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藥品驗收管理制度

時間：2023-07-07 14:11:26 偲穎制度我要投稿

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藥品驗收管理制度（精選10篇）

　　在發(fā)展不斷提速的社會中，各種制度頻頻出現(xiàn)，制度是指一定的規(guī)格或法令禮俗。什么樣的制度才是有效的呢？下面是小編為大家收集的藥品驗收管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

藥品驗收管理制度（精選10篇）

　　藥品驗收管理制度 1

　　一、從事藥品質(zhì)量驗收人員，須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

　　二、驗收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗藥品區(qū)”進(jìn)行。

　　三、驗收內(nèi)容包括：核對憑證、藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識檢查，藥品外觀質(zhì)量檢查。

　　1、核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。

　　2、外觀質(zhì)量檢查，根據(jù)藥品劑型、類別，參照《藥品質(zhì)量驗收細(xì)則》進(jìn)行檢查。

　　3、檢查包裝是否牢固、標(biāo)識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。

　　4、檢查中小包裝是否牢固、標(biāo)識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全，標(biāo)簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及儲存條件等內(nèi)容。

　　5、檢查外用藥品包裝的標(biāo)簽說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明；處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語，非處方藥有國家規(guī)定的專有標(biāo)識。

　　四、驗收首營品種時，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量審核。

　　五、進(jìn)口藥品驗收時，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的該品種《進(jìn)口藥品注冊證》和該品種批號《進(jìn)口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收。并檢查其包裝的.標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號，并有中文說明書。

　　六、凡驗收合格入庫的藥品，由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品，驗收員拒收，通知采購員辦理退貨。

　　七、驗收員做好購進(jìn)和退回“藥品驗收記錄”，結(jié)論準(zhǔn)確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于三年。中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準(zhǔn)文號。購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。

　　1、驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時送規(guī)定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。

　　2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián)，詳細(xì)核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)及價格；

　　3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時應(yīng)及時上報，經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗收入庫。

　　藥品驗收管理制度 2

　　1、目的：為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的'質(zhì)量關(guān)，杜絕不合格藥品上柜。

　　2、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及實施細(xì)則。

　　3、適用范圍：門店藥品驗收過程管理。

　　4、責(zé)任：門店驗收員負(fù)責(zé)本制度的實施。

　　5、內(nèi)容：

　　5.1、質(zhì)量驗收人員應(yīng)當(dāng)具藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥飲片驗收人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。

　　5.2、藥品配送到門店應(yīng)立即進(jìn)行現(xiàn)場驗收，若不能當(dāng)即查驗的應(yīng)暫時放置待驗區(qū)，在當(dāng)日內(nèi)完成驗收，冷藏貯存藥品必須立即驗收，按規(guī)定條件貯存擺放；

　　5.3、藥品驗收時驗收員必須依據(jù)送貨憑證，對進(jìn)貨藥品逐個查驗。

　　5.3.1、每個藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等逐一進(jìn)行核對；

　　5.3.2、對其包裝外觀質(zhì)量進(jìn)行查驗有無破損、污染；

　　5.3.3、仔細(xì)查看藥品包裝說明書和標(biāo)簽，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題藥品應(yīng)拒收并及時報告配送中心。填寫《藥品拒收報告單》并向公司質(zhì)管科報告，及時辦理退貨相關(guān)手續(xù)；

　　5.3.4、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗收外，應(yīng)有隨附加蓋公司質(zhì)量管理科原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件）、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》（或注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，或采用電子文件進(jìn)行轉(zhuǎn)移、存檔；

　　5.3.5、進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽，藥品證明應(yīng)及時登記于“進(jìn)口藥品口岸檢驗報告登記表”中，留存?zhèn)洳椤?/p>

　　5.3.6、中藥飲處片應(yīng)有批次檢驗報告書。

　　5.3.7、驗收冷藏藥品，需與配送人員進(jìn)行冷藏藥品交接，確保配送工具符合冷藏藥品溫度要求，并記錄，驗收冷藏藥品需在15分鐘內(nèi)完成。

　　5.4、驗收合格后驗收人員應(yīng)在送貨憑證上簽字，并標(biāo)明質(zhì)量狀況及驗收時間。

　　5.5.藥店驗收員負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注工作，對20xx年4月1日后生產(chǎn)的并列入基本藥物的品種，未入網(wǎng)或未使用電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識，一律不得入庫。符合規(guī)定的準(zhǔn)予入庫，及時采集數(shù)據(jù)。發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品有權(quán)拒收。藥店驗收員，負(fù)責(zé)藥品電子監(jiān)管核注核銷工作。

　　5.6、送貨憑證應(yīng)按非處方藥、處方藥、中藥飲片或按柜按月分別裝訂成冊。送貨憑證保存至少五年。

　　5.7、驗收并記錄，至少保存5年。

　　6.相關(guān)表格：藥品拒收報告單、進(jìn)口藥品口岸檢驗報告登記表。

　　藥品驗收管理制度 3

　　1、藥品驗收必須執(zhí)行制定的《藥品質(zhì)量檢查驗收程序》，由驗收人員依照藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、購進(jìn)合同所規(guī)定的.質(zhì)量條款以及購進(jìn)憑證等，對所購進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗收。

