不合格管理制度
在現(xiàn)在社會(huì)，制度起到的作用越來(lái)越大，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。那么你真正懂得怎么制定制度嗎？以下是小編整理的不合格管理制度，歡迎大家分享。
不合格管理制度1
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為防止不合格的原、輔材料、半成品和成品的非預(yù)期轉(zhuǎn)序和出廠，對(duì)不合格品進(jìn)行有效的控制
（二）適用范圍
適用于不合格原輔料、食品添加劑、清洗劑、消毒劑、包裝物、半成品、成品酒和顧客反饋批量不合格酒等的管理。
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3.1質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)原輔料、包裝物、半成品、成品酒和市場(chǎng)反饋批量不合格酒等不合格品的鑒定；負(fù)責(zé)上述不合格品返工后的再鑒定；負(fù)責(zé)組織市場(chǎng)反饋批量不合格酒的評(píng)審；對(duì)讓步使用的包裝物進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
3.2采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織外購(gòu)原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評(píng)審。
3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評(píng)審；對(duì)車(chē)間的返工過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督檢查或指導(dǎo)；對(duì)讓步使用的原輔料、添加劑、清洗劑等進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織貯存過(guò)程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的評(píng)審。
3.5客戶(hù)服務(wù)部負(fù)責(zé)市場(chǎng)批量不合格酒的信息接收和反饋。
3.6生產(chǎn)車(chē)間和生產(chǎn)部各庫(kù)房負(fù)責(zé)不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離、記錄。
3.7相關(guān)車(chē)間或部門(mén)負(fù)責(zé)不合格品的處置并做好處置記錄。
（四）制度內(nèi)容
4.1采購(gòu)不合格品的控制
4.1.1不合格品的識(shí)別
�、俑鲙�(kù)房的庫(kù)管員在實(shí)施進(jìn)貨驗(yàn)收過(guò)程中對(duì)不合格原輔料、添加劑、包裝物等進(jìn)行識(shí)別；
②質(zhì)管部化驗(yàn)室在實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)時(shí)對(duì)不合格原輔料、添加劑、包裝物等進(jìn)行識(shí)別；
4.1.2不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離
各庫(kù)房的庫(kù)管員負(fù)責(zé)對(duì)不合格原輔料、添加劑、包裝物等進(jìn)行標(biāo)識(shí)并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚，以防誤用。
4.1.3采購(gòu)不合格品的評(píng)審
�。�1）評(píng)審時(shí)限：進(jìn)貨驗(yàn)證和進(jìn)貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。
�。�2）評(píng)審目的：通過(guò)評(píng)審決定對(duì)采購(gòu)不合格品的處置方式，包括：
拒收（或退貨）；
讓步接收：僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況。
（3）評(píng)審程序與權(quán)限：采購(gòu)部負(fù)責(zé)組織采購(gòu)不合格品的評(píng)審工作，同時(shí)，填寫(xiě)《不合格品評(píng)審記錄》，參加評(píng)審的部門(mén)及人員：不合格品使用車(chē)間、相關(guān)職能部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員，評(píng)審要明確不合格品的處置方式，參加評(píng)審的部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和人員要在《不合格品評(píng)審記錄》簽字確認(rèn)。評(píng)審結(jié)論須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由采購(gòu)部通知不合格品處置部門(mén)進(jìn)行處置，并同時(shí)通知負(fù)責(zé)跟蹤的職能部門(mén)進(jìn)行跟蹤。
4.1.4不合格品的處置及跟蹤
拒收（或退貨）
采購(gòu)部直接辦理退貨手續(xù)，填寫(xiě)《不合格品處置記錄》。
讓步接收
�、偕a(chǎn)部庫(kù)房按規(guī)定辦理讓步接收產(chǎn)品的入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)。
�、趯�(shí)施處置的車(chē)間對(duì)讓步接收的不合格品進(jìn)行處置，填寫(xiě)《不合格品處置記錄》。
�、勐毮懿块T(mén)負(fù)責(zé)對(duì)讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結(jié)果。
4.2生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生的不合格半成品和成品的控制
4.2.1不合格半成品、成品酒的識(shí)別
①質(zhì)管部化驗(yàn)室在實(shí)施過(guò)程檢驗(yàn)和最終產(chǎn)品檢驗(yàn)時(shí)對(duì)不合格半成品、成品酒進(jìn)行識(shí)別；
�、诎氤善忿D(zhuǎn)序、成品酒入庫(kù)時(shí)下道工序?qū)Σ缓细癜氤善贰⒊善肪七M(jìn)行識(shí)別。
4.2.2不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離
生產(chǎn)車(chē)間和成品庫(kù)房負(fù)責(zé)對(duì)不合格半成品、成品酒進(jìn)行標(biāo)識(shí)并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚，以防誤用或流入下道工序。
4.2.3不合格品評(píng)審
（1）評(píng)審時(shí)限：過(guò)程檢驗(yàn)、最終產(chǎn)品檢驗(yàn)和轉(zhuǎn)序時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格半成品和成品酒后、轉(zhuǎn)序前。
�。�2）評(píng)審目的：確定對(duì)不合格品的處置方式，包括：返工、降級(jí)、銷(xiāo)毀。
�。�3）評(píng)審程序與權(quán)限：
技術(shù)部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的不合格半成品、成品酒的評(píng)審，同時(shí)，填寫(xiě)《不合格品評(píng)審記錄》，參與評(píng)審的人員：生產(chǎn)車(chē)間和相關(guān)職能部門(mén)領(lǐng)
導(dǎo)和人員，評(píng)審要明確不合格品的處置方式，參加評(píng)審的部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)要在《不合格品評(píng)審記錄上》簽字確認(rèn)。評(píng)審結(jié)論經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由技術(shù)部通知不合格品的處置部門(mén)進(jìn)行處置，并對(duì)處置過(guò)程進(jìn)行跟蹤。
4.2.4不合格品的處置及跟蹤
不合格品處置部門(mén)根據(jù)不合格評(píng)審結(jié)論中規(guī)定的處置方式進(jìn)行處置，填寫(xiě)《不合格品處置記錄》，相關(guān)職能部門(mén)對(duì)不合格品的處置進(jìn)度及結(jié)果進(jìn)行跟蹤。
返工的控制
�、偕a(chǎn)車(chē)間返工后及時(shí)通知質(zhì)管部進(jìn)行再鑒定；
�、谫|(zhì)管部再鑒定后及時(shí)報(bào)告鑒定結(jié)果，同時(shí)對(duì)外觀質(zhì)量不合格的成品酒的返工過(guò)程進(jìn)行跟蹤，在《不合格品處置記錄》上填寫(xiě)跟蹤結(jié)果。
�、奂夹g(shù)部對(duì)不合格半成品和成品酒返工過(guò)程進(jìn)行跟蹤指導(dǎo)，在《不合格品處置記錄》上填寫(xiě)跟蹤結(jié)果。
降級(jí)和銷(xiāo)毀的控制
生產(chǎn)車(chē)間或庫(kù)房負(fù)責(zé)對(duì)降級(jí)、銷(xiāo)毀的不合格品按規(guī)定進(jìn)行處置，填寫(xiě)《不合格品處置記錄》，實(shí)施處置部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)降級(jí)、銷(xiāo)毀過(guò)程進(jìn)行跟蹤，并填寫(xiě)跟蹤記錄。
4.3貯存過(guò)程中造成的原輔料、添加劑、包裝物等不合格品的控制
4.3.1不合格品的識(shí)別
各庫(kù)房的庫(kù)管員在庫(kù)房自查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品或超期產(chǎn)品，必要時(shí)由質(zhì)管部對(duì)貯存物品的有關(guān)質(zhì)量指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)并予以識(shí)別。
4.3.2不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離
