jī)對(duì)上報(bào)藥品不良反應(yīng)認(rèn)識(shí)不全及無專職網(wǎng)報(bào)人員。

  2、我站人員少、車輛老化,開展藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)審核工作困難、不夠全面。

  四、20xx年度工作計(jì)劃重點(diǎn)

  根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定,推進(jìn)我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,提高藥械安全預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)管理能力,切實(shí)保障公眾用藥用械安全有效,結(jié)合我縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作實(shí)際,制定20xx年全縣藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃要點(diǎn)。

  一、統(tǒng)一思想,明確責(zé)任

  各有關(guān)藥械使用單位要充分認(rèn)識(shí)到藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作是發(fā)現(xiàn)上市后藥品醫(yī)療器械安全問題的重要手段,對(duì)保障用藥用械安全意義重大。我局做好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃的組織、培訓(xùn)和宣傳工作,組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、經(jīng)營(yíng)使用單位及社區(qū)服務(wù)站(所)積極開展監(jiān)測(cè)工作,并將藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃的完成情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度工作目標(biāo)進(jìn)行考核,作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)級(jí)的重要工作內(nèi)容。各有關(guān)單位要精心組織,層層分解落實(shí),確保全年監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃的`完成。

  二、突出重點(diǎn),強(qiáng)化監(jiān)測(cè)

  要做好國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布的20xx年重點(diǎn)品種的監(jiān)測(cè)工作,同時(shí)加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)類藥品醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè),特別是對(duì)基本藥物、疫苗、生物制品、注射劑、新上市藥品醫(yī)療器械以及植入醫(yī)療器械的監(jiān)測(cè),注意收集和報(bào)告新的.、嚴(yán)重的不良反應(yīng)以及死亡病例。堅(jiān)持“可疑即報(bào)”的原則,把好藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件上報(bào)質(zhì)量關(guān),發(fā)現(xiàn)用藥用械有關(guān)的不良反應(yīng)/事件均要及時(shí)、準(zhǔn)確地上報(bào),切實(shí)做到對(duì)藥械安全隱患“早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早評(píng)價(jià)、早控制”,確保公眾用藥用械的安全性和有效性。

  三、主動(dòng)作為,加強(qiáng)督查

  縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要將藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作作為監(jiān)管工作的基本內(nèi)容,加大監(jiān)督檢查力度,對(duì)隱瞞、遲報(bào)、漏報(bào)和零報(bào)告藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件單位造成不良影響或嚴(yán)重后果的要嚴(yán)格依法追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任并全縣通報(bào)。年底,縣食品藥品監(jiān)督管理局、縣衛(wèi)生局將組織檢查并進(jìn)行考核評(píng)比表彰。

  四、準(zhǔn)確評(píng)價(jià),及時(shí)分析

  縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要充分發(fā)揮藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作的預(yù)警作用,對(duì)轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件認(rèn)真進(jìn)行分析,收集風(fēng)險(xiǎn)信號(hào),提出風(fēng)險(xiǎn)管理措施,使藥械安全風(fēng)險(xiǎn)處于可控狀態(tài)。

  縣食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局要在20xx年12月30日前將20xx年藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件監(jiān)測(cè)工作計(jì)劃的完成情況分別上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生局辦公室。

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié) 9

  有資料顯示,在全球每年患者死亡病例中,約1/3是由藥品不良反應(yīng)(adr)所致;在我國(guó)每年5000多萬住院病人中,有250多萬人與藥物不良反應(yīng)有關(guān),其中大量相同或相近的反應(yīng)重復(fù)發(fā)生,可見用藥過程中藥物不良反應(yīng)的發(fā)生是相當(dāng)頻繁的。今年,魚腥草、亮菌甲素(齊二藥)、克林霉素注射液(欣弗)等不良反應(yīng)事件的相繼發(fā)生,特別是“齊二藥”、“欣弗”事件,是當(dāng)初作為藥品不良反應(yīng)案件及時(shí)報(bào)告才避免了事態(tài)的進(jìn)一步惡化,使眾多患者逃過一劫。因此,強(qiáng)化安全合理用藥意識(shí),健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度,規(guī)范藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理,確保人民群眾用藥安全有效的工作刻不容緩。

