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藥品管理制度

時(shí)間：2024-08-06 14:17:58 制度我要投稿

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藥品管理制度精品（15篇）

　　在日常生活和工作中，制度在生活中的使用越來越廣泛，制度是一種要求大家共同遵守的規(guī)章或準(zhǔn)則。到底應(yīng)如何擬定制度呢？下面是小編為大家整理的藥品管理制度，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

藥品管理制度精品（15篇）

藥品管理制度1

　　近效期藥品管理制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店等藥品經(jīng)營單位的重要管理環(huán)節(jié)，旨在確保藥品的有效性和安全性，防止過期藥品流入市場，保障患者用藥安全。主要內(nèi)容包括藥品的.采購、存儲、銷售和報(bào)廢等各階段的管理規(guī)定。

　　內(nèi)容概述：

　　1、藥品采購：明確采購流程，強(qiáng)調(diào)對近效期藥品的采購控制，避免大量購入即將到期的藥品。

　　2、庫存管理：設(shè)定專門的近效期藥品區(qū)域，定期盤點(diǎn)，確保藥品有效期信息的準(zhǔn)確無誤。

　　3、銷售策略：優(yōu)先銷售近效期藥品，防止藥品過期。

　　4、警示機(jī)制：建立近效期藥品預(yù)警系統(tǒng)，提前通知相關(guān)人員處理。

　　5、報(bào)廢處理：對過期藥品進(jìn)行科學(xué)、安全的報(bào)廢處理，防止其再次流通。

　　6、員工培訓(xùn)：定期對員工進(jìn)行藥品管理知識培訓(xùn)，提高其對近效期藥品的識別和處理能力。

藥品管理制度2

　　一、藥劑科負(fù)責(zé)全院藥品的采購供應(yīng)(除放射性藥品、臨床檢驗(yàn)試劑外)。其他科室無權(quán)采購任何藥品。

　　二、醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會為藥品遴選與采購管理的決策機(jī)構(gòu)。醫(yī)院每季度召開一次醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會聯(lián)席會,負(fù)責(zé)對本院藥品采購制度的執(zhí)行、藥品質(zhì)量與使用、藥品配送企業(yè)的信譽(yù)度進(jìn)行討論與評估,并作相關(guān)的決定。

　　三、遴選原則:醫(yī)院所有藥品,必須經(jīng)過招標(biāo)采購(除毒、麻、精、放、解毒類藥品外),中標(biāo)藥品按合理用藥、規(guī)范用藥、一品兩規(guī)的原則,在確保同種藥品選用中低價(jià)位藥品的前提下,兼顧不同的用藥層次和藥品的`質(zhì)量層次要求,保證覆蓋全部醫(yī)保目錄及農(nóng)合目錄,優(yōu)先選用國家基本藥物。制定醫(yī)院“藥品處方集”和“藥品供應(yīng)目錄”。

　　四、藥庫每月根據(jù)醫(yī)院藥品供應(yīng)目錄制定采購計(jì)劃,經(jīng)藥劑科審核、分管院長審批后執(zhí)行。所有藥品必須經(jīng)由藥事委員會審核批準(zhǔn)的配送企業(yè)采購供應(yīng)。

　　五、藥品配送企業(yè)必須提供藥品經(jīng)營許可證、GSP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證書、業(yè)務(wù)員法人委托書、業(yè)務(wù)員身份證明及業(yè)務(wù)資格證明(醫(yī)藥專業(yè)大專以上學(xué)歷、中級職稱或省級食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的資格證書)等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章交藥劑科備案。首次進(jìn)入醫(yī)院的新品規(guī)藥品,必須提供藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證、GMP證書、工商營業(yè)執(zhí)照、藥品注冊批件、藥品檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)物價(jià)證明等復(fù)印件并加蓋企業(yè)紅章。進(jìn)口藥品需提供進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件,并加蓋企業(yè)紅章。血液制品需提供國家食品藥品監(jiān)督管理局“批簽發(fā)”證。

　　六、對無審批報(bào)告自行采購的藥品,藥庫不得入庫。新藥采購執(zhí)行醫(yī)院“新藥臨床使用審批制度”。特殊專科藥品、急救藥品經(jīng)主管院長審批,可優(yōu)先采購,但配送企業(yè)如非指定公司,必須資證齊全。

　　七、嚴(yán)禁藥品配送企業(yè)業(yè)務(wù)員的臨床不正當(dāng)宣傳行為及藥劑科人員的統(tǒng)方與收受藥品回扣行為。發(fā)現(xiàn)配送企業(yè)有藥品回扣行為,立即終止與該企業(yè)業(yè)務(wù)往來,不退還藥品押款。發(fā)現(xiàn)藥劑人員有統(tǒng)方行為及收受回扣行為,一經(jīng)落實(shí),按醫(yī)院有關(guān)制度處理。

　　八、藥劑科主動(dòng)做好新藥信息收集及l(fā)臨床藥品質(zhì)量信息的反饋工作,定期提交醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論,以提高我院用藥水平,保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理。

藥品管理制度3

　　一、目的：切實(shí)保護(hù)消費(fèi)者利益，保證經(jīng)營藥品安全，維護(hù)企業(yè)的良好形象。

　　二、依據(jù)：國家藥監(jiān)局《藥品召回管理辦法》（局令第29號）。

　　三、適用范圍：本公司經(jīng)營的須召回的藥品。

　　四、內(nèi)容：

　　1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。安全隱患，是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)。

　　2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)（ADR）報(bào)告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反饋、傳遞、分析及處理的完善的藥品質(zhì)量安全信息體系。

