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醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度

時間：2024-10-27 15:18:51 制度我要投稿

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度

　　現如今，制度使用的情況越來越多，制度是指在特定社會范圍內統(tǒng)一的、調節(jié)人與人之間社會關系的一系列習慣、道德、法律(包括憲法和各種具體法規(guī))、戒律、規(guī)章(包括政府制定的條例)等的總和它由社會認可的非正式約束、國家規(guī)定的正式約束和實施機制三個部分構成。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧，以下是小編幫大家整理的醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度1

　　1、屬于強制檢定的計量器具應由專人(計量管理員)負責管理和協調。

　　2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導下,醫(yī)療設備管理部門按照《中華人民共和國國計量法》的要求和有關規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。

　　3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的.臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關的技術檔案和檢定證書。

　　4、加強與計量檢定部門的業(yè)務聯系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作;嚴禁使用不合格計量器具。

　　5、采購的計量器具應具有cmc或cpa標志(并附有許可證編號),不得采購未取得制造計量器具許可證的企業(yè)生產的計量器具。

　　6、驗收和檢定合格后的計量器具方可入庫,同時由計量管理員建立臺帳并編制定期檢定計劃。

　　7、對驗收或檢定結果不合格的計量器具,醫(yī)療設備科提出退貨報告,由原采購部門辦理退貨。

　　8、計量器具經檢定達不到原準確等級,但能達到低一級精度時,可作降級使用,并作好技術檔案記錄的更改。

　　9、經檢定不合格且修理后仍不能通過檢定的計量器具,由計量管理員提出報廢報告,經醫(yī)療設備管理部門統(tǒng)一處理。

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度2

　　1、凡是有醫(yī)療設備的科室,要建立使用管理責任制,指定專人管理,認真檢查保養(yǎng),保持儀器設備處于良好狀態(tài),隨時開機可用,并保證帳、卡、物相符。

　　2、新進儀器設備在使用前要由設備科負責驗收、調試、安裝。有關科室專業(yè)人員進行操作培訓,使其了解儀器設備的構造、性能、工作原理和使用維護方法后,方可獨立使用。儀器設備的使用人員要嚴格按照儀器設備的技術標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。

　　3、儀器設備(包括說明書)必須保持完整無缺,即使破損失靈配件,未經設備科檢驗不得任意丟棄。

　　4、凡屬臨床科室的儀器,科室間需調劑使用時,一定要經所屬科室科主任批準。

　　5、儀器設備原則上不外借,特殊情況須經院長批準,方可借出。

　　6、各種儀器設備的'說明書、線路圖等資料,按科技檔案由設備科建立檔案,并負責保管。各科室需用時,應辦理借閱手續(xù)。有關科室如因操作、日常維護需經常使用的,可以復印副本。

　　7、儀器設備屬于公用資產,任何人不得以任何借口作為私有財產壟斷使用。對于使用率低或使用不當,儀器設備未能充分發(fā)揮作用的,設備科有權報告院長收回。

　　8、儀器用完后,應由管理人員或操作人員檢查、關機。若發(fā)現儀器損壞或發(fā)生故障,應立即查明原因和責任。如系違章操作所致,要立即報告醫(yī)務科和設備科,視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。

　　(1)一般事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以下儀器損壞,尚能修復,不致影響工作者,按一般事故處理。

　　(2)責任事故:未按操作規(guī)程操作,造成萬元以上儀器損壞,而不能修復者,按責任事故處理。

　　(3)重大事故:因工作責任心不強,玩忽職守造成萬元以上儀器損壞不能修復者,或雖能修復但設備損失費在萬元以上者,按中的責任事故處理。

　　(4)無論何種事故發(fā)生后,都要立即組織事故分析。一般事故分析由醫(yī)療設備科組織使用者和維修等有關人員參加。重大責任事故分析由院領導主持。

　　(5)事故分析會的主要內容是對事故原因、事故責任進行分析,總結經驗教訓及制定防范措施。要做到:事故原因不明、責任不清不放過;事故責任者不受教育不放過;防范措施不落實不放過。

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度3

　　醫(yī)療設備報廢制度

　　一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。

　　二、醫(yī)療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫(yī)療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。

　　三、經批準報廢的醫(yī)療設備，由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù)，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續(xù)。

　　四、凡經批準報廢的醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。

　　醫(yī)療設備購置及引進制度

　　一、醫(yī)院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優(yōu)價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫(yī)療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫(yī)院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業(yè)務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優(yōu)購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目

　　五、各類精密貴重儀器設備購買發(fā)票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。

　　醫(yī)療設備科工作制度

　　一、在主管院長領導下，負責醫(yī)院醫(yī)療、預防、教學、科研所需醫(yī)療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養(yǎng)、維修、更新及應用分析的全面管理工作。

　　二、嚴格審核各使用科室上報的醫(yī)療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。

　　三、嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門相關文件，做好醫(yī)療器械論證、招標、采購、公示工作。