各庫(kù)房負(fù)責(zé)對(duì)本庫(kù)房發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行標(biāo)識(shí)并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚，以防誤用。
4.3.3庫(kù)存不合格品的評(píng)審
（1）評(píng)審時(shí)限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，使用前。
（2）評(píng)審目的'：通過(guò)評(píng)審決定對(duì)不合格品的處置方式，包括：
讓步使用，僅限于不影響最終產(chǎn)品質(zhì)量的情況；
降級(jí)、報(bào)廢或銷(xiāo)毀。
�。�3）評(píng)審程序與權(quán)限：
生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織貯存過(guò)程中造成的原輔料、添加劑、包裝物、成品酒等不合格品的評(píng)審，同時(shí)，填寫(xiě)《不合格品評(píng)審記錄》，參與評(píng)審的部門(mén)或人員：不合格品使用車(chē)間和相關(guān)職能部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和人員，評(píng)審要明確不合格品的處置方式，參加評(píng)審的部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)要在《不合格品評(píng)審記錄上》簽字確認(rèn)。評(píng)審結(jié)論經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，由生產(chǎn)部通知不合格品的處置部門(mén)進(jìn)行處置，同時(shí)，通知相關(guān)職能部門(mén)對(duì)處置過(guò)程進(jìn)行跟蹤。
4.3.4不合格品的處置及跟蹤
讓步使用
①實(shí)施處置的車(chē)間對(duì)讓步接收的不合格品進(jìn)行處置，填寫(xiě)《不合格品處置記錄》。
②職能部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)讓步使用的不合格品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行跟蹤，并在《不合格處置記錄》上記錄跟蹤結(jié)果。
降級(jí)、報(bào)廢或銷(xiāo)毀
生產(chǎn)部及時(shí)辦理不合格品的降級(jí)或報(bào)廢手續(xù)，按規(guī)定處置，填寫(xiě)《不合格品處置記錄》，并對(duì)處置過(guò)程進(jìn)行跟蹤，填寫(xiě)跟蹤記錄。
4.4市場(chǎng)反饋的批量不合格酒的控制
4.4.1市場(chǎng)反饋不合格酒的識(shí)別
客服部接收到市場(chǎng)反饋的批量質(zhì)量酒的信息后，按《質(zhì)量酒處理流程》要求向質(zhì)管部反饋有關(guān)信息，質(zhì)管部對(duì)市場(chǎng)提供的酒樣進(jìn)行檢驗(yàn)并識(shí)別。
4.4.2不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離
各庫(kù)房負(fù)責(zé)對(duì)市場(chǎng)退回的不合格酒進(jìn)行標(biāo)識(shí)并隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚，以防誤用。
4.4.3不合格品的評(píng)審
質(zhì)量管理部組織市場(chǎng)反饋批量不合格酒的評(píng)審，填寫(xiě)《不合格評(píng)審記錄》，參加評(píng)審的人員：技術(shù)部、生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)部等部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)和人員，評(píng)審應(yīng)根據(jù)不合格品的性質(zhì)、影響程度確定最終處置方式，如降級(jí)、銷(xiāo)毀，評(píng)審結(jié)論須經(jīng)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。
4.4.4不合格品的處置和跟蹤
生產(chǎn)部按規(guī)定進(jìn)行處置，填寫(xiě)《不合格品處置記錄》，并對(duì)處置過(guò)程進(jìn)行跟蹤，填寫(xiě)跟蹤記錄。
4.5糾正措施
防止不合格品的再次發(fā)生，應(yīng)制定糾正措施。
4.5.1責(zé)任部門(mén)、車(chē)間根據(jù)《糾正預(yù)防措施控制程序》要求分析不合格品產(chǎn)生的原因，制訂并實(shí)施糾正措施，填寫(xiě)《糾正措施實(shí)施表》。
4.5.2相關(guān)職能部門(mén)技術(shù)部、質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施的實(shí)施效果要進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。
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a）采購(gòu)產(chǎn)品不合格的控制
1）記錄：應(yīng)在《不合格及糾正措施處理單》上，記錄不合格情況及其后的評(píng)審、處理情況
2）采購(gòu)不合格品的評(píng)審
◆評(píng)審時(shí)限：發(fā)現(xiàn)不合格品后，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成評(píng)審工作。
◆評(píng)審目的：通過(guò)評(píng)審決定對(duì)不合格采購(gòu)品的處置方式，包括：
拒收：退貨應(yīng)為首選方式；
讓步接收：僅限于輔料（外包裝材料）的情況下方可。
◆評(píng)審程序與權(quán)限：質(zhì)檢科主管組織綜合科、生產(chǎn)車(chē)間對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，明確處置方式。
◆不合格品的處置及跟蹤
拒收
有檢驗(yàn)員向綜合科主管退交不合格品，說(shuō)明理由；
供銷(xiāo)部主管辦理退貨，將處理結(jié)果（如時(shí)間等）通報(bào)質(zhì)檢科主管。
讓步接收
由質(zhì)檢員在檢驗(yàn)記錄上注明讓步情況，向綜合科主管移交讓步產(chǎn)品；
供銷(xiāo)部主管組織辦理入庫(kù)。
b)不合格的半成品及成品
1）不合格品的鑒別
◆由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)，生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)不合格品或不能滿(mǎn)足工藝要求時(shí)，當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)檢員鑒別。屬于不合格品時(shí)，質(zhì)檢員應(yīng)根據(jù)情況采取措施對(duì)以前涉及的產(chǎn)品進(jìn)行檢查，情況嚴(yán)重者應(yīng)向質(zhì)檢科和總經(jīng)理報(bào)告。
◆記錄：發(fā)現(xiàn)不合格品后，質(zhì)檢員應(yīng)明確不合格品的責(zé)任人，在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄，記錄不合格情況及其后的評(píng)審、處理情況。
2）不合格品的隔離
◆不合格品應(yīng)進(jìn)行隔離放置，不得與合格品或待檢品混放，不合格品應(yīng)標(biāo)志清楚，以防誤用。
◆生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品可放在車(chē)間的不合格區(qū)內(nèi)，不合格品在未經(jīng)評(píng)審前不得動(dòng)用。
3）不合格品評(píng)審
◆評(píng)審時(shí)限：應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成評(píng)審工作。
◆評(píng)審目的：確定對(duì)不合格品的處置方式，包括：返工、改為他用（降級(jí)）、報(bào)廢（對(duì)于成品，只能采取改為他用（降級(jí)）、報(bào)廢的措施）。
◆評(píng)審程序與權(quán)限：
現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的個(gè)別缺陷明顯的不合格品，評(píng)審工作由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)。
進(jìn)貨物資，最終產(chǎn)品批量不合格品的評(píng)審工作，質(zhì)檢科主管組織生產(chǎn)科主管、質(zhì)管人員評(píng)審不合格品，明確處置意見(jiàn)。
不合格品的評(píng)審工作應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)進(jìn)行，間隔時(shí)間不能太長(zhǎng)。
4）不合格品的處置及跟蹤
◆質(zhì)檢部主管向車(chē)間下達(dá)《不合格及糾正措施處理單》，組織檢驗(yàn)員對(duì)不合格品的處置進(jìn)度及結(jié)果進(jìn)行跟蹤。
◆返工的控制
質(zhì)檢部主管應(yīng)對(duì)返工過(guò)程進(jìn)行跟蹤指導(dǎo)。
返工作業(yè)人員，應(yīng)按要求進(jìn)行返工，完成后提交重新檢驗(yàn)；
檢驗(yàn)員對(duì)返工品進(jìn)行檢驗(yàn)，在《不合格及糾正措施處理單》上記載檢驗(yàn)結(jié)果。
3）報(bào)廢的控制
生產(chǎn)車(chē)間對(duì)判報(bào)廢的產(chǎn)品移放到指定的廢品區(qū)；
生產(chǎn)部主管每天組織對(duì)廢品進(jìn)行清理、處置，質(zhì)檢科主管予以監(jiān)督、見(jiàn)證。
c）交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品
1）任何情況下，發(fā)現(xiàn)已交付的產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)當(dāng)即通知質(zhì)檢科主管、綜合科主管。
2）質(zhì)檢部主管在組織確認(rèn)了不合格屬實(shí)后，請(qǐng)?zhí)峁╀N(xiāo)部主管向有關(guān)顧客通報(bào)。