　　2、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。

　　3、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進(jìn)行檢查，并在規(guī)定時限內(nèi)完成。

　　4、驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。

　　5、驗收藥品，必須審核其《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核其《進(jìn)口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。

　　6、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

　　7、驗收員對購進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品，不得驗收入庫。

　　8、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品，應(yīng)予以拒收，并及時報告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。

　　9、驗收工作結(jié)束后，驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品置于相應(yīng)的庫(區(qū))，并做好記錄。

　　藥品驗收管理制度 4

　　1.藥品購進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，依法從資質(zhì)符合法寶要求的單位購進(jìn)。

　　2.購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立購進(jìn)驗收記錄，做到票、賬、物相符。購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)載明品名、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期等內(nèi)容。

　　3.購進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年。

　　4.購進(jìn)進(jìn)口藥品，要索取供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件。

　　5.驗收藥品要仔細(xì)查驗藥品外觀性狀、數(shù)量和藥品內(nèi)包裝、標(biāo)簽、說明書等。整件包裝應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

　　6.藥房藥品應(yīng)按劑型分類存放，不得著地存放。不合格藥品放置于色標(biāo)為紅色的不合格品區(qū)。

　　7.要根據(jù)藥品特性，將其存放于符合藥品儲存條件的`環(huán)境中。冷藏(2～10℃)、陰涼(0～25℃)、常溫(0～30℃)，相對濕度保持在35～75%。

　　8.藥房要配置防潮、防霉、防蟲、防鼠、防火等設(shè)施。

　　9.每日上午8：00、下午2：30定時記錄藥房溫濕度。如超出規(guī)定范圍，要及時采取調(diào)控措施，并予記錄。

　　10.按月對所有藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，并做好養(yǎng)護(hù)記錄。

　　藥品驗收管理制度 5

　　1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，表明有效期限的藥品。

　　2、加強(qiáng)效期藥品的管理師保證藥品使用安全的重要措施之一，個部門要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。

　　3、對于效期藥品，庫房根據(jù)需要有計劃的采購，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。

　　4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內(nèi)的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。

　　5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進(jìn)先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原則。

　　6、庫房、藥房在每個季度末進(jìn)行盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品實施動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，每月清點乙烯，三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。

　　7、臨近效期藥品處理流程：

　　①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)系。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥品登記簿中登記處置結(jié)果。

　　②病區(qū)臨近效期又暫不用的藥品，直接到藥房調(diào)換遠(yuǎn)期批號或退回病房，由處置記錄。

　�、叟R近效期的庫房藥品和藥房退回的近效期的`藥品，由藥庫負(fù)責(zé)處置。

　�、芩帋鞂τ谟行诹鶄€月內(nèi)的藥品及時與銷售公司取得聯(lián)系，適時調(diào)換；對于市場經(jīng)常脫銷的藥品，要保留合理庫存，以免造成浪費。

　　8、藥品在有效期限內(nèi)發(fā)生變色、變質(zhì)或其它質(zhì)量異常情況的，不得調(diào)劑使用。藥品一旦超過有效期限，應(yīng)立即停止使用并封存，按規(guī)定作報廢處理。

　　9、因工作失職，至藥品過期失效造成損失的，視情節(jié)輕重給予責(zé)任部門或者責(zé)任人經(jīng)濟(jì)處罰。

　　藥品驗收管理制度 6

　　（一）按上級有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實際情況，劃分為片劑單價1．00元以上者，針劑5．00元以上者列為貴重藥品管理范圍（包括自費藥品）。

　�。ǘ┵F重藥品又分為一類和二類，一類貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結(jié)收支帳。

　�。ㄈ┓矊僖活愘F重藥品，值班人員必須每日認(rèn)盤點，填寫逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現(xiàn)象按科有關(guān)規(guī)定酌情處理。

　　（四）統(tǒng)計員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量及時補(bǔ)充藥品，以保證臨床用藥，當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時登記入帳，并應(yīng)帳物相符。

　�。ㄎ澹┳再M藥品均按上級有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，嚴(yán)禁自費藥品公費報銷的現(xiàn)象發(fā)生。

　�。┵F重藥品如有自然破損，應(yīng)按上級規(guī)定的報損制度執(zhí)行，認(rèn)真清點破損藥品，填寫藥品溢耗單，由科室負(fù)責(zé)人簽字方能上報財務(wù)，予以報銷。

　�。ㄆ撸┲蛋嗳藛T調(diào)配處方時，應(yīng)計價準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。

　�。ò耍┲蛋嗳藛T調(diào)配處方時，應(yīng)計價準(zhǔn)確，調(diào)配無誤，凡計價誤差大，或錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理。

