質量事故管理制度
在不斷進步的時代，我們可以接觸到制度的地方越來越多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編精心整理的質量事故管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
質量事故管理制度1
(1)質量事故具體指藥品經營活動各環(huán)節(jié)因藥品質量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
*重大質量事故:
�、僭趲焖幤�,由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛變質、破損、污染等不能再供藥用,每批藥品造成經濟損失20xx元以上;
②銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質量問題,并嚴重威辦人身安全或已造成醫(yī)療事故者;
�、圪忂M三無產品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在5000元以上者。
*一般質量事故:
�、俦９懿划�,一次性造成損失100元以上,20xx元以下者;
②購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在20xx元以下者。
(2)質量事故的報告程序、時限
�、侔l(fā)生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的,員工必須在10分鐘內報企業(yè)總經理室、質量管理部,由質量管理部在5小時內報上級部門;
�、谄渌卮筚|量事故也應在6小時內由企業(yè)及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報,查清原因后,再作書面匯報,一般不得超過1天。
③一般質量事故應半天內報質量管理部,并在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部。
(3)事故發(fā)生后,發(fā)生單位或個人要抓緊通知有關部門采取必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。
(4)質量管理部接到事故報告后,應立即前往現(xiàn)場,堅持“三不放過”原則(即:事故原因不查清不放過;事故責任者和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關部門處理事故做好善后工作。
(5)以事故調查為根據(jù),組織人員認真分析,確保事故原因,明確有關人員的`責任,提出整改措施。
(6)質量事故處理:
�、侔l(fā)生一般質量事故的責任人,經查實,在季度質量考核中處理;
②發(fā)生重大質量事故的責任人,經查實,輕者在季度質量考核中處罰,重者將追究其行政、刑事責任,除責任人以外,事故發(fā)生所在部門必須承擔相應責任;
�、郯l(fā)生質量事故隱瞞性不報者,經查實,將追究經濟、行政、刑事責任;
�、軐τ谥卮笫鹿�,質量管理部門負責人與公司主要負責人應分別承擔一定的質量責任。
質量事故管理制度2
1、目的
為提高全員質量、成本意識,并能夠積極參與質量事故改善,確保質量事故責任得到落實,促進公司產品品質、工作質量等改善、提升,特制定本制度。
2、適用范圍
適用于所有造成公司經濟損失事故的處理。
3、定義
3.1質量事故：造成重大客戶投訴與抱怨、索賠,退貨、產品批量報廢、材料批量報廢、批量返工的事件、生產安全等,均屬于質量事故。
3.2賠償：公司員工因工作失職或不作為造成公司直接在經濟上蒙受諸如財產損失、材料損耗、滯運費、客戶索賠等費用時,該員工應承擔40%比例的賠償責任(上限1萬元,下限10元),嚴重者將扣除個人本月全部工資,賠償收回的費用列入公司財務。
3.3處罰：員工違反公司和部門的各項管理制度,造成各類經濟損失,依照相關作業(yè)流程及制度進行處罰,處罰收回的費用列入公司財務。
4、職責
4.1質檢員：負責主導質量事故的責任調查和對責任人及其應承擔份額的認定;賠償或處罰要求的提出;
4.2銷售部：負責客戶投訴信息的反饋、處理跟進;
4.3財務部：負責收繳各類損失的'賠償金額;
4.4辦公室：負責稽核賠償金額的復核;
4.7廠長：負責賠償報告的批準;
4.8相關責任部門：負責內部原因的調查,改善措施的制訂和執(zhí)行。
5、內容
5.1質量事故原因分類
5.1.1指令錯誤
5.1.2下單錯誤
5.1.3技術資料錯誤
5.1.4采購錯誤
5.1.5發(fā)貨錯誤
5.1.6檢驗錯誤
5.1.7生產錯誤
5.1.8其他導致質量異常的錯誤
5.2賠償、處罰比例
5.3各相關部門責任劃分與賠償承擔的比例：
5.3.1工作過錯由單一部門造成,而其他部門難以監(jiān)控的,由造成損失的部門獨自承擔賠償責任。
5.3.2工作過錯由單一部門造成,其他部門能夠監(jiān)控而沒有糾錯的,由過錯部門承擔70%的主要賠償責任,未實施有效監(jiān)控和進行糾錯的部門承擔30%的次要賠償責任。
5.3.3工作過錯由多部門造成,則由多個工作過錯部門酌情共同承擔賠償責任。
5.3.4過錯責任難以認定和處罰的,由行政人事部聯(lián)合生產部調查討論后報總經理決定處罰。
5.4部門內部責任劃分與賠償承擔比例：
5.4.1直接責任人違規(guī)造成的錯誤,其上司無法監(jiān)控的,由直接責任人承擔90%,上司承擔10%;
5.4.2責任人造成的錯誤其上司可以監(jiān)控或應該設置管控手段而沒有設置的,由直接責任人承擔60%,上司承擔40%;
5.4.3如管理人員對本部門過錯所造成的損失進行包庇或隱瞞不報的,一經查實除賠償外,該管理人員承擔所有賠償同等金額作為加重處罰。
5.4.4責任人當月所受的處罰總金額以本人當月實發(fā)工資的30%為限;當月的30%工資不足賠償全額時,則分月扣除(按月收入的30%,直至賠償完為止);
5.4.5凡主觀故意造成公司損失的,不論金額多少,由本人承擔全部經濟損失,情節(jié)嚴重者由公司追究其法律責任。
6、質量事故處理程序
6.1質量事故反饋
6.1.1對于客戶提出索賠、退換貨等質量事故,由銷售部或辦公室人員按相關客戶投訴處理流程進行登記,經銷售部經理確認后反饋到生產部;由于延誤發(fā)貨則由相關責任人承擔相應費用的50%。