3）質(zhì)檢科主管填寫(xiě)《不合格及糾正措施處理單》，組織評(píng)審，供銷(xiāo)部主管參見(jiàn)。
4）通過(guò)評(píng)審，以確定：
◆不合格品的性質(zhì)、影響程度；
◆擬采取的措施
5）評(píng)審后，供銷(xiāo)部主管與顧客進(jìn)行溝通，就處理辦法達(dá)成一致，通常按照訂貨時(shí)規(guī)定的承諾和有關(guān)法律法規(guī)，根據(jù)不合格造成的影響或潛在影響的嚴(yán)重程度與顧客協(xié)商處理的辦法，取得顧客的諒解和滿(mǎn)意。處理的辦法包括讓步接收、更換、退貨、賠償?shù)取?/p>
6）質(zhì)檢部主管在《不合格品處置單》上記載最終處理決定并組織、監(jiān)督實(shí)施，記錄實(shí)施結(jié)果
d)糾正措施
1）對(duì)發(fā)生的不合格品，質(zhì)檢科主管應(yīng)組織分析產(chǎn)生的原因，制訂并組織實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。
2）應(yīng)在《不合格及糾正措施處理單》上做好記錄。
不合格管理制度2
不合格藥品和退貨藥品管理制度
1. 目的
為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng)，確保人民用藥安全有效，特制定本制度。
2. 依據(jù)
2.1《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及實(shí)施條例
3. 職責(zé)
3.1質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)施監(jiān)控管理，行使藥品質(zhì)量的確認(rèn)權(quán)、不合格藥品的處置權(quán)。
3.2采購(gòu)員負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的退貨等處理。
3.3保管員負(fù)責(zé)將不合格藥品移入不合格區(qū)存放。
4. 內(nèi)容
4.1不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品庫(kù)（區(qū)）。不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
4.2不合格藥品的范圍
4.2.1 藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
4.2.2 以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充該種藥品的；
4.2.3 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)規(guī)定禁止使用的；
4.2.4 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》必需批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或必需檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的'；
4.2.5變質(zhì)的；被污染的；
4.2.6使用依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》必需取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)原料藥生產(chǎn)的；
4.2.7所標(biāo)明適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的；
4.2.8未注明有效期或更改有效期的；超過(guò)有效期的；
4.2.9 不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的；
4.2.10 直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；
4.2.11 擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
4.2.12 其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的；
4.2.13 經(jīng)抽樣檢驗(yàn)，其內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的；
4.2.14 外包裝嚴(yán)重破損或不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的；
4.2.15 國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的通知或質(zhì)量公告中不合格的。
4.3不合格藥品的處理
4.3.1 對(duì)不合格藥品由質(zhì)量管理員發(fā)出藥品停用通知，并及時(shí)收回所有問(wèn)題的藥品。
4.3.2 不合格藥品屬供貨企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)原因的，應(yīng)立即停止采購(gòu)并聯(lián)系退貨事宜。
4..3.3 對(duì)不能退貨的藥品，經(jīng)質(zhì)量管理小組審批、簽字后，退回藥庫(kù)，由藥庫(kù)人員填寫(xiě)《藥品報(bào)損單》并進(jìn)行統(tǒng)一銷(xiāo)毀，對(duì)特殊管理藥品必須在食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督下進(jìn)行銷(xiāo)毀并記錄。
不合格管理制度3
1、化驗(yàn)員檢出不合格中間體或最終產(chǎn)品后，應(yīng)做擴(kuò)大取樣重新分析，確認(rèn)不合格后，馬上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)，同時(shí)通知車(chē)間不得用不合格中間體投料。出廠產(chǎn)品不合格的，不得簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。
2、對(duì)于貨源緊缺、生產(chǎn)急需但又不符合主含量要求的不合格原材料、包裝材料，由供應(yīng)部門(mén)和生產(chǎn)部門(mén)協(xié)商解決，化驗(yàn)員在原始記錄上做好備注。
3、檢出的.不合格品，化驗(yàn)員填寫(xiě)“檢驗(yàn)報(bào)告單”留存。作為原始記錄歸檔和產(chǎn)品可追溯記錄。
4、出現(xiàn)不合格成品時(shí)，重調(diào)或返工后的產(chǎn)成品，需重新檢驗(yàn)，合格后入產(chǎn)成品庫(kù)存放。
5、當(dāng)不合格產(chǎn)成品為出廠原藥主含量等不合格時(shí)，可通過(guò)營(yíng)銷(xiāo)中心尋找到特殊質(zhì)量需求的用戶(hù)后，開(kāi)具客戶(hù)要求的指標(biāo)值的檢驗(yàn)報(bào)告。
存放在庫(kù)房的應(yīng)通知庫(kù)官員將不合格產(chǎn)成品做明顯標(biāo)識(shí)，并隔離放置。
不合格管理制度4
為防止不合格品的散失，以及由于疏忽而使用、銷(xiāo)售不合格品，對(duì)不合格品需進(jìn)行特殊的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離和處置。
適用于從原材料進(jìn)廠直至成品出廠全過(guò)程不合格品的糾正、處置的控制。
3.1質(zhì)檢部負(fù)責(zé)不合格品的判別、標(biāo)識(shí)、記錄和隔離工作，并判定處置;負(fù)責(zé)不合格品的分析和提出處置意見(jiàn)。
3.2辦公室和生產(chǎn)部分別負(fù)責(zé)對(duì)原材料、包裝材料的不合格品的拒收和處置工作。
4.1不合格品鑒別質(zhì)檢部按企業(yè)的有關(guān)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品、原輔料、包裝材料進(jìn)行檢驗(yàn)，凡檢驗(yàn)結(jié)果有一項(xiàng)不合格，判為不合格品。
4.2標(biāo)識(shí)和隔離凡判為不合格品，必須做好識(shí)別標(biāo)記并進(jìn)行隔離保管，嚴(yán)禁與合格品混存，未經(jīng)批準(zhǔn)，任何人不得動(dòng)用不合格品。
4.3評(píng)審對(duì)不合格品批量較大，造成經(jīng)濟(jì)損失較大或嚴(yán)重影響生產(chǎn)進(jìn)度等，由總經(jīng)理組織有關(guān)人員對(duì)出現(xiàn)的不合格品進(jìn)行質(zhì)量分析和評(píng)定，以確定適當(dāng)?shù)奶幚矸绞�，不合格�?shù)量較小時(shí)，由質(zhì)檢部直接提出處理方式。
4.4.1原輔料、包裝材料不合格的處理。
4.4.1.1對(duì)外購(gòu)的原輔料進(jìn)廠驗(yàn)收不合格的可予以拒收退貨處理;。
4.4.1.2對(duì)保管過(guò)程中出現(xiàn)的`原輔料變質(zhì)或超過(guò)保質(zhì)期應(yīng)做報(bào)廢處理。
4.4.2生產(chǎn)過(guò)程的不合格品的處理生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的不合格品返工，不能轉(zhuǎn)序。
4.4.3.2降等銷(xiāo)售或用于企業(yè)內(nèi)部的使用：凡屬于理化指標(biāo)不合格的不合格品可以用于降等銷(xiāo)售或企業(yè)內(nèi)部使用。
4.5質(zhì)檢部保存不合格品評(píng)審記錄和處置記錄。
不合格管理制度5
1.目的
對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制,防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。
2.適用范圍
適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3.職責(zé)
3.1質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別,并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
3.2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職范圍內(nèi),對(duì)不合格品作處理決定。
3.3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措施.
