藥品的管理制度
在不斷進(jìn)步的時(shí)代，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度泛指以規(guī)則或運(yùn)作模式，規(guī)范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì)結(jié)構(gòu)。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編精心整理的藥品的管理制度，歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
藥品的管理制度1
為了防止相似藥品混淆錯(cuò)發(fā)，保證臨床用藥安全，結(jié)合醫(yī)院管理實(shí)際情況，特制定本項(xiàng)制度。本制度適用于藥庫、中轉(zhuǎn)庫及各藥房相似藥品的管理。
1、相似藥品分類：品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。
2、各部門根據(jù)日常工作容易錯(cuò)發(fā)的藥品，歸納制定出相似藥品目錄，通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標(biāo)志提醒藥師特別注意，保證藥品出庫、調(diào)配準(zhǔn)確無誤。
3、對(duì)于相似藥品定期安排藥師進(jìn)行清點(diǎn)并建立記錄，保證出現(xiàn)問題及時(shí)發(fā)現(xiàn)并糾正。
4、對(duì)于品名相似的藥品，如藥效相同、品名相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志特別注意；如藥效不同，品名相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志作為提醒，此類標(biāo)志字體為紅色，以便更加醒目。
5、對(duì)于包裝相似藥品，從中轉(zhuǎn)庫到藥房要雙人復(fù)核，如藥效相同，包裝相似的藥品，在藥品柜中分開放置并留置醒目標(biāo)志；如藥效不同，包裝相似的藥品，要分柜放置并留置醒目標(biāo)志特別注意，標(biāo)志要醒目。
6、對(duì)于成分相同廠家不同的藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明產(chǎn)地以便區(qū)分。
7、對(duì)于規(guī)格不同的相同藥品，在其放置的地方留置醒目標(biāo)志，并在標(biāo)志上標(biāo)明規(guī)格以便區(qū)分。
8、胰島素類藥品種類繁多，為了區(qū)分不同類型的胰島素，要求把不同種類的.胰島素在冰箱分區(qū)放置，分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標(biāo)簽。
9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯(cuò)拿藥品的幾率，從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系，詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念，各部門應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)。
藥品的管理制度2
為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品效期管理,減少醫(yī)院損失,使我科的藥品管理規(guī)范化,藥庫必須嚴(yán)格把關(guān),認(rèn)真負(fù)責(zé)。
一.藥庫保管員要按照微機(jī)打印的藥品采購單對(duì)采購計(jì)劃嚴(yán)格掌握1個(gè)月采購量(小品種可適當(dāng)增加),如發(fā)現(xiàn)微機(jī)計(jì)劃量不妥,應(yīng)及時(shí)與微機(jī)室聯(lián)系,并附特殊說明給采購員。
二.藥庫應(yīng)嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān),凡是未明確標(biāo)示有效期的藥品拒絕收貨,并反饋給采購員。收貨時(shí)藥品的剩余有效期不得少于該品種總有效期的2/3,否則,應(yīng)拒絕收貨(特殊情況除外),并將情況反饋給采購員。
三.藥庫保管員要嚴(yán)格填寫入庫驗(yàn)收單,必須將藥品的供應(yīng)單位、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地廠家、單價(jià)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等書寫完整。
四.藥庫保管員要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對(duì)入庫2個(gè)月不出庫的藥品反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況或再行決定留存或退貨。
五.對(duì)于各藥房符合規(guī)定的沖退藥品,藥庫積極予以辦理,并與采購人員、藥品會(huì)計(jì)共同辦理有關(guān)退貨事宜。
六.藥庫與藥學(xué)部各部門間建立信息反饋機(jī)制,信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé)。藥品管理不善者,調(diào)離工作崗位,并取消年度評(píng)優(yōu)資格。
七.微機(jī)室應(yīng)按藥品入庫的先后順序出庫,藥庫按出庫單上的產(chǎn)地、規(guī)格、批號(hào)等發(fā)藥。
八.藥房驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格核對(duì),所有項(xiàng)目完全與出庫單相符后方可簽字,否則應(yīng)讓藥庫調(diào)換。
九.藥房應(yīng)按藥品效期的先后有序擺放,近效期的先發(fā)藥,并建立效期藥品檔案。對(duì)估計(jì)在效期內(nèi)銷售不完的'藥品,藥房主任應(yīng)在各藥房間自行調(diào)整。完全滯銷品種(各藥房均不銷售),應(yīng)在失效期前6個(gè)月報(bào)采購員,其他普通藥品如造成過期失效,藥房主人負(fù)完全責(zé)任。
十.采購員對(duì)各用藥單位上報(bào)的近期藥品,應(yīng)及時(shí)查詢,并與供應(yīng)商聯(lián)系退換。
十一.嚴(yán)把付款關(guān)。采購員應(yīng)按入庫時(shí)間嚴(yán)格核實(shí)、確定完全銷完后方可辦理付款手續(xù),特殊情況應(yīng)附說明。