　　四、凡購入得醫(yī)療器械要嚴格辦理出入庫手續(xù)，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

　　五、建立健全醫(yī)療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

　　六、做好每月的醫(yī)療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學習業(yè)務，不斷提高業(yè)務水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫(yī)療、教學和科研任務的順利完成。

　　九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發(fā)揮醫(yī)療設備的作用。

　　十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監(jiān)督部門定期做好醫(yī)療設備計量檢測工作。

　　十一、嚴格執(zhí)行國家關于一次性醫(yī)療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。

　　十二、做好醫(yī)療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫(yī)療器械領域商業(yè)賄賂不良記錄。

　　十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫(yī)療設備配置許可證，并存檔大型醫(yī)療設備上崗人員的上崗證復印件。

　　十四、努力協調醫(yī)院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。

　　十五、遵守國家、醫(yī)院的各項法律、法規(guī)，廉潔奉公，不得以權謀私。

　　醫(yī)療器械管理制度

　　醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材（低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、高值耗材）、醫(yī)用試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件及軟件。

　　1、醫(yī)療器械的計劃管理

　�。�1）凡醫(yī)院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫(yī)療設備均屬于此管理范圍。

　�。�2）醫(yī)院所有醫(yī)療設備一律由醫(yī)療設備科有計劃地統(tǒng)一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節(jié)約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫(yī)療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫(yī)療設備科統(tǒng)一匯總，經有關部門及醫(yī)院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫(yī)療器械。

　�。�3）醫(yī)療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規(guī)格、型號、性能、數量等，供購置時參考。

　　（4）醫(yī)療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統(tǒng)一制定計劃，經醫(yī)院院務會議討論通過后，方可執(zhí)行。

　�。�5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫(yī)院領導同意后方可改動。

　　2、醫(yī)療器械的采購管理

　�。�1）醫(yī)療設備科所購醫(yī)療器械嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部門的相關規(guī)定，并按照國家有關規(guī)定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫(yī)療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫(yī)院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫(yī)療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。

　　（2）一般醫(yī)療設備的購置，使用科室要填寫“醫(yī)療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫(yī)療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫(yī)療設備除填寫“醫(yī)療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。

　�。�3）新進的醫(yī)用耗材及檢驗試劑必須嚴格執(zhí)行貴州省非營利性醫(yī)療機構醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規(guī)定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。

　�。�4）所有購置的醫(yī)療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

　　3、醫(yī)療器械的出入庫管理

　�。�1）所購醫(yī)療設備到貨后必須填寫《醫(yī)療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業(yè)的名稱、經銷單位的名稱、規(guī)格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛(wèi)生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫(yī)療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規(guī)格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發(fā)票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫(yī)療器械無誤后方可辦理出入庫手續(xù)，并由專人下送使用科室。

　�。�2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

　　（3）醫(yī)療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發(fā)放至使用科室。使用科室發(fā)現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。

　�。�4）對于所購醫(yī)療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統(tǒng)一由專人管理，做到每件醫(yī)療器械可追溯。

　　4、醫(yī)療器械的檔案管理

　�。�1）凡購入的5萬元以上醫(yī)療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　　（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　�。�3）凡醫(yī)療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后10年。

　　5、醫(yī)療設備的運行管理

　�。�1）醫(yī)療設備領回到使用科室后，應及時由醫(yī)療設備科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

　　（2）醫(yī)療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發(fā)現，盡可能在保修期內得到妥善處理。

　　（3）對大型醫(yī)療設備應制定嚴格的操作規(guī)程，制成卡片掛在醫(yī)療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。

　�。�4）大型醫(yī)療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續(xù)。使用人員需經過專業(yè)技術培訓考核取得大型醫(yī)療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業(yè)人員不得擅自操作。

　�。�5）萬元以上醫(yī)療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一保存。

　　（6）各使用科室于醫(yī)療設備科每年清點醫(yī)療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫(yī)院領導，研究處理。

　　（7）使用科室的醫(yī)療設備發(fā)生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫(yī)療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續(xù)并追究使用科室責任。

　�。�8）大型甲類、乙類醫(yī)療設備必須有大型醫(yī)療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫(yī)療設備上崗證方可上機操作。

　　6、醫(yī)療設備的維護、計量、維修安全管理

　�。�1）各使用科室應重視醫(yī)療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態(tài)。

　�。�2）對環(huán)境有特殊要求的醫(yī)療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩(wěn)壓、避光、潤滑等維護措施。

　�。�3）醫(yī)療設備須進行兩級保養(yǎng)。一級保養(yǎng)系指前述第

　　1、2條，二級保養(yǎng)是指設備科技術人員對各醫(yī)療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。

　�。�4）醫(yī)療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫(yī)療設備性能指標、安全防護等進行檢查。

　�。�5）對于強檢醫(yī)療設備需根據質量技術監(jiān)督局規(guī)定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。

　�。�6）醫(yī)療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫(yī)療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規(guī)搶救設備完好率100%。