6.1.2對于各工序或各車間的制程中發(fā)生的質量事故,責任部門開相關異常單,通知質檢員。
6.2質量事故責任認定
6.2.1質檢員、生產部等按相關作業(yè)流程要求對質量事故進行原因分析時,應同時找出責任部門與責任人員。
6.2.2對責任認定不服的,可以上報生產部,由生產部召集相關部門人員進行調查處理。
6.3賠償或處罰提報
6.3.1給公司帶來直接經濟損失的,由追查部門對質量事故責任認定后,用表格的形式(用質量事故報告/普通報告格式)給相關部門確認,必要時召集財務部、行政人事部、稽核部等相關人員,查明直接損失金額。
6.3.2品質部、物流部等根據(jù)責任認定和損失金額,參照本制度5.2條5.3條5.4條的要求,將須賠償部分金額分攤到各相關責任人,并予以在相關質量事故處理報告上記錄。
6.3.3已經要求責任人承擔賠償責任的,若影響到公司聲譽的,可并處行政處罰。
6.4質量事故處理報告審批：總經理(總經理授權個案除外)
6.5處理結果通告
6.5.1品管部或物流部等質量事故調查判定發(fā)起部門將經批準的質量事故處理報告自留一份存檔,另交一份給行政人事部。
6.5.2必要時行政人事部將處理結果進行公告。
6.5.3品管部或物流部等質量事故調查判定發(fā)起部門收款交財務部或在工資中扣款處理。
6.5.4責任人對處罰、賠償或責任認定不服的,可先向發(fā)起部提出申訴,其次向行政人事部申訴。
6.6資料歸檔行政人事部將處罰公告歸入責任人的人事?lián)醢纲Y料,作為以后績效考核、評估依據(jù)。
7、管理辦法
7.1處罰規(guī)定未按以上規(guī)定操作的部門或人員處罰責任人10元/次。
7.2獎勵及時發(fā)現(xiàn)問題或潛在質量問題(職責范圍內除外),并通過相關聯(lián)絡單反饋給品管部、生產部門,從而避免造成不良后果的,由生產部、質檢員提報。辦公室將給與20員至50不等的獎金,間接效益200元獎勵20員一次,大于200以上獎勵50員至100一次)
7.3本制度從20xx年9月1日起試行,試行過程中各部門積極提建議,以便下一次修訂時完善,解釋權歸口行政人事部。
質量事故管理制度3
1、 總則
1.1本《規(guī)定》適用于本線路工程監(jiān)理項目部。
2、 事故等級及含義
2.1 人身傷亡事故
2.1.1特別重大事故:(一級人身傷亡事件)是指一次事故造成30人以上死亡,或者100人以上重傷者。
2.1.2重大事故:(二級人身傷亡事件)是指一次事故造成10人以上30人以下死亡,或者50人以上100人以下重傷者。
2.1.3較大事故:(三級人身傷亡事件)是指一次事故造成3人以上,10人以下死亡,或者10人以上50人以下重傷者。
2.1.4一般事故:(四級人身傷亡事件)是指一次事故造成3人以下死亡,或者10人以下重傷者。
2.1、5一般事故:(五級人身傷亡事件)是指無人員死亡和重傷,但造成重大影響的人員群體輕傷事件。
2.1、6六級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷,但造成較大影響的人員群體輕傷事件。
2.1、7七級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷,但造成3人以上群體輕傷事件。
2.1、8八級人身傷亡事件:是指無人員死亡和重傷,但造成1-2人輕傷。
2.2 設備事故等級
2.2.1 特別重大事故:(一級設備事故)造成1億元以上直接經濟損失者(500萬元)
2.2.2 重大事故(二級設備事件)
有下列情形之一者,為重大事故:
(1)造成5000萬元以上1億元以下直接經濟損失者;(500萬元)
2.2.3 較大事故(三級設備事件)
有下列情形之一者,為較大事故:
(1)造成1000萬元以上5000萬元以下直接經濟損失者;
2.2.4 一般事故(四級設備事件)
有下列情形之一者,為一般事故:
造成1000萬元以下直接經濟損失,或者由于特種設備事件造成1萬元以上1000萬元以下直接經濟損失者;
2.2、5 五級設備事件:未構成四級以上設備事件,符合下列條件者
500千伏以上線路倒塔。
2.2、6 六級設備事件:未構成五級以上設備事件,符合下列條件者
220(含330)千伏以上線路倒塔、
2.2、7 七級設備事件:未構成六級以上設備事件,符合下列條件者
35千伏以220千伏以下輸電線路倒塔。
2.2、8 八級設備事件:未構成七級以上設備事件,符合下列條件者
10千伏以上輸變電設備跳閘。
2.3 其他事故
2.3.1 火災事故
2.3.1.1 特大火災:死亡10人及以上;重傷20人以上;死亡、重傷合計20人以上;受災50戶以上,直接財產損失100萬元以上的事故。
2.3.1.2 重大火災:死亡3人以下;重傷10人以上;死亡、重傷合計10人以上;受災30戶以上,直接財產損失30萬元以上的事故。
2.3.1.3 一般火災:凡不具備上述兩項情形的火災,均屬于一般火災。
2.3.2 道路交通事故
2.3.2.1 輕微事故:是指一次造成輕傷1至2人或者財產損失不足一千元的事故;
2.3.2.2 一般事故:是指一次造成重傷1至2人或者輕傷3人以上或者財產損失不足一千元以上不足三萬元的事故;
2.3.2.3 重大事故:是指一次造成死亡1至2人或者重傷3人以上10人以下,或者財產損失三萬元以上不足六萬元的事故;
2.3.2.4 特大事故:是指一次造成死亡3人以上或者重傷11人或者死亡1人以上,同時重傷8人以上或者死亡2人,同時重傷5人以上或者財產損失六萬元以上的事故;
3 事故報告
3.1 發(fā)生輕傷及人身記錄事故,發(fā)生屬于工程承包商的事故,承包商除按規(guī)定程序上報外,應及時報工程監(jiān)理項目部;工程監(jiān)理項目部接到輕傷事故報告后,應在當周安全周報中報出。
3.2 發(fā)生重傷死亡事故,重大及以上設備質量事故或發(fā)生施工原因導致一般以上電網事故,或發(fā)生負主要責任的重大交通事故或發(fā)生重大火災事故,監(jiān)理項目部接到事故單位的'報告后,必須立即用電話、傳真或電子郵件向工程建設管理單位和監(jiān)理單位本部報告。在一小時內將情況進一步核實后進行補充報告,并協(xié)助工程建設管理單位在16小時內提交書面事故報告。
3.3 發(fā)生一般事故監(jiān)理項目部應要求事故單位24小時內向監(jiān)理項目部報告,并在3天內提交書面事故報告,監(jiān)理項目部在接到事故報告一周內,將事故報告及審核意見送交工程建設管理單位。