4.程序
4.1不合格品的`分類(lèi)嚴(yán)重不合格
a)經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格,或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格;
b)一般不合格:個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
4.2進(jìn)貨不合格品的識(shí)別和處理，處理方式可采用揀用、讓步接收、降級(jí)處理、退貨等。
4.3檢驗(yàn)員在物料上貼'不合格'標(biāo)簽,倉(cāng)庫(kù)將期放置于不合格品區(qū),檢驗(yàn)員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)采購(gòu)人員處理。對(duì)嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫(xiě)不合格品報(bào)告,報(bào)生產(chǎn)主管作出退貨決定,然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)發(fā)給采購(gòu)負(fù)責(zé)人,由采購(gòu)人員辦理退貨手續(xù)。
a)對(duì)一般不合格品中揀用時(shí),由質(zhì)檢人員在“不合格”標(biāo)簽上加注“揀用”標(biāo)識(shí),由檢驗(yàn)員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進(jìn)行全檢并記錄,揀出的不合格品作退貨處理;
b)一般不合格品作讓步接收時(shí),由質(zhì)檢人員批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”,直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對(duì)于進(jìn)貨的重要物源,不允許讓步接收。
4.4生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料,經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后,按上述條款執(zhí)行。
4.5不合格半成品、成品的識(shí)別和處理，處理方式有讓步接收、返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢等。
4.6對(duì)于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品,可要示、求加工者立即返工或返修,并記錄半成品和成品的檢驗(yàn)情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上和出處理決定(讓步接收、收工、返修、報(bào)廢等),由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行相應(yīng)處理。
a)讓步接收時(shí),檢驗(yàn)員在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”,轉(zhuǎn)至下道工序或入倉(cāng)庫(kù)。只有產(chǎn)品雖不符合要求,但不影響顧客使用時(shí),不能用辦理讓步接收,讓步接收應(yīng)取得顧客同意;
b)返工、返修由生產(chǎn)車(chē)間執(zhí)行,返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn),并填寫(xiě)相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時(shí),生產(chǎn)主管可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定;
c)報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車(chē)間放置于廢品區(qū),由組織統(tǒng)一處理。
4.7檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格,需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū),由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn),并填寫(xiě)不合格品報(bào)告交至生產(chǎn)主管作出報(bào)廢、降級(jí)改作它用的決定。
4.8交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,應(yīng)按的重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待,除執(zhí)行
4.9條款有關(guān)規(guī)定外,質(zhì)檢員應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施有關(guān)規(guī)定;供銷(xiāo)人員應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法,以滿(mǎn)足顧客的正當(dāng)要求。
不合格管理制度6
對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。
適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3·1質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，并跟蹤不合格品的.處理結(jié)果。
3·2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職范圍內(nèi)，對(duì)不合格品作處理決定。
3·3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措施·。
b）一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
處理方式可采用揀用、讓步接收、降級(jí)處理、退貨等。
4·2·1檢驗(yàn)員在物料上貼'不合格'標(biāo)簽，倉(cāng)庫(kù)將期放置于不合格品區(qū)，檢驗(yàn)員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)采購(gòu)人員處理。對(duì)嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫(xiě)不合格品報(bào)告，報(bào)生產(chǎn)主管作出退貨決定，然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)發(fā)給采購(gòu)負(fù)責(zé)人，由采購(gòu)人員辦理退貨手續(xù)。
b）一般不合格品作讓步接收時(shí)，由質(zhì)檢人員批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對(duì)于進(jìn)貨的重要物源，不允許讓步接收。
4·2·2生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后，按上述條款執(zhí)行。
4·3不合格半成品、成品的識(shí)別和處理。處理方式有讓步接收、返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢等。
4·3·1對(duì)于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的檢驗(yàn)情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報(bào)廢等），由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行相應(yīng)處理。
c）報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車(chē)間放置于廢品區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。
4·3·2檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫(xiě)不合格品報(bào)告交至生產(chǎn)主管作出報(bào)廢、降級(jí)改作它用的決定。
4·4交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按的重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待，除執(zhí)行4·3條款有關(guān)規(guī)定外，質(zhì)檢員應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施有關(guān)規(guī)定；供銷(xiāo)人員應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿(mǎn)足顧客的正當(dāng)要求。
不合格管理制度7
第1.1條嚴(yán)格執(zhí)行公司《原材料初檢規(guī)定》，對(duì)不合格原材料進(jìn)行分別處置。
第1.2條材料班(磅房)須逐車(chē)核對(duì)隨車(chē)資料和送貨單，與約定不符或資料不全者拒絕進(jìn)場(chǎng)，并上報(bào)材料班長(zhǎng)。
第1.3條對(duì)于目測(cè)就不合格且供貨商對(duì)目測(cè)結(jié)果無(wú)異議的原材料，應(yīng)堅(jiān)決退貨，并及時(shí)上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)。
第1.4條當(dāng)供需雙方對(duì)目測(cè)結(jié)果有異議時(shí)，應(yīng)當(dāng)即取樣送試驗(yàn)室進(jìn)行快速試驗(yàn)，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果作為最終判定結(jié)果。
第1.5條當(dāng)對(duì)材料有懷疑、目測(cè)無(wú)把握時(shí)，應(yīng)及時(shí)取樣送試驗(yàn)室進(jìn)行快速試驗(yàn)，由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果決定是否退貨。
第1.6條材料班應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)進(jìn)場(chǎng)原材料按批量隨機(jī)取樣，將樣品送試驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。如檢測(cè)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求，試驗(yàn)室應(yīng)將檢測(cè)結(jié)果反饋給材料班，由材料班進(jìn)行記錄，并報(bào)告技術(shù)經(jīng)理，采取措施禁止不合格原材料進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。
第1.7條當(dāng)巡場(chǎng)發(fā)現(xiàn)不合格原材料或料場(chǎng)有混料時(shí)，應(yīng)由分公司技術(shù)經(jīng)理根據(jù)不合格程度或混料狀況，決定是否清運(yùn)出場(chǎng)或降級(jí)使用。對(duì)于降級(jí)使用的材料應(yīng)分開(kāi)堆放，在保證混凝土強(qiáng)度滿(mǎn)足設(shè)計(jì)要求的前提下，只允許使用在強(qiáng)度等級(jí)不大于c15非結(jié)構(gòu)混凝土中，并雙倍留置相應(yīng)的驗(yàn)證試件。
第2.1條出廠質(zhì)檢發(fā)現(xiàn)混凝土和易性不滿(mǎn)足出站要求時(shí)，應(yīng)立即阻止該車(chē)混凝土出廠，并通知質(zhì)檢班長(zhǎng)或試驗(yàn)室主任，采取合理措施進(jìn)行調(diào)整，在保證該車(chē)混凝土強(qiáng)度和和易性均滿(mǎn)足設(shè)計(jì)和使用要求的情況下再放行出場(chǎng)，并留置相應(yīng)的調(diào)整記錄和驗(yàn)證試件。
第2.2條到工地后，因離析或違規(guī)加水而被退回的混凝土，應(yīng)作廢品處理(制作地磚或經(jīng)沖洗后分離提取砂石)。