  一、基本情況

  我市是從20xx年開始啟動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的,在建立的33家adr監(jiān)測(cè)單位中有18家鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、6家藥品生產(chǎn)企業(yè)、9家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),這些adr監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)都配備的專職或兼職人員從事藥品不良反應(yīng)上報(bào)工作,同時(shí)建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理機(jī)構(gòu)。各監(jiān)測(cè)單位在明確職責(zé)和加強(qiáng)組織建設(shè)的同時(shí),逐步確定并完善了藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序,建立健全了adr報(bào)告制度,初步形成了我市藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)工作的組織構(gòu)架,為adr監(jiān)測(cè)工作的開展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。特別是充分發(fā)揮了醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中的突出作用,保證了全市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的良性運(yùn)行,使我市的.藥品不良反應(yīng)報(bào)告在完成計(jì)劃指標(biāo)的同時(shí),數(shù)量逐年提高。其中:20xx年上報(bào)藥品不良反應(yīng)10例,20xx年36例,20xx年87例,20xx年204例。

  二、存在的問題

  1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告adr數(shù)量和質(zhì)量有待于提高。目前,我市大多患者處方用藥是經(jīng)醫(yī)師處方得到的,adr報(bào)告也都來源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。由此可見,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅是診斷、治療疾病的主要場(chǎng)所,同時(shí)也是adr產(chǎn)生和防治的主要場(chǎng)所,還是adr監(jiān)測(cè)與報(bào)告的主要場(chǎng)所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告的adr病例顯然與實(shí)際上發(fā)生的adr數(shù)量相差很遠(yuǎn)。一方面醫(yī)療機(jī)構(gòu)考慮自身利益,擔(dān)心報(bào)告adr帶來負(fù)面影響,讓患者誤會(huì)是醫(yī)院的治療水平有問題。另一方面醫(yī)生把a(bǔ)dr混同于醫(yī)療事故,以為adr就是醫(yī)療事故或者用藥失誤,害怕卷入醫(yī)療訴訟而在報(bào)告時(shí)顧慮重重,怕惹火上身,或者錯(cuò)誤地認(rèn)為出現(xiàn)了adr就表示醫(yī)師的醫(yī)療水平差,因此,發(fā)生了adr也不愿報(bào)告。我市只有xx市第一人民醫(yī)院1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過電子報(bào)表報(bào)告adr,其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)不是沒有微機(jī),就是沒有連接網(wǎng)絡(luò),目前各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的.不良反應(yīng)報(bào)告都是由各縣(市)局、分局、xx區(qū)由市局安監(jiān)科負(fù)責(zé)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)紙報(bào)adr用電子報(bào)表上報(bào)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)adr紙報(bào)表中,不使用規(guī)范性語言,填寫不全、字跡不清等問題,給電子報(bào)表和adr關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)帶來難度。

  2、認(rèn)識(shí)不到位。許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)雖然開展了adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,但對(duì)于大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)來說,adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作仍是一個(gè)新生事物,單位負(fù)責(zé)人、醫(yī)護(hù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師甚至包括有些專業(yè)人員對(duì)adr缺乏正確認(rèn)識(shí),對(duì)其危害性了解不夠,沒有引起足夠重視。有的認(rèn)為,adr是用藥過程中出現(xiàn)的正,F(xiàn)象,不必大驚小怪,沒必要投入人力、物力去開展這項(xiàng)工作,對(duì)上級(jí)的要求也是敷衍了事,得過且過;還有的認(rèn)為,adr是臨床用藥錯(cuò)誤所致,怕影響單位的名譽(yù)和經(jīng)濟(jì)效益,以致不敢或不愿積極主動(dòng)地搜集、分析、上報(bào)本單位發(fā)生的adr。

  3、配備的專職或兼職人員責(zé)任心不強(qiáng)!端幤凡涣挤磻(yīng)報(bào)告的監(jiān)測(cè)管理辦法》明確規(guī)定,開展adr監(jiān)測(cè)的單位應(yīng)配備專職或兼職人員。adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)是一項(xiàng)專業(yè)性很強(qiáng)的工作,需要專業(yè)基礎(chǔ)扎實(shí)的人員來承擔(dān)。一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)此不夠重視,將adr報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作當(dāng)作一般的事務(wù)性工作,讓一些非專業(yè)人員或?qū)ο嚓P(guān)知識(shí)一知半解的人員從事專(兼)職adr工作。隨著adr監(jiān)測(cè)工作開展廣度和深度的增加,這些人員難以完成這一使命。