十二.各藥房要做好藥品動(dòng)態(tài)分析記錄,對(duì)一段時(shí)間內(nèi)根本銷不動(dòng)的藥品要及時(shí)了解其他藥房銷售情況,并尋找原因,如屬完全滯銷品種應(yīng)及時(shí)與采購人員書面練習(xí)。
十三.藥庫保管員對(duì)入庫2個(gè)月不出庫的藥品應(yīng)反饋給科主任,在了解醫(yī)院用藥情況后,再行定奪。
各環(huán)節(jié)的信息反饋應(yīng)以書面為準(zhǔn),如因滯留信息或違背以上規(guī)定而造成的損失由責(zé)任人負(fù)責(zé),彌補(bǔ)不上者,調(diào)離工作崗位。對(duì)藥品管理不善的各室組負(fù)責(zé)人及工作人員,取消年度評(píng)優(yōu)資格。
藥品的管理制度3
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動(dòng)和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等。
2、凡在驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的'不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負(fù)責(zé)人及時(shí)將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標(biāo)志,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。
四、凡屬報(bào)廢藥品,由藥品驗(yàn)收員填寫不合格藥品報(bào)損審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報(bào)告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。
五、特殊藥品銷毀事先報(bào)告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。
七、對(duì)不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報(bào)損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗(yàn)收員負(fù)責(zé)填寫。
九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
十、本制度每季度考核一次。
藥品的管理制度4
一、本衛(wèi)生室藥品管理制度，依照《xx市藥品監(jiān)督管理局、xx區(qū)教育局》普藥檢[20xx]10號(hào)文制定，以切實(shí)保證師生用藥安全有效。
二、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗(yàn)收制度，衛(wèi)生室不得擅自采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)院制劑，衛(wèi)生室老師要堅(jiān)持對(duì)購進(jìn)的藥品，做到根據(jù)原始憑證逐批驗(yàn)收。
三、衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的.藥品，堅(jiān)決不使用處方藥和甲類非處方藥。對(duì)師生的用藥情況，必須及時(shí)記錄于藥品登記本。
四、對(duì)于破損、過期、失效的藥品報(bào)損銷毀，應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄造列清單，及時(shí)交報(bào)有關(guān)部門處理。
五、經(jīng)常保持藥柜的清潔，注意采取有效的防潮、防霉措施，嚴(yán)格防止人為的污染藥品。
六、藥品存放必須分類定位：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜，并以標(biāo)簽注明。
七、對(duì)藥品實(shí)行效期管理，做到“先進(jìn)先出，近期先用”的原則，堅(jiān)持定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量的檢查，禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。
藥品的管理制度5
一、根據(jù)《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》、《山東省藥品使用條例》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、藥品采購工作由具有藥師以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員負(fù)責(zé)，在山東省藥械集中采購平臺(tái)上采購藥品，所采購藥品必須符合兩票制等國家規(guī)定的要求。
三、藥品必須向取得合法證照的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)進(jìn)貨，事先與供貨企業(yè)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，屬于首營企業(yè)的須同時(shí)向其索取合法證照，審核后歸檔。
四、對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位，向其索取以下資料：
1、加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》及營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件；
2、加蓋供貨單位原印章的所銷售藥品的批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；
3、加蓋供貨單位原印章和企業(yè)法定代表人印章（或者簽名）的授權(quán)書復(fù)印件。授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明授權(quán)銷售藥品的品種、地域、期限、銷售人員的身份證號(hào)碼；
4、藥品銷售人員的身份證復(fù)印件；
5、供貨單位開具的標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。
6、購進(jìn)進(jìn)口藥品時(shí)，除應(yīng)向供貨單位索取上述資料外，還應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
五、購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)收人員要逐批驗(yàn)明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。