　　（7）醫(yī)療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫(yī)療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫(yī)療設備科長審批，主管院長審批后由醫(yī)療設備科專人聯系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。

　　（8）重視維修人員素質培養(yǎng)，定期選派技術人員外出培訓。

　�。�9）各科室醫(yī)療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。

　　7、醫(yī)療器械的應用分析、效益評估、更新報廢（1）醫(yī)療設備科應定期于財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫(yī)療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實際作出大型醫(yī)療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。

　�。�2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫(yī)療設備，經設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經質量技術監(jiān)督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫(yī)療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。

　�。�3）凡有下列情況之一的醫(yī)療設備應調整使用：①無正當理由閑置半年以上者；②引進新醫(yī)療設備后原設備降級使用者。

　�。�4）凡有下列情況之一的'醫(yī)療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；②超過使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。

　�。�5）醫(yī)療設備的報廢與調整統(tǒng)一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　　（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規(guī)定統(tǒng)一處理。

　　8、醫(yī)療器械的損壞賠償

　　（1）凡使用醫(yī)療醫(yī)療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規(guī)程或使用不當，造成醫(yī)療設備損壞的，可根據情節(jié)輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。

　�。�2）醫(yī)療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。

　�。�3）由于人為因素造成醫(yī)療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。

　　大型醫(yī)療器械購置論證制度

　　1、凡購置單價在10萬元以上醫(yī)療設備使用科室須經過科室論證小組論證后填寫“醫(yī)療設備購置申請表”和“大型醫(yī)療設備購置論證報告”。

　　2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。

　　3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫(yī)院領導審批后，方可組織招標采購。

　　4、甲、乙類大型醫(yī)療設備的購置需報衛(wèi)生局審批后，由政府采購辦組織招標。

　　5、購置50萬元以上的醫(yī)療設備由醫(yī)院委托的招標公司招標，需報衛(wèi)生廳備案。

　　醫(yī)療設備科招標采購制度

　　根據貴州省衛(wèi)生部門相關文件，完善醫(yī)療器械采購制度，規(guī)范采購行為，凡醫(yī)療設備科購置的醫(yī)療器械必須經國家，省市或醫(yī)院內部進行招標后方可采購。

　　1、50萬元以上醫(yī)療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛(wèi)生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫(yī)療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫(yī)院必須按其價格采購，醫(yī)院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫(yī)療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛(wèi)生材料、醫(yī)用試劑、消毒用品，醫(yī)院均采用院內招標的方式采購，做到公開、公平、公正。

　　2、醫(yī)院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫(yī)務處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。

　　3、醫(yī)院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫(yī)療設備科審核，醫(yī)療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。

　　4、醫(yī)療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質，無異議后進行會議安排，報醫(yī)院領導批準后方可進行招標。

　　5、10萬元以下的醫(yī)療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫(yī)療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據評標意見產生評標結果。

　　6、中標結果由醫(yī)療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫(yī)院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。

　　7、嚴禁購置進口二手大型醫(yī)療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。

　　醫(yī)療器械檔案管理工作制度

　　1、醫(yī)療器械檔案由醫(yī)療設備科專人負責整理、分類管理。

　　2、醫(yī)療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫(yī)院檔案室統(tǒng)一管理。

　　3、醫(yī)療耗材資料由專人整理后，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統(tǒng)一管理。

　　4、醫(yī)療器械檔案應集中統(tǒng)一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫(yī)療器械檔案的系統(tǒng)化、完整化，充分發(fā)揮信息管理的作用。

　　5、建立醫(yī)療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫(yī)療設備檔案或其他資料時，醫(yī)療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續(xù)，并妥善保管，損壞者按有關規(guī)定賠償損失。

　　6、醫(yī)療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。

　　7、醫(yī)療器械檔案資料要按規(guī)定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。

　　醫(yī)用計量器具管理辦法

　　1、醫(yī)用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫(yī)療器械的采購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發(fā)放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關規(guī)定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數和基準，出現問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫(yī)院強檢計量器具，必須建立統(tǒng)一的計量強檢制度，定期由質量監(jiān)督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫(yī)用計量器具。

　　5、醫(yī)療設備科定期對醫(yī)院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負責，維護保養(yǎng)醫(yī)用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數基準的科室和個人要追究責任。

　　7、醫(yī)療設備科負責報請有關醫(yī)用計量器具使用造成不良事件的工作。

　　計量器具周期檢定制度

　　《中華人民共和國計量法》規(guī)定，凡屬醫(yī)院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質量監(jiān)督局行使檢定權，根據醫(yī)院情況實行送檢、來檢兩種方法

　　1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規(guī)定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規(guī)定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。

　　3、經過維修后屬強檢醫(yī)用計量器具應經省市質量技術監(jiān)督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對于新購進或注銷的計量器具要經主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。