第2.3條對(duì)于因工地多要或準(zhǔn)備不充分而導(dǎo)致的退灰，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理：出場(chǎng)2h以?xún)?nèi)，且混凝土和易性良好的，可按照原強(qiáng)度等級(jí)使用;出場(chǎng)2-4h內(nèi)，如通過(guò)摻加適量外加劑能夠滿(mǎn)足施工要求得，可降低1-2強(qiáng)度等級(jí)使用;出場(chǎng)4h-6h內(nèi)，只能用于主體以外低強(qiáng)度部等級(jí)部位，如墊層等。出廠超過(guò)6h或已過(guò)初凝，作廢品處理。對(duì)于有抗凍、抗?jié)B要求的`混凝土在出場(chǎng)4h以?xún)?nèi)，降低1-2強(qiáng)度等級(jí)作普通混凝土使用，并不得用于有抗凍、抗?jié)B要求的部位。
第2.4條對(duì)退回混凝土的處理及調(diào)整應(yīng)有技術(shù)依據(jù)，調(diào)整人員要經(jīng)過(guò)技術(shù)經(jīng)理授權(quán)并填寫(xiě)剩退灰調(diào)整記錄，調(diào)整使用的混凝土強(qiáng)度等級(jí)不得超過(guò)原設(shè)計(jì)強(qiáng)度等級(jí)，并應(yīng)至少留置一組混凝土驗(yàn)證試件。調(diào)整人員應(yīng)根據(jù)退回混凝土的實(shí)際質(zhì)量狀況采取適宜的調(diào)整方案，應(yīng)確保調(diào)整后的混凝土質(zhì)量。
第2.5條單位工程混凝土出廠檢驗(yàn)試件強(qiáng)度評(píng)定不合格時(shí)，由各分公司技術(shù)班組參加，提出調(diào)查處理報(bào)告和技術(shù)改進(jìn)措施，經(jīng)技術(shù)質(zhì)量部批準(zhǔn)后交分公司執(zhí)行。
第2.6條如甲方工程混凝土試件強(qiáng)度不合格時(shí)，應(yīng)由技術(shù)經(jīng)理積極配合甲方進(jìn)行處理，并立即執(zhí)行公司文件《預(yù)拌混凝土技術(shù)管理規(guī)定》中有關(guān)“質(zhì)量事故的報(bào)告和處理”程序。
第3.1條發(fā)生—般質(zhì)量事故(預(yù)計(jì)經(jīng)濟(jì)損失小于或等于10000元)時(shí)，由技術(shù)質(zhì)量部會(huì)同各公司技術(shù)部門(mén)處理并報(bào)總工程師，事故報(bào)告存檔備查。
第3.2條發(fā)生重大質(zhì)量事故(經(jīng)濟(jì)損失10000元以上)時(shí)，分公司技術(shù)經(jīng)理必須在三小時(shí)內(nèi)報(bào)告總工程師，總工程師在調(diào)查的基礎(chǔ)上，召集質(zhì)量事故專(zhuān)題會(huì)議，對(duì)事故進(jìn)行深入分析，確定事故原因及責(zé)任者，責(zé)成責(zé)任部門(mén)認(rèn)真總結(jié)事故教訓(xùn)，制定和落實(shí)糾正措施，提出防止事故再發(fā)生的改進(jìn)措施，并將事故結(jié)果以書(shū)面形式報(bào)總經(jīng)理。
第3.3條質(zhì)量事故報(bào)告內(nèi)容包括以下幾個(gè)方面，：
a.事故發(fā)現(xiàn)及發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)人員姓名。
b.事故情況、特征的概述。
c.事故損失及原因分析。
d.事故責(zé)任分析及責(zé)任者。
第3.4條重大質(zhì)量事故的全部材料，匯總后作為產(chǎn)品質(zhì)量檔案歸檔保存。
每周匯總、按月分析不合格品出現(xiàn)的原因以及相應(yīng)的改進(jìn)措施，不斷完善公司的管理體系，以確�！斑M(jìn)廠原材料100%合格”、“出廠混凝土100%合格”的質(zhì)量管理目標(biāo)得以實(shí)現(xiàn)。
不合格管理制度8
1、不合格藥品是指：藥品的包裝不合格、外觀質(zhì)量不合格、內(nèi)在質(zhì)量不合格。
（1）國(guó)家或省、市各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布的通知或質(zhì)量公報(bào)中的不合格藥品。
（2）質(zhì)量驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)不符，包裝污染、破碎及超過(guò)有效期的藥品，并報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)為不合格的。
（3）各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)抽查檢驗(yàn)不合格的藥品。
�。�4）符合藥品管理法中有關(guān)假、劣藥品定義的。
�。�5）生產(chǎn)廠商、供貨單位來(lái)函通知的不合格藥品。
3、不合格藥品一旦確認(rèn)，即不能再銷(xiāo)售，將不合格藥品移入不合格區(qū)，并做好“不合格藥品臺(tái)帳”記錄。
4、入庫(kù)驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員填寫(xiě)“藥品拒收?qǐng)?bào)告單”交質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員確認(rèn)后，提出處理意見(jiàn)進(jìn)行處理。
5、在儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)或出庫(kù)時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)立即掛黃牌暫停銷(xiāo)售，填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復(fù)查通知單”交質(zhì)量管理員復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)合格，摘除黃牌；不合格，將不合格品移入不合格品區(qū)，填寫(xiě)“藥品質(zhì)量處理通知單”進(jìn)行處理。
6、在門(mén)診陳列、檢查、銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品應(yīng)停止銷(xiāo)售，立即下柜。
7、凡藥監(jiān)局公告或發(fā)文通知不合格的藥品，以及抽查檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，應(yīng)立即清查，集中存放于不合格區(qū)內(nèi)，按要求上報(bào)。
8、各環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，均應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員，質(zhì)量管理員每季度對(duì)不合格藥品進(jìn)行匯總和分析，分清質(zhì)量責(zé)任，制定處理和預(yù)防措施。
10、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
1、目的：對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，防止購(gòu)進(jìn)不合格藥品和將不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第77條。
3、適用范圍：本店進(jìn)貨驗(yàn)收、陳列和銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品的管理。
4、責(zé)任：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)檢查人員、藥品購(gòu)進(jìn)人員、營(yíng)業(yè)員對(duì)本制度的實(shí)施負(fù)責(zé)。
5、內(nèi)容：
5.1.1《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。
5.1.4數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的.藥品。
5.1.5包裝破損、被污染，影響銷(xiāo)售和使用的藥品。
5.1.6批號(hào)、有效期不符合規(guī)定的藥品。
5.3對(duì)藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時(shí)，應(yīng)抽樣送某某藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)。
5.3.1在藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，驗(yàn)收員應(yīng)在驗(yàn)收記錄中說(shuō)明，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)核；經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)拒收。
5.3.2在養(yǎng)護(hù)檢查中，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核確認(rèn)為不合格的藥品，應(yīng)將其存放在紅色標(biāo)志的不合格品區(qū)，并通知將該批號(hào)藥品撤離柜臺(tái)，不得繼續(xù)銷(xiāo)售。
5.3.3對(duì)于售后使用過(guò)程中出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的藥品，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人依據(jù)顧客意見(jiàn)及具體情況協(xié)商處理。
5.3.4對(duì)于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量事故的藥品，必須立即停止購(gòu)進(jìn)和銷(xiāo)售，就地封存，并向某某市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。
5.4不合格藥品的報(bào)損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù)，有關(guān)記錄保存三年。
5.5一般不合格藥品的銷(xiāo)毀經(jīng)批準(zhǔn)后應(yīng)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人監(jiān)督銷(xiāo)毀；假劣藥品應(yīng)就地封存，并報(bào)送某某市食品藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷(xiāo)毀工作應(yīng)有記錄，銷(xiāo)毀的地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離水源、住宅等。銷(xiāo)毀方式可采取破碎深埋，燃燒等方式。
5.7不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
不合格管理制度9
不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)處理程序
(一)、目的：建立一個(gè)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)和處理標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以達(dá)到對(duì)不合格醫(yī)療器械的控制性管理的目的。
(二)、范圍：適合本企業(yè)出現(xiàn)的所有不合格醫(yī)療器械。
(三)、責(zé)任人：業(yè)務(wù)部、配送中心、質(zhì)管部及部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本SOP負(fù)責(zé)。
(四)、程序
1、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的，由驗(yàn)收員填寫(xiě)“拒收?qǐng)?bào)告單”報(bào)質(zhì)管部，質(zhì)管部鑒定后明確拒收意見(jiàn)的醫(yī)療器械入退貨庫(kù)(區(qū))，保管員登入不合格品臺(tái)帳，并及時(shí)辦理退貨手續(xù)，退原發(fā)貨單位;或入不合格品庫(kù)報(bào)廢處理。
2、(1)在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查，出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，養(yǎng)護(hù)員填寫(xiě)“質(zhì)量復(fù)查報(bào)告單”報(bào)質(zhì)管部。