1、應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的`藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，做到票、帳、物相符。藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論及驗(yàn)收人簽名等內(nèi)容。購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。
2、購進(jìn)麻醉性藥品、精神性藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。
3、購進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品，應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄；對(duì)不符合運(yùn)輸條件要求的，應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
六、采購員做到及時(shí)收集市場需求信息，科學(xué)組織貨源，以銷定進(jìn)，勤進(jìn)快銷，保證合理庫存。
藥品的管理制度6
一、為加強(qiáng)高危藥品的規(guī)范管理，促進(jìn)臨床安全、合理應(yīng)用，避免用藥損害，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律、法規(guī)，制訂我院高危藥品管理制度。
二、高危藥品是指藥理作用顯著且迅速，臨床使用不當(dāng)或錯(cuò)誤使用會(huì)致人死亡或嚴(yán)重傷害的藥品，包括高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛劑、細(xì)胞毒化物等。
三、高危藥品品種遴選。參照中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)《用藥安全項(xiàng)目組》20xx年發(fā)布的《高危藥品分級(jí)管理策略及推薦目錄》，同時(shí)結(jié)合我院臨床用藥與藥品管理實(shí)際情況，制定我院高危藥品目錄（具體品種見附件）。
四、高危藥品管理措施。高危藥品的管理采用“金字塔式”分級(jí)管理模式，分為A、B、C三個(gè)等級(jí)。
1、A級(jí)高危藥品在藥庫、藥房、病區(qū)儲(chǔ)存，應(yīng)設(shè)置專用的藥柜（架）或區(qū)域。
2、A級(jí)、B級(jí)高危藥品在藥品貯存處有明顯專用標(biāo)識(shí)，警示藥學(xué)和護(hù)理人員注意。
3、高危藥品調(diào)劑和醫(yī)囑轉(zhuǎn)抄及執(zhí)行時(shí)，嚴(yán)格查對(duì)，杜絕用藥差錯(cuò)。輸液卡轉(zhuǎn)抄或打印后，由打印者在高危藥品用法前面或后面標(biāo)注紅色三角符號(hào)（Δ）；兩人核對(duì)時(shí)，應(yīng)檢查紅色三角符號(hào)（Δ）標(biāo)注有無遺漏。
4、A級(jí)、B級(jí)高危藥品應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書中法定給藥途徑、給藥劑量和標(biāo)準(zhǔn)給藥濃度給藥。超途徑、超劑量、超濃度的醫(yī)囑，醫(yī)生須加簽字。
5、門診藥房藥師和治療班護(hù)士核發(fā)C級(jí)高危藥品應(yīng)進(jìn)行專門的用藥交代。
6、各病區(qū)應(yīng)根據(jù)用藥實(shí)際情況設(shè)置高危藥品基數(shù)，并列出清單。護(hù)理單元護(hù)士長負(fù)責(zé)本單元高危藥品的管理，保證用藥安全。
五、加強(qiáng)高危藥品的.效期管理，嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行貯存、保養(yǎng)，按照“先進(jìn)先出”、“近效期先用”的原則管理和使用，并定期檢查高危藥品的有效期，對(duì)近效期的高危藥品按照相關(guān)規(guī)定上報(bào)處理，確保藥品質(zhì)量。
六、高危藥品在醫(yī)院信息系統(tǒng)中應(yīng)有警示標(biāo)記和提示。
七、嚴(yán)格掌握高危藥品適應(yīng)癥，做好患者用藥監(jiān)測，嚴(yán)密觀察，確保用藥安全。
八、醫(yī)院新購進(jìn)高危藥品時(shí)，應(yīng)經(jīng)過充分論證，購進(jìn)后及時(shí)將藥品信息及高危特性告知臨床醫(yī)生、藥師和護(hù)士，促進(jìn)臨床安全、合理應(yīng)用。
九、加強(qiáng)高危藥品的不良反應(yīng)不良事件監(jiān)測，醫(yī)院藥事管理和藥物治療學(xué)委員會(huì)全面負(fù)責(zé)高危藥品管理，建立健全管理制度，促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督高危藥品的安全應(yīng)用。組織開展安全用藥知識(shí)培訓(xùn)；進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)用藥安全隱患提出糾正與改進(jìn)意見。
藥品的管理制度7
一、各學(xué)校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理要按照旅順口區(qū)制定的學(xué)校實(shí)驗(yàn)室化學(xué)藥品管理制度執(zhí)行。
二、化學(xué)藥品保管室要陰涼、通風(fēng)、干燥，有防火、防盜設(shè)施。禁止吸煙和使用明火。
三、化學(xué)藥品由化學(xué)實(shí)驗(yàn)員專管。
四、化學(xué)藥品應(yīng)按性質(zhì)分類存放，并采用科學(xué)的保管辦法�；瘜W(xué)藥品有的有毒，有的有腐蝕性，有的易變質(zhì)，因此應(yīng)妥善保存，保存時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
1、防潮解。對(duì)吸水性、吸濕性強(qiáng)的或與CO2反應(yīng)的物質(zhì)盡量少與空氣接觸。如：強(qiáng)堿、P2O5、濃H2SO4、MgCl2、CaCl2、Na2O2、NaAlO2、堿石灰、水玻璃、漂白等。
2、防風(fēng)化。對(duì)常溫下易失水的物質(zhì)應(yīng)密封放在陰涼處。如：碳酸鈉晶體等。
3、防分解。對(duì)見光受熱易分解的要用棕色瓶保存于陰涼或黑暗處。如：AgNO3、濃HNO3、AgI、H2O2等�；蚣铀芰洗芊獗４妫纾禾妓釟浒�。