　　5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發(fā)現問題及時向有關領導匯報、處理。

　　醫(yī)療器械技術組工作制度

　　1、醫(yī)療器械維修人員應每月定期對所管科室醫(yī)療設備進行維護、保養(yǎng)、并作記錄存檔。

　　2、醫(yī)療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。

　　3、醫(yī)療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

　　4、醫(yī)療器械技術組確保醫(yī)院常規(guī)搶救醫(yī)療設備的100%完好率。

　　5、醫(yī)療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。

　　6、醫(yī)療器械技術組應定期召開業(yè)務碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。

　　醫(yī)療器械應用分析制度

　　1、醫(yī)療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫(yī)療設備進行巡檢，并做好記錄。

　　2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫(yī)療設備醫(yī)用分析表”。

　　3、醫(yī)療設備科對臨床科室填寫的“大型醫(yī)療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫(yī)院領導參考。

　　4、根據分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫(yī)療設備年度更新計劃。

　　一次性植入人體醫(yī)療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫(yī)療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械�，F在醫(yī)院開展的醫(yī)用鋼板、心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫(yī)院購入的植入人體的醫(yī)療器械，須嚴格按照衛(wèi)生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規(guī)格、型號、價格、病人姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫(yī)師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業(yè)確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統(tǒng)一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。

　　5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續(xù)進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫(yī)療器械的相關標識載入病歷。

　　6、一旦有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，要按照國家有關規(guī)定，依照有關程序及時上報相關部門。

　　醫(yī)療器械安全管理制度

　　按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規(guī)定，實行許可登記制度，醫(yī)院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫(yī)院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫(yī)用設備必須辦理大型醫(yī)療設備配置許可證。

　　1、醫(yī)院所有醫(yī)療設備必須由廠家專業(yè)技術人員進行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。

　　2、醫(yī)療設備的操作人員應由廠家進行專業(yè)培訓后方可上機操作，大型醫(yī)療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫(yī)療設備操作規(guī)程執(zhí)行。

　　3、醫(yī)療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫(yī)療設備。

　　4、醫(yī)療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫(yī)療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監(jiān)測。

　　5、對于壓力容器、高壓氧、X線機、CT、B超等特殊醫(yī)療設備應由醫(yī)療設備科專職人員聯系治療技術監(jiān)督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續(xù)，謹防丟失泄露。

　　7、凡由于購入的醫(yī)療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫(yī)療事故，使用科室應及時上報醫(yī)療設備科及主管院長，并上報當地藥監(jiān)局和相關部門。

　　醫(yī)療器械不良事件報告制度

　　1、醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告是指對事后醫(yī)療器械不良事件的報告。

　　2、醫(yī)院組成醫(yī)療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)管工作。

　　3、使用科室對發(fā)現的醫(yī)療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規(guī)定報告。

　　4、凡由醫(yī)療器械引起的不良事件，使用科室一經發(fā)現，應立即停止使用，經科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發(fā)現后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫(yī)務處，同時上報省、縣食品藥品監(jiān)督管理局，必要時可越級報告。

　　醫(yī)療器械上崗培訓考核制度

　　1、一般醫(yī)療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫(yī)院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。

　　2、對國家有特殊要求的醫(yī)療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　4、操作人員要嚴格按照醫(yī)療設備操作規(guī)程進行操作，違反操作規(guī)程引發(fā)的醫(yī)療事故責任自負。

　　5、維修人員須定期對可能發(fā)生危險的醫(yī)療設備進行安全監(jiān)督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度4

　　1、全院各科醫(yī)療設備統(tǒng)一由設備科管理。

　　2、醫(yī)療設備購置應做好準備工作,包括效益預測、設備使用條件、安裝設備的房屋和相應的輔助設施。

　　3、建立健全設備的技術檔案,包括設備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。

　　4、負責設備的安裝、調試、維修、保養(yǎng),保證醫(yī)療設備始終處于良好的使用狀態(tài),避免閑置、積壓、浪費,提高設備的`使用率、完好率。

　　5、加強科室設備的管理,各科室要逐級建立使用管理責任制,指定專人管理,儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規(guī)程進行操作。

　　6、各科室對醫(yī)療設備必須建立保養(yǎng)、維護制度,認真做好使用情況登記,定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設備應安排專人負責。

　　7、各科室使用的儀器一經發(fā)現異常,應立即通知設備科有關人員,以確保人機安全。

　　8、保持儀器設備(包括主機、附件、說明書)完整無缺,破損失靈部件凡未經設備科檢驗不得任意丟棄。

　　9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度,計量儀器、壓力容器要定期檢測,持證使用。

　　10、各科室醫(yī)療設備發(fā)生故障時,未經批準不得自行帶往外地維修。

　　11、醫(yī)院所有醫(yī)療設備原則上不外借,特殊情況必須經設備科同意,院領導審批后方能借出;收回時,由保管科室檢查無誤,并及時告知設備科。

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度5

　　(一)醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,儀器設備使用人員必須經技術培訓、考核合格后才能上崗操作。

　　(二)對衛(wèi)生部或衛(wèi)生廳規(guī)定的有關大型儀器設備,須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