　�。�1）建立藥品質(zhì)量安全信息反饋記錄，將信息及時(shí)反饋給有關(guān)部門。

　�。�2）建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯源性。

　�。�3）質(zhì)量管理部門配備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量安全信息收集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量安全信息的處理進(jìn)行歸類存檔。

　�。�4）發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止銷售該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。

　　3、藥品安全隱患的調(diào)查與評估：

　�。�1）公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品監(jiān)督管理部門開展有關(guān)藥品安全隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。

　�。�2）藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際情況確定，可以包括：

　　A、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。

　　B、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。

　　C、藥品儲存、運(yùn)輸是否符合要求。

　　D、可能存在安全隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。

　　E、其化可能影響藥品安全的因素。

　　（3）藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容包括：

　　A、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害。

　　B、對主要使用人群的危害影響。

　　C、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。

　　D、危害的嚴(yán)重與緊急程度。

　　E、危害導(dǎo)致的`后果。

　　4、實(shí)施“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護(hù)發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重安全隱患的藥品；四是各級藥品監(jiān)督管理部門強(qiáng)制實(shí)施的藥品召回。

　　5、公司在作出藥品召回決定后，第一時(shí)間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向相關(guān)職能部門報(bào)告。啟動(dòng)藥品召回后，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成召回工作。

　　6、公司對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進(jìn)行評價(jià)，評價(jià)結(jié)果存檔備查。

藥品管理制度4

　　根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)要求,加強(qiáng)公司經(jīng)營藥品的質(zhì)量管理,杜絕過期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。

　　一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的藥品。

　　二、采購部組織藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)市場變化需求,勤進(jìn)快銷,避免造成經(jīng)濟(jì)損失。

　　三、購進(jìn)有效期在三個(gè)月內(nèi)的`藥品,驗(yàn)收員應(yīng)拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應(yīng)入庫。

　　四、藥品應(yīng)按批號堆碼,并在庫內(nèi)設(shè)置近效期藥品一覽表,有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品應(yīng)掛牌,以便隨時(shí)掌握近效期藥品的變化情況。

　　五、嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應(yīng)每月填寫《近效期藥品報(bào)表》,及時(shí)報(bào)送經(jīng)理、采購部、銷售部、質(zhì)量管理部。

　　六、銷售部應(yīng)及時(shí)對庫存近效期藥品進(jìn)行銷售,避免過期失效而造成損失。

　　七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)后,保管員將其移入不合格品庫,按不合格藥品管理。

藥品管理制度5

　　儲存庫管理制度是企業(yè)運(yùn)營中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，旨在確保物資的有效管理和安全存儲，防止損失，提高運(yùn)營效率。它涵蓋了物資的'入庫、出庫、盤點(diǎn)、存儲環(huán)境控制、責(zé)任分配等多個(gè)方面。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 入庫管理：規(guī)范物資接收流程，包括驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、數(shù)量核對等。

　　2. 出庫管理：明確物資發(fā)放程序，確保正確無誤地分配給相關(guān)部門或項(xiàng)目。

　　3. 庫存盤點(diǎn)：定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理差異。

　　4. 存儲環(huán)境：規(guī)定適宜的存儲條件，如溫度、濕度、照明等，防止物資損壞。

　　5. 安全管理：設(shè)立安全措施，預(yù)防火災(zāi)、盜竊等風(fēng)險(xiǎn)，并制定應(yīng)急預(yù)案。

　　6. 責(zé)任分工：明確倉庫人員職責(zé)，確保責(zé)任到人，提高工作效率。

　　7. 系統(tǒng)記錄：使用庫存管理系統(tǒng)，記錄物資動(dòng)態(tài)，提供數(shù)據(jù)分析支持。

藥品管理制度6

　　一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的`制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

　　二、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。

　　三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。

　　四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對處方內(nèi)容進(jìn)行審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷售完畢，調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和給藥。

　　五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

　　六、銷售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊，顧客不愿留存處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷售記錄。收集留存的處方和處方藥銷售記錄保存不得少于兩年。

　　七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。

藥品管理制度7

　　為積極推進(jìn)城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，鼓勵(lì)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，規(guī)范新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和價(jià)格管理，維護(hù)醫(yī)療單位和消費(fèi)者的合法權(quán)益，根據(jù)國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范（試行）》等有關(guān)規(guī)定，制定本制度。

　　1、新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目應(yīng)體現(xiàn)技術(shù)先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)合理性、符合社會需求并有利于基本醫(yī)療服務(wù)開展的要求。

　　2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報(bào)新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目，應(yīng)提出正式書面報(bào)告，并提供以下材料：

　�。ㄒ唬缎略鲠t(yī)療服務(wù)項(xiàng)目成本測算表》；

　�。ǘ┰\療規(guī)范，內(nèi)容包括：服務(wù)項(xiàng)目的規(guī)范名稱（包括項(xiàng)目簡稱或英文縮寫）、項(xiàng)目類別、工作原理、適用范圍及臨床意義、可能產(chǎn)生的副作用及操作規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

　　（三）省級及以上專業(yè)學(xué)會的書面推薦證明；

　　（四）公開發(fā)表的臨床應(yīng)用資料；

　�。ㄎ澹﹪鴥�(nèi)或國際價(jià)格資料；以及其他需要說明的`事項(xiàng)。

　　3、對新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和價(jià)格，實(shí)行技術(shù)認(rèn)定和價(jià)格審批制度。