4、防氧化。強(qiáng)還原性物質(zhì)應(yīng)密封防止與空氣接觸。如：Na2SO3、Na2S、KI等；或加入還原劑防止其氧化如二價(jià)鐵鹽溶液保存時(shí)可加入少量鐵屑；也可以用液封的方法隔絕空氣，如鈉、鉀保存在煤油里。
5、防粘連。防止玻璃與強(qiáng)堿性物質(zhì)反應(yīng)而粘連。如：NaOH、Na2SiO3等。
6、防腐蝕。防止橡膠被強(qiáng)氧化性物質(zhì)腐蝕。如：HNO3、KMnO4等。
7、防揮發(fā)。對(duì)揮發(fā)性強(qiáng)的應(yīng)密封放在陰暗處。如：濃HNO3、濃鹽酸、濃氨水、溴水、苯、醛、汽油等液態(tài)有機(jī)物。
8、防水解。配制易水解的物質(zhì)應(yīng)防水解。如：FeCl3溶液配制時(shí)加鹽酸。
9、防污染。對(duì)有毒性的物質(zhì)應(yīng)采取防污染措施。如：液溴、二甲苯、苯酚等。
10、防意外。要防止撒溢、爆炸等事故發(fā)生。實(shí)驗(yàn)時(shí)要常備沙土濕布等。
五、對(duì)危險(xiǎn)藥品要嚴(yán)加管理：
1、危險(xiǎn)藥品必須存入專用倉庫或?qū)９�，加鎖防范。
2、互相發(fā)生化學(xué)使用的藥品應(yīng)隔開存放。
3、危險(xiǎn)藥品都要嚴(yán)加密封，并定期檢查密封情況，高溫、潮濕季節(jié)尤應(yīng)注意。
4、對(duì)劇毒、強(qiáng)腐蝕、易爆易燃藥品，學(xué)校要根據(jù)使用情況和庫存量制定具體領(lǐng)用辦法，并要定期清點(diǎn)。
5、危險(xiǎn)藥品倉庫（或柜）周圍和內(nèi)部嚴(yán)禁有火源。
6、教學(xué)用不上的危險(xiǎn)藥品，應(yīng)及時(shí)調(diào)出，變質(zhì)失效的`要及時(shí)銷毀，銷毀時(shí)要注意安全，不得污染環(huán)境。
7、劇毒藥品，用后剩余部分應(yīng)隨時(shí)存入危險(xiǎn)藥品庫（或柜）。
8、下列經(jīng)常使用的危險(xiǎn)藥品，化學(xué)藥品室可保存一瓶，重量不能超過規(guī)定限額，多余的應(yīng)存放在危險(xiǎn)藥品庫（或柜）內(nèi)；無水乙醇100g，氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀、硝酸鈉等500g，溴100g，濃硝酸和濃硫酸1000g，工業(yè)乙醇5Kg。
六、學(xué)校應(yīng)成立專門安全檢查小組，定期進(jìn)行安全檢查，核對(duì)化學(xué)藥品賬物及安全措施等情況，特別是對(duì)危險(xiǎn)化學(xué)藥品要逐一清點(diǎn)，對(duì)劇毒化學(xué)藥品要定期稱重。
藥品的管理制度8
1、為加強(qiáng)對(duì)我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員的管理，特制定本制度。
2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓(xùn)考試合格的，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門授予的權(quán)限內(nèi)開展執(zhí)法檢查和巡查工作；信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審批，報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員必須認(rèn)真履行職責(zé)，積極開展工作，努力完成各項(xiàng)工作目標(biāo)。監(jiān)管員、。信息員每年進(jìn)行一次考核。對(duì)我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員的考核，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實(shí)施。對(duì)村級(jí)食品藥品安全信息員的.考核，由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室組織實(shí)施，考核結(jié)束后，應(yīng)將考核結(jié)果報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案；
4、對(duì)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，連續(xù)兩年被評(píng)為“不稱職”的，將由原聘用機(jī)關(guān)予以解聘；
5、對(duì)年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報(bào)表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。
食品藥品安全監(jiān)管員信息員培訓(xùn)管理制度
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進(jìn)一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。
2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時(shí)參加上級(jí)有關(guān)部門組織的培訓(xùn)教育活動(dòng)。
3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實(shí)際需要，開展對(duì)轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓(xùn)工作。
4、培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識(shí)，；并結(jié)合工作實(shí)際學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管知識(shí)。
5、培訓(xùn)教育采取定期集中學(xué)習(xí)、自學(xué)、現(xiàn)場實(shí)踐學(xué)習(xí)、組織參觀學(xué)習(xí)的方式進(jìn)行。
6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識(shí)采用集中授課培訓(xùn)的方式進(jìn)行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應(yīng)建立好監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)教育檔案。
藥品的管理制度9
1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。
2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn),取得崗位合格證書后方可上崗。