3.4 事故報告內容
3.4.1 事故時間、事故地點、事故(肇事)單位。
3.4.2 傷亡人數(shù)、傷亡者姓名、性別、年齡、傷害類別。
3.4.3 事故簡要經過及事故原因初步判斷。
3.4.4 事故直接經濟損失。
4 附則
4.1 監(jiān)理項目部應在事故發(fā)生后監(jiān)督渝1施工項目部和渝2施工項目部按“四不放過”(事故原因分析不清楚不放過;事故責任者和應受教育者沒有受到教育不放過;沒有采取防范措施不放過;事故責任人沒有處理不放過)的原則進行事故處理。
4.2 監(jiān)理項目部應按規(guī)定進行工程安全事故統(tǒng)計,保留事故報告、處理、統(tǒng)計的所有記錄。
質量事故管理制度4
1、安裝、調試過程中發(fā)生產品質量不滿足某個規(guī)定的要求,稱為不合格。
2、工程質量不合格,必須進行返修、加固或報廢處理,由此造成直接經濟損失低于5000元的稱為質量問題;直接經濟損失在5000元(含5000元)以上的稱為工程質量事故。
3、施工過程中出現(xiàn)的所有質量問題、事故,監(jiān)理單位均需參加處理,并提出處理意見。
4、質量事故的分類。
4.1一般質量事故:凡具備下列條件之一者為一般質量事故。
4.1.1直接經濟損失在5000元以上,不滿50000元;
4.1.2影響使用功能和工程結構安全,造成永久質量缺陷的。
4.2嚴重質量事故:凡具備下列條件之一者為嚴重質量事故。
4.2.1直接經濟損失在50000元以上,不滿10萬元;
4.2.3嚴重影響使用功能和工程結構安全,存在重大質量隱患的;
4.2.4事故性質惡劣或2人以下重傷的。
4.3重大質量事故:凡具備下列條件之一者為重大事故范疇。
4.3.1工程倒塌或報廢;
4.3.2由于質量事故,造成人員死亡或重傷3人以上;
4.3.3直接經濟損失在10萬元以上。
按國家建設行政主管部門規(guī)定建設工程重大事故分為四個等級:
1)凡造成死亡30人以上或直接經濟損失在300萬元以上為一級;
2)凡造成死亡10人以上29以下或直接經濟損失在100萬元以上,不滿300萬元為二級;
3)凡造成死亡3人以上9人以下或重傷20人以上或直接經濟損失在30萬元以上,不滿300萬元為三級;
4)凡造成死亡2人以下或重傷3人以上19人以下或直接經濟損失在10萬元以上,不滿30萬元為四級;
4.4特別重大事故:凡具備國務院頒布的《特別重大事故調查程序暫行規(guī)定》所列發(fā)生一次死亡30人及其以上,或直接經濟損失在500萬元及其以上,或其他性質特別嚴重,上述影響三個之一均屬特別重大事故。
5、工程質量事故處理的依據(jù)。
5.1質量事故實況資料。
5.1.1施工單位的質量事故調查報告;
(1)質量事故發(fā)生的時間、地點;
(2)質量事故狀況的描述;
(3)質量事故發(fā)展變化的情況;
(4)有關質量事故的事實資料。
5.1.2監(jiān)理單位調查研究獲得的第一手資料。
5.2有關合同及合同文件。
5.3有關的技術文件和檔案。
5.3.1有關的設計文件;
5.3.2與施工有關的技術文件、檔案和資料。
5.4相關的建設法規(guī):
《建筑法》、《建筑工程勘察設計管理條例》、《建設工程質量管理條例》、《工程建設重大事故報告和調查程序規(guī)定》、《建筑安全生產監(jiān)督理規(guī)定》、《建設工程施工現(xiàn)場管理規(guī)定》、《建設工程監(jiān)理規(guī)范》。
6、工程質量事故處理程序。
7、工程質量事故處理方案的確定。
工程質量事故處理的確定目的`是消除質量隱患,以達到建筑物的安全可靠和正常使用各項功能及壽命要求,并保證施工的正常進行。其一般原則是:正確確定事故性質,是表面性還是實質性、是結構還是一般性、是迫切性還是可緩性;正確確定處理范圍,除直接發(fā)生部位,還應檢查處理事故相鄰影響作用范圍的結構部位或構件。要求滿足設計要求和用戶的期望;保證結構安全可靠,不留任何質量隱患;符合經濟合理的原則。
7.1工程質量事故處理方案的類型
(1)修補處理;
(2)返工處理;
(3)專家論證、方案比較;
8、工程質量事故處理的鑒定驗收。
8.1工程質量事故處理的檢查驗收;
8.2工程質量事故處理后的必要鑒定;
8.3工程質量事故處理的驗收結論。
(1)事故已排除,可以繼續(xù)施工;
(2)隱患已消除,結構安全有保證;
(3)經修補處理后,完全能夠滿足使用要求;
(4)基本上滿足使用要求,但使用時有附加限制條件,例如限制荷載;
(5)對耐久性的結論;
(6)對建筑物外觀影響的結論;
(7)對短期內難以作出結論的,可提出進一步觀測檢驗意見。
質量事故管理制度5
一.醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。
二.醫(yī)院不得購進和銷售未經藥品監(jiān)督管理部門批準的經營企業(yè)、生產企業(yè)的'藥品。
三.驗收人員不得誤驗,漏驗造成假劣藥品調劑室銷售。
四.在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質、失效。
五.以上情況因責任心不強,造成質量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六.質量管理員將發(fā)生問題的情況,及時填寫“藥品質量事故報告單”報質量管理組織。
七.藥房質量管理負責人對質量事故進行調查,了解并提出處理意見。,報質量管理組織,必要時按照規(guī)定及時上報有關部門。
八.醫(yī)院重視發(fā)生的質量問題,查清事故原因,明確事故責任,并對藥劑人員進行教育,針對性的指定政改防范措施。
九.對發(fā)生的質量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴肅處理,確保人民用藥安全。
質量事故管理制度6
第一條為不斷提高公司質量管理水平,增強廣大職工的質量意識,加強鋼鐵產品質量事故的管理,減少和防止質量事故發(fā)生,特制定本管理辦法。
第二條產品質量事故是指由于企業(yè)內部違章操作、管理不善、設備故障等原因和本單位不可抗拒的外部原因,導致產生一定數(shù)量的廢品,或者因產品質量問題給用戶在使用中造成一定損失和影響的事件。
第三條本管理辦法是根據(jù)上級主管部門的相關鋼鐵產品質量管理辦法和《公司事故管理制度》,結合公司的實際情況制定。