(2)、質(zhì)管部立即進(jìn)行電腦停售，并填寫(xiě)“停售通知單”報(bào)業(yè)務(wù)部門(mén)。
(3)、質(zhì)管部經(jīng)復(fù)查確認(rèn)合格的'則辦理電腦解除停售手續(xù)，并填寫(xiě)“解除停售通知單”送業(yè)務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)摘去黃牌繼續(xù)銷(xiāo)售;確認(rèn)不合格的，則由業(yè)務(wù)員辦理“不合格品移庫(kù)單”，商品移入不合格品庫(kù)，保管員登入“不合格品臺(tái)帳”，已配送出庫(kù)的，由業(yè)務(wù)部門(mén)發(fā)出“產(chǎn)品收回通知單”進(jìn)行回收。
3、配送退回醫(yī)療器械經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的，入不合格品庫(kù)，保管員登入“不合格品臺(tái)帳”。
4、經(jīng)確認(rèn)的不合格醫(yī)療器械，質(zhì)管部根據(jù)《醫(yī)藥商品調(diào)撥責(zé)任制》的規(guī)定，明確鑒定處理意見(jiàn)，即：由供貨方負(fù)責(zé)的按退貨處理，由業(yè)務(wù)部門(mén)填寫(xiě)“進(jìn)貨退出通知單”，通知配送中心退貨;超出供方負(fù)責(zé)范圍期限的按報(bào)廢處理，由保管員填寫(xiě)“報(bào)損審批表”，報(bào)業(yè)務(wù)、質(zhì)管、財(cái)會(huì)部門(mén)審核，由總經(jīng)理審批報(bào)損。
5、已辦理報(bào)損審批手續(xù)的報(bào)廢醫(yī)療器械，定期由保管員列出清單，質(zhì)管部寫(xiě)出“銷(xiāo)毀醫(yī)療器械報(bào)告”(附銷(xiāo)毀產(chǎn)品的清單)，經(jīng)分管業(yè)務(wù)經(jīng)理審批和有關(guān)部門(mén)核對(duì)簽字后，由質(zhì)管部組織人員進(jìn)行銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀過(guò)程質(zhì)管部應(yīng)做記錄，特殊管理醫(yī)療器械的銷(xiāo)毀應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門(mén)監(jiān)毀。
6、各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督部門(mén)抽查檢驗(yàn)不合格和文件通知，禁止銷(xiāo)售的醫(yī)療器械，按有關(guān)管理規(guī)定進(jìn)行處理。
7、質(zhì)管部建立所有不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)損、報(bào)告、銷(xiāo)毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問(wèn)題檔案
8、每半年質(zhì)管部應(yīng)會(huì)同責(zé)任部門(mén)對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理情況分別進(jìn)行一次匯總分析，寫(xiě)出匯總分析報(bào)告，報(bào)分管質(zhì)量、業(yè)務(wù)和儲(chǔ)運(yùn)的副經(jīng)理，作為進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責(zé)任劃分的依據(jù)，并由責(zé)任部門(mén)制定預(yù)防措施。
不合格管理制度10
物業(yè)公司服務(wù)不合格品的管理程序
1·0目的
確保服務(wù)過(guò)程中不合格物品和服務(wù)得到有效地識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。
2·0范圍
適用于公司提供的各項(xiàng)服務(wù)過(guò)程中不合格物品及服務(wù)的控制。
3·0職責(zé)
3·1各項(xiàng)服務(wù)過(guò)程產(chǎn)生的不合格由責(zé)任人在規(guī)定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行糾正；
3·2各部門(mén)倉(cāng)管員負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物品的檢驗(yàn)，對(duì)不合格物品要進(jìn)行記錄并提出處理意見(jiàn)；
3·3對(duì)服務(wù)過(guò)程中出現(xiàn)的重大不合格由相關(guān)負(fù)責(zé)人會(huì)同總經(jīng)理查找原因并提出相應(yīng)的處理措施；
4·0過(guò)程識(shí)別
5·0行為準(zhǔn)則：
1）質(zhì)檢員識(shí)別不合格品（項(xiàng)），進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄；
2）對(duì)一般及嚴(yán)重不合格品（項(xiàng)）應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，提出處置方案；
3）盡可能對(duì)不合格品（項(xiàng)）進(jìn)行隔離；
4）不合格品（項(xiàng)）應(yīng)在消除不合格后進(jìn)行再驗(yàn)證；
5）關(guān)注交付后不合格品（項(xiàng)），采取與此相應(yīng)的措施消除其影響·
6·0程序及要求
6·1公司各有關(guān)人員對(duì)不合格物品及服務(wù)都應(yīng)在相關(guān)的工作記錄表，工作檢查記錄表上記錄。
6·2倉(cāng)管員在檢查采購(gòu)的物品出現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《不合格物品處理單》，呈請(qǐng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批，并由采購(gòu)人員按部門(mén)負(fù)責(zé)人的意見(jiàn)對(duì)不合格物品進(jìn)行處理。
6·3當(dāng)物品在使用過(guò)程中出現(xiàn)不合格后，由使用人報(bào)上一級(jí)主要管理人員驗(yàn)證屬實(shí)后，填寫(xiě)《不合格物品處理單》并呈請(qǐng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審批、決定處理辦法。
6·4對(duì)不合格物品的處理方法包括但不限于：
a）隔離并進(jìn)行標(biāo)識(shí)；
b）讓步使用，放行或接收；
c）報(bào)廢；
d）退貨或更換；
6·5不合格服務(wù)依據(jù)其程度的不同，可分輕微不合格和嚴(yán)重不合格，如果本部門(mén)在短期（一小時(shí)內(nèi)）可予以糾正的'，不會(huì)造成嚴(yán)重后果，對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重大影響的不合格可視為輕微不合格，其余的為嚴(yán)重不合格。
6·6發(fā)生輕微不合格時(shí)，識(shí)別出的人員應(yīng)要求有關(guān)服務(wù)人員立即糾正，并當(dāng)場(chǎng)驗(yàn)證是否符合要求，做好記錄。
6·7發(fā)生嚴(yán)重不合格時(shí)，識(shí)別出的人員應(yīng)立即向部門(mén)（管理處）負(fù)責(zé)人報(bào)告，由負(fù)責(zé)人做出處理決定，并將產(chǎn)生不合格服務(wù)的原因及糾正措施記錄在《糾正措施報(bào)告》中交管理部進(jìn)行驗(yàn)證。
6·8當(dāng)服務(wù)完成交付給顧客開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)針對(duì)不合格所造成的后果及時(shí)采取適當(dāng)措施進(jìn)行糾正。
6·9不合格服務(wù)的處理措施包括但不限于：
a）實(shí)施調(diào)換、修理等補(bǔ)救措施進(jìn)行彌補(bǔ)；
b）重新提供服務(wù)；
c）道歉或賠償；
d）降低服務(wù)收費(fèi)；
e）免去服務(wù)收費(fèi)。
6·10有關(guān)部門(mén)對(duì)不合格服務(wù)提出讓步處理時(shí)應(yīng)經(jīng)本部門(mén)（管理處）負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，必要時(shí)應(yīng)征得顧客同意，并填寫(xiě)《不合格服務(wù)讓步處理表》。
6·11必要時(shí)管理部將《糾正措施報(bào)告》或《預(yù)防措施報(bào)告》報(bào)呈總經(jīng)理審閱，并由管理部存檔。
6·12管理部應(yīng)記錄所有的不合格及其處理情況，進(jìn)行分析和總結(jié)，為持續(xù)改進(jìn)提供數(shù)據(jù)。對(duì)重復(fù)發(fā)生的不合格應(yīng)執(zhí)行《糾正和預(yù)防措施控制程序》。
7·0相關(guān)文件和記錄：
a）《糾正措施報(bào)告》qr—c
b）《預(yù)防措施報(bào)告》qr—c
c）《糾正和預(yù)防措施控制程序》
d）《不合格服務(wù)讓步處理表》qr—c
e）《訪問(wèn)住戶(hù)記錄表》qr—c
f）《工作檢查記錄表》qr—c
g）《不合格物品處理單》qr—c
不合格管理制度11
對(duì)服務(wù)過(guò)程與采購(gòu)物資進(jìn)行控制,防止不合格服務(wù)的發(fā)生和不合格品的非預(yù)期使用。
適用于服務(wù)過(guò)程及采購(gòu)物資的不合格項(xiàng)控制。
3.1各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)服務(wù)過(guò)程中不合格項(xiàng)的識(shí)別、控制和糾正。
3.2管理部負(fù)責(zé)采購(gòu)物資不合格品的`控制、跟蹤整改情況及糾正/預(yù)防措施的落實(shí);品質(zhì)部負(fù)責(zé)不合格服務(wù)項(xiàng)的識(shí)別、跟蹤整改情況及糾正/預(yù)防措施的落實(shí)。
4.1.1各部門(mén)在服務(wù)過(guò)程中檢查出不合格項(xiàng)時(shí),按公司規(guī)定填寫(xiě)《服務(wù)過(guò)程檢驗(yàn)單》,品質(zhì)部填寫(xiě)《品質(zhì)部抽檢單》。
4.1.2對(duì)出現(xiàn)的不合格項(xiàng),由檢查人員進(jìn)行評(píng)審并作出處置;情節(jié)嚴(yán)重時(shí),報(bào)部門(mén)負(fù)責(zé)人評(píng)審和處置。處置方式為:返工或糾正(對(duì)不可能進(jìn)行復(fù)檢的)。
4.2.1標(biāo)識(shí):業(yè)主在《維修任務(wù)單》上簽署的不滿(mǎn)意見(jiàn)或物業(yè)服務(wù)中心回訪后簽署的不合格標(biāo)識(shí)。
4.2.2處置方式:分析原因后,返修并對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處理,再次回訪業(yè)主。
4.3.1當(dāng)倉(cāng)庫(kù)管理員檢測(cè)到采購(gòu)物品不合格時(shí),直接通知采購(gòu)員與供方聯(lián)系退、換貨。
4.3.2.1倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)員每月對(duì)庫(kù)存物品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),填寫(xiě)《倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)表》,由管理部負(fù)責(zé)審核。
4.3.2.2倉(cāng)庫(kù)專(zhuān)員將《倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)表》交管理部,對(duì)在盤(pán)點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的不合格品放入不合格品區(qū)標(biāo)識(shí)、隔離;經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行處理。處理方案:經(jīng)處理后使用、降級(jí)使用、報(bào)廢。
4.3.3維修、安裝過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品的控制。維修、安裝過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品,物業(yè)服務(wù)中心維修人員應(yīng)在《物資質(zhì)量使用情況反饋單》上記錄并退回倉(cāng)庫(kù)放入不合格品區(qū)標(biāo)識(shí)、隔離,換為合格品。