3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測和調(diào)控工作(藥房各類庫房的溫濕度要求為:常溫庫0-30℃,陰涼庫0-20℃,冷庫2-10℃,相對(duì)濕度45%-75%),每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測并記錄一次藥房內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲(chǔ)存普通品種藥品的'庫房按照陰涼庫標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在0-20℃,相對(duì)濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
4、根據(jù)藥品的使用情況,對(duì)一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
5、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。
6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。
7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲(chǔ)存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類儲(chǔ)存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
藥品的管理制度10
1、目的
為強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，保障公眾用藥安全，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)制定本制度。
2、適用范圍
本制度適用于公司所有藥品可追溯質(zhì)量管理。
3、內(nèi)容
3.1本公司藥品可追溯的方式：
3.1.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄作為企業(yè)重要的藥品追溯依據(jù)之一；
3.1.2公司計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的購銷存記錄可作為藥品追溯的依據(jù)之一；
3.1.3公司藥品電子監(jiān)管管理上傳的數(shù)據(jù)可作為藥品追溯依據(jù)之一。
3.2藥品追溯質(zhì)量控制要求：
3.2.1藥品購銷票據(jù)、購銷存記錄管理
3.2.1.1企業(yè)在購進(jìn)藥品時(shí)收貨人員根據(jù)采購訂單，核對(duì)隨貨同行單及到貨藥品，要求貨單相符，無隨貨同行單或貨單不符的應(yīng)拒收。驗(yàn)收人員按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》要求驗(yàn)收藥品時(shí)，要核對(duì)隨貨同行單、發(fā)票，要求發(fā)票上的`購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致。無發(fā)票或票據(jù)與貨、款不一致的，報(bào)告采購部和質(zhì)管部等待處理。
3.2.1.2來貨隨貨同行單由質(zhì)管部（驗(yàn)收崗位）歸檔管理，來貨發(fā)票由財(cái)務(wù)部歸檔管理并與財(cái)務(wù)賬目內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.3建立藥品購銷存記錄，包括藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、銷后退回和購進(jìn)退出、運(yùn)輸、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.4采購藥品之前需做好前置審批，首營企業(yè)、首營品種、供貨商資質(zhì)、藥品合法性審批合格后，基本信息錄入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中，證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動(dòng)跟蹤。采購員需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定采購訂單。
3.2.1.5收貨員需對(duì)到貨藥品逐批收貨，核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單和采購訂單核對(duì)藥品，做到票、帳、貨相符，并通知驗(yàn)收員驗(yàn)收。驗(yàn)收員需檢查隨貨同行單及同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書并按照驗(yàn)收規(guī)程檢查藥品質(zhì)量，防止不合格藥品入庫，收貨、驗(yàn)收需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)相應(yīng)模塊記錄結(jié)論后方可入庫。藥品在庫儲(chǔ)存過程，嚴(yán)格按照批號(hào)管理，按照養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程定期養(yǎng)護(hù)，并實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)效期自動(dòng)跟蹤。
3.2.1.6藥品銷售前需做好前置審批，銷售員需收集銷售客戶資質(zhì)資料。按照客戶審核規(guī)程審核合格后，將基本信息錄入計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，證件效期和經(jīng)營范圍等信息均可由計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)自動(dòng)跟蹤。銷售員需在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)中制定銷售訂單。儲(chǔ)運(yùn)部門收到銷售指令后按照藥品出庫操作規(guī)程，做好藥品揀貨、復(fù)核、裝箱等工作，并在計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)上完成出庫復(fù)核記錄，防止不合格藥品出庫。
3.2.1.7藥品銷售如實(shí)開具發(fā)票，做到票、賬、貨、款一致。銷售發(fā)票存根由財(cái)務(wù)部歸檔管理。要求票據(jù)憑證完整無缺，存放安全可靠，保證可追溯。