　　4、對屬于新增項(xiàng)目的，由價(jià)格主管部門會同級衛(wèi)生行政主管部門對成本資料進(jìn)行初審，并對價(jià)格水平提出建議，向省物價(jià)局和省衛(wèi)生廳提交正式申請報(bào)告及醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)申報(bào)資料。

　　5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展新增醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目必須遵守醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理的有關(guān)規(guī)定，明碼標(biāo)價(jià)，規(guī)范服務(wù)，并接受價(jià)格監(jiān)督檢查。

　　6、本制度自發(fā)布之日起施行。

　　價(jià)格違紀(jì)違法行為責(zé)任追究制度

　　為了進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)院收費(fèi)行為，加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格管理，提高收費(fèi)價(jià)格管理的責(zé)任意識，維護(hù)廣大群眾的利益，根據(jù)上級有關(guān)文件精神，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定本制度。

　　一、責(zé)任追究的范圍

　　1、不向患者提供醫(yī)療服務(wù)價(jià)格明細(xì)清單；

　　2、提前或推遲執(zhí)行醫(yī)藥、服務(wù)價(jià)格政策；

　　3、擅自增刪收費(fèi)項(xiàng)目或自定價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)或提高醫(yī)療服務(wù)價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)；

　　4、超越“除外內(nèi)容”的范圍或增加衛(wèi)生材料品種或重復(fù)使用醫(yī)用材料按一次性材料收費(fèi)或分解項(xiàng)目收費(fèi)；

　　5、無醫(yī)囑或重復(fù)收費(fèi)或超醫(yī)囑規(guī)定內(nèi)容、范圍和時(shí)間收費(fèi)；

　　6、自主選擇服務(wù)項(xiàng)目或便民服務(wù)用品未征求患者或家屬同意收費(fèi)。

　　7、不同批次的醫(yī)用耗材和便民服務(wù)用品（如一次性便盆等），總務(wù)和醫(yī)用耗材倉庫未及時(shí)向物價(jià)員報(bào)告物品使

　　三、責(zé)任追究程序

　　1、物價(jià)員自查處理程序：物價(jià)員應(yīng)根據(jù)《物價(jià)管理制度》，經(jīng)常對醫(yī)院整個(gè)醫(yī)療活動(dòng)中所發(fā)生收費(fèi)事項(xiàng)進(jìn)行督查，若發(fā)現(xiàn)有違規(guī)行為，及時(shí)提出整改意見并督促整改。

　　2、患者與醫(yī)院自行協(xié)商處理的程序：患者若向院物價(jià)管理部門提出收費(fèi)異議或行風(fēng)投訴，由物價(jià)員和行風(fēng)投訴接待人員與收費(fèi)科室對該費(fèi)用進(jìn)行核實(shí)，并將核實(shí)結(jié)果告知患者，如確有違規(guī)收費(fèi)行為，應(yīng)立即予以糾正，并全額退還多收的費(fèi)用，同時(shí)對患者往返交通費(fèi)給予補(bǔ)償。

　　3、患者通過政府部門處理收費(fèi)爭議的程序：患者與醫(yī)院協(xié)商不能解決或直接要求物價(jià)部門解決的，相關(guān)科室應(yīng)積極配合上級有關(guān)部門的調(diào)查，并根據(jù)上級部門的處理決定，立即糾正違規(guī)收費(fèi)行為，全額退還多收的費(fèi)用，同時(shí)對患者往返交通費(fèi)用給予補(bǔ)償。

　　四、責(zé)任人追究處理

　　1、物價(jià)管理人員：物價(jià)員和各科室兼職物價(jià)員（病區(qū)為護(hù)士長，門診及醫(yī)技科室為科主任）未及時(shí)根據(jù)上級有關(guān)文件調(diào)整物價(jià)；物價(jià)員未履行《物價(jià)管理員崗位職責(zé)》；應(yīng)追究直接責(zé)任者的責(zé)任。

　　2、電腦中心機(jī)房：擅自接受科室或個(gè)人調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目或價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)造成違規(guī)收費(fèi)行為的；未按“醫(yī)療費(fèi)用（醫(yī)療價(jià)格）管理領(lǐng)導(dǎo)小組”的通知及時(shí)調(diào)整執(zhí)行省、市物價(jià)部門文件規(guī)定的收費(fèi)項(xiàng)目、價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)的行為，應(yīng)追究電腦中心機(jī)房的責(zé)任。

　　3、藥劑科：未按上級物價(jià)部門規(guī)定時(shí)間調(diào)整藥品價(jià)格而造成違規(guī)收費(fèi)行為，應(yīng)追究藥劑科的責(zé)任。

　　4、病區(qū)或相關(guān)科室：若有第二條事項(xiàng)的行為發(fā)生，所退還患者的費(fèi)用和交通費(fèi)用列入科室成本支出，并按第六條之規(guī)定追究當(dāng)事人責(zé)任。

　　五、責(zé)任追究方式

　　根據(jù)違規(guī)情節(jié)的輕重及對醫(yī)院造成損失的大小，對直接責(zé)任人分別予以檢討、通報(bào)批評、扣除1～3個(gè)月績效工資、行政警告、記過、直至解聘等處罰，并與本人年度考核掛鉤。

藥品管理制度8

　　儲存管理制度是指企業(yè)為確保物資的有效管理和高效利用，制定的一系列關(guān)于物品存儲、保管、出入庫、盤點(diǎn)、損耗控制等方面的規(guī)則和程序。它涵蓋了物資分類、存儲環(huán)境、庫存管理、信息記錄、安全防范等多個(gè)環(huán)節(jié)，旨在優(yōu)化倉庫運(yùn)營，降低存儲成本，保證物資質(zhì)量和供應(yīng)安全。