第四條本管理辦法適用范圍為公司技術質量部、煉鐵作業(yè)部、煉鋼作業(yè)部、熱軋作業(yè)部、線材作業(yè)部、鋼材加工作業(yè)部、供應公司、營銷管理部、質量檢查站。
第二章職責分工
第五條技術質量部是公司鋼鐵產品質量事故的歸口管理部門,負責根據(jù)上級主管部門質量事故的劃分標準,確定公司鋼鐵產品質量事故級別的劃分;負責重大、一般質量事故的調查分析、撰寫事故報告、組織制定并實施糾正措施以及重大、一般事故的統(tǒng)計上報工作。
第六條供應公司根據(jù)產品質量事故分級標準,負責進廠原燃料的重大、一般質量事故的匯報,配合技術質量部對事故進行調查分析,落實糾正措施;負責進廠原燃料小事故的調查分析、撰寫事故報告、制定并實施糾正措施、對小事故進行統(tǒng)計并上報技術質量部。
第七條營銷管理部根據(jù)產品質量事故分級標準,負責產品銷售后的重大、一般質量事故的匯報,配合技術質量部對事故進行調查分析,落實糾正措施;負責產品銷售后小事故的調查分析、撰寫事故報告、制定并實施糾正措施、對小事故進行統(tǒng)計并上報技術質量部。
第八條質量檢查站根據(jù)產品質量事故分級標準,負責原燃料和產品質量檢驗過程中重大、一般質量事故的匯報,配合技術質量部對事故進行調查分析,落實糾正措施;負責原燃料和產品質量檢驗過程中的小事故的調查分析、撰寫事故報告、制定并實施糾正措施、對小事故進行統(tǒng)計并上報技術質量部。
第九條煉鐵作業(yè)部、煉鋼作業(yè)部、熱軋作業(yè)部、線材作業(yè)部、鋼材加工作業(yè)部根據(jù)產品質量事故分級標準,負責煉鐵、煉鋼、軋鋼、深加工生產中的重大、一般質量事故的匯報,配合技術質量部對事故進行調查分析,落實糾正措施;負責煉鐵、煉鋼、軋鋼、深加工生產中的小事故的調查分析、撰寫事故報告、制定并實施糾正措施、對小事故進行統(tǒng)計并上報技術質量部。
第三章質量事故級別的劃分
第十條鋼鐵產品質量事故按其產生的廢品數(shù)量、造成的經濟損失及影響大小程度分為重大質量事故、一般質量事故和小事故。
第十一條重大質量事故劃分標準
一、原燃料采購:超出公司規(guī)定的原燃料采購驗收技術條件,致使原燃料質量不達標,或在裝卸、堆存過程中造成混料,或其它因管理不善造成質量下降,給公司造成經濟損失≥40萬元。
二、煉鐵生產:24小時以內在同一高爐上連續(xù)發(fā)生兩次以上一般質量事故。
三、煉鋼生產:24小時以內在同一轉爐或連鑄機上連續(xù)發(fā)生兩次以上一般質量事故或一次發(fā)生一般質量事故廢品數(shù)量的'2倍以上。
四、軋鋼生產:24小時以內在同一生產設備上連續(xù)兩個生產班次發(fā)生同一缺陷廢品的一般質量事故或一次發(fā)生一般質量事故廢品數(shù)量的2倍以上。
五、深加工生產:24小時以內在同一生產設備上連續(xù)兩個生產班次發(fā)生同一缺陷廢品的一般質量事故或一次發(fā)生一般質量事故廢品數(shù)量的2倍以上。
六、按爐送鋼:由于混爐亂號造成120噸(含)以上廢品。
七、質量檢驗:由于質量檢驗部門失職、錯判造成產品報廢,內部經濟損失≥20萬元。
八、讓步接收:一次性發(fā)生讓步產品數(shù)量大于500(不含500噸)噸。
九、質量異議:因產品質量問題給用戶在使用中造成≥40萬元以上的經濟損失,并且經濟損失占合同金額比例超過8% ,或者造成惡劣影響的(惡劣影響是指省、市電臺廣播專題報導、國家主管部門的新聞發(fā)布會等給公司榮譽、產品信譽造成影響的事件等)。
第十二條一般質量事故劃分標準
一、原燃料采購:超出公司規(guī)定的原燃料采購驗收技術條件,致使原燃料質量不達標,或在裝卸、堆存過程中造成混料,或其它因管理不善造成質量下降,給公司造成經濟損失20萬元(含20萬元)-40萬元(不含40萬元)。
二、煉鐵生產:同一高爐連續(xù)出兩次出格鐵。
三、煉鋼生產:
(一)、轉爐或精煉爐發(fā)生因成分不合廢品一爐(指已澆成鑄坯);
(二)、連鑄坯:方坯連鑄機同一班次在同一連鑄機上連續(xù)發(fā)生80噸以上的連鑄方坯廢品;板坯連鑄機同一班次在同一連鑄機上連續(xù)發(fā)生120噸以上的連鑄板坯廢品。
四、軋鋼生產:
(一)熱軋板卷,同一班次內連續(xù)發(fā)生80噸以上同一缺陷的廢品。
(二)線材生產,同一班次內連續(xù)發(fā)生30噸以上同一缺陷的廢品。
五、深加工生產:
(一)、開平工序,同一班次內連續(xù)發(fā)生30噸以上同一缺陷的廢品。
(二)、酸洗工序,同一班次內連續(xù)發(fā)生30噸以上同一缺陷的廢品。
六、按爐送鋼:由于混爐亂號造成60噸(含60噸)以上120噸(不含120噸)以下廢品。
七、質量檢驗:由于質量檢驗部門失職、錯判造成產品報廢,內部經濟損失10萬元(含10萬元)-20萬元(不含20萬元)。
八、讓步接收:一次性發(fā)生讓步產品數(shù)量為150噸(不含150噸)-500噸(含500噸)。
九、質量異議:因產品質量問題給用戶在使用中造成20萬元(含20萬元)-40萬元(不含40萬元)經濟損失,并且經濟損失占合同金額比例超過4%,或給公司榮譽及產品信譽造成重大影響的(重大影響是指省市級產質量監(jiān)督抽查不合,并公開發(fā)布等)。
第十三條小事故劃分標準
一、原燃料采購:超出公司規(guī)定的原燃料技術條件采購、驗收原燃料,致使原燃料質量不達標,或在裝卸、堆存過程中造成混料,或其它因管理不善造成質量下降,給公司造成經濟損失5萬元(含5萬元)-20萬元(不含20萬元)。
二、煉鐵、煉鋼、軋鋼、深加工生產:同一班次發(fā)生的廢品數(shù)量達到一般質量事故的一半以上,構成質量小事故。
三、按爐送鋼:由于混爐亂號造成30噸(含30噸)以上60噸(不含60噸)以下廢品。
四、質量檢驗:由于質量檢驗部門失職、錯判造成產品報廢,內部經濟損失5萬元(含5萬元)-10萬元(不含10萬元)。
五、讓步接收:一次性發(fā)生讓步產品數(shù)量為60噸(不含60噸)-150噸(含150噸)。
六、質量異議:因產品質量問題給用戶在使用中造成10萬元(含10萬元)-20萬元(不含20萬元)經濟損失,并且經濟損失占合同金額比例超過2%。
第四章質量事故的匯報
第十四條在原燃料采購、生產過程、產品銷售、理化檢驗過程中,連續(xù)發(fā)生質量問題根據(jù)以上標準可能造成質量事故時,問題發(fā)生單位的發(fā)現(xiàn)者或所在班組的班長應立即向本單位生產技術部門或質量管理部門匯報。