3.2.1.8藥品運(yùn)輸按《藥品運(yùn)輸管理制度》要求建立藥品運(yùn)輸記錄，所有藥品送到收貨單位后，收貨方的收貨員依據(jù)“銷售清單”（隨貨同行單）清點(diǎn)藥品，無誤后收貨方在“銷售清單”（隨貨同行單）上簽字確認(rèn)，收貨回執(zhí)交公司集中存檔，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
3.2.1.9銷售退貨需由業(yè)務(wù)人員登錄計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)指定退貨申請，注明退貨原因，生成退貨通知單，收貨員確認(rèn)到貨藥品與退貨通知單是否一致，并通知驗(yàn)收員加倍驗(yàn)收。定期向銷售客戶發(fā)出不良反應(yīng)和滿意度調(diào)查征詢，及時(shí)匯總處理客戶反饋信息。質(zhì)管部負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的處理工作，積極配合藥品召回等工作。
3.2.2計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)的管理：
3.2.2.1建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。在系統(tǒng)中設(shè)置各經(jīng)營流程的質(zhì)量控制功能，與采購、銷售以及收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)认到y(tǒng)功能形成內(nèi)嵌式結(jié)構(gòu)，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效。
3.2.2.2通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時(shí)，相關(guān)崗位人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入，系統(tǒng)操作、數(shù)據(jù)記錄的日期和時(shí)間由系統(tǒng)自動(dòng)生成，保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。
3.2.2.3公司各操作崗位人員未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息，修改各類業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)時(shí)，操作人員在職責(zé)范圍內(nèi)提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理人員審核批準(zhǔn)后方可修改，修改的原因和過程在系統(tǒng)中予以記錄。
3.2.2.4電子記錄數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)以安全、可靠方式定期備份，保證追溯數(shù)據(jù)安全。
3.2.2.5公司定期審核相關(guān)記錄和計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)使用情況，確保本公司藥品流通正常有序，實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。
4.歸口部門：
質(zhì)管部、信息部、采購部、銷售部、財(cái)務(wù)部
藥品的管理制度11
目的:
建立藥品價(jià)格管理程序,確保藥品價(jià)格正確有效。
責(zé)任人:
藥品會(huì)計(jì)。
內(nèi)容:
1.采購人員要時(shí)刻了解各藥品的市場價(jià)格,對(duì)變化較大的`藥品,特別是用量較大及常用藥品的價(jià)格變動(dòng)情況每月底向醫(yī)院匯報(bào)一次。
2.接到各種調(diào)價(jià)文件后應(yīng)及時(shí)交藥劑科主任,重大調(diào)價(jià)要經(jīng)過院領(lǐng)導(dǎo)審批。
3.科主任根據(jù)文件要求及時(shí)通知藥品會(huì)計(jì)、各藥房負(fù)責(zé)人在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行調(diào)價(jià)、盤點(diǎn),并將盤點(diǎn)數(shù)據(jù)交藥品會(huì)計(jì)及藥品采購員。
4.藥品會(huì)計(jì)在調(diào)價(jià)后3日內(nèi)計(jì)算出藥品調(diào)價(jià)盈虧。
5.藥品采購根據(jù)調(diào)價(jià)盤點(diǎn)情況及時(shí)通知相關(guān)供應(yīng)商進(jìn)行沖減差價(jià)或退貨。
藥品的管理制度12
毒麻藥品管理制度
實(shí)行“五�！保簩Ｈ素�(fù)責(zé)，專用處方，專柜加鎖，專冊登記，專用賬冊。
1、有醒目標(biāo)示，數(shù)量固定，明確責(zé)任，交接班有記錄，實(shí)行每日每班交接制，雙人雙鎖隨身保管鑰匙，班班交接，做到賬目相符。
2、定期檢查毒麻藥品管理是否符合規(guī)定，檢查藥物性狀。如發(fā)現(xiàn)沉淀變色，過期，標(biāo)簽?zāi)：人幤罚Ｖ故褂貌⒔凰幏刻幚怼?/p>
3、發(fā)現(xiàn)下例情況，應(yīng)立即向醫(yī)院，藥學(xué)部門和保衛(wèi)處報(bào)告：在儲(chǔ)存、保管過程中發(fā)生藥品丟失或者被盜，被搶、騙或者冒領(lǐng)的。
4、所有毒麻類藥品，只能供住院患者，并遵醫(yī)囑使用，其他人員不得私有、借用、取用。
5、建立毒麻藥品使用登記本，注明患者姓名、床號(hào)、使用藥名、規(guī)格、劑量、數(shù)量、使用日期、時(shí)間，護(hù)士簽名，護(hù)士長檢查妥善后及時(shí)憑專用處方和空安瓶補(bǔ)充完好。
6、毒麻藥品必須專用紅處方開具，項(xiàng)目填齊全，字跡清晰，不得涂改，特別是患者或代辦人的身份證、名稱、編號(hào)等，醫(yī)生簽名后，保留空安瓶。
7、建立藥品殘余藥液銷毀登記本，對(duì)于使用半支的`毒麻藥品應(yīng)傾倒銷毀，并雙人復(fù)合，雙人簽名。
藥品的管理制度13
一、陳列藥品的貨柜、櫥窗保持清潔衛(wèi)生。
二、藥店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫度的設(shè)備設(shè)施。
三、經(jīng)營需冷藏藥品的藥店，應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏設(shè)施。
四、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜陳列，內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。
