中藥飲片管理制度(通用10篇)
在我們平凡的日常里,很多地方都會使用到制度,制度一般指要求大家共同遵守的辦事規(guī)程或行動準則,也指在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范或一定的規(guī)格。制度到底怎么擬定才合適呢?下面是小編幫大家整理的中藥飲片管理制度,希望對大家有所幫助。
中藥飲片管理制度 1
一、目的:為確保中藥飲片質(zhì)量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特制定本制度。
二、質(zhì)量驗收員嚴格按照法定標準和購貨合同對購進中藥飲片進行逐批驗收。
三、必須有真實、完整的驗收購進記錄,驗收記錄必須保存不得少于3年。內(nèi)容包括:購進日期、經(jīng)銷企業(yè)名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱、合格證情況、驗收人員質(zhì)檢情況等。
四、驗收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求,并標示生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、采用的炮制規(guī)范、生產(chǎn)許可證品名、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、此批號的檢驗報告書等。實施批準文號的應標示批準文號。
五、中藥飲片的`質(zhì)量驗收由專職質(zhì)量驗收員驗收,如有疑問請上級藥師復驗。
六、中藥飲片的質(zhì)量要求應符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》、《地方炮制規(guī)范》的要求。
七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應符合該品種規(guī)定。
八、驗收應在待驗區(qū)進行,驗收工作應在一個工作日內(nèi)完成
九、驗收合格后,驗收員應在隨貨票上簽字,驗收中發(fā)現(xiàn)貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應當拒收,并做拒收記錄。
中藥飲片管理制度 2
一、目的:為加強中藥飲片購進質(zhì)量管理,保障人民用藥安全有效,根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,特制定本制度。
二、購進中藥飲片,應以質(zhì)量為前提,嚴格執(zhí)行GSP規(guī)定購進藥品。
三、購進藥品應為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品。
四、購進的中藥飲片必須符合《中藥炮制規(guī)范》的質(zhì)量標準。
五、購進藥品的.包裝和標識符合有關規(guī)定和儲運要求,包裝須標明產(chǎn)地,合格標志、生產(chǎn)許可證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、規(guī)格重量等。實施批準文號管理的中藥飲片還應注明批準文號。
六、對首營企業(yè)應進行包括企業(yè)合法資格和質(zhì)量保證能力的審核,審核由采購員會同質(zhì)量管理員共同進行,除審核有關資料外,必要時應實地考察,經(jīng)審核批準合方可進貨。
七、簽訂進貨合同應明確質(zhì)量條款。購進藥品應有合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符,購貨記錄應保存不得少于3年。
中藥飲片管理制度 3
1、目的:為加強中藥飲片的經(jīng)營管理,確?茖W、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片。
2、依據(jù):《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
3、適用范圍:門店中藥飲片經(jīng)營的全過程
4、責任人:中藥飲片調(diào)配、復核、銷售人員
5、內(nèi)容:
5.1門店所經(jīng)營的中藥飲片必須從配送公司購進。
5.2門店所購進的中藥飲片應有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志,每件包裝上應標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明批準文號。
5.3購進進口中藥飲片的應有加本公司質(zhì)管科原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件或電子掃描件。
5.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
5.5中藥飲片裝斗前應做質(zhì)量復核、凈選、過篩后裝斗,做好裝斗復核記錄,不得錯斗、串斗,及時清理格斗,防止混藥,斗前應標明中藥飲片名稱。
5.6調(diào)配中藥飲片的處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)中藥師審核后方可調(diào)配、銷售。審核、調(diào)配和銷售人員應在處方上簽字或蓋章。處方留存五年備查。
5.7對有配伍禁忌或超劑量的'處方應當拒絕調(diào)配銷售,必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。
5.8嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。
5.9按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%,處方配完后應先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤后簽字方可發(fā)給顧客。
5.10應對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。
5.11經(jīng)營中藥飲片應配置所需調(diào)配處方和臨方炮制的設備。
5.12中藥飲片的儲存有防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉變的設備,并按其不同特性進行養(yǎng)護。
中藥飲片管理制度 4
一、目的:
為加強中藥飲片的調(diào)劑管理,保障人民用藥安全有效,特制定本制度。
二、中藥飲片的調(diào)配:
1、中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方,經(jīng)處方人員審核后方可調(diào)配和銷售,調(diào)配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。
2、中藥處方調(diào)配員、審核員應嚴格按處方內(nèi)容配藥、銷售,對處方所列藥品不得擅自更改。
3、對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調(diào)配銷售,必要時,經(jīng)過處方醫(yī)師更正或重新簽字方可調(diào)配、銷售。
4、嚴格按配方發(fā)藥操作規(guī)程操作,堅持做到:一審方;二核價;三開票;四配方;五核對;六發(fā)藥。
5、按方配制,稱準分勻,對于一方多劑的處方按等量遞減逐劑復戥的`原則分劑量,總帖誤差不超過±2%,分帖誤差不超過±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。
6、對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。
7、配方營業(yè)員不得自帶配方,對鑒別不清,有疑問的處方不配,并向顧客講清情況。
8、嚴格執(zhí)行物價政策,按規(guī)格計價,嚴禁串規(guī)、串級。
9、每天配方前必須校對所有衡器,配方完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔。
10、顧客反饋的藥品質(zhì)量問題應認真對待,詳細記錄,及時解決。
中藥飲片管理制度 5
一、中藥飲片驗收入庫前須檢查購進品種是否符合飲片購進合同條款,不符合的不予驗收。
二、中藥飲片驗收前要查看生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)與其銷售人員資質(zhì)證照、有質(zhì)量內(nèi)容的合同協(xié)議。購進驗收記錄必須真實、完整,購進驗收記錄保存不得少于2年。驗收記錄的內(nèi)容包括:藥品名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)批號,效期,購進日期,經(jīng)銷企業(yè)名稱,聲場企業(yè)名稱,驗收人及質(zhì)量檢查驗收情況等。
三、驗收毒性等特殊中藥飲片,必須檢查生產(chǎn)企業(yè)是否持有《毒性中藥資格的飲片定點生產(chǎn)證》,經(jīng)銷企業(yè)是否具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格,驗收必須兩人以上在場,記錄必須雙人簽名。
四、中藥飲片的質(zhì)量要求標準應符合《中國藥典》,《全國中藥炮制規(guī)范》的`要求。
五、中藥飲片的各品種、片型應符合各自規(guī)定的片型規(guī)格,厚薄均勻,整齊,表面光潔,無整體,無連刀片,斧頭片等,異型片不得超過±10%。中藥飲片炮制品色澤均勻,雖經(jīng)切制或炮制,仍應具有原有的氣和味,不應帶異味或氣味消失,如出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風化、潮解溶化、揮發(fā)及腐爛等均為不合格,在驗收時要嚴格掌握。
六、對中藥飲片的質(zhì)量驗收除對外觀進行經(jīng)驗鑒別外,還可借助于顯微、理化鑒別,并對中藥飲片如純度,浸出物、含量進行測定。
七、驗收不合格的中藥飲片必須存放專用區(qū)域并設有明顯標志。
八、中藥飲片包裝要選用符合國家藥品包裝質(zhì)量標準的材料,并附有質(zhì)量合格標志,禁止采用麻袋、竹筐、塑料紡織袋及其他不利于藥品安全保管的包裝材料和容器,直接接觸中藥飲片的包裝材料均為一次性使用,不得回收重復使用。實施文號管理的,在包裝上還應注明批準文號。
九、對貨幣與單據(jù)不符,質(zhì)量方案。
六、加強采購管理,滿足臨床用藥需求。一般藥品應備有1-2個月左右的庫存量;對季節(jié)性較強、市場緊缺的品種和部分中藥飲片,可根據(jù)實際情況適當增加庫存量。
中藥飲片管理制度 6
為規(guī)范藥品采購行為,保證臨床用藥,根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī),特制定本制度。
1.采購中藥飲片,應當驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證復印件(首次必須與原件對照)等相關資料及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP證書》,所提供的`所有資料均需加蓋公司原印章,審查合格后歸檔保存。
2.每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”,供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。
3.所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號、并需提供質(zhì)量檢驗報告。
4.中藥飲片購進由保管員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計劃,采購員根據(jù)保管提出計劃擬定采購計劃,報藥劑科負責人審核后,從合法的供應單位購進中藥飲片。
5.中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,做到供應及時、合理使用。
6.該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
7.每年應當對供應單位的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結果及時調(diào)整供貨單位及供應方案。
8.中藥飲片采購流程:保管員提出計劃→采購員擬定采購計劃→科主任審查批準→采購員按批準采購。
中藥飲片管理制度 7
一、藥劑科負責全院所有中藥飲片的采購和供應。采購中藥飲片應由藥庫保管員每月根據(jù)藥品庫存數(shù)量和使用情況提出采購申請,經(jīng)主管中藥飲片工作的負責人審核后,由采購員嚴格按采購計劃采購。
二、堅持公開、公平、公正的原則,依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。
三、采購中藥飲片,應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進國家實行批準文號管理的.中藥飲片,還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。