　　（九）屬公費醫(yī)療的.患者，應(yīng)按公費醫(yī)療制度執(zhí)行，嚴(yán)格控制和杜絕濫開大方的現(xiàn)象。

　　（十）貴重藥品應(yīng)定期檢查有效期限，嚴(yán)防過期失效的藥品使用于臨床。

　�。ㄊ唬┓矊偕镏破返乃幤肪匆罄洳乇４�，易潮解和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥通風(fēng)處。

　�。ㄊ﹪�(yán)格執(zhí)行藥品管理法，嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。

　　（十三）嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗制度，貴重藥品每月盤點一次，并認(rèn)真填寫盤點明細(xì)表，上報財務(wù)科。

　�。ㄊ模┵F重藥品一律由調(diào)劑室按醫(yī)師處方發(fā)放，晚間急癥病人所用藥品，次日須補(bǔ)辦手續(xù)。

　　藥品驗收管理制度 7

　�。ㄒ唬┧幤窓z驗室全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督、檢查和制劑室制劑的檢驗工作。藥檢室應(yīng)與制劑室發(fā)設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。

　　（二）藥品質(zhì)量監(jiān)督及檢查工作要實行群眾性質(zhì)量監(jiān)督和專業(yè)檢驗工作相結(jié)合，各醫(yī)療科室均應(yīng)選配藥品質(zhì)量監(jiān)督員，建立健全藥品質(zhì)量的監(jiān)督制度，并定期組織檢查。

　　（三）藥品檢驗室應(yīng)配備專職的中西藥技術(shù)人員負(fù)責(zé)檢驗。檢驗人員應(yīng)堅持原則，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。藥檢室應(yīng)配有必要的儀器設(shè)備。

　�。ㄋ模┮⒔∪珯z驗操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實際經(jīng)常研究檢驗方法，提高制劑質(zhì)量。

　�。ㄎ澹z品要登記并有正式檢驗報告。檢驗報告應(yīng)及時、準(zhǔn)確，對不合格藥品、制劑，應(yīng)深入了解其原因，提出意見報科主任批準(zhǔn)處理；對結(jié)論不明確或有爭議的檢品可送藥檢所復(fù)核或促裁。藥檢室人員有權(quán)向衛(wèi)生行政部門及藥檢所報告本院的藥品質(zhì)量問題。

　�。┧幤�、制劑分析檢驗的`原始記錄應(yīng)清楚完整，不得任意涂改，妥善保存三年以上備查。

　�。ㄆ撸﹫�(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后一個月。滅菌制劑留樣一年。定期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考查，并做出質(zhì)量分析。

　�。ò耍┧幤肺拿貦z驗室每半年寫出一份本院藥品質(zhì)量情況綜合報告，經(jīng)科主任審閱后，于六月底和十二月底報告院領(lǐng)導(dǎo)，并報告當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門。

　�。ň牛┧幤窓z驗使用的衡器應(yīng)按《計量法》規(guī)定，進(jìn)行定期檢驗，確保衡器準(zhǔn)確可靠。

　�。ㄊ┗瘜W(xué)危險物品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。

　�。ㄊ唬┧幤窓z驗室人員要衣帽整齊，室內(nèi)保持清潔，陳列有序。

　�。ㄊ┧幤窓z驗室應(yīng)有防護(hù)措施，安全操作。非本室工作人員不得擅自入內(nèi)。

　　藥品驗收管理制度 8

　　一、為加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

　　二、凡從事藥品零售工作營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格，同時取得健康證明后方能上崗工作。

　　三、認(rèn)真執(zhí)行國家的價格政策，做到藥品標(biāo)價簽，標(biāo)示齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。

　　四、藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開。藥品要按用途或劑型陳列。

　　五、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格核對無誤后，將藥品交與顧客。必要時，能為消費者提供藥咨詢和指導(dǎo)

　　六、銷售藥品必須以藥品的使用說明書為依據(jù)，正確介紹藥品的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸大藥品的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客;

　　七、處方藥必須由藥師依據(jù)醫(yī)生開具的.處方調(diào)配、銷售，不得采用開架自選的方式銷售;在營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)有藥師在崗，并佩戴標(biāo)明姓名、藥師等內(nèi)容的胸卡。非處方藥可不憑處方出售，但如顧客要求，藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo);

　　八、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等方式銷售藥品;

　　九、嚴(yán)格執(zhí)行對處方的審核、調(diào)配、復(fù)核和保存的管理規(guī)定，確保銷售的正確性和準(zhǔn)確性;

　　藥品驗收管理制度 9

　　一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。

　　二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購、銷售不合格藥品，凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍，均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:

　　1、藥品包裝內(nèi)有異常的'響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識模糊不清或脫落等。

　　2、凡在驗收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。

　　3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。

　　三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品，各崗位負(fù)責(zé)人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi)，掛上明顯標(biāo)志，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任，及時處理并制定預(yù)防措施。

　　四、凡屬報廢藥品，由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見，報企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn)，按規(guī)定進(jìn)行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。

　　五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)，由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。

　　六、不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。

　　七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析，并建立檔案，作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。

　　八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負(fù)責(zé)填寫。

　　九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　十、本制度每季度考核一次。