五、按品種、用途或劑型分類擺放、標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。
六、撤零藥品應(yīng)集中存放于撤零藥品專柜。
七、陳列藥品應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲(chǔ)存的.藥品不應(yīng)陳列。
八、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)下架，并作處理。
九、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。
十、危險(xiǎn)藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
十一、凡有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。
藥品的管理制度14
1、實(shí)驗(yàn)室按照學(xué)期計(jì)劃采購化學(xué)藥品，化學(xué)藥品的保管要由可靠的、有化學(xué)專業(yè)知識(shí)的人專管，實(shí)行崗位責(zé)任制。
2、藥品存放和使用要建帳，登記。所有藥品必須有明顯的標(biāo)志，對(duì)字跡不清的標(biāo)簽要及時(shí)更換，對(duì)過期失效和沒有標(biāo)簽的藥品不準(zhǔn)使用，并要進(jìn)行妥善處理，處理時(shí)要注意安全，不得污染環(huán)境。
3、化學(xué)藥品必須根據(jù)化學(xué)性質(zhì)分類存放，做到分類科學(xué)，定櫥定位，加貼櫥標(biāo)櫥卡。存放時(shí)無機(jī)物可按酸、堿、鹽分類，鹽類中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機(jī)物可按官能團(tuán)分類，如烴、醇、酚、酮、酸等�；ハ喟l(fā)生化學(xué)作用的藥品應(yīng)隔開存放。氧化劑和還原劑不同的櫥存放，見光易變質(zhì)的應(yīng)裝在避光容器內(nèi)；易揮發(fā)、潮解的.要密封；長期不用的，應(yīng)蠟封。
4、實(shí)驗(yàn)室不要長期存放大量的化學(xué)藥品，，要制定合理的儲(chǔ)存量，注意化學(xué)藥品的存放期限，使用時(shí)遵照先進(jìn)先出的原則，避免變質(zhì)。
5、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品，鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準(zhǔn)與水接觸，不準(zhǔn)放置于潮濕的地方儲(chǔ)存。
6、藥品柜和試劑溶液均應(yīng)避免陽光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應(yīng)裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
7、要經(jīng)常檢查室內(nèi)藥品，注意密封、防潮、防揮發(fā)、防光、防壓、防震、防碰撞、防變質(zhì)、防分解。
8、藥品室要設(shè)有通風(fēng)櫥，藥品室負(fù)責(zé)人要定期打開通風(fēng)設(shè)備通風(fēng)，進(jìn)藥品室之前也要先通風(fēng)排除有害氣體。
9、保持藥品室清潔、通風(fēng)、陰涼、干燥，有防火、防盜設(shè)施，禁止吸煙和使用明火，負(fù)責(zé)人要定期檢查。危險(xiǎn)化學(xué)藥品按照危險(xiǎn)品管理制度執(zhí)行。
藥品的管理制度15
為了加強(qiáng)藥品使用安全的管理，按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度。
藥品召回：是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對(duì)因質(zhì)量原因不合格，或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用，存在安全隱患的藥品召回過程的管理。
一、成立藥品召回管理小組
由分管藥學(xué)部門的院領(lǐng)導(dǎo)及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)人組成，分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé)，院辦公室統(tǒng)一指揮安排，各部門根據(jù)具體分工負(fù)責(zé)，在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成藥品的召回工作。
各部門職責(zé)：
1、院辦公室負(fù)責(zé)藥品召回指令的批準(zhǔn)及藥品召回全過程指揮，負(fù)責(zé)藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。
2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的具體實(shí)施，并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性；負(fù)責(zé)召回藥品的存放與管理工作，并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通報(bào)；負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報(bào)告及總結(jié)。
3、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
4、護(hù)理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。
5、財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。
二、藥品召回的范疇
有下列情況發(fā)生的必須召回藥品：
1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤。
2、已證實(shí)或高度懷疑藥品被污染。
3、制劑、分裝不合格或分裝差錯(cuò)。
4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實(shí)為不合格藥品或存在安全隱患的。
5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。
6、已過期失效的藥品。