　　內(nèi)容概述：

　　1. 物資分類與標(biāo)識：明確各類物資的存儲位置，采用統(tǒng)一的標(biāo)識系統(tǒng)，便于快速定位和查找。

　　2. 存儲環(huán)境：規(guī)定適宜的溫度、濕度、通風(fēng)條件，防止物資變質(zhì)或損壞。

　　3. 庫存管理：設(shè)定合理庫存量，定期進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，防止過度積壓或短缺。

　　4. 入庫與出庫流程：規(guī)范物資的.接收、檢驗(yàn)、入庫、發(fā)放、退貨等操作，確保流程透明。

　　5. 信息記錄與追蹤：建立完善的庫存信息系統(tǒng)，記錄物資動(dòng)態(tài)，便于追溯和分析。

　　6. 安全防護(hù)：設(shè)立防火、防盜、防潮等安全措施，保障物資安全。

　　7. 損耗控制：設(shè)定合理的損耗率，對異常損耗進(jìn)行調(diào)查和處理。

　　8. 供應(yīng)商與客戶關(guān)系：協(xié)調(diào)與供應(yīng)商的關(guān)系，滿足客戶需求，提高供應(yīng)鏈效率。

藥品管理制度9

　　一、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥，有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火，有火源（如電爐通電）時(shí)，必須有人看守。

　　二、化學(xué)藥品要由可靠的、有化學(xué)專業(yè)知識的人專管。

　　三、化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放，并采用科學(xué)的保管方法。如受光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、溶解的，要密封；長期不用的，應(yīng)蠟封；裝堿的玻璃瓶不能用玻璃塞等。

　　四、化學(xué)藥品應(yīng)在容器外貼上標(biāo)簽，并涂蠟保護(hù)，短時(shí)間內(nèi)裝藥的容器可不涂蠟。

　　五、對危險(xiǎn)藥品要嚴(yán)加管理：

　　1、危險(xiǎn)藥品必須存入專用倉庫或?qū)９�，加鎖防范。

　　2、互相發(fā)生化學(xué)作用的藥品應(yīng)隔開存放。

　　3、危險(xiǎn)藥品都要嚴(yán)加密封，并定期檢查密封情況，高溫、潮濕季節(jié)尤應(yīng)注意。

　　4、對劇毒、強(qiáng)腐蝕、易爆易燃藥根據(jù)使用情況和庫存量制定具體領(lǐng)用辦法，并要定期清點(diǎn)。

　　5、危險(xiǎn)藥品倉庫（或柜）周圍和內(nèi)部嚴(yán)禁有火源。

　　6、用不上的危險(xiǎn)藥品，應(yīng)及時(shí)調(diào)出，變質(zhì)失效的要及時(shí)銷毀，銷毀時(shí)要注意安全，不得污染環(huán)境。

　　7、主動(dòng)爭取當(dāng)?shù)毓膊块T對危險(xiǎn)藥品管理的指導(dǎo)和監(jiān)督。

　　8。劇毒藥品，用后剩余部分應(yīng)隨時(shí)存入危險(xiǎn)藥品庫（或柜）。

　　檢測人員行為規(guī)范

　　1、愛崗敬業(yè)、忠于職守、堅(jiān)持原則、鉆研業(yè)務(wù)、務(wù)實(shí)進(jìn)��；

　　2、科學(xué)檢測，嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、遵守檢測程序，保證檢測質(zhì)量做到數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、有效；

　　3、遵守法規(guī)講廉潔、拒腐蝕、不徇情、守公德、講文明，做到五不準(zhǔn)；

a。不準(zhǔn)收受被檢測單位的禮品禮金或有價(jià)禮券；

　　b。不準(zhǔn)參加被檢測單位的邀請娛樂活動(dòng)；

　　c。不準(zhǔn)收受被檢測單位的宴請；

　　d。不準(zhǔn)參加被檢測單位或個(gè)人的營銷活動(dòng)；

　　e。不準(zhǔn)利用職權(quán)搞不正之風(fēng)。

　　4、遵守檢測工作程序，做到：

　　a、持證上崗，遵守安全操作規(guī)程，確保安全檢測；

　　b、檢測完畢，要清洗好器皿和儀器，清理剩余樣品垃圾；

　　5、遵守保密規(guī)定，妥善保管檢測資料。

　　為用戶保密和保護(hù)技術(shù)所有權(quán)制度

　　a、全站工作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守國家機(jī)關(guān)工作人員保密制度，做好技術(shù)保密工作。凡系絕密、機(jī)密、保密文件，必須按規(guī)定范圍傳閱，不得隨意擴(kuò)大傳閱范圍；

b、本站重要技術(shù)和正在研究中的分析方法，重大事故有關(guān)報(bào)告及處理記錄，各種保密技術(shù)資料，一律不準(zhǔn)隨意查閱、外借；

　　c、采樣計(jì)劃、檢驗(yàn)報(bào)告、原始記錄和數(shù)據(jù)未公開前，未經(jīng)有關(guān)部門許可，一律不準(zhǔn)以任何形式向無關(guān)人員泄露擴(kuò)散；

　　d、凡用戶提供的產(chǎn)品技術(shù)資料、圖紙、工藝文件等，一律不準(zhǔn)向外公布或轉(zhuǎn)讓，也不得用于個(gè)人或單位的經(jīng)濟(jì)開發(fā)；

　　e、監(jiān)測分析室謝絕無關(guān)人員參觀來訪，必要時(shí)經(jīng)監(jiān)測分析室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)； f、全站工作人員都有保密的義務(wù)和責(zé)任，凡違反保密規(guī)定，要追究責(zé)任并視情況輕重進(jìn)行處理。