4.4各相關(guān)部門(mén)對(duì)不合格產(chǎn)品/服務(wù)進(jìn)行評(píng)審后應(yīng)填寫(xiě)《物資質(zhì)量使用情況反饋單》。
4.5返工返修后的產(chǎn)品/服務(wù)應(yīng)經(jīng)復(fù)驗(yàn)合格或回訪業(yè)主取得滿(mǎn)意。
4.6本公司采購(gòu)產(chǎn)品的不合格只允許退換,服務(wù)過(guò)程的不合格只允許返工、糾正,均不允許讓步接收或放行。
4.7本程序產(chǎn)生的記錄按《記錄控制程序》規(guī)定執(zhí)行。
5.1《相關(guān)記錄控制程序》。
5.2《不符合、糾正和預(yù)防措施控制程序》。
6.1《服務(wù)過(guò)程檢驗(yàn)單》jw/jl-8.3-1-001。
6.2《業(yè)主投訴處置單》jw/jl-7.2-002。
6.3《倉(cāng)庫(kù)盤(pán)點(diǎn)表》jw/jl-7.4-006。
6.4《客戶(hù)投訴記錄表》jw/jl-7.2-003。
6.5《客戶(hù)投訴匯總及處理情況表》jw/jl-7.2-004。
6.6《物資質(zhì)量使用情況反饋單》jw/jl-7.4-005。
6.7《品質(zhì)部抽檢單》jw/jl-5.4.5-003。
不合格管理制度12
為了對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用和交付，特制定本管理制度。
一、不合格的范圍
本制度對(duì)原材料、外購(gòu)件、外協(xié)加工件、半成品、成品交付后發(fā)生的不合格進(jìn)行控制。
二、管理職責(zé)
1、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
2、生產(chǎn)設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措施。
3、技術(shù)副總、檢驗(yàn)科長(zhǎng)和質(zhì)檢員負(fù)責(zé)在各自范圍內(nèi)，對(duì)不合格品作處理決定。
三、不合格的分類(lèi)
嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的無(wú)法修復(fù)的或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、安全性能、主要功能、技術(shù)指標(biāo)等的不合格。
一般不合格：個(gè)別或局部不影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全性能的或可修復(fù)的不合格。
四、不合格的處理
當(dāng)質(zhì)檢員或倉(cāng)庫(kù)保管在檢驗(yàn)或驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)原材料、外購(gòu)件不合格的，應(yīng)
鶴壁市太行通用振動(dòng)機(jī)械有限公司管理制度匯編 B/0 采用挑揀、退貨等方式處理。
由檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)做好原材料、外購(gòu)件不合格情況的記錄并保存。
當(dāng)質(zhì)檢員或倉(cāng)庫(kù)保管發(fā)現(xiàn)半成品、組裝件、成品的不合格時(shí)應(yīng)進(jìn)行判定，對(duì)于質(zhì)檢員能判定可返工、返修的不合格品，由操作者負(fù)責(zé)按要求進(jìn)行返工、返修，質(zhì)檢員做好不合格情況的.記錄。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，質(zhì)檢員應(yīng)做好復(fù)檢記錄。
對(duì)于質(zhì)檢員不能判定或無(wú)返工、返修價(jià)值的不合格品，質(zhì)檢員應(yīng)填寫(xiě)《不合格品報(bào)告處置單》，交檢驗(yàn)科長(zhǎng)簽字確認(rèn)，由質(zhì)量否決人負(fù)責(zé)按照《質(zhì)量否決制度》的規(guī)定決定處理方式。相關(guān)部門(mén)按所決定的處置方式進(jìn)行處置。
對(duì)已經(jīng)確認(rèn)的不合格半成品和成品，所屬車(chē)間必須進(jìn)行隔離放置，并做好明顯的不合格標(biāo)識(shí)，防止不合格品的非預(yù)期使用。
4、所有不滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)安全性能的不合格不準(zhǔn)轉(zhuǎn)入下道工序，整機(jī)不準(zhǔn)對(duì)外銷(xiāo)售。
不合格管理制度13
適用于對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、過(guò)程產(chǎn)品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。職責(zé)。
3.1品控部負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別和處理后的復(fù)檢，并歸口管理不合格品的處理工作。
3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的評(píng)審和所采取的糾正、預(yù)防措施過(guò)程的監(jiān)督檢查。
b）一般不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定，偶然出現(xiàn)個(gè)別或少量的不合格品或不影響產(chǎn)品質(zhì)量特性的產(chǎn)品。
4.2進(jìn)貨不合格的識(shí)別和處理處理方式可采用讓步接收、退貨、換貨或作價(jià)處理等。
4.2.1經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品，倉(cāng)庫(kù)保管員將其放置于不合格。
品區(qū)，并在產(chǎn)品堆放處實(shí)施“不合格”標(biāo)簽或標(biāo)牌標(biāo)識(shí)。由品控部填寫(xiě)《不合格品處置報(bào)告》，報(bào)副總經(jīng)理作出處置意見(jiàn)，屬于嚴(yán)重不合格品應(yīng)由生產(chǎn)部組織進(jìn)行評(píng)審，并報(bào)總經(jīng)理辦公會(huì)。品控部將《不合格品處置報(bào)告》轉(zhuǎn)到市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部，由市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部按處置決定實(shí)施處置。
a）對(duì)嚴(yán)重不合格品可采用換貨或退貨處理或作價(jià)處理。
b）一般不合格品可采用讓步接收、換貨或退貨處理。若實(shí)施讓步接收處理時(shí)，由倉(cāng)庫(kù)保管員依據(jù)副總經(jīng)理批準(zhǔn)的`處置決定，在原不合格標(biāo)簽或標(biāo)牌上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。
c）讓步接收的產(chǎn)品投入生產(chǎn)后，車(chē)間應(yīng)嚴(yán)格工藝紀(jì)律，加強(qiáng)工藝操作，生產(chǎn)部應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，若發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品不合格，應(yīng)立即停止使用，并通知品控部，生產(chǎn)部應(yīng)重新組織進(jìn)行評(píng)審并作出處置決定，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。
4.2.2生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格采購(gòu)產(chǎn)品，經(jīng)品控部確認(rèn)后，按上述條款執(zhí)行。
4.3不合格過(guò)程產(chǎn)品、成品的識(shí)別和處理處理方式有讓步接收、返工、降級(jí)、報(bào)廢等。
施讓步接收。
b）報(bào)廢產(chǎn)品由倉(cāng)庫(kù)保管員放置于廢品區(qū)統(tǒng)一處理。
4.3.2檢驗(yàn)員檢驗(yàn)判定的嚴(yán)重不合格品，必須先通知操作人員及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)工藝條件，停止將不合格品轉(zhuǎn)入下道工序，之后填寫(xiě)《不合格品處置報(bào)告》報(bào)副總經(jīng)理作出初步處置決定（如對(duì)不合格品實(shí)施隔離、標(biāo)識(shí)等），并將決定口頭通知責(zé)任部門(mén)按處置要求處置。然后通知生產(chǎn)部召開(kāi)不合格品處理評(píng)審會(huì)議，對(duì)不合格品產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析，依據(jù)原因采取相應(yīng)的處置措施，如報(bào)廢、降級(jí)或返工處置等。
4.3.3發(fā)生嚴(yán)重不合格品之后，品控部應(yīng)對(duì)隨后生產(chǎn)過(guò)程生產(chǎn)工藝技術(shù)調(diào)整后的產(chǎn)品加大監(jiān)督檢驗(yàn)的頻次，待產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定后方可按正常要求實(shí)施檢驗(yàn)。
4.3.4返工處置后的產(chǎn)品品控部應(yīng)進(jìn)行復(fù)檢。經(jīng)檢驗(yàn)的不合格品應(yīng)按前述的處置程序進(jìn)行處置。
5.1《糾正和預(yù)防措施控制程序》6記錄。
6.1《棉籽檢驗(yàn)記錄》（見(jiàn)《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》）
6.2《質(zhì)量過(guò)程控制通知單》（見(jiàn)《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》）。
6.3《成品油檢驗(yàn)報(bào)告單》（見(jiàn)《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》）。
不合格管理制度14
不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度有下列情況之一者為不合格品
1.1國(guó)家命令禁止使用或淘汰的藥品。
1.2無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)；無(wú)注冊(cè)商標(biāo)；無(wú)生產(chǎn)日期；無(wú)產(chǎn)品批號(hào)；無(wú)有效期；進(jìn)口品種無(wú)注冊(cè)證號(hào)、無(wú)中文標(biāo)識(shí)的藥品。
1.3名稱(chēng)、成分、含量與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。
1.4外觀性狀與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不符的藥品。
1.5已霉變、破損、污染、不能藥用的藥品。
1.6超過(guò)有效期。
1.7其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品。
1.8發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的追回藥品。