  4、把a(bǔ)dr混同于藥品質(zhì)量問題。藥品猶如一把雙刃劍,在具有治療作用的同時(shí),也必然存在adr。有的醫(yī)務(wù)人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐店藥師對(duì)adr事件是否是由藥品質(zhì)量問題引起的不能肯定,怕鬧笑話而不敢報(bào)告。因此,被通報(bào)了adr的藥品并不表明是不合格的藥品,也不應(yīng)與“毒藥”、“假藥”、“劣藥”、“不能使用”相提并論。在遇到這種情況時(shí),adr報(bào)告人員一定要及時(shí)上報(bào),把a(bǔ)dr與藥品質(zhì)量問題正確區(qū)分開來,提高大家對(duì)adr的敏感度和上報(bào)意識(shí)。

  藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作總結(jié) 10

  一、工作概述

  本年度,我們藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)團(tuán)隊(duì)在公司的領(lǐng)導(dǎo)下,緊密圍繞藥品安全監(jiān)管的核心任務(wù),積極開展藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、收集、分析、報(bào)告和評(píng)估工作。通過不斷完善監(jiān)測(cè)機(jī)制,優(yōu)化工作流程,我們有效提升了藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)效率和準(zhǔn)確性,為保障公眾用藥安全做出了積極貢獻(xiàn)。

  二、工作成果

  1. 監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)建設(shè):我們加強(qiáng)了與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位的合作,建立了覆蓋廣泛的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。通過定期召開聯(lián)席會(huì)議、開展培訓(xùn)交流等方式,我們不斷提升了監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)成員的專業(yè)素養(yǎng)和工作能力。

  2. 報(bào)告數(shù)量與質(zhì)量:本年度,我們共收到藥品不良反應(yīng)報(bào)告XX例,同比增長(zhǎng)XX%。在報(bào)告質(zhì)量方面,我們加強(qiáng)了對(duì)報(bào)告內(nèi)容的審核和把關(guān),確保了報(bào)告的準(zhǔn)確性和完整性。同時(shí),我們積極與報(bào)告單位溝通,及時(shí)解決報(bào)告中存在的問題,提高了報(bào)告質(zhì)量。

  3. 數(shù)據(jù)分析與評(píng)估:我們加強(qiáng)了對(duì)藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)的`分析和評(píng)估工作。通過深入挖掘數(shù)據(jù)背后的信息,我們及時(shí)發(fā)現(xiàn)了某些藥品潛在的安全隱患,并向有關(guān)部門報(bào)告了相關(guān)情況。同時(shí),我們還根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果,提出了針對(duì)性的監(jiān)管建議,為藥品監(jiān)管決策提供了有力支持。

  4. 宣傳與教育:我們積極開展藥品不良反應(yīng)知識(shí)的宣傳與教育工作。通過舉辦講座、發(fā)放宣傳資料等方式,我們向公眾普及了藥品不良反應(yīng)的基本知識(shí)、監(jiān)測(cè)方法以及應(yīng)對(duì)措施等方面的內(nèi)容,提高了公眾對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)和重視程度。

  三、存在問題與改進(jìn)措施

  1. 監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)覆蓋不全:盡管我們已經(jīng)建立了較為完善的監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),但仍存在一些盲區(qū)。下一步,我們將繼續(xù)加強(qiáng)與有關(guān)單位的合作,擴(kuò)大監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)的覆蓋范圍,提高監(jiān)測(cè)工作的全面性和準(zhǔn)確性。

  2. 報(bào)告質(zhì)量參差不齊:部分報(bào)告單位在提交報(bào)告時(shí)存在內(nèi)容不完整、描述不準(zhǔn)確等問題。針對(duì)這一問題,我們將加強(qiáng)對(duì)報(bào)告單位的培訓(xùn)和指導(dǎo),提高報(bào)告單位的專業(yè)素養(yǎng)和工作能力,確保報(bào)告質(zhì)量。

  3. 數(shù)據(jù)分析能力有待提升:目前,我們?cè)跀?shù)據(jù)分析方面還存在一定的局限性。下一步,我們將加強(qiáng)數(shù)據(jù)分析團(tuán)隊(duì)建設(shè),引進(jìn)先進(jìn)的數(shù)據(jù)分析工具和方法,提高數(shù)據(jù)分析的準(zhǔn)確性和深度。

  四、未來展望

  展望未來,我們將繼續(xù)秉承“保障公眾用藥安全”的宗旨,不斷完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)制和工作流程。我們將加強(qiáng)與有關(guān)部門的合作與交流,共同推動(dòng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的深入開展。同時(shí),我們還將積極探索新的監(jiān)測(cè)方法和手段,提高監(jiān)測(cè)工作的效率和準(zhǔn)確性。我們相信,在全體同仁的共同努力下,藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作將取得更加顯著的成果。

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