　　監(jiān)測分析室職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)編制本室的年度工作計(jì)劃、物資需求計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃，并提交綜合技術(shù)室，完成業(yè)務(wù)工作總結(jié)；

　　2、完成大氣、水、噪聲等項(xiàng)目的常規(guī)監(jiān)測和污染源監(jiān)測；

　　3、負(fù)責(zé)監(jiān)測數(shù)據(jù)的填報(bào)，并接受質(zhì)控人員的質(zhì)控、考核及培訓(xùn)工作安排；

　　4、負(fù)責(zé)監(jiān)測分析室內(nèi)有關(guān)規(guī)章制度的制定并實(shí)施；

　　5、負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備的日常維護(hù)與保養(yǎng)工作及其計(jì)量儀器設(shè)備的`送檢任務(wù)；

　　6、做好環(huán)境記錄、設(shè)備使用記錄和檢測原始記錄；

　　7、服從綜合技術(shù)室調(diào)配工作安排，做好監(jiān)測分析方法的研究、改進(jìn)及新方法的建立工作，完成站長交給的其他任務(wù)。

　　技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)本站全面技術(shù)工作；

　　2、負(fù)責(zé)解決監(jiān)測技術(shù)，規(guī)范，方法等的執(zhí)行過程出觀的問題，指導(dǎo)各項(xiàng)監(jiān)測業(yè)務(wù)工作；

　　3、批準(zhǔn)比對試驗(yàn)和能力驗(yàn)證計(jì)劃；

　　4、負(fù)責(zé)技術(shù)資料、文件等的簽發(fā)。秉公辦事，保證監(jiān)測結(jié)果的可靠性和公正性；

　　5、審核《質(zhì)量手冊》并監(jiān)督檢查《質(zhì)量手冊》的執(zhí)行情況；

　　6、批準(zhǔn)發(fā)布程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書；

　　7、負(fù)責(zé)技術(shù)資料保存期限和銷毀的審批；

　　8、對因領(lǐng)導(dǎo)不利或責(zé)任心不強(qiáng)、管理不善致使檢測工作出現(xiàn)重大技術(shù)問題而造成的嚴(yán)重?fù)p失負(fù)責(zé)；

　　9、當(dāng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，行使質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)

　　質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)全站監(jiān)測質(zhì)量管理工作；

　　2、負(fù)責(zé)本站環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證，審核質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，對監(jiān)測報(bào)告的質(zhì)量進(jìn)行抽查；

　　3、協(xié)助站制定環(huán)境監(jiān)測計(jì)劃、指導(dǎo)質(zhì)控室對技術(shù)人員進(jìn)行學(xué)習(xí)和培訓(xùn)；

　　4、組織編寫質(zhì)量手冊，使之貫徹與執(zhí)行；

　　5、負(fù)責(zé)審核對用戶的抱怨處理結(jié)果；

　　6、對新增監(jiān)測項(xiàng)目的認(rèn)證申請進(jìn)行審核；

　　7、對在監(jiān)測工作中的不規(guī)范監(jiān)測行為有權(quán)提出批評和處理意見；

　　8、組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核，并制定管理評審計(jì)劃；

　　9、對因領(lǐng)導(dǎo)不利或責(zé)任心不強(qiáng)、管理不善造成監(jiān)測工作質(zhì)量失控負(fù)責(zé)；

　　10、當(dāng)技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，行使技術(shù)負(fù)責(zé)人職責(zé)。

　　監(jiān)測分析室負(fù)責(zé)人職責(zé)：

　　1、監(jiān)督管理監(jiān)測分析室內(nèi)務(wù)，對本室工作全面負(fù)責(zé)，協(xié)調(diào)室內(nèi)人員的分工，安排落實(shí)檢測任務(wù)；

　　2、負(fù)責(zé)審核原始記錄和檢測報(bào)告，對檢測的質(zhì)量負(fù)責(zé)；

　　3、組織實(shí)施本室監(jiān)測質(zhì)量控制、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)考核；

　　4、及時(shí)向站長匯報(bào)本室情況，發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)解決；

　　5、負(fù)責(zé)有關(guān)檢測實(shí)施細(xì)則、技術(shù)規(guī)程的編制、實(shí)驗(yàn)室安全、衛(wèi)生、事故查處；

　　6、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、檢定、安置、調(diào)試和日常使用、保養(yǎng)和管理；

　　7、編寫儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、玻璃器皿、化學(xué)試劑等物品的需求計(jì)劃，報(bào)綜合技術(shù)室匯總；

　　8、研究驗(yàn)證檢測技術(shù)與方法，負(fù)責(zé)比對試驗(yàn)的實(shí)施；

　　9、完成站長交辦的其它工作

　　監(jiān)測員職責(zé)：

　　1、必須持證上崗，正確熟練地掌握本崗位監(jiān)測分析的技術(shù)和有關(guān)儀器的使用和維護(hù)；

　　2、遵守工作制度，嚴(yán)格執(zhí)行檢測規(guī)范和操作規(guī)程，正確使用計(jì)量器具，按規(guī)定填寫原始記錄，按時(shí)報(bào)送檢測結(jié)果；

　　3、嚴(yán)格執(zhí)行分析質(zhì)量控制有關(guān)規(guī)定，檢測前做好充分準(zhǔn)備，檢測過程中堅(jiān)持控制好準(zhǔn)確度和精確度。檢測時(shí)發(fā)現(xiàn)異常及時(shí)匯報(bào)，主動(dòng)提出合理建議，對自己出具的檢測數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。測試完畢及時(shí)整理、清洗器具；