1.9冷藏商品冷鏈斷鏈的、運(yùn)輸溫度不符合要求評(píng)估未通過(guò)的'。收貨人員收貨過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品不合格的應(yīng)當(dāng)場(chǎng)拒收，做好拒收記錄，并報(bào)質(zhì)量管理部。如供應(yīng)商是委托第三方物流送貨的，無(wú)法當(dāng)場(chǎng)拒收，則由收貨人員將信息反饋采購(gòu)部門(mén)，由采購(gòu)員聯(lián)系退貨事宜，實(shí)物移至退貨庫(kù)區(qū)。驗(yàn)收員驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量可疑的的不得驗(yàn)收入庫(kù)，填寫(xiě)“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部，經(jīng)確認(rèn)為質(zhì)量不合格的藥品直接拒收，并報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)及采購(gòu)部門(mén)處理。養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)立即懸掛黃牌暫停銷(xiāo)售，并在erp系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，填寫(xiě)“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為藥品不合格的應(yīng)簽發(fā)“停售通知書(shū)”，停止銷(xiāo)售，移入不合格品區(qū)。保管員、復(fù)核員在出庫(kù)、復(fù)核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的，應(yīng)停止出庫(kù)和發(fā)運(yùn)，并在erp系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，由養(yǎng)護(hù)員填寫(xiě)“不合格藥品確認(rèn)表”，報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)；質(zhì)量管理部接到不合格情況報(bào)告后應(yīng)對(duì)不合格情況進(jìn)行復(fù)查，必要時(shí)應(yīng)委托藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)；經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)為不合格的藥品應(yīng)簽發(fā)“停售通知書(shū)”，停止銷(xiāo)售，移入不合格區(qū)。發(fā)現(xiàn)已銷(xiāo)售的藥品不合格的，應(yīng)立即通知購(gòu)貨單位停止銷(xiāo)售、使用，并及時(shí)追回。不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收不合格的，移入不合格庫(kù)區(qū)。銷(xiāo)售部門(mén)接到購(gòu)貨單位藥品質(zhì)量投訴時(shí)，應(yīng)立即向質(zhì)量管理部報(bào)告，質(zhì)量管理部接到報(bào)告后應(yīng)立即通知購(gòu)貨單位停止銷(xiāo)售、使用，并到購(gòu)貨單位對(duì)質(zhì)量情況進(jìn)行復(fù)查，確認(rèn)為不合格藥品的，若非對(duì)方儲(chǔ)運(yùn)原因造成的，應(yīng)及時(shí)追回，同時(shí)按銷(xiāo)售記錄追回其他已銷(xiāo)出的同批號(hào)不合格藥品。質(zhì)量管理部在檢查藥品的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)簽發(fā)“停售通知書(shū)”停止銷(xiāo)售；同時(shí)按銷(xiāo)售記錄追回其他已銷(xiāo)出的同批號(hào)不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格區(qū)。上級(jí)藥監(jiān)部門(mén)抽查、檢驗(yàn)判定為不合格藥品時(shí)，或上級(jí)藥監(jiān)、藥檢部門(mén)公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格藥品時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)立即簽發(fā)“停售通知書(shū)”停止銷(xiāo)售；同時(shí)按銷(xiāo)售記錄追回其他已銷(xiāo)出的同批號(hào)不合格藥品；并將不合格藥品移入不合格庫(kù)區(qū)。質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：
�。�1）存放于標(biāo)志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售
�。�2）懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門(mén)
（3）不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄
�。�4）對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。
12“不合格藥品確認(rèn)表”報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)，由質(zhì)量管理部經(jīng)理審批。不合格藥品確認(rèn)、停售后應(yīng)在erp系統(tǒng)中進(jìn)行鎖定，移入不合格區(qū)，并建立不合格藥品專(zhuān)賬。
12.1不合格藥品應(yīng)存放在不合格藥品區(qū)，由專(zhuān)人管理并明顯標(biāo)志。13判定為不合格的藥品禁止銷(xiāo)售出庫(kù)。
13.1采購(gòu)部將erp不合格庫(kù)存中屬供應(yīng)商責(zé)任的品種的處置方式與供應(yīng)商聯(lián)系，確定處置方式。需要退回供應(yīng)商的由采購(gòu)員下達(dá)采退指令，儲(chǔ)運(yùn)部憑指令出庫(kù)。
采購(gòu)部、質(zhì)管部、財(cái)務(wù)部、總經(jīng)理審批后在erp系統(tǒng)中報(bào)損。報(bào)損后不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)，由儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)定期按季組織人員銷(xiāo)毀，質(zhì)量管理部派人監(jiān)督銷(xiāo)毀。藥品銷(xiāo)毀應(yīng)填寫(xiě)“藥品銷(xiāo)毀記錄”，銷(xiāo)毀記錄應(yīng)列明銷(xiāo)毀藥品清單、時(shí)間、地點(diǎn)、方法銷(xiāo)毀現(xiàn)場(chǎng)拍照等內(nèi)容。銷(xiāo)毀執(zhí)行人、監(jiān)督人等相關(guān)責(zé)任人員應(yīng)簽字。供貨單位委托本公司銷(xiāo)毀不合格藥品的，由供貨單位出具由供貨單位法人代表簽字并加蓋供貨單位原印章的委托本公司進(jìn)行銷(xiāo)毀的書(shū)面委托書(shū)，由儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)組織銷(xiāo)毀，并填寫(xiě)銷(xiāo)毀記錄，銷(xiāo)毀記錄復(fù)印件加蓋公司質(zhì)量管理部原印章后寄委托銷(xiāo)毀的供貨單位存檔備查。質(zhì)量管理部每季度對(duì)不合格商品情況進(jìn)行匯總分析，填寫(xiě)《不合格藥品匯總分析表》，查找不合格原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正或預(yù)防措施。
不合格管理制度15
1·目的
對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行識(shí)別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。
2·適用范圍
適用于對(duì)原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。
3·職責(zé)
3·1質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)不合格品的識(shí)別，并跟蹤不合格品的處理結(jié)果。
3·2生產(chǎn)主管、質(zhì)檢負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)在各自職范圍內(nèi)，對(duì)不合格品作處理決定。
3·3生產(chǎn)主管負(fù)責(zé)對(duì)不合格品采取糾正措施·
4·程序
4·1不合格品的分類(lèi)嚴(yán)重不合格
a）經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格，或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量、主要功能、性能技術(shù)指標(biāo)等的不合格；
b）一般不合格：個(gè)別或少量不影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。
4·2進(jìn)貨不合格品的識(shí)別和處理
處理方式可采用揀用、讓步接收、降級(jí)處理、退貨等。
4·2·1檢驗(yàn)員在物料上貼'不合格'標(biāo)簽，倉(cāng)庫(kù)將期放置于不合格品區(qū)，檢驗(yàn)員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)采購(gòu)人員處理。對(duì)嚴(yán)重不合格應(yīng)填寫(xiě)不合格品報(bào)告，報(bào)生產(chǎn)主管作出退貨決定，然后質(zhì)檢員將進(jìn)貨的檢驗(yàn)發(fā)給采購(gòu)負(fù)責(zé)人，由采購(gòu)人員辦理退貨手續(xù)。
a）對(duì)一般不合格品中揀用時(shí)，由質(zhì)檢人員在“不合格”標(biāo)簽上加注“揀用”標(biāo)識(shí)，由檢驗(yàn)員依據(jù)質(zhì)檢人員提供的樣品進(jìn)行全檢并記錄，揀出的不合格品作退貨處理；
b）一般不合格品作讓步接收時(shí)，由質(zhì)檢人員批準(zhǔn)在原不合格標(biāo)簽上加注“讓步接收”，直接發(fā)給生產(chǎn)線使用。對(duì)于進(jìn)貨的重要物源，不允許讓步接收。
4·2·2生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格物料，經(jīng)質(zhì)檢人員重檢后，按上述條款執(zhí)行。
4·3不合格半成品、成品的識(shí)別和處理
處理方式有讓步接收、返工、返修、降級(jí)、報(bào)廢等。
4·3·1對(duì)于檢驗(yàn)員能判定立即返工或返修的少量一般不合格品，可要示、求加工者立即返工或返修，并記錄半成品和成品的`檢驗(yàn)情況。返工、返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，仍不合格或不適用者由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上和出處理決定（讓步接收、收工、返修、報(bào)廢等），由質(zhì)檢員將記錄發(fā)至生產(chǎn)線和倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行相應(yīng)處理。
a）讓步接收時(shí)，檢驗(yàn)員在不合格標(biāo)簽上注明“讓步接收”，轉(zhuǎn)至下道工序或入倉(cāng)庫(kù)。只有產(chǎn)品雖不符合要求，但不影響顧客使用時(shí)，不能用辦理讓步接收，讓步接收應(yīng)取得顧客同意；
b）返工、返修由生產(chǎn)車(chē)間執(zhí)行，返工返修后的產(chǎn)品必須重新檢驗(yàn)，并填寫(xiě)相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄。重檢不合格時(shí)，生產(chǎn)主管可在檢驗(yàn)記錄上作出處理決定；
c）報(bào)廢產(chǎn)品由生產(chǎn)車(chē)間放置于廢品區(qū)，由組織統(tǒng)一處理。
4·3·2檢驗(yàn)員判定的嚴(yán)重不合格，需貼上“不合格”標(biāo)簽放置于不合格品區(qū)，由質(zhì)檢主管在相應(yīng)的檢驗(yàn)記錄上簽字確認(rèn)，并填寫(xiě)不合格品報(bào)告交至生產(chǎn)主管作出報(bào)廢、降級(jí)改作它用的決定。
4·4交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按的重大質(zhì)量問(wèn)題對(duì)待，除執(zhí)行4·3條款有關(guān)規(guī)定外，質(zhì)檢員應(yīng)組織采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施有關(guān)規(guī)定；供銷(xiāo)人員應(yīng)及時(shí)與顧客協(xié)商處理的辦法，以滿(mǎn)足顧客的正當(dāng)要求。
5·0相關(guān)文
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