第十五條各單位生產技術室或兩個管理部門在專業(yè)管理和專業(yè)檢查中發(fā)現(xiàn)連續(xù)出現(xiàn)質量問題,以及對發(fā)現(xiàn)者或者班組匯報的連續(xù)發(fā)生的質量問題,應迅速了解情況,根據(jù)以上標準初步判定事故級別,如認為是小事故的,由生產技術室或管理部門最終判定并組織處理,如認為已構成一般質量事故的,24小時內向技術質量部匯報;如認為已構成重大質量事故12小時內向技術質量部匯報。
第十六條技術質量部對于各單位上報的質量事故初步判斷結果,做進一步分析判定,確屬一般質量事故的,由技術質量部最終判定,組織分析處理。確屬重大質量事故的,技術質量部向主管經理匯報后,要在發(fā)生事故后的24小時內向總公司技術質量部質量處匯報。
第五章質量事故的調查分析
第十七條公司所屬各單位發(fā)生重大質量事故、一般質量事故后,由技術質量部組織事故發(fā)生單位及相關專業(yè)部門召開分析會;發(fā)生小事故應由事故單位的生產技術部門或者質量管理部門組織責任作業(yè)區(qū)及責任人召開分析會。
第十八條質量事故分析會的主要任務是查明事故的原因、過程和經濟損失,確定質量事故的級別及直接、間接責任者。
第十九條質量事故調查人員有權向發(fā)生事故的單位、有關部門、有關人員了解情況,查閱和索取有關資料,任何單位及個人必須積極配合,不得拒絕,更不能阻礙干預事故的調查工作。
第二十條質量事故調查分析中,必須貫徹執(zhí)行三不放過原則,即:事故的原因和責任調查分析不清楚不放過;沒有制定出有效措施和措施不落實不放過;對事故的直接責任者不處理及廣大工作者沒有受到教育、沒接受教訓不放過。
第六章質量事故報告
第二十一條質量事故調查在查明原因后,事故調查的組織部門提出結論性意見,按照事故的管理權限,依照規(guī)定的時限,經主管領導審批后,逐級上報質量事故報告。
第二十二條重大質量事故發(fā)生10天內,由技術質量部根據(jù)對重大質量事故的調查和分析情況,編寫質量事故報告,經公司主管質量的公司領導審批后,上報上級主管質量的領導,并會知上級主管部門。
第二十三條一般質量事故發(fā)生5天內,由技術質量部根據(jù)對一般質量事故的調查和分析情況,編寫質量事故報告,經公司主管質量的公司領導審批后,上報上級主管部門備案。
第二十四條小事故在發(fā)生3天內,由事故單位生產技術室或管理部門根據(jù)小事故的調查和分析情況,編寫質量事故報告,經本單位主管領導審批后,上報技術質量部備案。
第二十五條一般質量事故和小事故的事故報告,使用《公司事故管理制度》中“( )事故報告表”,重大質量事故的事故報告使用上級主管部門的“質量事故分析報告”。
第七章質量事故的考核
第二十六條重大質量事故,考核責任單位kpi指標8-12分,考核公司有關單位2-3分,直接責任人員考核2-3個月效益工資。
第二十七條一般事故,考核責任單位kpi指標5-8分,對一般質量事故的直接責任人員考核1-2個月效益工資。
第二十八條小事故,考核責任單位kpi指標1-3分,扣直接責任者當月獎金100%,扣其他責任者當月獎金10-50%。
第二十九條上級主管部門對公司重大質量事故的考核執(zhí)行相關鋼鐵產品質量事故管理辦法的有關規(guī)定。
第八章其它要求
第三十條發(fā)生的產品質量事故結案后,按照事故的分級管理原則,主管部門對調查分析資料和事故報告等進行歸檔保存。
第三十一條質量事故報告中的防范措施可以執(zhí)行《公司糾正與預防措施管理制度》的要求。
第三十二條屬于企業(yè)不可抗拒的外部原因所造成的產品質量事故;列入試驗計劃的新產品,確因試驗原因造成的質量事故;新設備調試期間,因調試原因造成的質量事故不進行考核處理,但要進行報告和統(tǒng)計,因新產品試驗造成的讓步產品不納入質量事故的考核。
第九章附則
第三十三條本辦法由公司技術質量部負責解釋。
第三十四條本辦法的相關文件有:
《公司事故管理制度》
《公司糾正與預防措施管理制度》
質量事故管理制度7
1、目的:
為保證藥品質量,防止因發(fā)生質量事故、質量投訴而造成損失
2、依據(jù):
《藥品管理法》及實施條例、《藥品經營質量管理規(guī)范》
3、適用范圍:
門店質量事故及質量投訴的管理工作
4、責任人:
門店全體員工
5、內容:
5.1質量事故具體指藥品經營活動各環(huán)節(jié)中,因藥品質量問題而發(fā)生的危及人身健康安全或導致經濟損失的異常情況;質量投訴是在經營活動各環(huán)節(jié)中因藥品質量問題而發(fā)生的投訴。
5.2質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大質量事故和一般質量事故。
5.3發(fā)生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的,門店必須在12小時內報公司總經理室、質管科,由質管科在24小時內報上級部門。
5.4其他重大質量事故也應24小時由公司及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報,查清原因后再作書面匯報,一般不得超過7天。
5.5一般質量事故應在2個工作日內報質量管理部門,并在一個月內將事故原因、處理結果報質管科。
5.6發(fā)生事故后,單位和個人要抓緊通知各有關部門采取必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。
5.7以事故為根據(jù),組織人員認真分析,確認事故原因,明確有關人員的責任,提出整改措施。
5.8對于質量投訴,門店人員受理質量投訴應妥善做好投訴人員的'相關情緒安撫工作,不能讓質量投訴升級為更大的質量問題,及時向公司質管科和門店負責人進行匯報,做好對投訴人員的解釋和處理工作,并做好記錄備查。
質量事故管理制度8
為了進一步促進產品質量管理工作的提高,加強全體員工對產品質量的責任心和責任感,確保產品質量的提高,特制訂產品質量事故處理管理制度。
一、貫徹執(zhí)行國家、部(專業(yè))技術標準,生產的產品達到有關技術標準要求的為合格產品。
二、凡屬下列情況之一者,按廢品處理。
1.產品不符合國家、部(專業(yè))技術標準者。
2.原材料、輔助材料經檢驗不符合有關國家標準、行業(yè)標準或本公司內控標準者。
三、生產時必須嚴格按照技術規(guī)程進行操作,不得任意更改、簡化技術操作規(guī)程和違規(guī)操作,無操作規(guī)程者,一律不準生產。