　　(三)使用科室對儀器設備的管理

　　1.建立使用登記本(卡),對開機狀態(tài)、使用時間、運行狀況、出現的問題進行詳細登記。

　　2.高值儀器設備(三級醫(yī)院定10萬元及以上的設備,二級醫(yī)院定5萬元及以上設備)應由專人保管,專人使用(科室主任和護士長是第一責任人),無關人員不能上機。維修部門應確定一名維修專管人。

　　3.醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的'管理,包括科室設備臺賬管理、設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理移交手續(xù)。

　　4.新購貴重儀器應定期報告使用率、經濟效益、社會效益等情況。

　　5.未經醫(yī)院領導批準,科室使用的儀器不準外借。

　　6.使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作,如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導、醫(yī)療設備科及分管院長,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

　　(四)使用操作人員在醫(yī)療設備使用過程中必須做到:

　　1.不得離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,停止使用;同時掛上'故障'標記牌,以防他人誤用。

　　2.急救儀器設備發(fā)生故障時應立即采取應急預案,用手動方式代替儀器設備進行工作,然后調用同類儀器設備,再通知維修技術人員到達現場維修。

　　3.大型儀器設備或對臨床診斷治療影響很大的儀器設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務科門、臨床科室,停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

　　4.對有故障的儀器設備,操作人員不得擅自拆卸或者檢修,應由技術人員負責檢修,待故障排除后方能繼續(xù)使用。

　　5.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

　　6.操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不得遺失。

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度6

　　1.醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

　　2.建立使用登記本,對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。

　　3.價值十萬元以上的設備,應由專人保管、專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

　　4.醫(yī)院設備使用科室,應指定專人負責設備的`管理,包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。

　　5.操作人員在醫(yī)療設備使用工程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標志牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得私自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

　　6.操作人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

　　7.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

　　8.大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。

　　9.使用科室人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立刻報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度7

　　1.設備科應根據各專業(yè)科室業(yè)務的性質和醫(yī)療、教學、科研的需要,按批準計劃項目內容進行采購。

　　2.購置醫(yī)療設備前,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》等證件復印件,必須加蓋經銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產品,嚴格把好質量關。

　　3.醫(yī)療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設備,按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的,應做到公開、公正、公正。

　　4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。

　　5.采購部門應及時掌握采購計劃的'進度,對臨床急需的設備先行采購,以保障臨床需要。

　　6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設備。

　　7.對違反規(guī)定造成的后果,將追查有關人員的責任。

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度8

　　(一)醫(yī)療設備驗收的依據是合同,要根據合同中關于數量、質量、包裝、履約期限、地點等進行驗收;沒有書面合同的小設備應按廠家說明書中的技術規(guī)格、裝箱清單及采購約定的數量和質量要求進行驗收。

　　(二)查驗醫(yī)療器械的有關合法證件。

　　(三)醫(yī)療設備的驗收程序分到貨驗收和技術驗收(即質量驗收)兩部分,只有驗收合格后,才能做財務入庫。

　　(四)不符合要求或質量有問題的產品應及時退貨或換貨索賠。

　　(五)對于緊急或急救購置的設備不能夠按常規(guī)程序驗收時,設備管理部門應突擊組織力量配合臨床科室進行驗收,以滿足臨床科室的急需。

　　(六)對違反驗收管理制度,造成經濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應追究有關責任人的責任。

　　(七)驗收程序

　　1.大型醫(yī)用設備(暫定為100萬元及以上儀器設備,醫(yī)院可根據具體情況調低限額)的驗收:

　　(1)參加驗收的人員:醫(yī)院分管院長、設備科長及設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經銷商代表;如法檢設備,必須由商檢部門的商檢人員參加。

　　(2)到貨驗收:

　�、賾獏⒄帐�'醫(yī)療設備管理與技術規(guī)范'(以下簡稱'規(guī)范')中的大型設備到貨驗收報告和附表的格式進行;

　�、隍炇諆热�:外包裝檢查、開箱及數量清點,應按合同的品名、規(guī)格、型號、數量與主機、附屬設備及有關部件的規(guī)格、型號、數量進行核對;并逐項做好詳細的書面記錄。

　　(3)技術驗收(即質量驗收):

　�、衮炇諆热�:包括功能、技術指標的測量和臨床驗證二部分,在此,設備的軟件也是驗收的'重點。

　　②驗收時間:在設備安裝調試結束后。

　�、垓炇辗椒�(根據具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):

　　a要求廠商根據合同提供的方法逐項測試、演示并做好詳細的書面記錄。

　　b請省衛(wèi)生廳授權的檢測機構來院進行檢測;

　　c請地方質監(jiān)、計量檢測部門進行測量。

　　d一般設備由設備科工程師進行測量和檢驗。

　　④臨床驗證

　　通過上述驗收過程,驗收合格的前提下,進行臨床驗證;臨床驗證工作必須在廠商代表或設備科工程師在場的情況下進行。

　　2.一般醫(yī)用設備的驗收,參照上述大型設備的驗收方法,參加驗收的人員應有設備工程技術人員、臨床科室負責人、廠商代表或經銷商代表等,具體視設備價值高低作靈活調整。