7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報(bào)道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)而要求臨床停用的。
8、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動(dòng)召回的藥品。
三、藥品召回分級(jí)
根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度分級(jí)
1、一級(jí)召回：使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。
2、二級(jí)召回：使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的。
3、三級(jí)召回：使用該藥品一般不會(huì)引起健康損害，但出于其他原因需要收回的。
四、藥品召回的時(shí)限
1、一級(jí)召回應(yīng)在24小時(shí)以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
2、二級(jí)召回應(yīng)在48小時(shí)以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
3、三級(jí)召回應(yīng)在72小時(shí)以內(nèi)全面展開藥品召回工作。
五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容
1、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求；
2、藥品質(zhì)量是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)過程是否符合GMP規(guī)范要求，藥品經(jīng)營過程是否符合GSP規(guī)范要求；
3、藥品主要使用人群的及比例；
4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍；
5、其它可能影響用藥安全的因素。
六、藥品安全隱患評(píng)估的主要內(nèi)容：
1、該藥品引發(fā)危害的`可能性，以及是否已經(jīng)對(duì)人體健康造成了危害；
2、對(duì)主要使用人群的危害影響；
3、對(duì)特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等；
4、危害的嚴(yán)重與緊急程度；
5、危害導(dǎo)致的后果。
七、藥品召回程序
當(dāng)有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時(shí)，醫(yī)院應(yīng)按規(guī)定確定召回等級(jí)，制定召回計(jì)劃并發(fā)放召回通告，按規(guī)定時(shí)限開展召回工作，規(guī)范處理召回藥品，及時(shí)整理藥品召回報(bào)告并按規(guī)定上報(bào)。
1、接到上級(jí)部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報(bào)，藥劑科應(yīng)及時(shí)通知各科室停止使用該藥品，并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫，妥善保管于指定場所，做好登記等待處理。
2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù)，按照召回計(jì)劃的要求及時(shí)傳達(dá)、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品。
3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即停止使用該藥品，通知藥品供應(yīng)商，必要時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。具體操作程序、辦法如下：
�、佟⑴R床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良事件后應(yīng)及時(shí)與藥劑科聯(lián)系。
�、�、藥劑科派人到臨床科室察看情況，必要時(shí)封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品，對(duì)藥品不良事件進(jìn)行初步分析、評(píng)價(jià)。
�、邸⑷绱_定為不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)上報(bào)到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。
�、�、如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件，藥劑科通知采購部門，由采購部門與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。
4、調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤的藥品應(yīng)緊急召回
�、�、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤，藥劑科應(yīng)該第一時(shí)間通知病人本人或家屬，了解病人是否使用和有無異常反應(yīng)，并囑其停止使用，要求返回醫(yī)院合理處理，做好差錯(cuò)報(bào)告并登記。
�、凇⒆≡核幏堪l(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤，藥劑科應(yīng)第一時(shí)間通知病區(qū)護(hù)士，了解病人是否使用和有無異常反應(yīng)，并囑其停止使用，由護(hù)士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯(cuò)誤的藥品返回藥房處理，做好差錯(cuò)報(bào)告并登記。
八、其它要求
1、召回藥品應(yīng)填報(bào)藥品召回登記表，召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗(yàn)部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系，按程序處理藥品。
2、屬醫(yī)院工作人員責(zé)任問題導(dǎo)致藥品召回造成各項(xiàng)損失的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定追究相關(guān)人員責(zé)任。
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