四、按照公司的實際情況,產品質量事故的級別按下列規(guī)定劃分:
1.凡造成廢品1000元損失以下者,按一級質量事故處理(即為一般質量事故)。
2.凡造成廢品5000元損失以下或連續(xù)三次一級質量事故者,按二級質量事故處理(即為重大質量事故)。
3.凡造成廢品10000元損失以上或連續(xù)二次二級質量事故者,按三級質量事故處理(即為特大質量事故)。
五、產品質量事故報告的規(guī)定:
1.發(fā)生一級質量事故,車間和責任班組必須召開質量事故分析會,分析發(fā)生質量事故的原因,在當班時間內,及時向公司部報告。
2.發(fā)生二級質量事故,車間和責任班組必須召開質量事故分析會,分析發(fā)生質量事故的原因,追究責任,在16小時內向公司部報告。
3.發(fā)生三級質量事故,責任班組必須在16小時內以書面向車間報告事故原因和經過,車間在16小時內報告公司部,等候公司領導處理。
六、產品質量事故處理的`規(guī)定:
1.產品質量發(fā)生事故,要嚴肅處理,開好質量事故分析會議,找出發(fā)生質量事故的原因,查明責任,提出處理和整改意見,吸取教訓,采取有效的糾正措施,避免同類事故的再次發(fā)生。
2.認真執(zhí)行事故報告分析制度,對不認真執(zhí)行制度者,必須追究責任,進行經濟處罰和紀律處分。
3.事故責任班組和個人,根據(jù)造成經濟損失程度,視情節(jié)輕重,進行批評教育和扣發(fā)工資、獎金以至紀律處分。
4.對違規(guī)操作、責任心不強、不聽從指揮,情節(jié)嚴重、性質惡劣、造成質量嚴重事故者,必須從嚴處理,追究其責任,并賠償經濟損失。
質量事故管理制度9
一、質量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質量問題導致危及人體健康的責任事故。質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。
二、重大質量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質量事故
1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的'。
2、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質量發(fā)生變化的。
四、質量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質量事故，造成嚴重后果，應在12小時內上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因，并在7日內向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質量事故應認真查清事故原因，及時處理。
五、發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
質量事故管理制度10
質量事故,是指產品在生產及倉儲過程中發(fā)生質量不合格,造成停產或效能降低,停產時間和經濟損失超過規(guī)定限額的事故。凡屬于人為原因,如違反操作規(guī)程、擅離工作崗位、超負荷運轉、設備維保不力、違反工藝標準以及監(jiān)視不力等原因造成的質量事故,稱為責任事故,要追究當事人的責任。
一、質量事故等級的劃分
質量事故分為一般事故、重大事故和特大事故三類。
1.一般事故
以下事故稱為一般事故:
1)松散回潮后在制品的水分偏離工藝要求水分4.5%;
2)松散回潮后在制品的溫度偏離工藝要求溫度15℃;
3)松散回潮工序混入異物且返工工作量不足2人日;
4)儲葉柜混入異物且返工工作量不足2人日;
5)熱風潤葉后在制品的水分偏離工藝要求水分3%;
6)熱風潤葉后在制品的溫度偏離工藝要求溫度15℃;
7)熱風潤葉工序混入異物且返工工作量不足2人日;
8)切絲工序混入異物且返工工作量不足2人日;
9)儲絲柜混入異物且返工工作量不足2人日;
10)浸漬后煙絲出現(xiàn)一批(一鍋)不合格;
11)成絲回潮后煙絲水分偏離工藝要求水分0.9%;
12)熱端混入異物且返工工作量不足2人日;
13)儲成絲柜混入異物且返工工作量不足2人日;
14)成品含雜且返工工作量不足2人日;
15)裝箱時標識不清或者錯牌號且數(shù)量不足10箱;
16)成品煙絲箱混堆且數(shù)量不足10箱;
17)成品煙箱暫存期間出現(xiàn)破損、受潮等影響包裝質量的情形且數(shù)量不足10箱;
18)各工序在制品遭受一次性破壞且數(shù)量不足10kg;
2.重大事故
以下事故稱為重大事故:
1)松散回潮工序混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
2)儲葉柜混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
3)儲葉時間偏離工藝要求時間造成在制品變質且數(shù)量不足1000kg;
4)儲葉柜進出錯誤但幸未造成配方混雜;
5)熱風潤葉工序混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
6)儲絲柜混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
7)儲絲時間偏離工藝要求時間造成在制品變質且數(shù)量不足1000kg;
8)儲絲柜進出錯誤但幸未造成配方混雜;
9)浸漬后煙絲出現(xiàn)二批(二鍋)不合格;
10)成絲回潮后煙絲水分偏離工藝要求水分2%;
11)熱端混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
12)儲成絲柜混入異物且返工工作量超過2人日但不足10人日;
13)儲成絲時間偏離工藝要求時間造成在制品變質且數(shù)量不足1000kg;
14)儲成絲柜進出錯誤但幸未造成配方混雜;
15)成品含雜且返工工作量超過2人日但不足10人日;
16)裝箱時標識不清或者錯牌號且數(shù)量超過10箱但不足50箱;
17)成品煙絲箱混堆且數(shù)量超過10箱;
18)成品煙箱暫存期間出現(xiàn)破損、受潮等影響包裝質量的情形且數(shù)量超過10箱但不足50箱;