　　(八)驗收報告的填寫

　　設備驗收結束后,應填寫設備驗收報告,具體要求如下:

　　1.對于100萬及以上的大型醫(yī)用設備應有二份報告:即到貨驗收報告和安裝調試驗收報告即技術驗收報告。

　　2.對于一般設備(100萬以下的),必須填寫設備安裝調試驗收報告,它包括貨物的清點和性能檢驗結果。

　　3.驗收報告上應有使用科室負責人、廠商代表(合同簽約人)、醫(yī)療設備科長三方代表簽訂字,安裝工程師也要在驗收報告上簽字。

　　(九)檔案資料的收集

　　驗收結束后,應收集儀器設備技術資料(包括使用說明書、維修手冊、產品合格證等)、驗收報告、測試報告等為設備建檔工作做好準備。

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度9

　　1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。

　　2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。

　　3、價值10萬元以上的設備,應由專人保管,專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

　　4、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。

　　5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發(fā)現故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標記牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

　　6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的`清潔。重要設備應做好開機時設備運轉情況記錄。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

　　7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

　　8、大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室暫停檢查申請,以免給病人帶來不必要的麻煩。

　　9、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度10

　　醫(yī)療儀器設備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分,也是醫(yī)療儀器設備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質量管理、調劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用,特制訂如下制度:

　　(一)檔案管理的要求:要體現真實、完整、動態(tài)。

　　(二)確定兼職檔案員一名,負責醫(yī)療儀器設備的建檔工作。

　　(三)凡屬固定資產管理的醫(yī)療設備,均應建立醫(yī)療設備檔案;5萬元及以上的醫(yī)療設備應建立完整的檔案,5萬元以下的醫(yī)療設備建立簡易檔案(具體簡易程度要根據儀器設備的特性、使用的場合來決定)。

　　(四)醫(yī)療儀器設備完整檔案的內容包括:

　　1.籌購資料:申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關醫(yī)療器械的.合法證件等。

　　2.儀器設備隨機資料:產品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關資料。

　　3.管理資料:操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應用質量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調劑、報廢情況記載等。

　　(五)檔案的建立:

　　1.兼職檔案員參與大型儀器設備的開箱驗收,并詳細記錄隨機所附的有關技術資料。

　　2.收集建檔范圍內的有關資料。

　　3.整理、分類、登記,建立設備檔案。

　　(六)檔案的管理:

　　1.5萬元以上的醫(yī)療設備檔案交醫(yī)院總檔案室保管,5萬元以下的檔案由醫(yī)療設備科負責保管。

　　2.上一年度的醫(yī)療儀器設備技術檔案應在本年度末完成建檔工作,5萬元及以上的設備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。

　　3.及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。

　　4.醫(yī)療設備檔案的借用手續(xù),遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。

　　5.技術檔案要按規(guī)定保存時間進行保管;銷毀檔案資料要經過批準。

　　6.兼職檔案管理人員工作變動時,要辦理好檔案移交工作。

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度11

　　一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度

　　1、醫(yī)院所使用的一次性醫(yī)療用品必須由藥劑科統(tǒng)一集中采購，使用科室不得自行購入。

　　2、醫(yī)院采購的一次性醫(yī)療用品，必須從具備省級以上藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《工業(yè)產品許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證》的企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的經營企業(yè)購進合格產品。

　　3、每次購置，采購部門必須進行質量驗收，并查驗每箱(包)產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期限。

　　4、各科室計劃的一次性醫(yī)療用品到了庫房后，庫房人員應及時通知科室，各科室必須將計劃單上的一次性醫(yī)療用品按要求領走，不得無故拒領，避免因失效過期造成損失。

　　5、使用時若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時，必須及時留取樣本送檢，按規(guī)定詳細記錄，報告醫(yī)院感染管理科、藥劑科和設備采購部門。

　　6、醫(yī)院發(fā)現不合格產品活質量可疑產品時，應立即停止使用，并及時報告當地藥品監(jiān)督部門，不得自行做退、換貨處理。

　　7、一次性醫(yī)療用品使用后，須按當地衛(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。禁止重復使用和回流市場。

　　8、未經批準不得在臨床試用任何產品。

　　9、醫(yī)院在行政查房時應對各科室一次性醫(yī)療用品的.使用和倉儲進行監(jiān)督檢查。如查實科室或醫(yī)務人員私自采購使用一次性醫(yī)療用品的，將按醫(yī)院規(guī)定進行處罰，由此引發(fā)的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故將由當事人或科室承擔全部法律和經濟責任。