　　4、搞好儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)，認(rèn)真填寫使用記錄。不得使用未經(jīng)檢定合格或超遲檢定周期的計(jì)量器具進(jìn)行樣品檢測；

　　5、堅(jiān)持原則、忠于職守，不受其他因素干擾。做到科學(xué)、求實(shí)、公正、廉潔，保證檢測數(shù)據(jù)的科學(xué)性、公正性和準(zhǔn)確性，自覺遵守保密制度，維護(hù)用戶權(quán)益；

　　6、刻苦鉆研業(yè)務(wù)知識，收集和掌握與本人有關(guān)的國內(nèi)外檢測技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀與動(dòng)態(tài)，不斷提高檢測能力和服務(wù)水平；

　　7、愛護(hù)公共財(cái)物，節(jié)約試劑、水電，保證室內(nèi)清潔整齊，維護(hù)公共場所衛(wèi)生，時(shí)刻做好安全檢查工作。

　　樣品管理員職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)對采樣人員所采集的樣品進(jìn)行接收、編號、檢查登記。

　　2、負(fù)責(zé)按照正確的保存方法對接受樣品進(jìn)行保存，防止水質(zhì)變化影響測量結(jié)果；

　　3、負(fù)責(zé)及時(shí)將所存樣品與監(jiān)測分析人員進(jìn)行交接；

　　4、負(fù)責(zé)樣品室環(huán)境條件的維護(hù)、記錄；

　　5、負(fù)責(zé)對監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行解碼，并將現(xiàn)場數(shù)據(jù)與監(jiān)測結(jié)果交報(bào)告編寫員出報(bào)告。

　　報(bào)告編寫員職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)報(bào)告格式的編制；

　　2、熟悉國家環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)，并運(yùn)用得當(dāng)；

　　3、負(fù)責(zé)根據(jù)觀場資料與監(jiān)測結(jié)果編寫監(jiān)測報(bào)告；

　　4、負(fù)責(zé)將寫好的監(jiān)測報(bào)告交綜合技術(shù)室

　　儀器設(shè)備管理員職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)所管儀器設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)；

　　2、儀器設(shè)備到期時(shí)，提前報(bào)綜合技術(shù)室申請檢定；

　　3、儀器設(shè)備損壞后，及時(shí)報(bào)綜合技術(shù)室，申請維修或提出降級申請。。

　　實(shí)驗(yàn)室管理制度

　　1、監(jiān)測分析室是分析實(shí)驗(yàn)檢定的工作場所，為保證環(huán)境清潔、安靜，不經(jīng)允許外人不得進(jìn)入；

　　2、嚴(yán)禁在監(jiān)測分析室內(nèi)吸煙、飲食、會客，不得晾曬衣服和放置與實(shí)驗(yàn)室無關(guān)的物品；

　　3、監(jiān)測分析室的地面、操作臺應(yīng)經(jīng)常打掃、擦拭，保持無灰塵，實(shí)驗(yàn)臺抽屜內(nèi)試劑架柜、儀器架柜，通風(fēng)櫥內(nèi)要擺放整齊有序，標(biāo)志清晰、規(guī)范；

　　4、各監(jiān)測分析室應(yīng)做好安全保衛(wèi)工作，各種安全設(shè)施和消防器材應(yīng)定期檢查，妥善管理，保證隨時(shí)可以供應(yīng)，注意實(shí)驗(yàn)室用電安全，定期檢查電器線路，室內(nèi)電線管道設(shè)施，應(yīng)安全、規(guī)范，不得隨意布線；

　　5、分析人員進(jìn)入監(jiān)測分析室應(yīng)身著白大褂，必須遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和安全規(guī)則，認(rèn)真執(zhí)行本人所承擔(dān)的技術(shù)操作規(guī)范，工作要集中精神，嚴(yán)禁玩忽職守；

　　6、使用各種儀器設(shè)備時(shí)，必須遵守有關(guān)操作規(guī)程安全使用規(guī)則；

　　7、監(jiān)測分析室內(nèi)的藥品、試劑標(biāo)簽清楚，存放整齊，各種玻璃儀器應(yīng)分類保管，使用后及時(shí)清理干凈，放回原處，擺放整齊；

　　8、凡屬劇毒、易燃、易爆物品必須經(jīng)專人負(fù)責(zé)保管，不準(zhǔn)在監(jiān)測分析室內(nèi)隨意存放；

　　9、實(shí)驗(yàn)完畢，及時(shí)整理儀器設(shè)備和清洗實(shí)驗(yàn)用具，正確處理廢棄物，及時(shí)切斷電源、氣源和火源，下班前檢查水、電、氣及門窗安全方可離去

　　測站工作職能職責(zé)：

　　1、負(fù)責(zé)制定全縣各環(huán)境要素的年度監(jiān)測計(jì)劃和年度常規(guī)監(jiān)測工作，并定期上報(bào)監(jiān)測結(jié)果，編制環(huán)境質(zhì)量報(bào)告書。

　　2、負(fù)責(zé)對轄區(qū)污染源開展定期或不定期監(jiān)測，建立污染源監(jiān)測檔案。

　　3、負(fù)責(zé)建設(shè)項(xiàng)目的環(huán)境影響評價(jià)環(huán)保設(shè)施竣工驗(yàn)收監(jiān)測和污染治理項(xiàng)目驗(yàn)收監(jiān)測。