19)各工序在制品遭受一次性破壞且數(shù)量超過10kg但不足50kg;
3.特大事故
以下事故稱為特大事故:
1)備料配方錯誤造成投料錯配方;
2)儲葉柜混入異物且返工工作量超過10人日;
3)儲葉柜進出錯誤造成配方混雜;
4)儲葉時間偏離工藝要求時間造成在制品變質且數(shù)量超過1000kg;
5)儲絲柜混入異物且返工工作量超過10人日;
6)儲絲柜進出錯誤造成配方混雜;
7)儲絲時間偏離工藝要求時間造成在制品變質且數(shù)量超過1000kg;
8)浸漬后不合格煙絲超過二批(二鍋);
9)成絲回潮后煙絲水分偏離工藝要求水分3%;
10)熱端混入異物且返工工作量超過10人日;
11)儲成絲柜混入異物且返工工作量超過10人日;
12)儲成絲時間偏離工藝要求時間造成在制品變質且數(shù)量超過1000kg;
13)成品含雜且返工工作量超過10人日;
14)裝箱時標識不清或者錯牌號且數(shù)量超過50箱;
15)成品煙箱暫存期間出現(xiàn)破損、受潮等影響包裝質量的情形且數(shù)量超過50箱;
16)各工序在制品遭受一次性破壞且數(shù)量超過50kg;
二、質量事故分析及處理
質量發(fā)生事故后,要立即采取應急措施,防止損失擴大,按規(guī)定上報分管副總經理,并及時組織有關人員根據(jù)“三不放過”的原則(事故原因分析不清不放過、事故責任者與其他員工未受到教育不放過、沒有防范措施不放過),進行調查分析,嚴肅處理,從中吸取經驗教訓。
1.進行事故分析的基本要求
(1)思想重視,及時分析。分析工作進行得越早、原始數(shù)據(jù)越多,分析事故原因和提出防范措施的根據(jù)就越充分,要保存好分析的原始數(shù)據(jù)。
(2)分析事故時,要詳細了解周圍環(huán)境,多走訪有關人員,以便得出真實情況。
(3)分析事故不能憑主觀臆測作出結論,要根據(jù)調查情況與測定數(shù)據(jù)進行仔細分析、判斷。
2.認真做好事故的彌補工作,把損失控制在最小程度。
3.認真做好事故的上報工作。
質量事故經過分析、處理后,工藝員應及時形成事故分析報告,報告應包括以下內容:
(1)事故發(fā)生的前后經過。
(2)對事故采取的'緊急處理措施。
(3)事故發(fā)生的原因。
(4)事故責任人的確認。
(5)對責任人的處罰措施或處罰意見。
(6)應吸取的教訓。
三、質量事故的處理
質量事故造成的經濟損失是驚人的,杜絕和減少質量事故是各級質量管理人員的重要職責,任何質量事故都要查清原因和責任,對事故責任者應按情節(jié)輕重、責任大小,認錯態(tài)度好壞分別給予批評教育、行政處分和經濟處罰,直至追究刑事責任。
責任事故的具體處罰規(guī)定如下:
1、一般責任事故對直接責任人、間接責任人及沒有盡到管理責任的相關管理人員給予批評教育,提出警告,同時給予100~200元的經濟處罰。
2、重大責任事故對直接責任人、間接責任人及沒有盡到管理責任的相關管理人員提出嚴重警告,并根據(jù)情節(jié)和損失程度對各責任人進行相應的行政處分,同時給予200~500元的經濟處罰。
1、特大責任事故根據(jù)事故分析小組的分析情況上報總經理給予相關責任人留崗查看或解除勞動合同的處罰。
四、異議處理
質量事故管理制度11
1、質量事故具體指藥品使用活動各環(huán)節(jié)因藥品質量問題而出現(xiàn)的危及人身健康安全或導致?lián)p失的`異常情況。
質量事故按其性質和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
2、重大質量事故:
�、儋忂M三無產品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在20xx元以上者。
�、诎l(fā)藥出現(xiàn)差錯或其它質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。
3、一般質量事故:
購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在20xx元以下者。
4、質量事故的報告程序、時限
�、侔l(fā)生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣影響很壞的,必須在1小時內逐級上報有關部門。
�、谄渌卮筚|量事故也應在3小時內逐級上報有關部門;查清原因后,再作書面匯報,一般不得超過三天。
�、垡话阗|量事故應在8小時內報單位領導,并在五天內將事故原因、處理結果上報有關部門。
5、事故發(fā)生后,要緊急通知各有關責任人采取必要的制止、補救措施,以免造成更大的損失和后果。
6、負責人接到事故報告后,應立即前往現(xiàn)場,堅持“三不放過”原則(即:事故原因不清不放過;事故責任人和員工沒有受到教育不放過;沒有制定防范措施不放過),了解掌握第一手資料,協(xié)助各有關部門處理事故善后工作。
7、以事故調查為根據(jù),組織人員認真分析,確認事故原因,明確有關人員的責任,提出整改和處理措施。
質量事故管理制度12
1.目的：
加強公司經營藥品質量事故的管理,有效預防重大質量事故的發(fā)生。
2.依據(jù)：
《藥品經營質量管理規(guī)范》及其實施細則。
3.適用范圍：
發(fā)生質量事故藥品的管理。
4.職責：
各部門對本制度的實施負責。
5.內容：
5.1質量事故的分類：分為一般事故和重大事故兩大類
5.2重大質量事故
5.2.1在庫藥品,由于保管不善,造成整批蟲蛀、鼠害、霉爛變質、污染、破損等不能再供藥用,每批次藥品造成3000元以上經濟損失的。
5.2.2銷貨、發(fā)貨出現(xiàn)差錯或其它質量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.2.3購進無批準文號、注冊商標、生產批號的三無產品或假劣藥品,受到新聞媒介曝光或上級通報批評,造成較壞影響或損失在二萬元以上的。
5.2.4藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。
5.2.5因發(fā)生質量問題造成整批藥品報廢的。
5.3一般質量事故
5.3.1保管不當,一次性造成損失1000~3000元的。
5.3.2購銷“三無”產品或假冒、失效、過期藥品,造成一定影響或損失在二萬元以下的。
5.4質量事故的報告程序、時限