　　儀器設備驗收、入庫、調試制度

　　1、儀器設備的驗收包括數量和質量的驗收，因以合同為依據。進口設備必須在索賠期內驗收完畢。

　　2、5000至1萬元/件(臺、套)設備的驗收，由采購員、設備檔案管理員、保管員(必要時需有維修技術人員與使用科室有關人員)共同驗收合格后，共同簽名，由倉庫保管員入庫保管或辦理出庫交使用科室領用。

　　3、1萬至10萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備的驗收，由設備科負責人、維修技術人員、檔案管理人員、保管員、使用科室負責人共同驗收、安裝調試合格后，共同簽字入庫。必要時由廠方或賣方派員安裝調試合格后，方能簽名入庫或辦理出庫交使用科室領用。

　　4、10萬元/件(臺、套)以上和進口設備，必需經過商檢(進口設備)，由廠方或賣方派員安裝調試合格后，由設備科負責人、使用科室負責人及驗收人員共同簽字入庫或辦理出庫交使用科室領用[其中50萬元/件(臺、套)醫(yī)療設備，由主管院長主持驗收]。

　　5、所有醫(yī)療設備和醫(yī)療用品，必需由保管員填寫領用出庫單，交由使用科室負責人或指定專人簽名后憑出庫單到倉庫領用。

　　6、調試中發(fā)現問題，主辦人員應與廠商聯系，及時解決。

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度12

　　一、設備操作使用管理制度

　　1、醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不能開機。

　　2、建立使用登記本(卡),對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。

　　4、醫(yī)療設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺帳、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。

　　5、操作人員在醫(yī)療設備使用過程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立即停機,切斷電源,并停止使用,同時掛上“故障”標記牌以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得擅自拆卸或檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。

　　6、操作使用人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。

　　7、使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。

　　8、大型設備或對臨床論斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免病人帶來不必要的麻煩。

　　9、使用科室與人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立即報告科室領導及醫(yī)療管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。

　　二、調劑管理制度

　　凡符合下列條件之一者可以調劑處理:

　　1、累計停用一年以上的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。

　　2、因工作變更不再使用的設備:技術指標下降,但未達到報廢標準尚能降級使用的.儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率在20%以下者。

　　3、嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。

　　4、調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。

　　5、調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的操作。

　　6、所有調劑設備,包括無償轉讓的醫(yī)療設備,在估價時,應根據使用期限、技術狀況等合理作價,經雙方協商并簽訂協議,按合同執(zhí)行。

　　7、實際辦理后要及時履行財務手續(xù),調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用,不得挪做其他用途。

　　8、所有待調劑設備,均應按照設備管理部門的規(guī)定妥善保管封存,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。

　　9、加強對設備調劑工作的財務管理監(jiān)督,對利用高價劑設備的便利損公肥私的行為應予追究,嚴隸處理。

　　三、計量管理制度

　　1、用于強制檢定的計量器具應由專人(計量管理員)負責管理和協調。

　　2、在上級計量部門的監(jiān)督和指導下,醫(yī)院計量委員會和醫(yī)療設備管理部門按照《計量法》的要求和有關的規(guī)定,統(tǒng)一管理全院的計量工作。

　　3、統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺帳、分戶帳、分類帳,保管好有關的技術檔案和檢定證書。

　　4、加強與計量檢定部門的業(yè)務聯系,做好年度強制檢定計量器具的周期檢定工作。

　　5、對在用計量器具進行抽檢,停止使用超期或不合格的計量器具。

　　6、違反計量工作制度產生的后果,報領導作相應的處理。

　　四、設備檔案管理制度

　　(一)醫(yī)療設備購入時的原始資料及有關情況進行記錄備案,技術要求較高的精密設備及萬元以上的設備,都應建立檔案,10萬以上的大型設備應獨立案卷建檔。

　　(二)設備檔案內容:

　　1、籌購資料:

　　科室申請報告、論證表、審批報告與批復文件;招標、評標記錄或采購談判記錄,產品生產和注冊證書、銷售產品的經營許可證、訂貨合同,到貨驗收報告、商檢、索賠記錄、安裝報告等。

　　2、設備技術資料:

　　產品樣本、使用與維修手冊、線路圖及其它有關資料。

　　3、管理資料:

　　操作規(guī)程、維護保養(yǎng)制度、應用質量檢測、講師信息、使用維修記錄、可疑不良事件報告、調劑、報廢處理記錄等。

　　(三)資料不得外借,需查閱應先征得有關領導同意。

　　五、設備及配件、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材驗收制度

　　1、貨物入庫前須嚴格驗收:貴重設備、數量較大或初次進貨的批量物資由保管員牽頭組織采購員、相關職能部門和使用科室協同驗收。

　　2、驗收內容包括貨物質量、數量、型號規(guī)格、有效期、生產廠家、批準文號、生產批號、供貨單位,有無“三證”等等。

　　3、醫(yī)療設備、器械應有詳細的生產說明書,內容包括產品的技術參數、使用范圍、安裝方法,電器產品應附有線路圖和原理圖。實行生產許可證的產品必須在包裝及說明書上標明生產許可證的標記和編號,醫(yī)療器械必須標有注冊證號,計量產品還應有《計量許可證》的標志和編號。