　　4、參與對環(huán)境污染事故糾紛的調(diào)查，并及時(shí)提供準(zhǔn)確的監(jiān)測數(shù)據(jù)。

　　5、負(fù)責(zé)監(jiān)測人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，完成局下達(dá)的各項(xiàng)監(jiān)測任務(wù)和領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。

　　化學(xué)藥品管理和使用制度

　　1、要遵循既有利于使用，又要保證安全的原則，管好用好化學(xué)藥品，加強(qiáng)安全教育；

　　2、化學(xué)藥品必須根據(jù)化學(xué)性質(zhì)分類存放，易燃、易爆、劇毒、強(qiáng)腐蝕品不得混放；化學(xué)藥品要存放在專用櫥（柜）內(nèi)，有存放專用櫥（柜）的儲藏室；有陰涼、通風(fēng)、防潮、避光等條件；有防火防盜安全設(shè)施；

　　3、存放藥品要專人管理、領(lǐng)用，存放要建帳，所有藥品必須有明顯的標(biāo)志；對字跡不清的標(biāo)簽要及時(shí)更換，對過期失效和沒有標(biāo)簽的藥品不準(zhǔn)使用，并要進(jìn)行妥善處理；

　　4、試驗(yàn)藥劑容器都要有標(biāo)簽，對分裝的藥品在容器標(biāo)簽上要注明名稱、規(guī)格、濃度；無標(biāo)簽藥品，不能擅自亂扔、亂倒，必須經(jīng)化學(xué)處理后方可處置；試驗(yàn)室中擺放的藥品如長期不用，應(yīng)放到藥品儲藏室，統(tǒng)一管理；

　　5、化學(xué)藥品盛裝容器應(yīng)封閉，防止漏氣、潮解；見光容易起變化的化學(xué)藥品應(yīng)裝在深色的玻璃容器或避光的容器里，對化學(xué)藥品包裝和藥品質(zhì)量要定期檢查；

　　6、要加強(qiáng)對火源的管理；化學(xué)藥品儲藏室（櫥）周圍及內(nèi)部嚴(yán)禁火源，實(shí)驗(yàn)室的火源要遠(yuǎn)離易燃、易爆物品，有火源時(shí)，不能離人；

　　7、儲存的易燃易爆物品應(yīng)避光、防火和防電等，實(shí)驗(yàn)室存放的易燃易爆物品，要確定合理的儲存量，不許過量且包裝容器應(yīng)密封性好；遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品，鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準(zhǔn)與水接觸，不準(zhǔn)放置于潮濕的地方儲存；

　　8、危險(xiǎn)物品的采購和提運(yùn)按公安部門和交通運(yùn)輸部門的有關(guān)規(guī)定辦理，劇毒、放射性物體及其它危險(xiǎn)物品，要單獨(dú)存放，由雙人雙鎖專人管理；存放劇毒物品的藥品柜應(yīng)堅(jiān)固、保險(xiǎn)，要健全嚴(yán)格的領(lǐng)取使用登記；

　　9、要經(jīng)常檢查危險(xiǎn)物品，防止因變質(zhì)、分解造成自燃、自爆事故；對劇毒物品的容器、變質(zhì)料、廢渣及廢水等應(yīng)予妥善處理；

　　10、管理人員要建立化學(xué)藥品（化學(xué)藥品）各類帳冊，藥品購進(jìn)后，及時(shí)驗(yàn)收、記帳，使用后及時(shí)消帳，掌握藥品的消耗和庫存數(shù)量；不外借（給）藥品，特殊需要借（給）藥品時(shí)，必須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)簽字。

藥品管理制度10

　　高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。為促進(jìn)該藥品的.合理使用，減少不良反應(yīng)，制訂如下管理制度。

　　一、高危險(xiǎn)藥品包裹高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑及細(xì)胞毒化藥品等，具體品種見附錄。

　　二、高危險(xiǎn)藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架，不得與其他藥品混合存放。

　　三、高危險(xiǎn)藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識醒目，設(shè)置黑色警示牌提示牌提醒藥學(xué)人員注意。

　　四、高危險(xiǎn)藥品使用前要進(jìn)行充分安全性論證，有確切適應(yīng)癥時(shí)才能使用。

　　五、高危險(xiǎn)藥品調(diào)配發(fā)放、注射劑稀釋和護(hù)士臨床使用實(shí)行雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無誤。

　　六、加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的效期管理，保持先進(jìn)先出，保持安全有效。

　　七、定期和臨床醫(yī)護(hù)人員溝通，加強(qiáng)高危險(xiǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測，并定期總結(jié)匯總，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)護(hù)人員。

　　八、新引進(jìn)高危險(xiǎn)藥品要經(jīng)過充分論證，引進(jìn)后要及時(shí)將藥品信息告知臨床，促進(jìn)臨床合理應(yīng)用。

藥品管理制度11

　　效期管理制度知識培訓(xùn)旨在提升員工對產(chǎn)品有效期管理的理解和執(zhí)行能力，確保產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)信譽(yù)。內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：

　　1、效期管理定義與原則：闡述什么是有效期管理，以及其對企業(yè)運(yùn)營的重要性。

　　2、產(chǎn)品生命周期管理：講解從采購到銷售各環(huán)節(jié)中如何進(jìn)行有效的產(chǎn)品有效期跟蹤。

　　3、庫存控制策略：探討如何通過科學(xué)的庫存管理減少過期產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。