5.4.1發(fā)生重大質量事故,造成人身傷亡或性質惡劣、影響很壞的,所在部門必須24小時內報總經理、質量管理部,由質量管理部報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門,必要時上報國家藥品監(jiān)督管理局。
5.4.2其它重大質量事故應當日內報總經理、質量管理部,三日內由質量管理部向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門匯報(查清原因后,再作書面匯報,不得超過15天)。
5.4.3一般質量事故應三天內報質量管理部,并在一月內將事故原因、處理結果報質量管理部。
5.5出現(xiàn)質量事故,當事人(或所在部門)除立即按規(guī)定上報外,應積極參與質量事故的善后處理。若事故發(fā)生時,部門領導不在場,必要時,當事人可直接越級向上級部門報告。避免造成更大的損失和后果。
5.6質量事故的調查與處理
5.6.1發(fā)生重大質量事故時,公司應責成質量副總經理成立專門小組或指定部門,負責對質量事故的調查、分析、處理和報告。
5.6.2質量事故的.調查,其內容應包括：事故發(fā)生的時間、地點、相關部門和人員、事故經過、事故后果。調查應堅持實事求是的原則。
5.6.3事故調查完畢,應組織有關人員進行認真分析,確認事故發(fā)生的原因,明確有關人員的責任,提出整改措施。
5.6.4質量事故的處理,應執(zhí)行“三不放過”的原則：原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有制定防范措施不放過。及時、慎重、有效地處理好質量事故。
5.6.5質量事故責任人的處理方法
5.6.5.1一般質量事故的責任人,經查實,警告、調崗或經濟處罰。
5.6.5.2重大質量事故的責任人,經查實,輕者警告、調崗或經濟處罰,重者將追究行政、刑事責任。
5.6.5.3對質量事故隱瞞不報者,將追究經濟、行政、刑事責任。
5.7質量事故的調查、分析、處理和報告應有詳細的記錄,并存檔。
6.相關記錄
6.1《質量事故報告記錄》
6.2《質量事故分析報告》
質量事故管理制度13
藥業(yè)公司藥品質量事故、查詢、投訴的管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及實施細則和相關法規(guī)的要求,為加強公司經營過程中因藥品質量問題,而發(fā)生危及人體健康或造成經濟損失等異常情況的管理,特制本該制度。
一、質量事故的管理制度
1、質量事故分為一般質量事故和重大質量事故兩大類。
�、胖卮筚|量事故:
a、因質量問題造成整批報廢的。
b、藥品在有效期內由于質量問題造成整批退貨的。
c、在庫藥品由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉爛、污染破損等不能藥用的。
d、藥品發(fā)生混藥、嚴重異物混入或混入質量低劣藥品,并嚴重威脅人體健康或造成醫(yī)療事故的。
e、藥品因質量問題造成經濟損失金額達3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。
f、出售假劣藥等造成不良影響的。
�、埔话阗|量事故:除以上事故外的其它事故。
2、質量事故的報告程序和時限
�、鸥鳝h(huán)節(jié)發(fā)生的一般質量事故由部門負責人從速處理,當日報質量管理部。
⑵質量管理部接到事故報告后應會同有關部門了解事故的原因及處理經過,報公司領導。
�、前l(fā)生質量事故造成人身傷亡或嚴重威脅人身安全的質量事故,事故發(fā)現(xiàn)部門應一小時內報質量管理部、公司領導,公司應及時派人查明原因、責任,并在24小時內報當?shù)厮幈O(jiān)局,及時妥善解決。
⑷發(fā)生一般質量事故應在三天內上報,并在一周內將質量事故原因報公司領導。
3、質量事故的處理
�、攀紫日{查事故發(fā)生的時間、地點、相關人員、事故經過、后果,做到實事求是,準確無誤。
⑵分析事故的原因,明確有關人員的責任,提出整改預防措施。
⑶事故的處理應做到三不放過:事故原因不清不放過,事故責任者和群眾不接受教育不放過,沒有預防措施不放過。
�、劝l(fā)生一般事故的`責任人,經查實在季度質量考核中進行經濟賠償。
�、砂l(fā)生重大質量事故的責任人,經查實可辭退,觸犯刑律的交公安機關追究刑事責任。
二、質量查詢的管理制度
1、質量查詢的分類
�、殴┴浄交蚩蛻粝蛭宜静樵儭�
⑵我司向供貨方或客戶查詢。
�、俏宜鞠蛩幈O(jiān)部門查詢。
2、查詢程序
�、盼宜鞠蚬┴浄讲樵冇蓸I(yè)務部負責。
a、來貨經驗收有質量問題的品種,驗收員填制《采購來貨待處理通知》,業(yè)務部向供貨單位查詢,等候答復處理。
b、庫存藥品檢查發(fā)現(xiàn)并確認有質量問題的品種,質量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務部向供貨單位查詢,等候答復處理。
c、省市藥檢所抽檢不合格的品種,質量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務部憑該單向供貨單位查詢,等候答復處理。
d、對查詢情況,業(yè)務部應做好記錄。
�、乒┴浄交蚩蛻粝蛭宜静樵冇少|量管理部負責并做好記錄。
a、客戶單位收貨時發(fā)現(xiàn)有嚴重質量問題而拒收的藥品,公司銷售員應及時通知質量管理部,質量管理部對藥品質量進行調查后,報告公司領導,妥善處理。
b、質量管理部負責對客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質量查詢,對查詢過程中發(fā)現(xiàn)的質量問題要查明原因,采取有效的處理措施,及時答復。做到樁樁有答復,件件有交待。
�、俏宜鞠蛩幈O(jiān)部門的查詢由行政人事部或質量管理部進行,并做好記錄。
三、質量投訴的管理制度
1、公司銷售的藥品,客戶或顧客由于質量問題向公司提出的投訴,無論口頭、書面、電話等形式都要認真對待。
2、公司各環(huán)節(jié)、各部門接到顧客投訴后,及時報告公司領導,并配合做好質量投訴的調查處理工作,查清事實真相,給投訴者一個滿意的答復。并做好記錄。
3、對產生重大問題的質量投訴,應立即采取控制措施,向公司領導和上級主管部門匯報。
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