　　4、對不符合要求的貨物保管員應予以拒收、退貨,應索賠的由采購員及時向有關方提出索賠。對伙劣產品應封存、報告。

　　5、對列入法檢進口醫(yī)療器械目錄的醫(yī)療器械須向商檢機構報驗或取得商檢報告:對列入《實施進口商品安全質量許可證制度目錄》內的醫(yī)療器械,必須取得《安全質量許可證》。

　　6、一次性無菌醫(yī)療用品按《一次性無菌使用醫(yī)療用品管理規(guī)定》要求驗收。

　　7、高風險醫(yī)療器械按《高風險醫(yī)療器械管理規(guī)定》要求驗收。

　　8、及時將設備器械隨貨建立資料交采購員,由采購員收齊建檔資料移交醫(yī)學工程部。

　　9、辦好驗收手續(xù),設備和器械驗收要有雙簽名。

　　10、隨貨票據及時入電腦帳。

　　六、設備維修制度

　　1、臨床或醫(yī)技科室醫(yī)療設備發(fā)生故障,應及時關機,并向設備管理部門反映情況,小型醫(yī)療儀器可及時送至設備科修理。

　　2、大型醫(yī)療設備故障按大型醫(yī)療設備維修管理通知執(zhí)行。

　　3、醫(yī)療設備故障,設備技術人員應及時維修,不得推諉。如需購買配件,及時報告科主任、通知采購。

　　4、設備修理好后,應詳細填寫維修記錄,并簽好名字。

　　5、有配件更換的設備,需填寫維修記錄表,臨床確認后由使用科室負責人簽字,配件費用列入科室成本。

　　6、維修技術人員應對所修理的設備作出故障鑒定,凡是屬使用不當或違章、管理不當造成的損壞,應及時上報處理。

　　7、醫(yī)療儀器因老化、維修成本過高、更新換代等原因不能修復的,應及時上報,按有關規(guī)定處理。

　　七、維修保養(yǎng)工作制度

　　(一)對使用科室提出的設備維修申請,維修人員應及時予以響應和處理。維修完畢后,維修人員應詳細填寫記錄,并通知使用科室恢復使用。

　　(二)無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導。

　　(三)急救設備,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,而應積極搶修保證臨床第一線需要。

　　(四)使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落定情況。

　　(五)定期深入科室對所負責的儀器設備進行安全巡查,及時發(fā)現問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。

　　(六)積極創(chuàng)造條件開展預防維修(pm),降低設備發(fā)生的概率。

　　(七)對保修期內或購置保修合同的設備,要掌握其使用情況。出現問題時,及時與保修廠方聯系,對維修結果做好相應的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。

　　(八)應做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。

　　(九)保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。

醫(yī)院醫(yī)療設備管理制度13

　　凡臨床不能使用的,符合醫(yī)療設備報廢條件的,應予以報廢。

　　(一)醫(yī)療儀器設備的報廢條件

　　凡符合下列條件之一的屬固定資產的'醫(yī)療儀器設備應按報廢處理:

　　1.嚴重損壞無法修復者;

　　2.超過使用壽命,基礎件已嚴重損壞或性能低劣,雖經修理仍不能達到技術指標者;

　　3.技術嚴重落后,耗能過高(超過國家有關標準20%以上)、效率甚低、經濟效益差者;

　　4.機型已淘汰,主要零部件無法補充而又年久失修者;

　　5.原設計不合理,工藝不過關,質量極差又無法改裝利用者;

　　6.維修費用過高,繼續(xù)使用在經濟上不合算者;

　　7.嚴重污染環(huán)境或不能安全運轉可能危害人身安全與健康者;

　　8.計量檢測或應用質量檢測不合格應強制報廢者。

　　(二)醫(yī)療儀器設備的報損條件

　　屬固定資產的醫(yī)療儀器設備由于人為或自然災害等原因造成毀損,喪失其使用功能的,按報損處理。

　　(三)醫(yī)療儀器設備報損、報廢的處理原則

　　1.需要報廢報損的屬固定資產的醫(yī)療設備均由使用科室提出申請,并填寫'報廢、報損固定資產審批單',經由技術鑒定部門鑒定確認無法修復使用的,再由醫(yī)療設備科審核(對十萬元、二級醫(yī)院為五萬元及以上的儀器設備須經醫(yī)院儀器設備管理委員會討論同意),報主管院長同意后,由財務部門負責填寫《行政事業(yè)單位國有資產處置申報表》,報衛(wèi)生行政部門和國有資產管理部門審批。

　　2.凡減免稅進口的醫(yī)療設備,除以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。

　　3.對于可供家用設備的報廢處理,應加強審核,嚴格控制。

　　4.待報廢固定資產在未批復前應妥善保管,已批準的報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。

　　5.已批準報廢的固定資產可辦理財務減賬手續(xù)。其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。

　　6.經批準報廢的醫(yī)療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,交主管部門處理。