四、醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書”。
五、藥劑科應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結果及時調(diào)整供應單位和供應方案。
中藥飲片管理制度 8
第一條購進中藥飲片必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》,嚴格遵守國家有關藥品采購的政策法規(guī),依法購進。
第二條購進中藥飲片堅持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個人或單位謀取不正當利益。
第三條購進中藥飲片堅持“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的'原則,注重飲片購進時的時效性和合理性。做到供應及時,合理使用。
第四條采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據(jù)庫存與本單位臨床用藥情況提出采購計劃,采購員根據(jù)倉庫管理人員提出計劃擬定計劃,報藥劑科負責人審核后交主管院長審批后,依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。
第五條購進中藥飲片時,必須向供貨單位索取以下資料并審核合格后歸檔保存以備查:
。1)加蓋供貨單位原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《稅務登記證》副本復印件。
。2)企業(yè)法人代表人簽字、蓋章的銷售人員“授權委托書”,委托授權書必須有委托事項、委托時限、委托人身份證、委托地區(qū)、委托時間等內(nèi)容。
。3)加蓋供貨單位原印章的銷售人員身份證復印件。
。4)每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品質(zhì)量保證協(xié)議書”供應單位保證所供藥品是合法,質(zhì)量合格的藥品。
第六條購進進口藥品時,除應向供貨單位索取第五條所規(guī)定資料外,還應索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的以下資料:
。1)《進口中藥材許可證》、《進口中藥材批件》復印件;
。2)《進口中藥材檢驗報告書》或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口中藥材通關單》復印件;
第七條購進中藥飲片,必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
第八條購進中藥飲片必須有包裝,中藥飲片包裝上應有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標字,的中藥飲片。
第九條該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
第十條每年對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進行評估,并根據(jù)評估結果及時調(diào)整供應單位和供應方案。
第十一條采購流程:
倉庫管理員提出計劃→采購員擬定采購計劃→藥劑科主任審查→主管院長審批→采購員按批準采購。
中藥飲片管理制度 9
一、驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。
二、驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。
三、驗收應按照規(guī)定的'方法進行抽樣檢查。
四、驗收應按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號。
五、驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。
六、對特殊管理的中藥飲片,應實行雙人驗收制度。
七、中醫(yī)飲片的管理要嚴格按衛(wèi)生部、中醫(yī)藥管理局的《醫(yī)院中醫(yī)飲片管理規(guī)范》執(zhí)行。
八、不合格藥品不得入庫。
中藥飲片管理制度 10
一、為科學、規(guī)范地管理本院的中藥飲片,保證用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理,保障人民身體健康,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)療中藥飲片管理規(guī)范》,制定本辦法。
二、本院藥事管理與藥物治療學委員會在院長的領導下,負責全院的中藥飲片質(zhì)量管理工作,院長為中藥飲片管理的第一責任人,藥劑科負責中藥飲片質(zhì)量管理的日常工作。
三、全院建立健全中藥飲片質(zhì)量監(jiān)督體系,各臨床相關科室有專人負責中藥飲片質(zhì)量管理工作,藥劑科定期檢查中藥飲片質(zhì)量。
四、中藥飲片質(zhì)量管理人員、醫(yī)院職工及患者,如果發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量問題,有權直接向醫(yī)院領導或院藥事管理與藥物治療學委員會反映,任何科室和個人不得無故干涉和打擊報復。
五、負責中藥飲片質(zhì)量管理的人員應對領取和存放的中藥飲片進行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失效。
六、藥劑科在院長和院藥事管理與藥物治療學委員會的領導下負責全院的中藥飲片供應工作。藥劑科應嚴格遵守《中藥飲片管理法》及相關的法律、法規(guī),嚴把中藥飲片質(zhì)量關。
七、制定和規(guī)范中藥飲片購進工作程序,好飲片購銷的資質(zhì)認證工作,合法規(guī)范地購進中藥飲片。
八、嚴格執(zhí)行中藥飲片入庫驗收制度。入庫時應對中藥飲片的.外觀質(zhì)量進行檢查,符合規(guī)定后方可入庫。
九、中藥飲片庫房應具備與中藥飲片性質(zhì)相適應的存儲設備、設施,如冷藏、防凍、避光、防潮、通風、防鼠、防蟲等。
十、中藥飲片的出庫遵循先進先出、后進后出、近期先用、遠期后用的原則,嚴格按效期管理中藥飲片,防止過期失效。
十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進行一次健康檢查,凡患有傳染病、隱性的傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員,不得從事直接接觸中藥飲片的工作。
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