　　4、標(biāo)簽與記錄管理：介紹正確標(biāo)注和記錄有效期的方法，以及相關(guān)法規(guī)要求。

　　5、應(yīng)急處理機(jī)制：制定過期產(chǎn)品的處理流程和應(yīng)急預(yù)案。

　　6、員工培訓(xùn)與責(zé)任分配：明確每個(gè)員工在效期管理中的.職責(zé)，提供必要的培訓(xùn)。

　　內(nèi)容概述：

　　1、法規(guī)合規(guī)性：了解并遵守國家關(guān)于產(chǎn)品有效期管理的法律法規(guī)。

　　2、系統(tǒng)建設(shè)：建立有效的信息化系統(tǒng)，支持效期管理的實(shí)時(shí)監(jiān)控。

　　3、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：設(shè)立嚴(yán)格的質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持質(zhì)量。

　　4、合同管理：在采購合同中明確供應(yīng)商對產(chǎn)品有效期的責(zé)任。

　　5、客戶溝通：與客戶保持良好溝通，及時(shí)更新產(chǎn)品效期信息。

　　6、持續(xù)改進(jìn)：定期評估效期管理制度的效果，不斷優(yōu)化流程。

藥品管理制度12

　　1.藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配、使用藥品。

　　2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的.藥學(xué)技術(shù)人員。處方調(diào)配人員必須經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書后方可上崗。

　　3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。

　　4.處方審核人員收到處方后,應(yīng)對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真審核。

　　5.藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。

　　6.發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名,向患者或其家屬說明用法、用量及注意事項(xiàng)等。

　　7.應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定妥善保管,留存?zhèn)洳椤?/p>

藥品管理制度13

　　應(yīng)急救援管理制度是企業(yè)安全管理的重要組成部分，旨在預(yù)防和應(yīng)對突發(fā)事件，保障員工的生命安全，減少財(cái)產(chǎn)損失，維護(hù)企業(yè)的正常運(yùn)營。這一制度涵蓋了以下幾個(gè)主要方面：

　　1、應(yīng)急預(yù)案制定：包括各類可能發(fā)生的災(zāi)害、事故的預(yù)測和應(yīng)對策略。

　　2、應(yīng)急組織架構(gòu)：設(shè)立應(yīng)急指揮中心，明確各部門和人員的職責(zé)。

　　3、培訓(xùn)與演練：定期進(jìn)行應(yīng)急知識培訓(xùn)和應(yīng)急演練，提升員工的'應(yīng)急反應(yīng)能力。

　　4、設(shè)備與設(shè)施：確保應(yīng)急設(shè)備的完好，設(shè)置清晰的疏散路線和安全出口。

　　5、信息溝通：建立有效的信息傳遞機(jī)制，確保在緊急情況下的快速響應(yīng)。

　　6、后期評估與改進(jìn)：對每次應(yīng)急行動(dòng)進(jìn)行總結(jié)評估，不斷優(yōu)化應(yīng)急管理體系。

　　內(nèi)容概述：

　　應(yīng)急救援管理制度應(yīng)包括以下核心內(nèi)容：

　　1、災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)評估：識別潛在的風(fēng)險(xiǎn)源，分析其可能造成的危害程度。

　　2、應(yīng)急預(yù)案編制：詳細(xì)描述每種情況下的應(yīng)對步驟，包括報(bào)警、疏散、救援和恢復(fù)階段。

　　3、應(yīng)急資源管理：確定所需的人員、物資、設(shè)備和資金，并確保其隨時(shí)可用。

　　4、應(yīng)急演練計(jì)劃：設(shè)計(jì)定期的模擬演練，檢驗(yàn)應(yīng)急預(yù)案的有效性。

　　5、應(yīng)急培訓(xùn)：為員工提供必要的應(yīng)急知識和技能，提高他們的自救和互救能力。

　　6、法規(guī)遵從性：確保制度符合國家和地方的法律法規(guī)要求。

　　7、應(yīng)急通訊系統(tǒng)：建立快速、準(zhǔn)確的信息傳遞渠道，保證命令的傳達(dá)和反饋。

藥品管理制度14

　　1、目的：建立產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告制度，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，促進(jìn)合理用藥。

　　2、依據(jù)：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。

　　4、適用范圍：本制度規(guī)定了不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和要求，適用于本企業(yè)經(jīng)營藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報(bào)告工作的管理。

　　6.1.1、藥品不良反應(yīng)，是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。

　　6.1.2、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：

　　6.1.2.4、導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；

　　6.1.2.6、導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

　　6.1.3、新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理；

　　6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。

　　6.2.1、質(zhì)量管理部質(zhì)管員承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作；

　　6.2.2、獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的'不良反應(yīng)，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；或通過紙質(zhì)報(bào)表報(bào)廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，由廣東省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心代為在線報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；

　　6.2.3、主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》并報(bào)告；

　　6.2.4、新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品報(bào)告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；

　　6.2.5、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報(bào)告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報(bào)告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)；

　　6.2.6、發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告；其他藥品不良反應(yīng)在30日內(nèi)報(bào)告，有隨訪信息的，及時(shí)報(bào)告；

　　6.2.7、獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，立即通過電話或者傳真等方式報(bào)市藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門和市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，必要時(shí)可以越級報(bào)告；同時(shí)填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告；

　　6.2.8、發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)迅速開展自查，必要時(shí)暫停藥品的銷售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施；

　　6.3、配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查，并提供調(diào)查所需的資料；

　　6.4、質(zhì)量管理部建立并保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測檔案；

　　6.5、對收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析和評價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生；

　　6.6、省級以上藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)根據(jù)分析評價(jià)工作需要，要求提供相關(guān)資料的，應(yīng)當(dāng)積極配合。